制药行业的职业危害及防护用品选用.doc

行业资料：_制药行业的职业危害及防护用品选用单位：_部门：_日期：_年_月_日第 1 页 共 13 页制药行业的职业危害及防护用品选用制药企业的产品是与人们的生活和健康息息相关的药品，它促进了人类的健康，延长了人类的寿命。但药品生产过程中却存在着各种各样的职业危害，对从业人员的健康造成一定威胁，其中又以化学合成药的原料药制造和制剂加工职业危害最严重。那么制药生产车间究竟存在什么样的职业危害，又应该如何防护呢？制药过程可分为原料药生产和制剂生产两大步骤。原料药生产过程用到的原辅材料众多，原料、中间体、溶剂多是易燃、易爆、有毒有害的物质，是一个高污染过程。制剂生产中的药物活性粉尘污染、噪声污染较严重。制药车间最常见的呼吸危害是：普通原料粉尘、药物性粉尘、有害气体、有毒蒸气。制药过程中接触粉尘的工序有：反应釜装料，中途取样，粉碎，筛分等；制药过程中接触毒气/有毒蒸气的工序有：反应釜装料，取样，从过滤器或离心分离机中卸载物料，往干燥器中装料，分装物料等。在对有限空间如槽罐、反应釜进行清洁时，还有可能面对缺氧环境。此外，还可能面临某些生物学意义上的危害，比如从动物脏器中提取生化药可能会接触到病菌；酶粉尘沾到皮肤上，会造成皮肤损害；接触胰岛素可引起血糖降低等等。药品生产过程中，作业人员接触有毒化学物质的机会主要是设备和管道密闭不严、锈蚀渗漏，上道工序来料、检验分析取样以及出料、废弃物料排出、清理离心甩干机以及设备检修时设备及管道中残存的有毒化学物质，尤其是在离心过滤敞口甩干高温物料或边甩干边人工投加液态化学品以及敞口接收时，均有大量的有害气体或蒸气逸出，同时会有液态化学品飞溅的可能。操作工人接触液态、蒸气态有毒物质的时间相对较长，如果通风排风系统不好，就可能造成工作场所空气中有害物质浓度增高甚至超过国家卫生标准,工人长期接触会受到职业病危害因素的影响,也加大了职业病危害事故的风险。某些制药设备运行时会产生巨大的机器噪声，比如一些电动机、水泵、离心机、粉碎机、制冷机、通风机、锅炉等，有的噪声甚至超过100dB；噪声危害严重的区域通常是药片切割室、包装室等。作业人员长期接触这些超标噪声，如不对听力系统进行防护，危害会是多方面的，除了听觉系统受损外，还可能导致高血压、头痛、失眠、记忆力下降，神经衰弱等症状。制药工业也会接触很多眼部危害，最常见的眼部危害有：粉尘、化学液体、微生物、高温、冲击物等，制药车间眼部危害最容易发生在：反应釜附近和溶剂储藏区。在制药车间中，操作人员通常都需要穿着连体式防护服，这一方面是由于制药车间对洁净度有一定要求，防止人员污染药品；另一方面也要对操作人员皮肤进行防护，防止药物活性粉尘粘附在皮肤上，防止液态化学品物料飞溅到皮肤上，通过皮肤或皮肤上的创口被吸收，对人员产生危害。最常见的液体化学品飞溅发生在设备清洗、维护、检修时，或物料离心甩干时，或投加液态化学品物料时。选择适合的个人防护用品作业人员如何减少暴露于污染物的可能？首先制药企业要采用一定的工程控制措施：比如用无毒原料代替有毒原料；用低毒原料代替高毒原料；改善工艺或设备设计以减少有害物散发；采用自动化作业；隔离、密闭操作；加强通风排毒措施；加强吸尘、降温、消声措施；强化生活卫生设施，注意饭前洗手，班后洗澡更衣，防止毒物和药尘经消化道和皮肤侵入机体等等。但是，由于技术上、经济上和可行性上的限制，采用工程控制措施往往不能完全解决问题，这时候就必须采用个人防护措施，选择佩戴个人防护用品。