直肠癌新辅助治疗解读--PPT课件

.,1,直肠癌新辅助治疗解读,中山大学肿瘤医院高远红复旦大学肿瘤医院李桂超章真2016-12-18,.,2,4.1.3cT3以上或N+（局部进展期）直肠癌的治疗,.,3,解读内容,直肠癌术前新辅助放化疗的定位同期放化疗的化疗药物选择长程放疗与短程放疗新辅助放化疗后-手术的时间间隔调强放疗与三维放疗术后辅助化疗,.,4,1.术前新辅助放化疗仍是中低位局部晚期直肠癌的基本治疗策略,.,5,直肠癌单纯手术治疗局部复发率,.,6,直肠癌单纯手术的生存率,.,7,手术+术后辅助放疗/化疗，优于单纯手术：-降低复发、提高生存,NSABPR01术后放疗降低局部复发16%-25%术后化疗提高了DFS、OSGITSG放疗+化疗降低了各类复发33%-55%,NEJM1985;312(23):1465-72,JNatlCancerInst1988;80(1):21-29NIHconsensusJAMA1990;264(11):1444-50,NEJM1991;324(11):709-15JClinOncol1997;15(5);2030-9JClinOncol1993;11(10):1879-87,.,8,SwedishRectalTrial.NEnglJMed1997;336:980-987,27%,11%,74%,65%,P0.001,P=0.002,局部复发率生存率,术前放疗+手术，优于单纯手术,.,9,Saueretal.NEnglJMed.2004.21;351:1731-40,术前放化疗，优于术后放化疗,.,10,LROSMR,术前同期放化疗，优于术后同期放化疗,6%VS13%P=0.006,76%VS74%P=0.80,36%VS38%P=0.84,SauerR,etal.NEJM,351:1731-1740,2004,.,11,术前同期放化疗优于术后同期放化疗,RohMS,etal.JCO,27:5124-5130,2009,NSABPR-03,.,12,推荐1,术前新辅助放化疗+手术+辅助化疗的治疗策略，仍是中低位局部晚期直肠癌（、期）的标准治疗策略。“术前化疗+放化疗+手术”策略证据来源于少数期或回顾性临床研究，可作为一种治疗选项。局部复发风险低者考虑“手术+辅助化疗”，或“新辅助化疗+手术+辅助化疗”。证据来源于少数期或回顾性临床研究。,.,13,（1）5-Fu与Capecitabine（Xeloda）等效吗？,2.同期新辅助放化疗方案中药物的选择,.,14,直肠癌术前同期放化疗随机研究,BossetJF,etal.NEJM,355:1114-1123,2006BossetJF,etal.JCO,23:5620-5627,2005ColletteL,etal.JCO,25:4379-4386,2007,.,15,直肠癌术前放化疗：5Fuvs.Xelada（期研究-1）,随机分组,对照组（N=127）,实验组（N=97）,RT：50.4Gy5-FU：500mg/m2,D1-5,2周期LV：20mg/m2,D1-5,2周期,RT：50.4GyXeloda：1650mg/m2,D1,2周期LV：20mg/m2,QD,2周期,Kimetal.JKoreanMedSci.2006;21:52-57,.,16,直肠癌术前放化疗：5Fuvs.Xelada（期研究-1）,Kimetal.JKoreanMedSci.2006;21:52-57,.,17,直肠癌术前放化疗：5Fuvs.Capecitabine（期NSABPR04）,JClinOncol2014；32:1927-34,.,18,NSABPR045Fu与CAPE疗效与毒副反应相当（1608例）,.,19,推荐2-1,术前同步放化疗方案中，同步化疗药物5FU与CAPE等效，推荐等级相同,JClinOncol2014；32:1927-34,.,20,（2）同期放化疗方案中的奥沙利铂,2.同期新辅助放化疗方案中药物的选择,.,21,直肠癌术前放化疗：奥沙利铂（NSABPR04）,JClinOncol2014；32:1927-34,.,22,直肠癌术前放化疗：奥沙利铂（NSABPR04）,没有带来临床结局的进一步改善，包括研究终点ypCR、保肛率、手术切除率等，反而毒性增加需要长期随访以观察远期的局部复发率及PFS,.,23,直肠癌术前放化疗：奥沙利铂（STAR01）,pCR16%vs16%G3-4毒副反应8%vs24%,p4周-部分单位：6-8周,推荐4,.,50,5.三维放疗（3DCRT）与调强放疗（IMRT）?,.,51,RadiationOncology.2010;5:17,RadiotherOncol.2016;121(2):252-257,.,52,RadiationOncology.2010;5:17,IMRT靶区的剂量分布优于3DCRT,.,53,RadiationOncology.2010;5:17,IMRTvs.3DCRT正常组织受照射体积：高剂量（小），低剂量（大）,.,54,急性反应：腹泻、直肠炎、膀胱炎IMRT的发生率低于3DCRT,RadiotherOncol.2016;121(2):252-257,.,55,推荐5,根据物理剂量学、临床急性反应的研究，IMRT较3DCRT具有一定优势，但没有远期疗效获益的数据。因此，同等推荐3D-CRT或IMRT，有条件者可选择IMRT。-特别提醒：与NCCN指南等不一致的提法,.,56,6.新辅助放化疗后的术后辅助化疗?,.,57,回顾性研究结论不一致前瞻性研究少,直肠癌新辅助放化疗后术后辅助化疗价值-不明确,.,58,LancetOncol.2015.16:200-07,.,59,新辅助放化疗后，术后辅助化疗期研究,*10年结果；*3年结果,LancetOncol.2015.16:200-07,.,60,总生存二组间无统计学差异,LancetOncol.2015.16:200-07,.,61,无瘤生存率二组间无统计学差异,LancetOncol.2015.16:200-07,.,62,远处转移两组间无统计学差异,LancetOncol.2015.16:200-07,.,63,远处转移是局部进展期直肠癌主要失败模式,远处转移,局部复发,JClinOncol2012;30:1926-1933,.