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文档简介
文件编号 GO/OP-B-02 发放编号 受控状态 SSOP卫生标准操作程序编制/日期:_审核/日期:_批准/日期:_生效日期:2004年3月16日卫生标准操作程序章 节 号:版本/换页:C/0页 码:共 1 页 第 1 页标题:目 录章节 内 容 页 数1.0. 生产用水卫生安全 32.0. 与产品接触面状况和清洁 33.0. 防止交叉污染 34.0. 洗手、消毒卫生间设施维护 25.0. 防止化妆品、化妆品接触面及包装材料的外部污染 26.0. 有毒化合物的正确标示、贮藏和使用 27.0. 员工的健康 28.0. 防止虫、鼠进入厂房 29.0. SSOP记录清单 210. 记录表格 1修改记录修改标记处数修改人/日期批准人/日期卫生标准操作程序章 节 号:版本/换页:C/0页 码: 标题:前 言为更好、更详细地规范公司卫生标准操作,以便于教育和培训员工卫生思想意识,使卫生操作之规范化、设置合理化更臻完善,结合公司推行的ISO9001质量管理体系,特作修改。该版SSOP的编写是在公司总经理批准下,由公司卫生部在SSOP旧版的基础上进行修订和补充,并最终经公司GMPC质量办确认通过和总经理批准下发行。本书谨供公司内部使用。 编 者 二四年三月五日 修改记录修改标记处数修改人/日期批准人/日期卫生标准操作程序章 节 号:1.0版本/换页:C/0页 码: 共 3 页 第 1 页标题:生产用水安全1. 目的通过科学的检测和处理,使本厂生产用水符合国家饮用水标准要求,进一步为加工化妆品卫生安全提供了一个重要保证因素。2. 适用范围生产用水3. 控制与监测3.1 本厂生产用水取自于城市供水。卫生监督员负责检查环境卫生和蓄水池设施,监督频率: 每周或半个月。3.2 本厂生产用使用前经过过滤和次氯酸消毒处理后,由国家防疫站进行水质化验,确认水质符合国家饮用水标准后方可使用,监测频率:每半年送样检验1次。3.3 生产用水在生产期间由本厂化验室进行感官和微生物检验,由化验员采样检验,频率:每两天检测一次。3.4 生产用水余氯检测由卫生监督员于生产前及生产期间定期进行检测,频率:每天按生产开始每2小时检测1次。3.5 各车间生产用水由PVC-U饮用水管独立引用,无交叉用水情况,生产用水与生活用水独立引管、无交叉现象,废水系统独立引管与生产、生活用水无交叉连结现象。 修改记录修改标记处数修改人/日期批准人/日期卫生标准操作程序章 节 号:1.0版本/换页:C/0页 码: 共 3 页 第 2 页标题:生产用水安全工前及过程中每4小时1次4. 纠正措施4.1 水质化验结果不符生产用水卫生要求停止使用,直到证明符合国家生活用水水质标准时,才可恢复生产。4.2 生产期间本厂检验发现水源不合格时,即刻停产处理,直到再次确认符合要求,方可恢复生产。4.3 生产用水余氯偏低应立即调整,必要时停止生产,直到调节合格后方可恢复生产。4.4 如有必要,应对水管系统采取纠正措施,并且只有当水源符合国家饮用水标准后方可恢复生产。5 记录5.1 国家防疫站水质检验报告5.2 水池清洗消毒记录 GY/RE-SOP015.3 水处理记录本 GY/RE-SOP02修改记录修改标记处数修改人/日期批准人/日期卫生标准操作程序章 节 号:1.0版本/换页:C/0页 码: 共 3 页 第 3 页标题:生产用水安全5.4 生产用水余氯检测记录 GY/RE-SOP035.5 生产用水检验报告单 GY/RE-LA055.6 清洁卫生日检记录 GY/RE-SOP05修改记录修改标记处数修改人/日期批准人/日期卫生标准操作程序章 节 号:2.0版本/换页:C/0页 码: 共 3 页 第 1 页标题:与产品接触面状况和清洁1. 