标准解读
GB 11756-1989 是一项针对医用诊断X射线管组件的通用技术条件的国家标准。此标准详细规定了此类组件在设计、制造、性能及安全方面应满足的要求,以确保X射线设备在医疗诊断中的有效性和安全性。具体要点包括:
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适用范围:该标准适用于安装在医用X射线机中的诊断用X射线管组件,这些组件用于产生并控制X射线,以进行人体组织的影像学检查。
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技术要求:
- 结构与材料:规定了X射线管组件的结构设计需确保稳定可靠,使用的材料应具有良好的绝缘性、耐高温和抗辐射性能。
- 电气特性:明确了管电压、管电流、负载容量等电气参数的允许范围,保证X射线的产生满足诊断需求且能安全操作。
- 辐射输出特性:规定了X射线的辐射质量(如半价层、有效能量)和辐射强度的指标,确保成像清晰度和患者受照剂量的合理控制。
- 热性能:要求组件具备良好的散热能力,防止过热影响使用寿命或安全性。
- 机械性能:包括管体的强度、密封性及安装接口的标准化,确保组件的稳固与兼容性。
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安全要求:强调了对操作人员和患者的保护措施,如规定了必要的辐射防护标准、绝缘性能要求以及防止电击和机械伤害的措施。
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试验方法:提供了验证上述各项技术要求的具体测试方法,如电气性能测试、辐射剂量测定、温度循环试验等,以确保产品符合标准规定。
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检验规则:明确了产品出厂前的检验程序,包括型式试验、例行试验等,确保每批产品的质量和性能一致性。
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标志、包装、运输和贮存:规定了产品的标识信息、包装要求以及在运输和贮存过程中的保护措施,以防止损坏和性能衰减。
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- 废止
- 已被废除、停止使用,并不再更新
- 1989-10-20 颁布
- 1990-07-01 实施
©正版授权
文档简介
UDC615.471:616-073.75C43中华人民共和国国家标准GB11756-89医用诊断射线管组件通用技术条件GencralspccificationsofmedicaldiagnosticX-raytubeassemblies1989-10-20发布1990-07-01实施国家技术监督局发布中华人民共和国国家标准医用诊断X射线管组件GB11756-89通用技术条件GeneralspecificationsofmedicaldiagnosticX-raytubeassemblies主主题内客与适用范围本标准规定了医用诊断射线管组件的分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贴存。本标准适用于医用诊断X射线管组件(以下简称X射线管组件)。该产品供医用诊断射线设备配套使用。2引用标准GB4505医用诊断X线发生装置通用技术条件GB5579医用X射线设备高压电缆插头插座连接GB5665医用诊断X线机械装置通用技术条件GB8279医用诊断X线机产品和使用的放射卫生防护标准ZBC43004医用诊断x线机漏电流、接地电阻、绝缘耐压技术要求及试验方法ZBC43010医用x射线设备标志、包装、运输和贴存ZBC30003.1医疗器械油漆涂层分类、技术条件WS2一!金属制件的镀层分类、技术条件3产品分类!3.1固定阳极射线管组件按控制方式区分:二极型、栅极控制型;按焦点数目区分:单焦点型、双焦点型;按有效焦点公称值区分C.3.2旋转阳极X射线管组件“按控制方式区分:二极型、栅极控制型:b按焦点数目区分:单焦点型、双焦点型;C按有效焦点公称值区分;按阳极旋转速度区分:普通型、高速型:注:1)在X射线管组件中,包括特殊用途的射线管组件。例:乳房摄影用X射线管组件,立体摄影用射线管组件。2)普通型阳极旋转速度,其频率为50Hz.稳态时达2700/min以上;高速型阳极旋转速度,其频率通常为150Hz,正常情况下达
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