个人防护用品选用总原则是，应当根据职业卫生标准，对岗位环境进行评价，弄清环境性质及暴露程度；根据岗位环境、操作状况来选择个人防护用品。呼吸防护用品的选用制药过程本身如果没有较高的洁净度要求，且生产中存在粉尘或有毒蒸气暴露，则必须考虑选用防尘口罩、防毒面具或某些正压式呼吸防护系统；若生产过程本身要求很高的洁净度，并且洁净室设计得当，则此时要评价有毒、有害物暴露水平是否低于职业卫生标准，如果仍旧高于，则还是需要使用防尘口罩或防毒面具等呼吸防护用品。对于一些高毒性药物（例如疫苗、抗肿瘤药等）的生产环境，建议任何时候都使用防护用品。呼吸防护用品的选择要根据作业场所空气污染物种类，根据空气污染物浓度水平，根据作业特点和环境条件，根据与其他防护用品的匹配需要来进行。我们需要对作业场所的空气进行监测，了解都存在哪些污染物，其浓度是多少。在得知污染物种类及浓度后，可根据GB/T18664-xx来选择适合的呼吸器，将污染物浓度与职业卫生标准作比较，选择指定防护因数大于危害因数的呼吸器。市面上有这么多呼吸防护用品，实际操作中制药企业应该如何选择和使用呢？原料药生产中如果接触高毒性或放射性颗粒物，应该使用NIOSH认证N100或P100级别口罩或防护面具配N100或P100级别颗粒物过滤棉或选择相应级别的欧洲认证的呼吸防护产品；普通原料粉尘，非油性的，可选用N95级别的口罩或颗粒物滤棉；有害气体和蒸气的呼吸防护，可选用配上合适滤毒盒的防毒面具。听力防护用品的选用对作业场所的噪声暴露情况进行监测是进行听力保护的基础，通过监测，可以帮助企业辨别噪声危害源，确定危险人群，了解暴露水平，从而帮助确定下一步工程控制措施、管理措施和听力保护措施。除了工程控制降噪，再就是选择护耳器了。护耳器种类很多，要结合作业条件和噪声暴露水平选择护耳器。选择护耳器时应注意以下几点：舒适性，如果不舒适，员工肯定不愿意佩戴，如果不坚持佩戴，就无法预防听力损失；容易佩戴，佩戴是否容易是相对的，没有人只是因为护耳器容易佩戴就去戴它，所以如果了解了听力保护的重要性，虽然佩戴需要一点技巧，但只要熟练了，也就不成问题了；声衰减量的大小，必须根据作业场所噪声暴露水平选择满足声衰减需要的护耳器；适合程度佳，不同人的头型、耳道形状有所差异，选择不同型号的护耳器，满足不同人员的需要；要容易购买，护耳器，尤其是泡棉耳塞是消耗品，必须能够随时供应；卫生，注意护耳器的材质，避免引起皮肤刺激；耐用，比较耐用的产品无疑会降低长期使用的成本。眼面部防护用品的选用对于药物粉尘的眼部防护，推荐使用无通风口的防护眼罩、全面具，正压呼吸器头罩或头盔通常也可同时起到眼面部防护作用。对于化学液体飞溅的眼部防护，推荐使用防液体飞溅的防护眼罩、全面具或正压呼吸器头罩和头盔。对于化学蒸气的眼部防护，推荐使用无通风口的防护眼罩、全面具、正压呼吸器头罩和头盔。个人防护用品的维护个人防护用品通常需要一定的维护，包括清洗（仅适用于可以清洗的防护用品）、存放和更换部件。要根据生产厂家的建议，正确维护这些个人防护用品，必要时进行更换，使它们充分发挥其应有的防护作用。小结制药企业应坚持对职工进行定期健康检查，定期监测车间空气中尘毒浓度，严格执行化工企业健康监护制度，为从业人员配备正确的、适合的、有效的个人防护用品。让所有的制药人员在为他人提供生命健康的同时，也都能够为自己、为家人赢得一份健康、一份安全。