目的通过对设施、设备、工器具、所采用原材料及结构设计的控制,以及对各种可能与化妆品接面的清洁管理,使化妆品接触面的状况达到化妆品加工卫生要求。2. 适用范围 车间设施、设备、工器具以及手套、工作服、围裙等一切可能与化妆品接触的表面。3. 控制与监测3.1 与产品接触之设备、工器具由不锈钢材质或其他无毒塑料材质做成,设计简单、表面平滑、无凹陷、无裂缝,易清洗、易排水、易保持干燥,可充分清洁,卫生监督员对化妆品接触面进行检查,以保证其充分清洁。3.2 化妆品接触面和清洁、消毒工作。3.2.1 开工前,工作台、工器具等接触面用清水冲洗一次(或必要的用洗洁精洗刷),并用100PPM次氯酸溶液消毒,卫生监督员检查接触面是否清洁和消毒,检测频率:开工前。3.2.2 休息间隙,应从地面、设备和化妆品接触上清除掉主要固状物,所有接触面应用清水冲洗,工作台面用100PPM次氯酸消毒液淋洒,工器具浸在100PPM消毒水中不少于10分钟,地板用200PPM消毒水消毒,工作台、工器具使用前再用清水冲洗干净或用热水冲洗。卫生监督员在使用消毒水前应做好检查,并检查化妆品接触面以确定是否清洁和消毒。监测频率:在4小时或午餐和8小时或晚餐休息间隙。修改记录修改标记处数修改人/日期批准人/日期卫生标准操作程序章 节 号:2.0版本/换页:C/0页 码: 共 3 页 第 2 页标题:与产品接触面状况和清洁3.2.3 收工后及时将废料移出车间,将工具、台面、设备、墙壁、地板清洗干净,必要部分拆出设备作全面清洗。3.2.3.1工器具表面清洗应遵循程序:a. 清水冲洗掉主要固状物。b. 用碱性清洁剂或88以上热水去除油脂粘糊物。C. 用100PPM次氯酸钠(钙)消毒水浸泡不少于10分钟。d.用清水冲洗干净,堆放干净垛架上,晾干。3.2.3.2 设备清洗程序:a. 用防护罩罩好设备关键部位。b.清水冲洗台面、生产带。c.用100PPM次氯酸钠(钙)消毒液涂沫1分钟,再用清水冲刷干净。d.风干或用消毒过干净毛巾抹干。3.2.3.3 车间设施清洗程序:a.擦抹天花板。b.清洗墙壁。c.清洗地板,用200PPM次氯酸钠(钙)消毒液消毒。监测频率:收工后。3.3 员工手套和工作服。3.3.1加工产品的员工都要穿戴干净的手套、工作服、防水围裙和防水靴,防水围裙应在每天中午休息和接班后清洗、消毒各二次。3.3.2 管理人员在加工区必须穿上干净的工作服和水靴;工作服交洗衣室专员清洗。3.3.3 维修人员应穿灰蓝色工作服和防水靴、工作服要在洗衣室统一清洗。修改记录修改标记处数修改人/日期批准人/日期卫生标准操作程序章 节 号:2.0版本/换页:C/0页 码: 共 3 页 第 1 页标题:与产品接触面状况和清洁3.3.4 卫生监督员应监督员工手套的使用和工作服的清洁度。监测频率:开工前和每次休息后。4. 纠正措施4.1 应维修或替换不能充分清洁的化妆品接触面。4.2 调整消毒液浓度,对不干净的化妆品接触面进行清洗消毒。4.3 对可能成为化妆品潜在污染源的手套、工作服应进行清洗消毒或更换。5. 记录5.1 车间配制消毒液浓度检查记录 GY/RE-SOP065.2 清洁卫生日检记录表 GY/RE-SOP05修改记录修改标记处数修改人/日期批准人/日期卫生标准操作程序章 节 号:3.0版本/换页:C/0页 码: 共 3 页 第 1 页标题:防止交叉污染1. 目的通过规范管理以便有效地防止化妆品、化妆品包装材料和化妆品接触面(包括手套、外衣在内的其他化妆品接触面)受不洁物品这污染以及原料与灌装产品之间发生交叉污染。2. 适用范围 所有可能对化妆品、化妆品包装材料和化妆品接触面产生污染的物品和行为。3. 控制和监测3.1 员工的操作不能导致交叉污染(包括头发、使用手套、手的清洁、个人物品存放、吃喝、水鞋消毒)。