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文档简介

培训内容：安全管理计划-质量保证-1001文件制定和管理程序安全管理程序-质量保证-1002文件的代码和管理程序标准管理程序-质量保证-1003标准管理程序文件管理规定标准管理程序-质量保证-1004原始记录管理程序电子数据和登录权限管理程序培训编号：部门：审查员的签名和日期：分数：审核人签名和日期：一、填空(每空1分，共50分)1.文件一般由三部分组成：a、b和c。除特殊规定外，所有的汉字、字母和数字都是字体。2.文档正文中包含的垂直页面布局的页眉宽度和表格宽度为厘米，水平页面为厘米。3.标题中的文件名称为粗体。部门号、文件号、版本号和页码都有编号。4.文档正文的字体大小为全部，行距默认为 。第一级标题应采用粗体，段落前应有间隔线。其他级别的标题列表和文本段落前后的间距都是行。5、正文应包括、项，如果没有合适的内容，可以用来表达。6.文件批准人负责指定。确定文件起草部门的原则是：7.除特殊规定外，通用标准管理程序/标准操作程序文件的评审日期为年，工艺程序、批量生产记录、质量标准和试验标准文件的评审日期为年。8.员工档案应收集、整理、保存、收集、借阅等。9.每份设备验证确认文件完成后，验证部门将整理并装订设备验证等。每周将完成的验证文件归档到部门。10.质量管理体系文件批准后，培训结束后，文件归档，培训记录表归档。11.取得计量机构或相关部门提供的计量证书后，进行分类归档。其他部门需要复制并填写安全管理程序-质量保证-1001。R02”时使用。12.每年年底，质量保证文件经理应整理已过贮存期的档案，并填写安全管理计划-质量保证-1001。R03”并在批准后销毁。13、原始记录，整体受控。各部门应收集并填写安全管理计划-质量保证-1004。R01 。14.记录应永久保存：统一使用签字笔，不得使用铅笔记录，必要时应使用复印或照相技术。打印在热敏纸上的记录必须立即影印。影印前请确保原件准确无误。所有原始记录和影印记录应兼容。15.质控精密仪器相互配合使用。负责每台仪器的计算机是设备。16.变更岗位或者离职时，应当撤销原岗位的职权。每台设备/系统的权限及后续变更设定后，应填写相关记录，确认后定期提交质量保证部备案。上述情况应记录在安全管理计划-质量保证-1005中。R02“许可登记表”。17.电子数据备份完成后，如果质量保证需要检查备份数据，应与内容一致。二、真假问题(每题2分，共6分)1.当记录的内容与前一项中的内容相同时，不需要复制转录，可以用“同上”来表示。()2.所有签名、时间和记录内容均应真实；笔记本在任何情况下都不得撕毁；任何原始数据都不能丢弃。()3.如果记录需要再次转录，应立即销毁原始记录。()三、英语名词解释(每题4分，共20分)1、安全管理程序：2、标准操作程序：3、URS:4、QS:5、终端服务：四、简答题(每题12分，共24分)1、使用字母表填写文件类别：种类英文全名缩写人力资源和行政
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