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2020/5/31,1,教师简介姓名:赵资格:国家注册管理系统高级培训教师国家注册高级管理顾问/高级审核员高级工程师联系方式:13709848816024-86810023赵,2020/5/31,2,培训课程介绍第一部分:质量管理系统基础知识简介,第二部分3360 质量管理体系基础和术语说明,第三部分: 理解ISO 9001: 2008标准的意图和系统运行的要求,掌握建立、实施和改进质量管理体系的方法,2020/5/31,4。 第一部分介绍了:质量管理体系的基本知识。第一部分介绍:质量管理发展的背景。第二部分介绍了ISO9000族标准的起源和发展。第三节介绍:质量管理体系。第一部分介绍:质量管理发展的背景。质量检验阶段,统计质量控制阶段,全面质量控制阶段,全面质量管理阶段,40 50年代,60 90年代,20世纪20年代和30年代,2020/5/31,6,第一阶段:质量检验和管理资产阶级工业革命成功后,机械工业取代了手工车间生产,社会化分工和大规模生产,产生了质量检验和管理。以泰勒为代表的“科学管理运动”的工头和检查员的质量管理。在美国,首次将产品检验从生产过程中分离出来,作为一项管理职能,并建立了专门的检验制度,包括设立专职检验人员和检验机构,以及制定检验的基本依据技术标准。从经验到科学进行质量检验。产品检验方法是从成品中挑出不合格产品,这实际上是事后检验的一种方式。2020/5/31,7,第二阶段:统计质量控制阶段的这一阶段的质量控制是基于数据统计的原则。贝尔实验室的统计学家“休哈特”提出将数理统计的原理应用于质量管理,并发明了“过程质量控制图”,该图从专业的检验人员转变为专业的质量控制工程师。将回溯测试的控制改为预测不合格品的发生并提前预防的概念。经过半个多世纪的发展和完善,质量控制理论已经比较成熟,从理论到实施都比较完整和系统。2020/5/31,8,第三阶段:全面质量管理的概念是由美国通用电气公司质量经理“费根鲍姆”在全面质量管理阶段首次提出的。1961年,他的书全面质量管理出版了。TQM理论改变了前两个阶段的实践,使企业的各级管理层和各职能部门具有不同的质量管理职能,使企业的所有人员都参与质量管理,并建立了从产品市场研究、研发到生产全过程的质量维护体系。将过去的回溯测试改为以系统为主的事前控制;我们已经将过去的做法和分散管理转变为全面、系统和综合的管理,从而使产品的开发和生产得到控制。这样,提高了产品质量,降低了成本,企业获得了丰厚的经济效益。2020/5/31,9,全面质量管理,或日本的全面质量管理,后来被称为全面质量管理,已经成为一种质量管理模式。质量在全面质量管理中的意义是全面的。它不仅包括产品和服务的质量,还包括工作的质量。工作质量保证产品或服务的质量。全面质量管理的特点是“三位一体、一元多元”,即全组织、全过程、全员工、多种质量管理方法。目前,ISO9000系列质量管理体系标准,以及各种质量奖,如美国鲍德里奇奖、欧洲质量奖、日本戴明奖等质量奖、杰出商业模式、六西格玛管理等。是基于全面质量管理的理论和方法。2020/5/31,10,第2节ISO9000系列标准的起源和发展(2)国际贸易中的竞争性关税壁垒非关税壁垒,2020/5/31,12,3)国际标准化组织(ISO)的对策国际标准化组织(ISO-国际标准化组织)BSI在1979年提出了一项建议,ISO建立了ISO/TC176,重点是质量保证标准。以英国标准化协会的BS5750标准和加拿大标准化协会的CSAZ-229标准为基础,参照日本的全面质量管理实践。1986年,国际标准化组织发布了国际标准化组织8402: 1986 品质大纲要求。1987年,国际标准化组织发布了第一套管理标准:ISO9000系列标准。ISO9000标准是由ISO/TC176制定的所有标准,是西方发达国家多年质量管理经验的精华总结。ISO9000系列标准的开发,产品质量,Q,Q,1987版,1994版,2000版,2008版,过程质量,操作质量,修订,从质量保证体系到质量管理体系的过渡,有限修订,完全修订,最新修订,2020/5/31,14,5,ISO9000系列标准的组成(2008版),2020/5/31,15,2008版ISO9000族核心标准的组成及其相互关系ISO 9001:08质量保证术语(甲类)ISO9001:2008 质量管理体系要求(丙类)ISO9004:200X 质量管理体系基础和术语(乙类)ISO19011:2002 持续改进质量管理体系方法(丙类),七、中国ISO9000标准如何处理质量管理体系的运行模式:如何实现方针和目标:如何按照规定记录责任、过程和程序:您是否按照规定做了?你想在评估实施效果方面做得更好吗:持续改进,受控,2020/5/31,21,PDCA持续改进模式,P,D,C,A,D,P,A,C,QMS绩效水平,2020/5/31,22,3,质量管理体系特征标准化写你应该做什么强制性的做你写回顾性的证明你做什么自律自我改进,自我完善标准化和制度化的质量管理促进企业资源的优化和合理利用是提高企业管理整体水平的需要。 