质量先期策划

1 目的通过对产品质量先期策划，可以早期对产品过程进行完善，避免晚期更改，以最低的成本及时为顾客提供满意的产品和服务。2 范围本程序适用于本公司新的或更改的产品过程设计/开发的产品质量先期策划。3 职责3.1 总经理建立由样件开发至正式生产的管理体系,批准新产品开发立项,成立多方论证小组，任命小组组长。审查和批准多方论证小组的报告，协调报告中要求解决的问题，关心和支持多方论证小组活动的开展。 3.2 多方论证小组负责产品立项批准后，产品过程开发质量策划输入输出的评审,确保数据资料的机密、安全得到妥善保护（必要时包括供方）,质量策划阶级评审应覆盖质量、成本、进度和关键路经等因素。 3.3 工程部组织实施产品过程开发的质量策划和质量计划即控制计划，控制计划应包含顾客要求和引用文件。 3.4 财务部负责产品核价,产品成本分析，项目投资分析，产品开发具体单个项目成本的分析、确定和监控等。 3.5 各有关职能部门配合、协助工程部实施产品过程开发的质量策划。4. 程序4.1 多方论证小组的建立及策划输出 4.1.1确定多方论证小组 多方论证小组由工程部、质保部、注塑部、二次加工部、业务部、财务部、采购部、维修部各职能部门人员组成。必要时，可包括顾客的采购、质量、产品工程人员以及本公司供方的代表。一般情况由工程部主任担任组长。 4.1.2多方论证小组制定：a)产品质量先期策划（所有五个阶段）的进度计划（APQP计划），并对项目进度实施监控；b)样件“控制计划”；c)产品和过程特殊特性，特殊特性必须标注在相关的所有过程文件中。特殊特性的相关规定和要求应参照质量特性重要性分级和实施规定。 4.1.3工程部策划和输出u 顾客输入资料的消化(工程图样、规范、产品建议书、或技术协议、合同评审资料等)。u 样件制造。u 材料规范。u 设备、工装的策划。u 辅助检具（专用量具）的策划。u 外协（购）件的首件认可。u 样件送样。u 工装模具、辅助检具的设计。 4.1.4注塑部、二次加工部、维修部策划和输出 试样必需的设施和设备，完成采购、制造、验收、能力（Cm/Cmk值）测试。 4.1.5质保部的策划和输出顾客要求提交的辅助检具MSA报告、工装验证、新增分承包方质量能力评审报告和试验设备的策划。 4.1.6采购部的策划和输出 外协（购）件供方清单。 4.1.7财务部的策划和输出核定产品开发各个项目的预定成本，在项目开发过程中的各个阶段实施项目成本和进度的监控，并负责向多方论证小组和总经理报告。4.1.8制造可行性评估，由多方认证小组采用小组可行性承诺方式在合同签订前进行。4.2 产品质量策划一般分为五个阶段，五个阶段的开发程序见（流程图一），项目流程图见（流程图二）。u 计划和确定项目阶段(初始材料清单、初始过程流程图及特殊特性的确定)。u 产品设计和开发阶段(可制造性评审；新设备、工装和设施要求；过程规范；样件控制计划)。u 过程设计和开发阶段。u 产品和过程确认阶段。u 反馈、评定和纠正措施阶段。 4.3 过程设计和开发阶段(项目流程图二续二) 4.3.1策划输入生产率；过程能力；成本目标；顾客要求及以往的开发经验；样件“控制计划”；工程图样（包括几何尺寸）；产品和过程特殊特性；工程规范；材料规范；新设备、工装和设施要求；辅助检具（专用量具）和试验设备要求；外协、外购件清单及首件认可等。 4.3.2工程部策划和输出u 过程流程图。u 外协（购）件技术协议。u 零部件加工工艺卡、操作指导书。u 初始过程能力研究计划。u 包装标准/包装规范。u 特性矩阵图。 4.3.3在过程、设施、设备和工装策划过程中，必须采用适当的防错技术。4.3.4采购部策划和输出 u 合格供方清单。 4.3.5质保部的策划和输出u 测量系统分析MSA计划。u 工装、模具、检具的验证和鉴定。u 新增分承包方的质量保证能力审核。u 外协（购）件的首批认可。u 产品/过程质量体系评审。 