第 6 页 共 13 页制造业中小企业安全文化建设的加强安全生产、安全生活、安全生存是大众安康的需求，是社会文明进步的必然。珍惜生命、关注安全，已成为全球的共识，已成为新时代的呼唤。所以企业和员工在经济生产、生活中必须重视安全文化的建设。企业安全文化是企业发展的重要基础，是以关心人、爱护人、尊重人，珍惜生命，实现安全生产为核心，提高全员安全文化素质；以宣传、教育为手段，贯穿于生产经营全过程，以现代企业安全管理技术为依靠，更有赖于全体员工的安全自律，形成安全生产的长效机制。企业安全文化是真正落实安全第一，预防为主的安全生产方针的内因，最终目的是变要我安全为我要安全、我会安全。企业安全落实了，企业效益和社会经济水平也会随之提高的。一、企业安全文化概述（一）安全文化的概念与本质英国健康安全委员会核设施安全咨询委员会（HSCASNI）对INSAG的定义进行了修正，认为：一个单位的安全文化是个人和集体的价值观、态度、能力和行为方式的综合产物，它决定于健康安全管理上的承诺、工作作风和精通程度。安全文化的概念产生于20世纪80年代的美国，其英文为SafetyCultrue,翻译成安全修养或安全素养似乎更确切。实际上，我们不是为了安全文化而安全文化，促进安全文化发展的目的应该是为人类创造更加安全健康的工作、生活环境和条件。安全文化只有与人们的社会实践，包括生产实践紧密结合，通过文化的教养和熏陶，不断提高人们的安全修养，才能在预防事故发生、保障生活质量方面真正发挥作用。因此认为安全文化的本质，或者说是大力倡导推行安全文化的根本目的。狭义安全文化的概念就反映了这个本质。（二）企业中的安全文化概述企业的安全文化建设是衡量一个企业管理水平的重要标志。企业要想在社会上赢得信誉，实现经济效益，必须把企业安全文化放置在一个重要的位置。安全文化建设既是企业管理的重要组成部分，又是一门综合性的系统学科，因此必须抓好安全文化建设。1.安全管理的对象安全管理的对象是对生产经营活动中一切人、物、环境的状态管理与控制。安全管理不是少数人和安全机构的事。缺乏全员的参与，安全管理不会有生气，不会出现好的管理效果。当然，这并非否定安全管理第一责任人和安全机构的作用。2.在企业安全生产工作中的地位安全工作首先要解决物的不安全状态问题，其次是人的不安全。只有解决了这两个不安全状态，企业才能很好的发展。如果连人身安全都不能保障，那么其他一切的生产活动都不能很好的进行。所以，必须重视安全问题，把它摆在企业正常运行的首要位置。二、中小企业中存在的安全问题我国的中小企业众多，每年发生的安全事故也举不胜举，以浙江永康为例。永康市五金机械企业有万余家，绝大多数为私人企业和家庭作坊，由于工人缺乏安全意识和安全操作经验，每年被机器切断的手指上千。因此这里又多了两个新的别称：断指之乡和工伤之乡。据知情人介绍，每年被截断的民工手指大约在一千多个，而绝大多数受伤民工均成了永远的残疾。现在，冲压产品绝大多数都转移到了乡镇和私营企业，用的多数是未经任何训练的民工，按照乐清和常州所报道的比率估算，全国按一百万台冲床估算，其中90%左右是肯定会伤人的中小型冲床，则每年被冲残手的人数应为40-60万人！这是一个庞大的数据，让我们看到中国的中小企业存在严重的安全问题。xx年5月份以来，煤矿安全事故频频发生。来自国家安全生产监督管理局的消息说，乡镇煤矿产量猛增使得前三季度乡镇煤矿事故发生次数和死亡人数均呈上升趋势，同比分别增加231起、47人，分别上升12.9和1.5。