质量管理与国际惯例的结合是提高市场竞争力的需要。建造坚固的“优质堤坝”是预防事故和降低成本的需要。这是提高员工质量意识和质量的需要。这是一项增值投资。2020/5/31,24,第二部分: 质量和环境审核指南 GB/T 19000-2008/ISO 900033602005,第一部分,GB/T 19000-2008/ISO 900033602005修订版介绍2,8质量管理原则3,12质量管理体系基础4,主要术语解释,第二部分2020/5/31,25,第二部分2.早在2005年,国际标准化组织9000: 2000标准就被修改,形成了2005标准。中国于2008年完成了修订,于2008年10月29日发布,并于2009年5月1日实施。3.版本变更后标准的主要变化:在基础部分,为了更准确地表达标准的意图,对文本进行了精心的提炼;术语部分,增加四个术语;能力、合同、审计计划、审计范围。一些原始术语已在文本或排列位置进行了调整。2020/5/31,26,2,8质量管理原则8质量管理原则是质量管理体系标准的理论基础。一个组织的成功领导和运作需要系统和透明的管理。八项质量管理原则已被确定为最高管理层领导组织提高绩效的指导原则。2020/5/31,27,1。以客户为中心的组织依赖于客户。因此,组织应该了解客户当前和未来的需求,满足客户要求,努力超越客户期望。,2020/5/31,28,“理解”组织依赖于客户,并且有客户群。理解(不同群体)客户的(不同)要求所提供的产品应满足客户的要求(包括潜在的要求)。顾客的需求正在改变。组织应持续改进其产品组织。组织应该尽可能超越顾客当前的需求。2020/5/31,29,2。领导领导者应该建立组织目标和方向的统一。他们应该创造和保持一个良好的内部环境,以便员工能够充分参与活动,实现组织目标。2020/5/31,30,“理解”最高管理者至少应体现以下几个方面的领导力:确定组织的发展方向,制定具有挑战性的长期计划目标,创造内部环境,分享价值观,促进全员参与,建立与员工有效沟通的渠道,以履行其质量职责,2020/5/31,31,3,全员参与是组织的基础,只有通过全员参与,才能充分发挥其才能,为组织造福。“理解”是以人为本,全面参与质量管理及其改进活动,明确职责和角色,采取一切措施充分发挥人的潜能,并提高定期评价的能力。2020/5/31,32,4。过程方法将活动和相关资源作为过程来管理,这样可以更有效地实现期望的结果。2020/5/31,33,“理解”过程:将输入转化为输出的一组相互关联或相互作用的活动质量管理系统由几个过程组成。使用过程方法管理每个过程可以优化过程。2020/5/31,34,5。系统管理方法将相互关联的过程视为一个系统来观察、理解和管理,这有助于组织提高实现目标的有效性和效率。“理解”将所有过程集成到一个系统中,以管理和实现预定的目标。质量管理体系由相互关联的过程组成。2020/5/31,35,6。持续改进持续改进整体绩效应该是组织的永恒目标。“理解”持续改进是一个无休止的活动循环。持续改进的过程有利于组织整体绩效的持续改进。2020/5/31,36,7。基于事实的有效决策方法是基于数据和信息分析的。“理解”数据和信息分析对成功的决策有很大的价值。2020/5/31,37,8。与供应商的互利关系。组织和供应商是相互依赖的。互利的关系可以增强双方创造价值的能力。“理解”供应商产品的价值可以反映在组织的产品中。组织和供应商是互利的伙伴关系,而不是竞争对手。建立互利的关系对双方都有好处。2020/5/31,38。三、十二质量管理体系基础1。质量管理体系的理论解释2。质量管理体系要求和产品要求。质量管理体系方法4。加工方法5。质量方针和质量目标。最高管理者在质量管理体系中的作用,2020/5/31,39。三、十二质量管理体系基础7。文件8。质量管理体系评价。持续改进。统计技术的作用。质量管理体系和其他管理体系关注12。质量管理体系与卓越模式的关系,2020/5/31,40,4。IDT ISO 9000:2005 GB/T 19000-2008第三章“术语和定义”中,共列出84个术语,共10个部分增加了4个新术语。它们是:合同(3.3.8)、审计计划(3.9.12)和审计范围(3 . 9 . 13);容量(3.1.6),2020/5/31,41,1,质量(3.1.1)一组固有特性满足要求的程度(3.1.2)。注1:术语“质量”可以用形容词修饰,如差、好或优秀。注2:“固有的”(其反义是“赋予的”)是指固有的,尤其是永久的特征。2020/5/31,42,“理解”特征(3.5.1):可区分特征。(特性可以是固有的或赋予的)固有特性:固有的,如技术特性、安全特性、可靠性等。特征的归属:不是固有的,而是人为添加的。如价格、售后服务要求,2020/5/31,44,3,过程(3.4.1)将输入转化为输出的一组相互关联或相互作用的活动。“理解”一个过程的输入通常是其他过程的输出。难以验证或不经济的过程称为“特殊过程”,2020/5/31,45,4

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