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文档简介
中药房中药饮片管理系统以下是郭的中药管理系统。欢迎阅读。更多相关内容,请关注郭实用信息栏。第一章总则第一条为加强医院中药饮片管理,确保人类用药安全有效,根据* 药品管理法、实施条例等法律、行政法规的有关规定,制定本规范。第二条本条例适用于各级各类医院中药饮片的采购、验收、储存、调剂、临时加工和煎煮的管理。第三条麻醉药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、储存、保管和调整必须符合麻醉药品和精神药品管理条例、医疗用毒性药品管理办法、处方管理办法等相关规定。第四条县级以上卫生和中医药管理部门负责本行政区域内医院中药饮片的管理。第五条单位法定代表人全面负责医院中药饮片的管理。第六条质量管理是中药饮片管理的核心,制定严格的规章制度,实行岗位责任制。第二章人员要求第七条二级以上医院中药饮片的管理受本单位药事管理委员会的监督和指导。药剂科主任、中药药剂科主任或相关部门负责人具体负责。药事管理委员会的组成和职责应符合医疗机构药事管理办法的规定。一级医院应指定专人负责。第八条直接从事中药饮片技术工作的,应当是中药专业技术人员。三级医院至少配备1名专业技术人员,其中副主任为中国药师以上;二级医院至少配备1名专业技术人员,负责中国药师以上工作;一级医院至少配备1名中国药师或相当于中国药师以上专业技术水平的人员。第九条负责验收的中药饮片,至少应有两家医院具有中级以上专业技术职称和饮片鉴定经验的人员;在一级医院应是具有初级专业技术职称和饮片鉴定经验的人员。第十条中药饮片临时加工负责人应当是具有三年以上加工经验的中药学专业技术人员。第十一条中药饮片的煎煮工作应由中药学专业技术人员承担,具体操作人员应接受相应的专业技术培训。第十二条尚未分级的医院,按照床位规模实施相应等级医院的人员要求。第三章采购第十三条医院应当建立健全中药饮片采购制度。购买中药饮片,仓库管理人员应根据本单位的临床用药情况提出方案,经本单位中药饮片工作负责人批准和签字后,仓库管理人员应按照药品监督管理部门的有关规定向合法供应单位购买中药饮片。第十四条医院应当坚持公开、公平、公正的原则,检查和选择合法的中药材供应单位。严禁擅自提高饮片质量,利用次等品,为个人或单位谋取不正当利益。第十五条医院在采购中药饮片时,应核实生产经营企业的委托书、资质证书,*以及药品生产许可证或药品经营许可证和企业法人营业执照的复印件第二十一条采购中药饮片时,验收人员应当逐一登记并签署产品名称、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标志、质量检验报告、数量、验收结果和验收日期。购买国家批准文号管理的中药饮片也应进行核查。发现假冒伪劣中药饮片,应及时封存并上报当地药品监督管理部门。第五章保管第二十二条中药饮片仓库应当有与其使用相适应的面积,并具备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件和设施。第二十三条中药材饮片应当有完整的出入库记录。中药饮片出库前应严格检查,不合格的不得出库。第二十四条应当定期对中药饮片进行维护检查,并记录检查结果。维修中发现的质量问题应及时向单位领导汇报,以便处理,并采取相应措施。第六章临时处方的开具和处理第二十五条中药材调剂室应当有与调剂量相适应的面积。应配备通风、温度调节、湿度调节、防潮、防虫、防鼠和除尘设施。工作现场和操作台应保持清洁卫生。第二十六条中药调剂室的储药斗等中药材容器应当合理布局,并有名称标签。药品名称应当符合省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准名称。标签应该与药物相符。第二十七条中草药斗要清洗干净,仔细检查,装载量适当,不得错斗、漏斗。第二十八条医院调拨的计量器具应按照质量技术监督部门的规定进行定期检验,不合格的不得使用。第二十九条中草药调剂人员在调配处方时,应当按照* 药典和中草药调剂规程的有关规定进行审核和调剂。可能导致药品安全问题的处方,如“十八反”、“十九忌”、妊娠禁忌症、超出常规剂量等,应由处方医生确认(“双签”),或在处方重新开具前不得配药。第三十条中药饮片必须经过审查后,方可发行。二级以上医院由药师以上专业技术人员负责调整和评审,评审率达到100%。第三十一条医院应当定期对中药饮片质量进行抽查,并记录抽查结果。