其中，一次死亡30人以上的特大事故死亡人数同比增加19人。辽宁孙家湾煤矿特大瓦斯等煤矿事故再次让我们看到了安全事故是现在中小企业存在而且必须得加大力度进行整治的一项大工程。三、发生安全问题的原因（一）政策、行政方面1在xx年时国家有关部门发布了必须经过培训、持证才能上岗的职业名单中，却没有冲床工这一职业。这就导致了职工缺乏必要的操作技术和安全意识。2政府和劳动保护部门无法对受害者的合理申请赔偿做出仲裁，受害者只能私人通过律师代理打官司获得相应的赔偿。而受害者好多因为经济实力不够，无法请律师打官司，最终放弃索取赔偿，这也让企业更加肆无忌惮。3劳动部门没有履行对加班加点、不签劳动合同、安全生产不符合要求、不买工伤（社会）保险的不法企业进行监督、检查的职责。以致不法企业的行为更加猖獗。（二）技术、标准方面xx年修订过的锻压机械安全技术条件中，实际上仍然将16吨以下的冲床列为不必配置安全防护装置的机床，这些机床占冲床总量的三分之二！而对16吨以上冲床所规定的安全指标，也远远不能满足安全需要。并且政府和企业的研发部门也只把研制精力放在数量少但可卖高价的自动生产线和数控机床上。（三）宣传、教育方面新员工和老员工进企业之后都要进行安全宣传和教育。以至于他们缺乏保护自身的安全防护意识。并且企业的管理人员在让员工进行操作机器之前，没有告之哪些机器、操作是比较危险的，并要做好必要的安全措施，操作时更要谨慎小心。企业的安全文化教育疏忽导致了更多的安全事故的发生。（一）首先要认识企业的安全文化建设的重要性企业安全文化作为一种管理手段，是企业战略实施的重要支柱，是企业经营管理的灵魂。对于企业内部而言，能激励员工安全意识，重视职业道德，改善人际关系，培养企业精神。对外，则要树立企业形象，提高企业声誉和企业的竞争力。而企业安全文化建设的实质就是以人为中心，要建立以人为本的理念，加强企业安全文化学习。（二）安全文化宣传教育和培训企业安全文化建设必须涵盖企业所有人员，包括企业的决策层、经营层、管理层和操作层。一般安全教育在企业中包括了几个方面的层次和类别：1企业厂长经理安全管理培训。这项培训突出要解决在企业生产经营活动中决策者和经营者的安全生产责任，达到建立、强化企业领导者、决策层、经营层的安全生产意识之目的，使得他们能自觉地履行其安全生产职责，并关心、支持、督促相关职能部门认真做好安全生产管理工作。2对企业安全管理人员的培训。关键是要明确任何实施有效的安全管理在于促进培训对象的思想素质和业务素质，工作技能和专业水平的提高，使之能真正当好企业领导的助手和参谋，在企业的生产活动中发挥安全生产管理机构组织、管理、检查的作用，做出卓有成效的各项工作。3特种作业人员的训练。所谓特种作业人员，就是他们的作业，对作业者本人，尤其是对他人和周围的环境构成某种重大危险因素的作业人员。基于这一特性，对于他们的教育和培训就应紧紧抓住其作业特点和可能引发的危险种类和状态，有针对性的开展系统的相关教育和训练，提高其专业知识和操作技能，以实现其作业过程的安全可靠性。4开展对企业全体员工的安全生产教育。企业安全管理的落脚点在班组，防范事故工作的终端是每一个员工，目的就是要努力保证他们的人身安全。因此，如何认真地确立起每一个员工的安全意识，使之实现从要我安全，到我要安全，及我会安全的根本性政变，是企业文化建设的中心任务。（三）国家制定合理的法规和制度1国家对有些特殊、危险的工种，必须要求企业对员工