《处方管理办法》培训课件-PowerPointPre.ppt

为规范处方管理，提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全，根据中华人民共和国卫生部令第53号第一章总则第一条，根据处方管理办法、执业医师法、药品管理法等有关法律法规，制定本办法。第二条本办法所称处方，是指由取得药学专业技术职务资格的药学专业技术人员(以下简称药师)在诊疗过程中为患者出具的，并作为患者用药证明的由注册医师和助理医师(以下简称医师)审核、分配和核对的医疗文件。处方包括医疗机构病房用药医嘱。本办法适用于医疗机构及其人员有关处方的发放、调剂和保管。细则：药师应检查患者的用药情况。第三条卫生部负责全国处方发放、调剂和保管相关工作的监督管理。县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内处方发放、调剂和保管相关工作的监督管理。第四条医师开具处方应当遵循安全、有效、经济的原则。处方药应该根据医生的处方销售、分配和使用。第二章处方管理的一般规定第五条处方标准(附件1)由卫生部统一规定。处方格式由省、自治区、直辖市卫生行政部门(以下简称省级卫生行政部门)统一制定。处方应当由医疗机构按照规定的标准和格式印制。细则：处方式样由自治区卫生厅统一制定(附件1)。第六条处方书写应符合下列规定： (一)患者概况和临床诊断应填写清楚、完整，并与病历相符。(2)每个处方仅限一名患者。(三)字迹清晰，不得涂改；如需修改，应签署修改书并注明修改日期。(四)药品名称应当使用规范的中文名称，没有中文名称的可以使用规范的英文名称；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品的简称或者使用代码；药品的名称、剂型、剂量、规格、用法和剂量应当准确、定期书写。药物的用法可以用标准的中文、英文、拉丁文或缩写书写，但不得使用模糊的词语，如“遵医嘱”和“个人使用”。(5)患者的年龄应填写完整年龄、新生儿和婴儿的日期和月龄，必要时应注明体重。(六)西药和中成药可以分开处方，也可以一个处方。中药饮片应单独处方。(七)西药和中成药的处方，每种药品应单列一行，每张处方不得超过5种药品。(8)中药饮片处方一般按“君、臣、佐、使”的顺序书写。药品的右上角应注明配药和煎药的特殊要求，并加括号，如包布、先煎药、后下药等。对饮片的产地和炮制有特殊要求的，应当在药品名称前注明。(9)药品的用法用量应符合药品说明书规定的正常用法用量。特殊情况下超剂量使用时，应注明原因并重新签字。(十)除特殊情况外，应注明临床诊断。(11)在预排符号后的空白处画一条斜线片剂、丸剂、胶囊和颗粒剂分别装在片剂、丸剂、颗粒剂和袋中。溶液的单位是分支和瓶子。软膏和乳膏是以棒和盒为单位的。以棒和瓶为单位的注射应标明内容；中药饮片按剂量单位制备。第三章处方权的取得第八条注册医师应当在执业场所取得相应的处方权。医疗机构注册助理医师开具的处方，必须由其执业所在地的执业医师签名或者盖章后方可有效。第九条注册助理医师可以在乡、民族乡、镇、村医疗机构独立从事全科医疗，并可以在注册执业场所取得相应的处方权。第十条医师只能在注册医疗机构签署并保存样本或特别签名备案后开具处方。第十一条医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师Yamatonokusushi进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理培训。执业人员经考试合格，取得第一类麻醉药品和精神药品的处方权，药师经考试合格，取得第一类麻醉药品和精神药品的配药资格。只有在医生获得开出第一类麻醉药品和精神药品的权利后，他们才能在自己的机构开出第一类麻醉药品和精神药品，但他们不能自己开出这种药品。药师取得第一类麻醉药品和精神药品调剂资格后，方可在本机构调剂第一类麻醉药品和精神药品。第十二条试用人员开具的处方，须经其所在医疗机构具有处方权的执业医师审核，并签字或加盖专用章后方可有效。第十三条进修医师在接收医疗机构确定其胜任专业工作的实际情况后，有权获得相应的处方。