3.1.1 员工进入车间必须穿戴整齐、口罩戴好,头发不得外露,不得佩戴手饰、项链等物,因其可能掉进或污染化妆、设备、包装盒中。3.1.2 员工戴有消毒处理过的手套,必要时应及时更换。3.1.3 开工前,每次离开工作后和每次弄脏后,员工必须清洗并消毒手和手套,加工过程每1小时自觉洗手消毒1次。特殊岗位每半小时清洗消毒一次。3.1.4 衣服和个人物品不得放在生产车间。3.1.5 员工不得在车间内吃零食、嚼口香糖、喝饮料和吸烟。3.1.6 员工进入车间应遵循程序:a. 换上进入更衣室专用“凉鞋”。b. 在更衣室内换工作服、戴工作帽、口罩,穿戴整齐,头发不得外露。修改记录修改标记处数修改人/日期批准人/日期卫生标准操作程序章 节 号:3.0版本/换页:C/0页 码: 共 3 页 第 2 页标题:防止交叉污染c. 进入水鞋间换上水鞋,并同时将室内专用凉鞋摆放整齐于鞋架上。d. 于车间过道消毒水鞋(池内装有200PPM次氯酸钙消毒液且消毒液深度可没过鞋面),并同时于过道洗手消毒盆中洗手消毒,洗手消毒液浓度为50PPM的次氯酸钠溶液。e. 卫生监督员用吸尘器去掉或用吹风机吹落员工身上沾的灰尘和碎发,并检查员工指甲、洗手消毒和工作服穿戴等卫生情况。3.2 各车间作业流程布置应有序合理和符合卫生要求,员工岗位相对固定,以避免交叉污染。3.3 各车间工器具不得交叉使用。3.4 同车间不准同时加工不同类产品。3.5 清洗工具使用塑料毛刷,用不同颜色区分不同用途。3.6 产品包装材料,在贮藏过程中防止被污染,由卫生监督员检查包装材料。频率:每天开工前。3.7 生产过程中由卫生监督员每隔4小时检查一次消毒液浓度。监测频率:第天开工前,生产过程中每4小时。3.8 由卫生监督员检查工厂地面, 应保证状况良好, 防止污染化妆品。监测频率:每天开工前。3.9 由车间卫生员负责在生产过程中把废物从生产车间内清除掉。监测频率:每天开工前,每隔4小时,及下班后。3.10 对产品监督员化妆品加工者定期进行基本知识培训,卫生部负责制定培训计划。监测频率:雇用新产品监督员或化妆品加工者。修改记录修改标记处数修改人/日期批准人/日期卫生标准操作程序章 节 号:3.0版本/换页:C/0页 码: 共 3 页 第 3 页标题:防止交叉污染4. 纠正不良操作行为4.1 员工在束缚毛发、佩戴手饰、使用手套、消洗手、存放个人物品,在加工车间内吃喝,开工前消毒水鞋等方面存在问题,应加以纠正。4.2 车间流程设计不合理应停产,重新整改,设置设计不合卫生要求要整改,直到合格方可恢复生产。4.3. 卫生监督员对交叉使用工具进行纠正。4.4 停止同时加工的另一类产品,直到加工一类产品结束,并对加工环境进行全面严格清洗消毒后再加工另一类产品。4.5 卫生监督员对交叉使用清洁用具进行纠正。4.6 卫生监督员对可能造成化妆品污染的情况加纠正,包括评估产品质量。4.7 消毒液更换。4.8 卫生监督员对可能造成化妆品污染的情况进行纠正。4.9 清除杂物。4.10新招产品监督员应接受基本卫生指导。5. 记录5.1 进入车间卫生检查记录 GY/RE-SOP075.2 车间消毒水浓度配制检查记录 GY/RE-SOP065.3 清洁卫生日检记录GY/RE-SOP05 5.4 员工培训计划表 GY/RE-SOP095.5 员工培训记录表 GY/RE-SOP105.6 员工审核表 GY/RE-SOP11修改记录修改标记处数修改人/日期批准人/日期卫生标准操作程序章 节 号:4.0版本/换页:C/0页 码: 共 2 页 第 1 页标题:洗手、消毒卫生间设施维护1. 目的保证工厂有充足的、布局合理的洗手消毒和卫生间设施,并使加工人员以化妆品加工卫生标准规范操作使用。2. 适用范围 洗手、消毒和卫生间设施及使用操作。