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文档简介
,肠内营养制剂的剂型,混悬剂与乳剂的区别,混悬剂和乳剂剂型差异主要在粒径的差异混悬剂的粒径:0.5-10um乳剂的粒径:0.1-10um难溶的固体微粒一般制成混悬剂,易溶的固体微粒或不相溶的液滴一般制成乳剂,但在药剂学上并无严格区分,Nutricia混悬剂与SSPC乳剂的基本工艺,蛋白质等大分子溶解矿物质等小分子溶解油脂和乳化剂溶解热处理高压均质维生素等营养素溶解罐装湿热压力灭菌,混悬剂工艺与乳剂相似,经过一级二级高压均质,这是一般混悬剂型工艺没有的,粒径0.33um,只有2%的粒径在1-2um,与乳剂的粒径大小无异,为什么Nutricia的称为混悬剂,国内混悬剂概念:固体颗粒使用前溶解成混悬剂油类与可溶性的物质一起适宜做成乳剂,而原料中含不可溶性成分从药剂学上不易做成乳剂Nutricia与SSPC工艺相同,只是因为有不溶性纤维等不称之为乳剂剂型与吸收无关:稀饭VS牛奶:稀饭是混悬的但比牛奶容易吸收蛋白质、脂肪和麦芽糊精或缓释淀粉都需要经消化酶消化才能吸收,只有短肽和氨基酸才能直接吸收,混悬剂的稳定性,原料较难溶解时,会通过增大均质压力、增加产品粘度和改变体系酸碱度等的方式保证制剂的乳化稳定性,即产品在保质期内尽可能少的出现分层和沉淀例如能全力有高含量的六种膳食纤维,其中三种为不溶性纤维。经过高压均质机形成的悬浮微粒,在添加膳食纤维后,产品粘度显著增加,均质机欲达到相同的均质效果,其能耗和均质阀磨损相应显著增加;同时,高浓度流体粘度很大,在管道内极易形成涡流利用极大的超高压均质和五段式预热处理等手段,相对于含无膳食纤维或少量膳食纤维的产品,能全力额外增加了混合预乳化工艺、预热处理工艺和程序升降温灭菌处理等新技术,实现了从处方到工艺的完全实现,混悬剂VS乳剂,剂型的选择取决于原料本身的特点,产品稳
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