骨质疏松症的治疗方案

骨质疏松症的临床治疗方案,骨质疏松症 - 潜在的隐型杀手 ！,Normal,Osteoporosis,骨丢失,骨质疏松症的定义,以骨量减少和骨组织微结构退变为特征的全身性骨病，骨的脆性增加，容易发生骨折,轻,骨质疏松症的临床表现,疼痛腰背酸痛或周身酸痛脊柱变形严重者身高缩短和驼背脆性骨折胸、腰椎、髋部、桡、尺骨远端和肱骨近端为常见部位发生过一次骨折，再次骨折风险明显增加,如何筛查诊断骨质疏松症,脆性骨折OSTA量表-亚洲骨松基金会推荐X光平片骨密度检查双能X线吸收测量法（DXA）-金标准骨密度定量超声法 （QUS）实验室检查骨转化的生化指标（骨吸收指标和骨形成指标）,6. Brown JP, et al. 2002 clinical practice guidelines for the diagnosis and management of osteoporosis in Canada. CMAJ. 2002;167(10 Suppl):S1-34,如何筛查诊断骨质疏松症,中国大陆地区妇女骨质疏松筛选工具(OSTC)年龄大于40岁及以上妇女OSTC=体重2年龄50OSTC 0为无OP风险OSTC 0为有OP风险,骨质疏松症的诊断,骨密度检查,目前最被医学界认同的检查方法是双能X线吸收测量仪，这个方法可准确地测量骨量流失的程度，过程简单而安全,T值（DXA检测结果）评价,已有骨质疏松症（T=-2.5）或已发生脆性骨折（美国2008年更新为=-2.0）已有骨量减少（2.5T=-1）并伴有两个或以上骨质疏松症危险因素者,最终目的：避免发生第一次骨折,骨质疏松症危险因素 老龄(70岁以上); 绝经后妇女; 母系家族史; 低体重; 性激素低下; 体力活动缺乏; 饮食中钙和维生素D缺乏(光照少或摄入少); 合并影响骨代谢的疾病和服用影响骨代谢的药物; 吸烟; 过度饮酒、咖啡及碳酸饮料等。,骨质疏松症的预防与治疗,预防措施调整生活方式4骨健康基本补充剂钙剂：钙摄入可减缓骨丢失，改善骨矿化4维生素D：有利于钙在胃肠道的吸收4,单纯补钙或者维生素D 不能替代抗骨质疏松治疗,4. 中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会原发性骨质疏松症诊疗指南2005年9月,骨质疏松症的预防与治疗,治疗措施抗骨吸收药物：双膦酸盐类： 有效抑制破骨细胞活性、降低骨转化。大样本随机双盲临床对照试验证明，阿仑膦酸盐可显著升高腰椎和髋部骨密度，显著降低椎体及髋部等部位风险 4 ( strong evidence)降钙素类4 ( fair evidence)选择性雌激素受体调节剂 (SERMs) 4 雌激素类4促进骨形成药物： 甲状旁腺激素4 其他类药物： 活性维生素D，中药，植物雌激素4,4. 中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会原发性骨质疏松症诊疗指南2005年9月,FIT研究证实阿仑膦酸钠显著降低临床椎体骨折发生率,12个月时阿仑膦酸钠组临床椎体骨折风险显著降低达59%(p0.001),19. Black DM et al J Clin Endocrinol Metab 2000;85(11):41184124.,0,2,3,4,累计发生率 (%),1,月,0,6,12,18,24,30,36,阿仑膦酸钠 5 mg/10 mg*每天一次(n=1841) 安慰剂 (n=1817),(p0.001),*,*,*,*,*第2年随访后剂量由5mg增加至10mg; *p0.05 vs. 安慰剂,骨折干预研究（汇总数据）,评估骨折干预研究中，阿仑膦酸钠5-10mg每天一次或安慰剂治疗3658名55-80岁绝经后妇女的抗骨折疗效（汇总数据）,*,FIT研究证实阿仑膦酸钠显著降低髋部骨折发生率,0,1.5,2.0,2.5,累计发生率 (%),1.0,月,0,6,12,18,24,30,36,阿仑膦酸钠5 mg/10 mg*每天一次(n=1841) 安慰剂 (n=1817),(p=0.014),0.5,*,*,*,18个月时阿仑膦酸钠组髋部骨折风险显著降低达63%(p=0.014),骨折干预研究（汇总数据）,19.Black DM et al J Clin Endocrinol Metab 2000;85(11):41184124.,*第2年随访后剂量由5mg增加至10mg; *p0.05 vs. 