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文档简介

心脏病学基本概念系列文库 安慰剂安慰剂 医疗卫生是人类文明之一， 心脏病学，在人类医学有重要地位。 本文提供对心脏病学基本概念 “安慰剂” 的解读，以供大家了解。 安慰剂安慰剂 是指没有药理活性的物质，如乳糖、淀粉等，用来作 为临床对照试验中的阴性对照。 在心血管系统药物的临床评价中，采用随机对照试验 时，可用已知药理效应的标准药物作为阳性对照，并 用安慰剂以排除非药物因素的影响，特别是对于药理 作用微弱的药物，为了准确评价其有效性，应设立安 慰剂对照。 在心血管系统的新药研究中安慰剂对照的应用相当普 遍。 安慰剂对照在药物评价中的作用：随机对照试验中 作阴性对照，使新药有可能在盲法条件下评价其安全 有效性；在有阳性对照时，同时设安慰剂对照，有 监察测试方法灵敏度的作用；排除精神因素在药物 治疗中的作用；排除疾病本身的自发变化。 安慰剂的适应症：新药临床试验中作阴性对照； 轻度精神忧郁症病人的治疗；诊断已经明确不需要 药物治疗，若病人一再要求药物治疗者，可给予安慰 剂；慢性疼痛病人，如证实有安慰剂效应，可在药 物治疗间歇期给予安慰剂治疗。 使用安慰剂的注意事项：试验执行者应有临床经验 并掌握必要的随机对照临床试验知识；急、重病人 不应列
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