处方管理办法

处方管理办法（试行）主要内容解读,重庆市第五人民医院勾 琼,本办法于2004年8月10日发布,9月1日起施行, 原处方笺使用到12月31日 本办法是规范性文件，医疗机构、社会药店都必须遵守,目前使用的处方笺格式、内容、颜色不规范， 五花八门 （公费医疗、医疗保险处方等） 处方书写、调剂、使用不规范，导致用药失误 甚至滥用药物 不合理用药较严重,同时社会零售药店调剂工作中存在的问题应引起重视依据医疗机构管理条例处方药调剂、销售、使用属医疗行为，药店应执行医疗卫生行业有关法律法规规定但是社会零售药店发展过快，管理跟不上售货员制不合适，没有用药指导能力应由药学专业技术人员负责,制定本办法的目的: 规范处方管理，规范医师处方和药师调剂行为 促进合理用药，保障病人用药安全 提高处方质量 提高药物治疗水平 促进药物资源合理使用,处方管理办法主要内容解读,第一条 为加强处方开具、调剂、使用、保存的规范化管理，提高处方质量，促进合理用药，保障患者用药安全，依据执业医师法、药品管理法、医疗机构管理条例等有关法律、法规，制定本办法。,制定处方管理办法的立法依据与目的依据：执业医师法、药品管理法、医疗机构管理条例目的： 规范处方开具、调剂、使用和保存管理，提高处方 质量 规范与发挥医师药师在促进合理用药中的专业作用 促进安全、有效、经济、适当用药 保障病人用药安全,落实合理用药原则，保障患者用药安全 合理用药概念：按照目前国际上比较统一的观点，合理 用药就是以 当代药物和疾病的系统知识 和理论为基础，安全、有效、经济、适当地使用药物。 对于临床医师、药师来说，合理用药就是在正确的 时间、以正确的药物、正确的剂量，通过正确的途径给予适合的病人,安全性：用药的基本前提，让患者承受最小风险，获取 最大治疗效果 有效性：用药的首要目标，指药物治疗的预期效果，针 对病症选用适宜药物，不同疾病的预期效果各 有不同，受科学水平限制，有的仅能减轻或缓 解病情，达到医患可以接受的用药目标经济性：药物经济学的概念，并非单纯的价格越低越好， 应考虑药物的性价比，以尽可能小的成本换取 尽可能好的治疗效果适当性：体现在临床用药的各个环节,用药合理性判断标准 : 药品说明书 法定标准 药物治疗指南: 一般由学会、医疗机构或卫生部们制定 公认的参考书、数据库或研究文献 专家委员会讨论 专家个人意见,合理处方应符合以下标准：相宜的适应证：选用药物与诊断相符合，而且药 物治疗已证实是最佳方案相宜的药物：符合合理用药原则相宜的患者：选用药品无禁忌症，出现ADR可能 性最小相宜的剂量：给药方法和治疗期限相宜的信息：向患者提供所处方药物的相关信息相宜的监测：疗效评价与随访,影响合理用药因素:缺乏针对药物应用的指导缺乏系统的合理用药知识，信息匮乏更新不及时缺乏安全用药交待与指导服务意识淡薄、责任心不强、利益驱动等患者药物依从性差，要求医师依自己想法开药医疗机构缺乏有效的行政与技术干预措施生产、经营企业不正当竞争,不合理用药的主要表现：用药不对症、无适应证用药爱用高效、广谱抗生素类药物用量不适当,过大或过小、疗程过长或过短用法不适当,过度使用输液或注射剂不适当联合用药或联用品种过多,诱发相互作用重复用药,毒性增大，造成损害使用非必要的昂贵药品按病人要求开药,不合理用药后果： 降低药物治疗效果，延误病情，治疗失败 增加药品不良反应发生率，增加药源性疾病 细菌耐药，菌群失调 浪费资源、增加负担,减少不合理用药的技术手段： 计算机处方监测系统：利用多个数据库资料链接， 结合病人各项检查和诊断信息，时时监测 条件： 需要强有力软件支持 数据库和软件的维护更新 最后还需人工判断,第二条 本办法适用于开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和人员。 本条规定了本办法的适用范围： 医疗机构及其医师、药师和护理人员，病房 领取、使用和保存基数药品，静脉用药配置 预防、保健机构相关医师、药师和护理人员 社会药店及其药学专业技术人员,第三条 处方是由注册的执业医师和执业助理医师（以下简称“医师”）在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。