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文档简介

内部审核及供应商监查(产品环境体系),QMC产品环境体系事务局,主要内容,内部审核程序说明,内部审核检查表解说,供应商监查程序说明,供应商监查表解说,*审核实施,内部审核程序-目的,通过内部审核客观地验证公司产品环境体系(PES)的适宜性和有效性,并为其不断改进提供依据,以适应内部和外部的要求。,内部审核程序-适用范围,适用于本公司产品环境体系相关的直接及间接部门。,内部审核程序-内审频次,每年进行两次产品环境体系内部审核,原则上在3月和10月进行。在以下情况可适当追加:有客户严重投诉、连续投诉或严重退货有重要客户进行第二方评审前,分发报告,首次会议与实施,制订纠正、预防措施,效果验证,制订审核计划,No,批准,挑选组员组成内审组,批准,发出不符合项报告,编写审核报告,管理评审,QOS,保存,Yes,No,实施纠正、预防措施,制订内审工作计划,NO,OK,末次会议,01,02,04,内部审核程序-流程,内部审核检查表-评分标准,8分-完全符合6分-绝大部分符合,有微小偏差4分-部份符合,有较大偏差0分-完全不符合0分、4分的项目:开出不符合报告6分的项目:开出建议项,内部审核检查表-经营负责人,是否制定有环境方针,并定期评审?,是否任命环境管理负责人,并明确其职责和权限?,是否确认产品环境品质保证体系的适宜性、有效性?,是否在组织内部彻底传达产品环境品质保证的重要性?,内部审核检查表-环境管理负责人,是否建立产品环境管理体系?,有无内部审核规定,且按规定实施内部审核?,是否任命有资格的内部审核员?,审核员有无审核与自己相关的工作?,对于内部审核发现的不符合项,是否要求责任部门进行改善并确认效果?,内部审核结果是否向经营负责人进行汇报并执行其指示?,内部审核检查表-环境管理负责人,法律法规和顾客的环境要求事项是否在公司内外进行适当的传达?,环境管理物质不合格时,是否在48小时内向顾客进行汇报?,内部审核检查表-品质保证部,产品环境管理体系,当法律法规或顾客要求更改时,是否组织相关部门,对已建立的产品环境管理体系进行评审以确保体系的适宜性和有效性?,内部审核检查表-品质保证部,供应商监查,监查对象的选定基准是否明确?,是否制定年度供应商监查计划?,是否按计划实施供应商监查?,监查发现的不符合项是否要求供应商进行改善并确认效果?,对未满足监查合格标准的供应商是否进行督促改善?,内部审核检查表-品质保证部,文件、记录的管理,是否明确规定需要管理的文件、记录等?,文件的旧版和新版是否可以识别?,是否规定文件的保存期限为三年以上?,内部审核检查表-品质保证部,信息传达,是否建立信息沟通程序以规定公司内、外信息传达和交流的途径?,适用的法律法规或顾客相关的产品环境信息是否向相关部门进行适当的传达和指示?,内部审核检查表-品质保证部,教育、培训,是否制定产品环境体系相关教育、培训计划?,是否按计划实施产品环境相关教育、培训?,内部审核检查表-信赖性试验中心,资格认定,进行ICP、XRF测定的作业者是否经过适当培训,并经考核合格?,当内部测定仪器出现故障时,依赖测定的外部机构是否有资格?,内部审核检查表-信赖性试验中心,测定数据的有效性,ICP、XRF测定方法是否明确?是否符合H1002Section上记述的测定标准?,有无程序规定测定仪器的日常点检、维护和校准?,是否按程序对测定仪器进行日常点检、维护并保持相应的实施记录?,内部审核检查表-信赖性试验中心,测定数据的有效性,是否对测定仪器进行定期的校准,使用时间是否在有效的校准期限内?,测定报告是否经过授权人员的承认后才提出?,ICP、XRF的判定基准是否明确?,内部审核检查表-购买开发部,供应商的选定,选定供应商时是否考虑满足H1002section,选定标准是否明确?,新供应商交易前是否签回了保证书?,是否向新供应商发行最新版H1002section标准,传达公司的环境管理物质要求?,内部审核检查表-购买开发部,部品的选定,SONY部品的4种指定原材料是否从GP认定供应商处购买?,部品检定时,是否要求供应商提供不使用证明书、成分表(或MSDS)、测定报告(适用对象)?,内部审核检查表-购买开发部,文件、记录的管理,部品图纸、仕样书变更时,是否及时从供应商处回收旧版?,相关记录的保存期限是否为3年以上?,内部审核检查表-购买开发部,教育、培训,是否制定产品环境相关培训计划,并实施?,内部审核检查表-采购部门,供应商管理,是否将产品环境品质的保证能力作为供应商年度评价的基准?,IQC受入测定不合格时发行的不良发生联络书,是否及时传达给供应商采取纠正预防措施?,内部审核检查表-采购部门,信息传达,是否向供应商发行最新版的H1002section标准,传达我司的环境管理物质要求?,内部审核检查表-采购部门,