3. 控制和监测3.1 车间入口处设有洗手消毒设施,过道消毒池边设有洗手龙头和不锈钢手消毒盆及皂液盆,数量可满足车间工人使用。水龙头为非手动感应式的开关,旁边设有不锈钢挤压式洗手液盆,在进入车间入口处装有纸币盒及手烘干机。卫生监督员负责检查消毒水浓度和洗手设施。监测频率:每天开工前和休息后。3.2 每个加工车间内配有足够洗手消毒设施,洗手消毒盆、盆架为不锈钢材质,水龙头为半自动式,可防止已清洗或消毒之后手部再受污染。卫生监督员负责检查洗手设施和消毒液浓度。监测频率:每天开工前,生产过程中每1小时1次。3.3 本厂卫生间设施设在更衣室外,且门口背对更衣室和车间,卫生间内配有厕所专用凉鞋,卫生间内、外鞋不得交叉使用,卫生间内配有臭氧发生器进行杀菌消毒,内部装修白色瓷贴面,使用冲水马桶,污水排放畅通,卫生间设有与车间入口相同的洗手消毒设施,供用厕后手清洗消毒用,同时卫生间配有足够抽风机,排气良好,可避免气流排向门外,由卫生专员每天开工前,过程中每隔1小时冲洗消毒1次,卫生监督员负责检查厕所设施和洗手设施,监测频率:每天开工前,生产过程中每2小时检查1次。修改记录修改标记处数修改人/日期批准人/日期卫生标准操作程序章 节 号:4.0版本/换页:C/0页 码: 共 2 页 第 2 页标题:洗手、消毒卫生间设施维护4. 纠正措施4.1 卫生监督员负责更换设施,调整消毒剂和纠正洗手消毒方法。4.2 卫生监督员负责调整消毒液浓度和更换设施。4.3 卫生员对厕所设施进行清洗,纠正任何可能造成污染的情况,必要时进行修补。5. 记录5.1 车间卫生间检查记录本 GY/RE-SOP085.2 车间配制消毒液浓度检查记录 GY/RE-SOP06修改记录修改标记处数修改人/日期批准人/日期卫生标准操作程序章 节 号:5.0版本/换页:C/0页 码: 共 2 页 第 1 页标题:防止化妆品、化妆品接触面及包装材料的外部污染1. 目的防止化妆品、化妆品材料和化妆品接触面受外部化学的、物理的及生物的污染。2. 适用范围 适用于防止化妆品、化妆品接触面及包装材料之污染物(如:润滑剂、燃料、杀虫剂、清洁剂、消毒剂、冷凝水及其他化学的、物理的或生物污染物)的侵入。3. 控制和监测3.1 防止化妆品、化妆品包装材料和化妆品接触面外部受化学的、物理的及生物的污染。3.1.1 本厂车间内设有中央空调(空调管道于天花板上);照明灯配有密封防护罩,天花板易于拆除清洗,设备要求维修良好,无松动或丢失的金属元件,卫生监督员负责检查生产设备,监测频率:每天开工前。3.1.2 包装材料间设有通风、防尘、防虫设施,保证包装材料间干燥、无霉、无虫;包装材料来自定点厂家采用无毒、符合化妆品卫生之材质,且确保运输过程不受污染;产品出柜前对柜体进行清洗消毒,以防包装物被污染。监测频率:包装材料被接收前,产品装柜前。3.2 液滴冷凝物不能污染化妆品及包装材料,由卫生监督员负责检查。监测频率:每天开工前,产品装柜前。3.3 化妆品级和非化妆品级化合物和润滑剂、杀虫剂,不得存放于加工、包装区内,由卫生监督员负责检查,监测频率:每天开工前。3.4 清扫、清洗和消毒等用具存放于车间工具柜内或工具消毒室内,专人保管。修改记录修改标记处数修改人/日期批准人/日期卫生标准操作程序章 节 号:5.0版本/换页:C/0页 码: 共 2 页 第 2 页标题:防止化妆品、化妆品接触面及包装材料的外部污染3.5 机器设备装配有防护润滑剂污染装置, 且机器设备易于清洗、清洗、消毒、检查,可避免造成污染化妆品、化妆品接触面及内包装材料,卫生监督员负责检查。监测频率:每天开工前,生产过程中每4小时。3.6 加工和包装区使用清洁剂、消毒剂和润滑剂必须采购符合化妆品级化合物,入库前必须由仓库主管检查货物,检验合格后方能入库。