,本条阐明了处方的定义 处方开具与调剂 处方由医师开具和药师调剂形成，有特定性质与意义 处方具有特殊性 执业医师法规定处方只能经注册执业医师和符合第五条执业助理医师在注册地的医疗、预防、保健机构诊疗活动中方准开具 其他任何人员不得开具或调剂处方药，冒充者要承担法律责任。,处方具有法律性 是重要的法律凭证 处方应正确、清晰、修改时必须重新签名 调剂时认真审核处方并详细交待用药注意事项 处方按规定妥善保存,处方的调剂由药学人员承担 包括处方的审核、调配、核对和发药4个步骤 明确了“医药分业”的含义 医药分业原意是将处方与调剂分开，医师掌握处方权， 药师掌握调剂权，这是优化医药专业技术结构，强调 专业化技术服务，目的是形成“医疗干预”，提高医疗质量。“医药分业”是先进管理理念的体现，是医师和药师各自专业范围和业务工作的分工。,第四条处方药必须凭医师处方销售、调剂和使用。医师处方和药学专业技术人员调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则，并注意保护患者的隐私权。,本条阐明处方药的含义与处方行为应遵循的原则 药品分类管理制度药品管理法第三十七条：国家对药品实行处方药 与非处方药分类管理制度 处方药（Rx) 处方药是指凭执业医师在注册执业地点的医疗、预防、 保健机构开具的处方才可调剂、购买并在医师、药师 或其他医疗专业人员的指导下使用的药品。,下列情况列为处方药：特殊管理的药品: 毒、麻、精、放毒副作用大或使用时需医务人员参与的药品:如:注射剂、造影剂、抗肿瘤药、抗菌药物、激素类、新药、除非有研究资料证实可作为OTC药品、疫苗、菌苗、类毒素、抗毒素及抗血清类药品 传染病、精神病、青光眼等疾病用药品,非处方药（OTC）OTC含义：不需医师处方，患者根据自己所掌握的医 药知识，按药品说明书自我诊疗和选用的药品 。甲类OTC应在药师指导下使用。一般适用于：感冒、发烧、咳嗽；消化系统疾病；关节疾病；鼻炎等；维生素类非处方药遴选原则： 应用安全 无潜在的毒性，长期使用无依赖性或耐药性，无“三致”作用，不易蓄积中毒 质量稳定 质量可控，物、化性质稳定，包装严密 疗效确切,针对性强、适应证明确，剂量不需经常调整,使用方便,说明书通俗易懂，提高病人用药依从性 儿童与成人用药分别制备和包装、携带、储存方便,药品不良反应：指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。药品管理法规定我国实行药品不良反应报告制度。卫生部、SFDA审议通过药品不良反应报告和监测管理办法，2004年3月4日以SFDA局令顺序号发布药品生产、经营企业、医疗机构应按规定报告所发现的ADR新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有ADR新药监测期已满报告该药品引起的新的和严重的ADR,用药失误概念：用药失误是指药物使用过程中出现的任何可预防事件，从而导致用药不当或患者受损害 ，不同于ADR。不合理用药主要是用药失误。 包括：处方、调剂、使用、药品运输、储存失误 原因：专业知识不足、责任心不强人为因素、可以预防 用药失误监测：据美国国家用药失误数据库1999年对6224例用药失误报告显示：187例（占3%）出现短暂损害，5例永久损害，1例危及生命，1例死亡 ；因用药失误每年死亡约7000例、成本20亿美元,药物滥用 定义：与医疗目的无关，用药者采用自身给药的方式，反复大量使用有依赖性的药物，如毒品、麻醉药品 由于我国把“药物滥用”一词泛指用药不合理现象，所以建议凡是用药不合理现象暂用“滥用药物” 用药失误与滥用药物：两者不合理用药现象相同或类似 ，其区别在于前者没有主观上的原因，后者与经济利益相关,药品不良反应与不合理用药 两者概念不同20世纪50-60年代氨基糖苷类抗生素引起的耳聋60-70年代“四环素牙”属ADR，不属不合理用药国际上对ADR的重视也是在“反应停”事件之后但不合理用药却可能导致ADR发生率上升,第五条 经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。经注册的执业助理医师开具的处方须经所在执业地点执业医师签字或加盖专用签章后方有效。 经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构执业，在注册的执业地点取得相应的处方权。 