每剂中草药的重量误差应在5%以内。第三十二条含毒性中药饮片的处方剂量不得超过2天。如果处方上没有注明“生”,则应支付加工产品的费用。如果在审查期间对处方有任何疑问,处方医生必须在调配前重新检查处方。这个处方保存了两年,以备将来参考。第三十三条罂粟碱不允许单方面使用。只有由有资格开麻醉药品处方的有执照的医生签署的红色处方才能免除。每张处方使用不超过3天,连续使用不超过7天,成人常用量为每天3-6克。这张处方保存了三年,以备将来参考。第三十四条医院进行临时加工时,应当具备相应的条件和设施,严格遵守国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的加工标准,填写加工件加工验收记录,经医院质量检验合格后,方可投入临床使用。第七章煎煮第三十八条违反本规范规定的直接负责的主管人员和其他直接责任人员,由卫生、中医药管理部门给予通报批评,并根据情节轻重,给予行政处分;情节严重构成犯罪的,依法追究刑事责任。第三十九条医院违反本规范规定的,卫生、中医药管理部门应当给予通报批评。第四十条违反* 药典、处方管理办法、* 药品管理法、实施条例、医疗机构管理条例等法律、行政法规和规章的,依照有关规定处罚。第九章补充规定第四十一条其他医疗机构的中药饮片管理和各类医疗机构的民族药饮片管理,由省、自治区、直辖市卫生和中医药管理部门根据本条例另行制定。第四十二条乡村医生按照实施细则的有关规定采集、种植和使用中药材。第四十三条本规范自发布之日起施行,1996年8月1日国家中医药管理局发布的关于加强乡村中医药技术人员自种、自采、自用中草药管理 *同时废止。第四十四条本规范由国家中医药管理局和卫生部负责解释。中药饮片验收管理系统1、购买的中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品;2、购买的中药饮片应进行包装,包装应具有名称、规格、生产企业、生产日期,实行批准文号管理的中药饮片还应具有药品批准文号和生产批号;3.购买进口中药饮片时,应提供加盖供应商质量管理机构原始印章的医疗机构中药饮片质量管理办法(试行)和进口药材批件复印件。4、加工和未加工的中药饮片不得收购。中药饮片验收管理系统1、检验员应按照法定标准和质量条款规定对中药饮片采购合同进行批量验收;2、验收时应同时对中药饮片的包装、标签及相关要求的证明或文件逐一进行检查;3、验收应按规定的方法抽样检查;4、验收应按验收记录的规定,记录供应商、数量、到货日期、名称、规格、制造商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等。在批准文号管理下的中药饮片,还应记录药品的批准文号和生产批号。5.验收记录应保存一年以上,但不少于两年。6、中药饮片的专项管理,应实行双验收制度。中药饮片调拨销售管理系统1、严格控制中药饮片的销售质量,中药饮片的销售应符合加工规范,并做到计量准确,中药饮片的配方,必须是经过加工的中药品种;2.中药饮片必须根据医生开具的处方出售,并且只能在处方审查员检查后才能分配和出售。调配或销售人员应在处方上签字或盖章,处方应保存两年备查。3、中药处方配药时,审核员应严格按照处方内容配药、销售,处方所列药品不得擅自更改;4.不得配制和销售不相容或过量的处方。如有必要,配药和销售只能在处方医生纠正或重新签名后进行。5、严格按照配方、调剂操作规程,坚持初审、二核价格、三开账单、四配方、五查、六调剂的程序;6、根据公式,表示精确点均匀,总数2、采购应严格执行采购计划。严禁购买或储存质量可疑、虫蛀、霉变、变质、失效、假药等。3.对于采购、调拨或退库的药品,采购人或经办人应根据原始单据填写入库单,并与保管人员一起共同验收药品的数量和质量。只有当它们是合格的和正确的时,它们才能被入库。验收人员应在文件上签字并盖章,以示其责任。采购人员验收签字后,凭发票办理财务报销手续。4、应定期检查药品库存,注意药房室内温度、湿度、通风和光线等。防止虫蛀、鼠咬、霉变、油污、变色、风化等。药品仓库应定期吸烟。药物应根据其性质进行分类、定位和储存,并有明显的标签。仓库应保持干净整洁。每季度盘点一次,合理报损,做到帐物相符。5、有毒药品应严格按照有关规定管理。贵重药品应加锁,由专门柜台保管,严格执行领发程序,及时清点,确保帐物相符。6.领药时,应事先制作领药
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