监测频率:在接收清洁剂、消毒剂、润滑剂时。4. 纠正措施4.1 检查产品安全性。4.2 卫生监督员纠正任何冷凝物问题。4.3 贮藏不正确的化合物应正确存放。4.4 卫生监督员纠正不规范放置。4.5 必要时应进行维修。4.6 未经许可的化合物应退回或在非加工区内使用。5. 记录5.1 清洁卫生日检记录 GY/RE-SOP055.2 化学物品贮存区域状况 GY/RE-SOP125.3 包装材料验收记录表(或辅料验收记录表GY/RE-SOP145.4 产品装柜检验记录 GY/RE-SOP15修改记录修改标记处数修改人/日期批准人/日期卫生标准操作程序章 节 号:6.0版本/换页:C/0页 码: 共 2 页 第 1 页标题:有毒化合物的正确标示、贮藏和使用1. 目的通过对化合物的使用管理规范,以便有利于防止有毒化合物对化妆品造成污染。2. 适用范围 生产所需的所有有毒化学试剂或材料。3. 控制与监测3.1 工厂内使用的所有有毒化合物都要标明制造商和附有使用说明或成分说明。有毒化合物专门仓库存放,有毒化合物采购须由仓库主管验证文件资料。监测频率:当接收有毒化合物时。3.2 清洁剂、消毒剂(包括外购和本厂配制的漂白粉、百威消毒剂)、润滑剂、杀虫剂及其他有毒化合物进行正确标识,并贮存于化学品存放室内上锁,由卫生监督员保管。监测频率:每天开工前和使用过程。3.3 遵循所有的使用说明及建议,由专人进行定量分装发放,分装瓶必须正确标明本化合物的常用名,且不能放置于可能落到或滴到化妆品或化妆品包装材料的地方,卫生监督员必须检查程序和标签。监测频率:每天开工前。3.4 化妆品及化妆品容器严禁使用洗衣粉洗涤,监测频率:每天开工前。4. 纠正措施4.1 资料不全或不适的有毒化合物先搁置一边, 直到获得所需资料, 无资料的有毒化合物返还供应商。4.2 贮存不恰当的化合物移至合适地方,有遗漏的容器应重新密封或更换,化学品存放室每天下班后进行清洗。修改记录修改标记处数修改人/日期批准人/日期卫生标准操作程序章 节 号:6.0版本/换页:C/0页 码: 共 2 页 第 2 页标题:有毒化合物的正确标示、贮藏和使用4.3 不恰当使用化合物的员工应接受纪律处分或再培训,可能受到污染的化妆品应销毁、丢弃,更正包装容器的不恰当标记。4.4 卫生监督员制止和纠正,化学品发放专员查清用途方可发放。5. 记录5.1 化学品使用记录。 GY/RE-SOP135.2 化学物品贮存区域状况。 GY/RE-SOP12修改记录修改标记处数修改人/日期批准人/日期卫生标准操作程序章 节 号:7.0版本/换页:C/0页 码: 共 2 页 第 1 页标题:员工的健康1. 目的加工人员健康对于化妆品卫生影响非常大,所以加强健康管理是保证化妆品卫生一个重要环节。2. 适用范围 生产、检验及进入车间参观人员3. 控制与监测3.1 生产员工的身体健康状况每年由国家卫生防疫站进行检查,新招员工,上岗前必须自觉接受身体健康检查,并取得健康证方可上岗,每年由人事部门组织员工定期进行健康检查和新招员工身体健康检查。监测频率:每年1次。3.2 卫生监督员认真检查员工身上那些可能污染化妆品的受感染的伤口。监测频率:每天开工前。3.3 本厂制定的卫生守则对工人卫生习惯、洗手、入厕方法及进入车间注意事项规定,由卫生监督员负责检查。监督频率:开工前。3.4 车间内关键部位贴有警示性标志,由卫生监督员张贴或机电人员张贴。4. 纠正措施4.1 未取得健康证不得加工化妆品或证明其身体健康方可上岗。4.2 患有可能污染化妆品的疾病员工回家休息或重新分给不接触化妆品的工作。4.3 将伤口缠上不渗透的绷带或重新分配工作或回家休养。4.4 卫生监督员纠正员工卫生习惯,洗手消毒和入厕方法。4.5 必要时更换警示标志。