试用期的医师开具处方，须经所在医疗、预防、保健机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效。 医师须在注册的医疗、预防、保健机构签名留样及专用签章备案后方可开具处方。 医师被责令暂停执业、被责令离岗培训期间或被注销、吊销执业证书后，其处方权即被取消。,本条依据执业医师法的有关规定，明确了授予医师处方权的条件和处方权的丧失。 授予医师处方权的条件 是经执业注册的医师 有明确的执业地点 有明确的执业类别与执业范围 执业地点签名留样或留专用签章式样,执业助理医师处方权 在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构中工作 根据医疗诊治需要 县级卫生行政部门核准的范围内 只在注册的执业地点有处方权 医师本人签名或专用签章式样 执业助理医师开具的处方须经所在执业地点执业医师签字或加盖专用签章后有效,社会药店“坐堂医师”无处方权。坐堂医师往往是退休医师，其执业地点已变更不受法律保护 经批准个别中医师外，“中医坐堂医”过渡为社区中医师，坐堂制应逐步取消，不适应医疗发展，不利推进合理用药政策，按注册范围内行医，不准开具西药处方药 药品管理法规定 社会药店属商业企业性质，不属医疗机构 允许药学人员属医疗行为的处方调剂,执业医师法规定 注册规定执业地点才有处方权，不准在社会 药店从事诊断活动 “坐堂医师”法律上没有地位 其诊疗活动与药店经济利益相关 国际上无“坐堂医师”概念,医师处方权的丧失 被责令暂停执业的离岗培训期间 被注销、吊销医师执业证书 调离、辞职或退休离开原执业注册地,第六条 医师应当根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。 开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的处方须严格遵守有关法律、法规和规章的规定。,本条规定了医师开具处方的依据开具处方依据 临床诊疗规范 药品说明书、具有法律效力 处方遵循说明书的有关规定 医师根据当时病情和诊断，可调整说明书有关用法、 用量但须说明理由并签名 卫生部、SFDA制定的有关药品临床使用或监督的 相关规定,开具特殊管理药品法律、法规依据：药品管理法麻醉药品管理办法精神药品管理办法医疗用毒性药品管理办法放射性药品管理办法麻醉药品、第一类精神药品管理规定（暂行）,麻醉药品的管理 1987年11月28日颁布的麻醉药品管理办法共八章三十八条,118种品种定义：麻醉药品是指连续使用后易产生依赖性，能成瘾癖的药品 2004年8月23日SFDA、卫生部根据麻醉药品管理办法、精神药品管理办法制定了医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定（暂行）禁止非法使用、储存、转让或借用 专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记麻醉药品注射剂处方一次不超过3日用量，控（缓）释制剂处方一 次不超过15日用量，其它剂型处方一次不超过7日用量,执业医师经设区的市级以上人民政府卫生主管部门考核合格，取得 麻醉药品处方资格，方可在本医疗机构开具麻醉药品处方,精神药品的管理 1988年12月27日颁布的精神药品管理办法共八章 二十八条,第一类精神药品119种 定义：精神药品系指直接作用中枢神经系统，使之兴 奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品 分类：依据精神药品产生依赖性和危害人体健康程度 分为第一类和第二类 根据医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定（暂行），第一类精神药品注射剂处方一次不超过7 日用量，其它剂型处方一次不超过15日用量,医疗用毒性药品的管理 1988年12月27日颁布医疗用毒性药品管理办法共14条，西药原料药11种，中药原药材和饮片27种 定义：医疗用毒性药品系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品 使用与管理：每次处方剂量不得超过二日极量 调剂：处方审核、复核两人核对，饮片未注明“生用” 用经炮制的饮片 ，另包、先煎等须交待清楚,放射性药品的管理 1989年1月颁布放射性药品管理办法 定义：放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性 核素制剂或者其标志物 使用管理：核医学专业技术人员负责,第七条 处方为开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。