第四章处方的制定第十四条医师应当根据医疗、预防和保健的需要，按照诊疗规范、适应症、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和用药说明中的注意事项，制定处方。医用毒性药品和放射性药品的处方应当严格遵守有关法律、法规和规章的规定。细则：医用有毒、放射性药品的处方应严格遵守医疗机构管理条例、麻醉药品和精神药品管理条例等相关法律、法规和规章的规定。第十五条医疗机构应当根据机构的性质、职能和任务制定药品处方集。药品处方集,制定药品处方集的目的，根据药品处方集、药品处方集的内容制定药品处方集的要求，其目的是为了方便医生的处方、药剂师的配药和药品管理，以及根据本机构的性质、职能和任务制定的临床诊断和治疗指南、药品应用指南医疗用毒性药品管理办法、药品说明书、药品处方集,每种药品的项目信息应简明扼要地描述，医生和药剂师应有一本手册，其内容应包括通用名、规格、适应症、用法、剂量等。药事管理委员会负责根据药品的通用名称制定处方集。应制定选择标准。科学、公开、公平、公正的处方中的药物能够满足本机构绝大多数患者的医疗需求。处方集应定期修订，但不能频繁或随机修订。修订周期应为两年。该手册可以汇编成医生和药剂师手册。药品处方集、采购路线：对于处方集中未包含的特殊药品(特殊批准药品)，经药剂科主任审核，主管院长或院长签字批准后，由相关临床科室申请一次性购买。应用程序具有相同通用名的药物不细分为规格和剂型，无论制剂和对药效没有影响的盐和酸根。注射剂和口服剂型分别不得超过2种，处方组成相似的复方制剂不得超过1-2种。对于特殊的诊断和治疗，除小儿用药和输液等情况外，还应使用其他药物的剂型和剂量规格，可根据实际情况进行特殊选择，但必须有科学的临床依据。申请审批程序：由科室提出，经医院药事管理委员会批准后，纳入机构处方集和基本药物供应目录。应保存完整的记录，说明不同制造商生产的不同药物在处方上有何不同，并由各医疗机构制定。第十七条医师处方时，应当使用药品的通用名称、新活性化合物的专利药品名称和药品监督管理部门批准公布的复方制剂药品名称。医生在开具医院制剂处方时，应使用省级卫生行政部门和药品监督管理部门批准的名称。医生可以使用卫生部公布的药物习惯名称来开处方。使用通用名的目的是避免重复使用药物，确保合理使用药物，确保医疗质量，追溯医疗咨询和转诊文件并共享信息，促进医疗机构和医务人员的自律，抵制商业贿赂和抬高药品价格，并要求每种药物的通用名“受试者”不得省略，除非某些药物必须标明特定的“盐”，一般的“盐”可以省略，剂型可以合理简单。细则：“专利药品”是指最初在中国开发并享有专利保护的药品的名称。外国药品不能理解为专利，必须提供中国专利文件。卫生部没有公布药品的习惯名称，这些药品只有在公布后才能用于处方。第十八条处方自签发之日起生效。特殊情况下需要延长有效期的，开具处方的医生应注明有效期，但最长有效期不得超过3天。第十九条处方不得超过7天。紧急处方一般不得超过3天的剂量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方剂量可适当延长，但医生应说明原因。医疗用毒性药品和放射性药品的处方剂量应当严格按照国家有关规定执行。细则：医用有毒、放射性药品的处方应严格遵守放射性药品管理办法、抗菌药物临床应用指导原则等相关法律、法规和规章的规定。第二十条医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则，开具第一类麻醉药品和精神药品处方。第二十一条癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需要长期使用第一类麻醉药品和精神药品的，首诊医师应当亲自对患者进行检查，建立相应的病历，并要求其签字医疗用毒性药品管理办法。病历中应保存以下材料的复印件：(1)二级以上医院出具的诊断证明；(二)患者的户籍、身份证或其他相关有效身份证件；(3)患者代理人的身份证明文件。详细信息：有效身份证件包括：军官证、士兵证和护照；第二十二条除癌痛患者和中重度慢性疼痛患者需要长期使用麻醉药品和第一类精神药品外，麻醉药品注射剂仅在医疗机构使用。细则：麻醉药品注射仅在医疗机构使用。