安慰剂,评估骨折干预研究中，阿仑膦酸钠5-10mg每天一次或安慰剂治疗3658名55-80岁绝经后妇女的抗骨折疗效（汇总数据）,*,无论患者既往是否有椎体骨折史阿仑膦酸钠均可降低髋部骨折危险性,骨折干预研究,0,1,2,3,第3年发生髋部骨折的患者比例%,阿仑膦酸钠每天 5mg/10mg组 (n=1022),安慰剂组(n=1005),基线有椎体骨折,降低51%(p=0.047),1.1%,2.2%,4年内髋部骨折的患者比例%,基线无椎体骨折,0,1,2,3,阿仑膦酸钠每天 5mg/10mg组 (n=2214),安慰剂组(n=2218),降低*56%,1.0%,2.2%,*基于post hoc分析(p值未说明),20.Black DM et al Lancet 1996;348:1535154121.Cummings SR et al JAMA 1998;280(24):20772082.,评估阿仑膦酸钠对于基线时有或无椎体骨折的绝经后骨质疏松妇女的抗骨折疗效。,无论患者既往是否有椎体骨折史阿仑膦酸钠均可降低临床椎体骨折危险性,阿仑膦酸钠每天 5mg/10mg组(n=1022),0,6,9,15,第3年发生临床椎体骨折的患者比例%,安慰剂组(n=1005),3,12,降低 55%(p0.001),2.3%,5.0%,降低 14%(p=0.07),0,6,9,15,阿仑膦酸钠每天 5mg/10mg组 (n=2214),安慰剂组(n=2218),3,12,12.3%,14.1%,20.Black DM et al Lancet 1996;348:1535154121.Cummings SR et al JAMA 1998;280(24):20772082.,骨折干预研究,4年内临床椎体骨折的患者比例%,评估阿仑膦酸钠对于基线时有或无椎体骨折的绝经后骨质疏松妇女的抗骨折疗效。,基线有椎体骨折,基线无椎体骨折,(P0.01),(P=0.05),(P=0.01),(P0.01),一项荟萃分析显示，福善美（阿仑膦酸钠）显著降低椎体骨折危险性，且优于其他药物,摘自 Cranney A 等,福善美降低椎体骨折危险性,6.Cranney A, et al. Meta-analyses of therapies for postmenopausal osteoporosis. IX: Summary of meta-analyses of therapies for postmenopausal osteoporosis. Endocr Rev. 2002;23(4):570-8.,数据不代表直接对比研究,HRT=激素替代治疗（Hormone Replacement Therapy）,一项荟萃分析显示，福善美（阿仑膦酸钠）显著降低非椎体骨折危险性，且优于其他药物,摘自 Cranney A 等,福善美降低非椎体骨折危险性,数据不代表直接对比研究,HRT=激素替代治疗（Hormone Replacement Therapy）,6.Cranney A, et al. Meta-analyses of therapies for postmenopausal osteoporosis. IX: Summary of meta-analyses of therapies for postmenopausal osteoporosis. Endocr Rev. 2002;23(4):570-8.,11.Pols HAP et al Osteoporos Int 1999;9(5):461468.,福善美国际研究（FOSIT研究）,月,6,在研究的第3个月，阿仑膦酸钠组骨密度即明显增加,阿仑膦酸钠迅速提高骨密度,评估低骨量绝经后妇女接受阿仑膦酸钠10mg每天一次治疗一年的疗效及耐受性*p0.001 vs. 安慰剂FOSIT=福善美国际研究(FOSAMAX International Trial),美国骨质疏松诊疗指南解读,2008年美国医师协会临床骨质疏松药物治疗指南针对低骨量和骨质疏松症的病人推荐的药物治疗,注 释,左边是循证医学依据的质量右边是推荐强度循证医学依据越充分，安全性越好，推荐等级越高,注释,可以看见福善美所有项目都是最好的，FDA批准预防和治疗唑来磷酸批准在预防，没有治疗唑来降低锥体骨折效果可以达到一年70%，但是降低髋部骨折效果41%，髋部骨折时最危险的骨折，没有福善美好。降钙素循证医学依据不充分，针对各个部位骨折效果不明显。钙剂和维生素D非处方药,FDA是作为食品管理，不是药品管理，不在医院销售。,福善美阻断骨质疏松骨折恶性循环,福善美的适应症,适应症23适用于治疗绝经后妇女骨质疏松症，以预防髋部和脊柱