,本条规定了医师处方的时效性 规定时效性的目的： 保证病人用药安全、有效、 治疗成功 规定时效性的意义： 诊断和治疗是复杂的综合性系统工程 病情在不断变化 ，常需调整用药或用药剂量 和用法 处方药不能由患者自己任意选用原因之一,“特殊情况”的含义 某些非本地区患者，专程开药 诊断检查时才使用的药品 某些行动不便或老年患者的慢性病用药 延期处方取药时间原则： 充分评估病情的稳定性 ，用药的适宜性 延期取药日期不会对患者造成损害,临床往往有非当日开具的处方在使用 如果病人已付费又过了3天有效期来取药，那么 需处方医师重新确认，确认可以取药的予以调 配，确认不可以，再做进一步处理或将已经收 取的药费退还患者,第八条 处方格式由三部分组成： (一)前记：包括医疗、预防、保健机构名称，处方编号，费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病室和床位号、临床诊断、开具日期等，并可添列专科要求的项目。 (二)正文：以Rp或R（拉丁文Recipe “请取”的缩写）标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量。 (三)后记：医师签名和/或加盖专用签章，药品金额以及审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名。,本条明确规定了处方笺内容与格式 处方笺内容与格式必须规范 现行印制的处方笺不规范 处方书写潦草 ，缺项较多 新处方笺内容与格式： 前记、正文和后记三部分组成 各机构自行印制,新增的处方项目内容 写明“临床诊断” 强调医师、药师专业作用发挥 突出合理用药原则 处方调剂必须遵循原则 保护病人用药利益 处方权与调剂权授予条件与行为准则 知情权、隐私权 医师签名和/或加盖专用签章 签章统一编号和制作，应有必要的防伪措施 式样在本机构药学部门登记备案 取消处方权 ，撤去留样,第九条 处方由各医疗机构按规定的格式统一印制。麻醉药品处方、急诊处方、儿科处方、普通处方的印刷用纸应分别为淡红色、淡黄色、淡绿色、白色。并在处方右上角以文字注明。,本条规定了处方笺的印制与颜色区别处方笺设计与印制 各省统一设计，各机构自行印制 处方颜色区分的目的 提高医师、药师视觉警惕性 防止用药失误,保障用药安全据报导北京市劳动与社会保障局从2005年1月1日起对全市医疗保险专用处方进行调整，以规范基本医疗保险处方。在普通（白色）处方上增加“医疗保险”字样。享受公费、工伤保险、失业保险参保人员就医必须使用医疗保险处方。,第十条 处方书写必须符合下列规则： (一)处方记载的患者一般项目应清晰、完整，并与病历记载相一致。 (二)每张处方只限于一名患者的用药。 (三)处方字迹应当清楚，不得涂改。如有修改，必须在修改处签名及注明修改日期。 (四)处方一律用规范的中文或英文名称书写。医疗、预防、保健机构或医师、药师不得自行编制药品缩写名或用代号。书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。,(五)年龄必须写实足年龄，婴幼儿写日、月龄。必要时，婴幼儿要注明体重。西药、中成药、中药饮片要分别开具处方。 (六)西药、中成药处方，每一种药品须另起一行。每张处方不得超过五种药品。 (七)中药饮片处方的书写，可按君、臣、佐、使的顺序排列；药物调剂、煎煮的特殊要求注明在药品之后上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对药物的产地、炮制有特殊要求，应在药名之前写出。 (八)用量，一般应按照药品说明书中的常用剂量使用，特殊情况需超剂量使用时，应注明原因并再次签名。,(九)为便于药学专业技术人员审核处方，医师开具处方时，除特殊情况外必须注明临床诊断。 (十)开具处方后的空白处应划一斜线，以示处方完毕。 (十一)处方医师的签名式样和专用签章必须与在药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应重新登记留样备案。,第十一条 药品名称以中华人民共和国药典收载或药典委员会公布的中国药品通用名称或经国家批准的专利药品名为准。如无收载，可采用通用名或商品名。药名简写或缩写必须为国内通用写法。 中成药和医院制剂品名的书写应当与正式批准的名称一致。,第十二条 药品剂量与数量一律用阿拉伯数字书写。剂量应当使用公制单位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（g）、纳克（ng）为单位；容量以升（l）、毫升（ml）为单位；国际单位（IU）、单位(U)计算。片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位；溶液剂以支、瓶为单位；软膏及霜剂以支、盒为单位；注射剂以支、瓶为单位，应注明含量；饮片以剂或付为单位。,本办法第十、十一、十二条阐明了处方书写规范，包括处方书写规则，处方药药名和药品剂量、包装单位等的规范。规范处方书写的目的： 提高处方质量，减少处方失误，便于对处方审核，防 止用药失误，促进合理用药 清洁、整齐处方，提高处方的严肃性和法制性 处方书写不规范，需修改或重新开方，否则视为无效 处方,符合书写规则、清晰、项目完整 处方用笔，不能用红笔或铅笔 项目填写完整，修改签字 处方要与病历记录相一致 西药、中成药、中药饮片要分别开具处方，中药注射剂可视为 西药制剂； 每张处方不超过5种，需超过5种者医师注明理由并签名（实际上输 液加药的时候往往超过5种） 西药、中成药可以开在一起，分别开具处方一般指中医院；有些药 品是中西药复方制剂，根据药典判断，药典划分是中成药就是中成 药，药典按西药划分就是西药,药品名称书写规则 中国药典已经明确规定用中、英文，不用拉丁文 SFDA在审批药品时使用中文名或英文名 不准自行编写药品缩写或代号，缩写名全国公认 使用通用药名或研发公司专利药品名 采用通用药名是WHO制定合理用药指标之一 防止用药失误 ，目前药品的商品名称多而乱 如：左氧氟沙星68个 氧氟沙星52个 克拉霉素 63个 导致一张处方上出现同一种药品两个商品名的重复给药现象,剂量、数量、剂型单位的书写规则 剂量与数量用阿拉伯数字书写 剂量单位用公制，剂型单位用常用单位制：片、丸、 粒、袋等 规格或剂量书写要规范，如0.5mg不能写成 .5mg 药品用法用量的书写应具体明确 不得使用“遵医嘱”、“自用” 目的：安全用药，避免用药失误 用法、用量明确便于对处方审核，防止用药失误,“遵医嘱”、“自用”形式书写： 在门诊： 表示用法、用量医师已告知患者，药师又无法回 答发药时明确用药交待是药师职责 药师失去了对处方审核权和告知患者用药知情权 在病房： 表示已将药品用法用量告知护士或病人 同样存在用药不安全因素 ，药师无法审核,处方中数字的书写特别要注意“0”，处方或 医嘱时，整数剂量不使用后置“0”如1mg,不用 1.0mg,以免误认为10mg；前导“0”用于写含有 小数的量。即处方中出现的“0”总是前导，没有后置,患者年龄与用药剂量 年龄与用药剂量有直接关系 新生儿、婴幼儿、老年 人群 婴幼儿的生理功能与成人不同 药物吸收、体内分布、代谢和排泄，剂量要调整 高龄人群对药物吸收、分布、代谢、排泄，年龄越大 代谢功能越弱，药物消除半衰期延长，药物易蓄积， 剂量要调整,处方注明“临床诊断”办法第八、十、十九 有相应的规定 目的：审核处方依据 审核处方依据 处方用药与临床诊断的相符性 安全、有效、经济用药 处方审核是药师的职责： 药品管理法、医疗机构药事管理暂行规定第 二十七条明确规定医疗机构的药学专业技术人员必须 严格执行操作规程和医嘱、处方管理制度，认真审核 和核对，确保发出药品的准确、无误。,法律责任 药师若未发现纠正用药与临床诊断不符 ，造 成用药失误或对病人造成损害 ，与医师共同 承担相应的法律责任 药师泄漏病人的隐私 ，同样应承担由此引起 的相关法律责任,第十三条 处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师必须注明理由。 