4.3.6注塑部、二次加工部、维修部策划和输出u 设备采购、设备制造、设备安装及设备能力指数（Cm,Cmk）测定计划。u 场地平面布置图。 4.3.7人事部的策划和输出u 确定人员的配置计划并对相应的人员进行培训。 4.3.8多方证小组的输出u 制订“控制计划”。当以下情况发生时，必须评审和更新“控制计划”：产品更改；过程更改、过程不稳定；过程能力不足；检验方法、频次等修订。u 工装/设备的配置、设计及制造。u 在APQP各阶段，针对信息反馈、评价与纠正措施，运用多方论证方法，重新评价APQP过程的有效性。u 过程失效模式及后果分析（PFMEA），为努力改进过程，防止缺陷发生，过程FMEA应根据需要进行修改，以及进行对后果分析的评价。具体参见PFMEA工作说明。u 初始过程能力研究计划的评审。u 测量系统分析计划的评审。u 阶段评审。由多方论证小组准备，总经理或过程开发负责人主持。评审内容应该包括：过程分析，流程优化，过程评审，对规范的遵守，过程开发的认可。评审方法：通过所有相关职能部门的参与和系统化的提问评审，确保对新产品的质量获得一个全面的认识；通过在时间上按各个具体阶段分步落实，发现可能发生的薄弱环节，促使采取消除措施；在过程/工艺形成过程中，所有重要的质量保证要求形成文件；对批量质量及采购质量进行切合实际的先期策划,减少批量生产时的变差。4.4 产品和过程确认阶段(项目流程图二续三) 4.4.1策划输入过程流程图；过程失效模式及后果分析（PFMEA）；试生产“控制计划”；过程指导书；测量系统分析计划；初始过程能力研究计划等。 4.4.2策划输出u 试生产由工程部提出批量试生产的申请,由注塑部、二次加工部负责计划和组 织，各部门配合进行实施。必要时，试生产过程须得到顾客认可。u 测量系统评价(MSA)。按照辅助检具的要求，质保部进行测量系统分析。必要时，辅助检具须得到顾客认可。u 初始过程能力研究。由工程部为主，注塑部、二次加工部、质保部配合 对过程能力进行研究，评价生产过程是否准备就绪。u 包装评价。工程部进行包装策划，质保部组织对包装评价。经过试装运和包装试验，评价产品在正常运输中不应损伤和在一般不利环境下受到保护（顾客要求时，必须得到顾客认可）。u 生产件提交和认可（PPAP/PPF批准）。按照生产件批准程序，由工程部、业务部、质保部等部门与顾客共同进行。得到顾客生产件批准（认可）即顾客允许产品批量生产。如顾客未要求，须经本公司顾客代表认可。u 生产确认试验。如顾客要求生产确认试验，生产确认试验必须得到顾客认可。由质保部负责对正式生产工装和过程制造出来的产品，按照工程规范（产品标准等）进行性能试验，材料的机械、物理、化学试验。u 生产“控制计划”。工程部制定生产“控制计划”对生产过程中的尺寸测量和材料与功能试验进行控制。生产“控制计划”是试生产“控制计划”的逻辑扩展，考虑试生产过程中发现的不稳定因素。它是一种动态文件，应根据实际生产经验来更新控制计划。下列情况需更新控制计划：产品更改时、过程更改时、过程不稳定时、过程能力不足时、检验方法、频次等修订时。u 阶段评审和产品批试鉴定。产品经过试生产，产品和过程得到验证和顾客确认，则进行阶段评审和产品批试鉴定。 4.5 按照生产件批准程序，得到顾客生产件批准/认可或（临时）批准/认可，即顾客允许产品批量生产前，按过程质量审核程序进行过程审核，保证产品和过程的所有要求均得到满足。4.6 反馈、评定和纠正措施阶段（项目流程图二续四）4.6.1分析试生产的结果，以确保产品满足顾客的要求。4.6.2必须重新评价产品质量策划过程的有效性。4.6.3质量策划不随过程设计确认而终止。在正常生产过程中，努力减少质量波动和变差，提供稳定均一的产品，不断改进交付和服务，使顾客更加满意，并进行持续改进。此时，多方认证小组的工作结束。持续改进的活动按持续改进控制程序进行。5 相关文件u 初