修改记录修改标记处数修改人/日期批准人/日期卫生标准操作程序章 节 号:7.0版本/换页:C/0页 码: 共 2 页 第 2 页标题:员工的健康5 记录5.1 生产人员健康记录 GY/RE-SOP165.2 进入车间卫生检查记录 GY/RE-SOP07修改记录修改标记处数修改人/日期批准人/日期卫生标准操作程序章 节 号:8.0版本/换页:C/0页 码: 共 2 页 第 1 页标题:防止虫鼠进入厂房1. 目的合理规划、规范管理,杜绝蚊、蝇、鼠害等。2. 适用范围 一切可能引起虫害的设施及其管理。3. 控制与监测3.1 车间全封闭式带空调,车间大门金属制造,坚固严密,并装有防虫帘和吹风机,排水道口装设防鼠网罩,可彻底切断鼠虫进入车间,由卫生监督员负责检查。3.2 仓储设备抽风窗装有铁纱网,门窗坚固严密且装有防蝇帘,可防止鼠虫入侵,由仓储主管或卫生监督员负责检查。监督频率:每天1次。3.3 工厂生产区及生活区相互隔离,厂区道路平坦硬底化、无积水,生产下脚料和生活垃圾必须及时清走,保持环境干净无杂物,避免存在鼠虫诱惑之饵,卫生监督员负责检查,监测频率:每天1次。3.4 厂区周围放笼杀鼠,卫生监督员负责检查被捕数量,监测频率:每天1次。3.4厂区绿化优美,定期进行对花草树木杀虫,避免虫害入侵,卫生监督员负责检查,监测频率:每天1次。4. 纠正措施4.1 必要时对建筑物或设施进行维修。4.2 必要时对建筑物或设施进行维修。4.3 道路维修或通知卫生员及时清走污染物。4.4 被捕老鼠由卫生监督员送到偏避地方深埋。修改记录修改标记处数修改人/日期批准人/日期卫生标准操作程序章 节 号:8.0版本/换页:C/0页 码: 共 2 页 第 2 页标题:防止虫鼠进入厂房4.5 将害虫问题通知环卫管理公司加以处理,如发现问题,应经常进行害虫处理。5. 记录5.1 厂区环境卫生检查记录表 GY/RE-SOP175.2 厂区防鼠记录 GY/RE-SOP185.3 每周卫生检查记录表 GY/RE-SOP195.4 每月卫生评审表 GY/RE-SOP20修改记录修改标记处数修改人/日期批准人/日期卫生标准操作程序文件编号:GY/WI-SSOP版本/换页:A/0页 码: 序号记录编号质量记录名称主 责部门/人使 用 频 率备注1GY/RE-SOP01水池清洗消毒记录每半月1次2GY/RE-SOP02水处理记录每5小时1次3GY/RE-SOP03生产用水余氯检测记录每日2次4GY/RE-SOP04生产用水检验报告单两天1次5GY/RE-SOP05清洁卫生日检记录开工前及过程中每4小时1次6GY/RE-SOP06车间消毒液浓度检查记录开工前及过程中每4小时1次7GY/RE-SOP07进入车间卫生检查记录开工前、休息后或换班时8GY/RE-SOP08车间卫生间检查记录开工前及过程中2小时1次9GY/RE-SOP09员工培训表计划新招员工(或加工员工1年1次)10GY/RE-SOP10员工培训记录同上11GY/RE-SOP11员工考核记录同上12GY/RE-SOP12化学物品贮藏区域状况开工前13GY/RE-SOP13化学品使用记录领用时14GY/RE-SOP14或GY/RE=ZJ03包装材料验收记录或辅料验收记录表每批材料接收前15GY/RE-SOP15产品装柜检验记录单产品装柜时16GY/RE-SOP16生产人员健康记录每年1次17GY/RE-SOP17厂区环境卫生检查记录每日1次18GY/RE-SOP18厂区防鼠记录每日1次19GY/RE-SOP19每周卫生检查记录表每周1次20GY/RE-SOP20每月卫生评审表每月1次编制人/日期审核人/日期卫生标准操作程序章 节 号:0.0版本/换页:A/0页 码: 共 页 第 页标题:本规范提出了公司卫生方面要关注的事项,包括三个责任部门质量检验部、设备科、生产部。