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的处方用量应当严格执行国家有关规定。开具麻醉药品处方时，应有病历记录。,本条规定了不同情况的药品处方用量急诊处方一般3日量 有时不易确诊，需临床观察，此时给药是对症治疗、缓解症状； 一过性疾病，如某些一般ADR。普诊处方一般7日量 7日用量可算作一个疗程，7日后复诊、根据病情恢复情况，继用、停药或调整用药。,用药量可酌情延长的适应范围 主要指慢性病患者、老年人群 特殊情况： 行动不方便病人 肿瘤患者的某些辅助用药 某些外地病人回当地治疗 ，当地又无此药 医师必须注明理由,特殊管理药品处方用量 麻醉药品 一般疼痛患者要严格控制用法、用量 癌症病人则应放宽用量和用药次数的限制 ，改 善生存质量 原则是放宽使用加强管理 就诊或凭麻醉药品专用卡开取麻醉药品时 要挂号、有病历记录、有医师开具处方 ，收回用 过的空安瓿或废帖并记录空安瓿或废帖的数量,第十四条 医师利用计算机开具普通处方时，需同时打印纸质处方，其格式与手书写处方一致，打印的处方经签名后有效。药学专业技术人员核发药品时，必须核对打印处方无误后发给药品，并将打印处方收存备查。,本条明确了有关电子处方的地位与使用规定 电子处方法律地位未确认，人大出台了电 子签字法， 但前提 是要保证系统的安全性。而目前医院系统的安全性实际上还没 有办法保证 电子处方是发展的趋势，是处方规范化的最佳措施，卫生部可 能根据电子签字法确立电子处方、电子病历的法律地位 广东省有二十多家医院试点推行电子病历，任何人每次在电子 病历上删改资料，都有明确的记录显示（有痕修改）且逐级限 定医护人员操作权限，医生必须输入密码或通过指纹、IC卡认 证才能查阅病历，以保证电子病历的安全性,第十五条药学专业技术人员应按操作规程调剂处方药品，认真审核处方，准确调配药品、正确书写药袋或粘贴标签，包装。向患者交付处方药品时，应当对患者进行用药交待与指导。 第二十二条药学专业技术人员在完成处方调剂后，应当在处方上签名。,第十五条和第二十二条规定了药学专业技术人 员调剂处方的程序与职责 处方调剂程序： 审核计价收方调配复核发药 部分医院处方调剂先计价后审核 计价人员非药学专业技术人员 药师调剂职责 处方审核 提供安全、有效、质量优良的药品 准确调剂 ，正确书写药袋或粘贴标签,用药交待 因人因药而异 医疗机构药事管理暂行规定第二十七条发出药品应注明患者姓名、用法、用量并交待注意事项本办法规定向患者交付处方药品时，应当对患者进行用药交待与指导 提供与用药相关正确、重要与清楚的信息,为减少给药错误，应将一些药物知识告诉患者，以减少药物可能引起的不良反应，降低治疗风险： 患者将接受的治疗的性质； 药物常见的不良反应及罕见的不良反应，应告知发 生的可能性； 对妊娠或哺乳的患者考虑对胎儿或婴幼儿的安全性； 食物、饮料与所处方药可能的相互作用和禁忌； 患者目前正服用的药物与所处方药是否有相互作用； 药物对大便、尿液颜色的影响，减少病人心理负担； 特殊用药指导如吸入剂和透皮贴剂的正确使用； 患者希望知道的其它信息。,第十六条药学专业技术人员须凭医师处方调剂处方药品，非经医师处方不得调剂。 第十七条 取得药学专业技术资格人员方可从事处方调剂、调配工作。非药学专业技术人员不得从事处方调剂、调配工作。 具有药师以上药学专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导。药士从事处方调配工作；确因工作需要，经培训考核合格后，也可以承担相应的药品调剂工作。 药学专业技术人员签名式样应在本机构药学部门或药品零售企业留样备查。 药学专业技术人员停止在医疗、预防、保健机构或药品零售企业执业时，其处方调剂权即被取消。