需要长期使用第一类麻醉药品和精神药品的癌症疼痛患者和中度或重度慢性疼痛患者可以由在家的医务人员进行诊断。第二十三条为门诊(急诊)诊断患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方应当一次使用一般来说，第二类精神药物的每张处方每日不得超过7剂。对于慢性病患者或某些特殊情况，处方剂量可适当延长，并应由医生注明原因。第二十四条癌痛患者和中、重度慢性疼痛患者的麻醉药品和第一类精神药品注射剂，每张处方每日不得超过3剂。控释制剂，每张处方不得超过15日剂量；其他剂型，每张处方不得超过7日剂量。第二十五条住院患者的麻醉药品和第一类精神药品处方应当每日开具，每张处方每日1剂。第二十六条对需要特殊控制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡为常用剂量，仅在二级以上医院使用。盐酸哌替啶处方是常用剂量，仅在医疗机构使用。第二十七条医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的癌症患者和中重度慢性疼痛患者进行门诊(急诊)诊断，并每3个月进行一次回访或随访。第二十八条医生使用计算机开具和发送普通处方时，应当同时打印纸质处方，格式与手写处方相同。纸质处方经签字或盖章后有效。药师在开具药品时应核对纸质处方，无误后开具给药品，并将纸质处方和电脑传输处方保存备查。第五章处方配药第二十九条取得药学专业技术职务资格的人员，可以从事处方配药工作。第三十条药师在执业医疗机构取得处方配药资格。药师签名或特殊签名式样应保存在本机构备查。细则：特殊签名由医院统一制作并编号。第三十一条具有药师以上专业技术职务资格的人员负责处方审核、评价、核对、调剂和安全用药指导。药剂师从事处方配药。第三十二条药师应当按照医生处方配药，未经医生处方不得配药。第三十三条药师应根据操作规程调整处方药物：认真审核处方，准确调配药物，正确书写药袋或粘贴标签，注明患者姓名及药物的名称、用法、剂量和包装；给病人送药时，应根据药品说明书或处方用法，包括每种药品的用法、剂量和注意事项，给出药品使用说明书和说明书。第三十四条药师应逐项认真检查处方的前注、正文和后注书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性。第三十五条药师应当对处方药物的适宜性进行审核，包括：(1)对于需要进行皮肤试验的药物，处方医师是否注明过敏试验及其结果的确定；(二)处方药与临床诊断的一致性；(3)剂量和用法的正确性；(4)剂型选择和给药途径的合理性；(5)是否存在重复管理；(6)是否存在潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；(七)其他不适当用药。第三十六条药师审核处方后，如认为用药不当，应通知处方医师，并要求其确认或补发处方。药师发现严重的不合理用药或用药错误，应拒绝调整，及时告知处方医师，并应记录在案，按照有关规定报告。第三十七条药师开具处方必须做到“四查十对”:查对处方、处方的种类、名称、年龄；检查药品，检查药品的名称、剂型、规格和数量；检查配伍禁忌、药物性质、用法和剂量；检查用药合理性，进行临床诊断。第三十八条药师应当在药品说明书上签名或者盖章第四十一条医疗机构应当将基本药物供应目录中同类药物的相关信息告知患者：医疗机构可以通过滚动屏幕、计算机查询、公告栏等方式告知患者。第四十二条除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外，医疗机构不得限制门诊病人向有处方的药品零售企业购买药品。第六章监督管理第四十三条医疗机构应当加强对本机构处方发放、调剂和保管的管理。第四十四条医疗机构应当建立处方审核制度，填写处方评价表(附件2)，对处方实施动态监测和非常规预警，对不合理处方进行登记和通报，对不合理用药及时进行干预。细则：处方审核工作仍按文件号的要求进行。2006172号。第四十五条医疗机构应当对无正当理由开具异常处方3次以上的医师给予警告，并限制其处方权。处方权被限制后，无正当理由连续出现2张以上异常处方的，取消处方权。第四十六条有下列情形之一的，医师所在医疗机构应当撤销处方权： (一)责令停止执