1. 目标:与事物直接接触的加工设备的表面直接接触,或用来制冰的水,其水源都要安全卫生,或经过处理使其安全。 方法:公司在整个加工过程中,包括制冰,都使用城市饮水,公司的质检员应要求自来水公司出具官方的水质分析鉴定报告,对公司自备水进行监控检测,并将结果存档。对于烤机车间出蒸汽之后直接喷淋到鳗鱼身上的水要求用蒸汽加热到80以上方可。2、目标:上述的饮用水系统和非饮用水系统之间没有交叉连结。方法:质检员每月检查一次,确保没有上述现象发生,检查结果应记录在该月月末的SSOP检查表上。3、目标:公司的设备和用具,包括制冰及贮藏设备,凡是这些与化妆品接触的表面,设计时应采用适合的材料并精工制做,使其易于清洗和保持卫生。该材料应无毒无害,能经受预期的使用环境,可抵受清洁化学剂和消毒剂的侵蚀作用。方法:目前所有的生产设备和用具都能达到上述要求,在更换任何主要设备之前,质检,生产和设备部门应联合对该设备进行评确保其耐用、易清洗。对工厂的其它改装设备也需进行相应的评价。生产过程中使用的次要设备和用具的订货应由决定订货的生产主管和质量检验部门共同审查。评价结果须存档。4、目标:在加工过程中一切接触化妆品的用具和设备的表面以及车间的地面都要用有效的清洗剂和消毒剂按下列的时间清洗和消毒。修改记录修改标记处数修改人/日期批准人/日期卫生标准操作程序章 节 号:8.0版本/换页:C/0页 码: 共 2 页 第 1 页标题:防止虫鼠进入厂房A、 每天生产前应对生产线及地面进行消毒,采用热力消毒的应使用蒸汽加热的超过80的水消毒15分钟以上,采用消毒剂消毒的应使用不低于100PPM的消毒液消毒。B、 在加工生产中,使用超过80的热水对生产线链条进行消毒,工作台面每隔壹小时消毒一次,车间地面每4小时泼洒氯消毒液消毒一次;C、 每天生产结束应对生产线及地面进行彻底清洗;生产工器具使用三联箱清洗消毒。方法:生产线必须在下列时间清洗消毒:A、 开始生产时,应对生产线进行消毒,对地面进行清扫消毒,并清理车间去除一切与生产无关的物品。开机前设备要由质检员检查,并将检查结果记录在当天的SSOP检查表上。注意:只有当卫生状况合格时才能开始生产或重新恢复生产。B、 开始生产后,须使用超过80的热水对生产线链条进行消毒,对液轴每一小时用75%酒精消毒一次,对生产用具和工作台面须用100PPM的消毒液擦洗,每隔壹小时消毒一次,对地面每4小时泼洒200PPM的消毒液消毒一次。氯消毒剂应由质检员检验其浓度。检验结果要记录在当天的SSOP检查表上。包装车间每隔两小时用75%的酒精喷雾,对空气进行消毒。注意:只有当卫生状况合格时才能开始生产或重新恢复生产。C、每天生产结束时,公司须对次日生产所需的一切设备、用具、设施以及车间地面及IQF地面进行清洗和消毒。设备、用具、设施使用对化妆品安全的清洁剂清洗,然后用100PPM的氯消毒液消毒。氯消毒剂的浓度由质检员检验。检验结果要记录在当天的SSOP检查表上。每修改记录修改标记处数修改人/日期批准人/日期卫生标准操作程序章 节 号:0.0版本/换页:A/0页 码: 共 页 第 页标题:C、 天卫生清洁后,质检部和生产部的有关人员应进行一次全面的卫生检查。生产班组长应当在场,必要时,应立即清除已经发现的不符合要求之处。并将结果记录在当天的SSOP检查表上。5、目标:与化妆品直接接触的,或与接触化妆品的设备、用具的表面相接触的手套、围腰、护袖要用防水材料制作,且需保持清洁卫生。方法:公司配给生产线员工围腰、护袖和工作手套。生产班长应确保其员工都必须使用这些用品。未经生产部长或班长的许可,员工不得以个人用品取代。同时还须要求生产员工都使其工作用品保持清洁卫生,必要时,经生产部长同意可更换。生产部门对此项要求负责。质检员应在每天开始工作时检查上述工作用品。