,第十六条规定了药学专业技术人员调剂处方药品 的依据 第十七条规定了处方调配权的授予与各调剂岗位 药学专业技术人员相应的任职资格 处方调剂依据 有法定处方权的医师 法定注册地开出的处方 “坐堂医”无处方权,处方调剂权的授予 授予处方调剂权的基本条件 接受过系统药学专业知识与技能教育 取得药学专业技术职务任职资格人员 签名留样备查，签名式样改变应重新留样 非药学专业人员不得从事处方调剂或其他药 学专业技术工作,有能力保护病人用药安全 审核、核对、发药与用药交待、用药指导 药品使用评估、合理用药评价药师以上人员承担 具体操作型的调剂工作：处方调配、请领、保管、浓 溶液的稀释调剂 中等药学专业教育药士承担 第十七条规定：药士经培训考核合格承担相应调剂工作 是过渡性措施，应增加药学本科学历人员和临床药师,社会药店 药店应改变技术体制 由“售货员负责制” 到“药学专业技术人员负责制” 药店技术力量太弱，店员无药学知识、且文化水平又 参差不齐培训困难太大 “非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作”规定同 样适用社会药店 药师调剂权的取消 被责令暂停工作或被责令离岗培训其间 调离、辞职、退休而离开医疗机构或社会药店工作时,第十八条药学专业技术人员应当认真逐项检查处方 前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方 的合法性。 第十九条 药学专业技术人员应当对处方用药适宜性 进行审核。包括下列内容： (一)对规定必须做皮试的药物，处方医师是否注明过 敏试验及结果的判定； (二)处方用药与临床诊断的相符性； (三)剂量、用法； (四)剂型与给药途径； (五)是否有重复给药现象； (六)是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌。 第二十三条 药学专业技术人员对于不规范处方或不 能判定其合法性的处方，不得调剂。,第十八条和第十九条规定了从事调剂工作的药学专业技术人员处方审核程序、内容和岗位职责 第二十三条明确规定了药学专业技术人员不能判 定其处方合法性的不得调剂 处方形式审查 逐项审核处方各项内容 确认处方合法性 处方医师是否符合本办法第二条和第五条的规定 鉴别其是否具有处方权,鉴别处方来源：本机构或经卫生行政部门批准建立的医疗卫生机构 特殊管理药品处方符合第六、十三、二十五条规定 采用电子处方形式开方符合本办法第十四条规定 不符合上述条件均不得调剂 审核处方用药的适宜性 根据临床诊断、患病人群、所患疾病审核处方所选药 品、剂型、剂量、用药途经、用法、适应证、疗程等 的适宜性 纠正用药失误或不当，促进合理用药,第二十条药学专业技术人员经处方审核后，认为存在用药安全问题时，应告知处方医师，请其确认或重新开具处方。并记录在处方调剂问题专用记录表上，经办药学专业技术人员应当签名，同时注明时间。 药学专业技术人员发现药品滥用或用药失误，应拒绝调剂，并及时告知处方医师，但不得擅自更改或者配发代用药品。 对于发生严重药品滥用和用药失误的处方，药学专业技术人员应当按有关规定报告。,本条规定了药师对处方的监督权 药师处方监督权的依据，药品管理法第二十七第 规定，医疗机构的药剂人员调配处方必须经过核对， 对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁 忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处 方医师更正或者重新签字，方可调配。 不符合本办法规定处方的处理 超常规剂量使用 要求医师签名,开展处方失误监测 在处方调剂问题专用记录表上进行登记 总结经验教训，提出改进措施 滥用药物和用药失误： 有用药失误的不得调剂，告知处方医师修改， 药学人员不得修改处方 严重滥用药物或用药失误，按质量管理的有关 规定进行报告，药事管理委员会讨论改进措施,药师应加强与医护人员的交流与沟通 总结分析用药失误原因 临床用药有关规定及时沟通 多渠道和形式进行交流、沟通，如院内局域 网、药讯、讲课或去临床交流等,第二十一条药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”。查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、规格、数量、标签；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。 发出的药品应注明患者姓名和药品名称、用法、用量。 发出药品时应按药品说明书或处方医嘱，向患者或其家属进行相应的用药交待与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等。,本条