检查结果记录在当天的SSOP检查表上。6、目标:员工的手、手套、工作服、用具在接触了废料、地板或其它不卫生物品之后,未彻底清洗和消毒之前不得接触商场制品。方法: A、训练员工如何何时洗手消毒,培训情况要记录。B、上班之前,班长应准备好洗手设施。酒精喷雾器应使用浓度为75%的酒精。C、生产过程中的浸手筐和清水筐由加工人员配制。浸手筐消毒液应要求定量现时配制,余氯浓度不应低于50PPM。浸手筐消毒液每隔一小时更换一次。手、手套、不锈钢用具每隔十五分钟清洗消毒一次。D、生产班长应为生产用备好三连箱清洗台,并对生产用的铲子、搅棒、提桶及其它用具备好浸液。余氯浓度不应低于200PPM。修改记录修改标记处数修改人/日期批准人/日期卫生标准操作程序章 节 号:0.0版本/换页:A/0页 码: 共 页 第 页标题:E、如果生产线被废料或地板溅起的脏水所污染,班长或指定的负责人应立即下令停止生产。在重新开始生产之前,必须对受污染的工段进行清洗、消毒和检验。检验的结果要记录在当天的SSOP检查表上。F、主管人员、维修工、质量管理和生产人员,包括那些搬运废物,经常接触地板或其它不卫生物品的人,在接触产品之前必需清洗消毒手或手套。G、接触产品的用具和设备的表面,如果碰到了地板、废物或其它不卫生的物品,须清洗消毒后方能接触产品。7、目标:员工的手、手套、工作服、用具和接触制品的设备表面,如果接触了生的产品,在未彻底清洗消毒之前,不能再接触熟制品。方法:公司设立洗衣房专门从事对加工人员工作服的清洗消毒工作,同时生产班组长在派工之前,须使本班组所有员工都能对他们的手或手套进行正确的消洗和消毒。质检员应每隔4小时对该情况检查一次,结果记录在当天SSOP检查表上。需要从生制品一侧移到熟制品一侧工作的主管人员、维修工人或其他人员必须对手、手套进行清洗和消毒。8、目标:凡是要求员工用双手进行清洗和消毒的加工区都应设置洗手和手套清洁消毒设施。这些设施必须配备有非手动开关水龙头、洗手剂、有效的消毒剂以及一次性纸巾/烘干机。方法:A、 消毒室应设在烤机/包装车间的入口处,须配备洗手设施,皂液分离器,一次性纸巾和烘干机、酒精喷雾器/浸手消毒筐、脚踏池等供进入车间人员使用。B、 设在各工序处的洗手消毒手(浓度为50PPM)用于生产员工清洗消毒手或手套。C、 在作业开始前及生产过程中每隔4小时,消毒间要由质检员进行检查、看供给量是否充足,设施是否正常运行。作业开始前及生产过程中每隔4小时,质检员应检查洗修改记录修改标记处数修改人/日期批准人/日期卫生标准操作程序章 节 号:0.0版本/换页:A/0页 码: 共 页 第 页标题:C、手消毒液的有效氯浓度,它们应保持在或超过50PPM的含氯量。其结果应记录在当天的SSOP检查表上。9、目标:化妆品、与化妆品接触的设备表面、化妆品包装材料等要避免被润滑剂、燃料、杀虫剂、清洗剂、消毒剂、金属屑或其它化学或物理污染物所污染。方法: A、公司所使用的一切洗涤用化合物及消毒剂必须标识清楚,与生产用具、润滑剂或化学物分开贮存。B、所有化妆品用润滑剂必须和非化妆品用润滑剂分开存放,并标识清楚。C、非化妆品用润滑剂由维修部分存放在维修区内,并标识清楚。燃料不能存放在生产加工区内。气体燃料(即氧和乙炔)应贮存在加工区外的贮罐里。如在维修中必须使用上述燃料,维修人员应在维修结束后,对整个区域彻底清洗、消毒和检查,然后才能再开始生产。10、目标:公司允许使用的有毒化合物必须一一检查。取用和存入时要异常小心,不能让化妆品或与化妆品接触的一切设备和用具的表面或包装材料受其污染。方法:在生产过程中,质检员必须每天检查生产区,查找可能出现的污染源,并确保有毒化合物标
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