变更管理,是否制定变更管理程序?,是否要求供应商发生变更时,提交变更管理确认书?,内部审核检查表-采购部门,文件、记录的管理,相关记录的保存期限是否为3年以上?,内部审核检查表-采购部门,教育、培训,是否制定产品环境相关培训计划,并实施?,内部审核检查表-设计部门,图纸标识管理,部品图纸上是否记载禁止使用H1002section1级物质的信息?,SONY指定的4种原材料,相关图纸上是否明确记载了从GP认定供应商处购买的信息?,内部审核检查表-设计部门,部品的检定,检定(变更)时,是否确认供应商提交的不使用证明书、成分表(或MSDS)、测定报告(适用对象)?,不使用证明书、成分表是否使用有效版本?,对于包装材料,是否按照H1002section规定进行检定?,内部审核检查表-设计部门,部品的检定,是否确认供应商提供的测定报告有效期为一年?,内制部品的检定是否执行与外购部品相同的产品环境要求?,内部审核检查表-设计部门,文件、记录的管理,相关记录的保存期限是否为3年以上?,内部审核检查表-设计部门,教育、培训,是否制定产品环境相关培训计划,并实施?,内部审核检查表-QC,受入检查,是否制定环境管理物质的检验标准?(包括测定对象部品的确定、测定频次、允许浓度),测定对象部品是否都进行测定?,测定频次是否依据检验标准?,内部审核检查表-QC,受入检查,判定合格的部品,是否具有不使用证明书、成分表(或MSDS)、测定报告(适用对象)?,构成部品的所有单一材料是否都有成分表或测定报告(适用对象)?,供应商提供的测定报告有效期是否满足一年?,内部审核检查表-QC,受入检查,有无不合格品的控制程序?,测定不合格时,是否发出不良发生联络书,并对改善效果进行确认?,内部审核检查表-QC,出货管理,出货前是否对环境管理物质进行确认?,发生环境不合格时、是否向环境管理负责人进行报告?,内部审核检查表-QC,文件、记录的管理,相关记录的保存期限是否为3年以上?,内部审核检查表-QC,教育、培训,是否制定产品环境相关培训计划,并实施?,内部审核检查表-生产部门,生产管理,生产前是否确认部品或材料的现品票上盖有合格印和环保印章?,当生产过程中曾使用不合格部品或材料时,是否验证了后续生产的产品没有被污染,并且保持相关的记录?,当生产过程中使用部品或材料出现余料,需要返回仓库时,是否在包装箱上进行明确标识?,内部审核检查表-生产部门,文件、记录的管理,相关记录的保存期限是否为3年以上?,内部审核检查表-生产部门,教育、培训,是否制定产品环境相关培训计划,并实施?,内部审核检查表-仓库部门,部品仓库管理,是否确认来料的外箱现品票上盖有合格印和环保印章后,才准予入库?,是否建立专门的环境管理物质不合格置场,明确标识,且不能停放其他品质不合格品?,对生产线的退料、是否确认包装箱上的合格印及环保印章后才入库?,内部审核检查表-仓库部门,文件、记录的管理,相关记录的保存期限是否为3年以上?,内部审核检查表-仓库部门,教育、培训,是否制定产品环境相关培训计划,并实施?,内部审核检查表-制工部门,污染防止管理,是否定期对制造过程中使用的治、工具等进行验证,以确认其不含有禁止使用的环境管理物质,并且保持实施的记录?(有效期为一年),当发现治、工具中的环境管理物质不合格时,是否通知相关部门对使用过该治、工具的产品进行追溯和验证?,内部审核检查表-制工部门,文件、记录的管理,相关记录的保存期限是否为3年以上?,内部审核检查表-制工部门,教育、培训,是否制定产品环境相关培训计划,并实施?,供应商监查程序-目的,通过现场监查评估供应商的产品环境品质保证能力,督促其建立和完善产品环境品质体系,提高供应商产品环境品质保证能力。,供应商监查程序-适用范围,适用于公司所有部品和原材料供应商的产品环境管理体系监查。,供应商监查程序-年度监查计划,QMC每年3月根据各部门IQC提供的需要监查的供应商清单编写年度监查计划(从当年的4月到次年的3月)。,供应商监查程序-监查对象选定,年度监查对象选定基准交货数量大、测定频率高的供应商。上期IQC年度评价等级为C或B-的供应商上期监查为附条件合格或不合格的供应商。上期曾经出现顾客产品环境投诉的供应商。,供应商监查程序-监查对象选定,临时监查对象选定基准新开发的供应商量产受入测定多次不合格的供应商发生顾客投诉的供应商,供应商监查程序-监查频率,原则上一年一次监查。以下情况追加监查次数:a.首次监查为不合格b.首次监查后测定不合格或发生顾客投诉以下情况可安排隔期监查:上期监查合格,且监查后未发生测定不合格或顾客投诉,分发报告,首次会议与实施,制订纠正、预防措施,效果验证,制订审核计划,No,批准,挑选组员组成内审组,批准,发出不符合项报告,编写审核报告,管理评审,QOS,保存,Yes,No,实施纠正、预防措施,制订内审工作计划,NO,OK,末次会议,01,02,04,供应商监查程序-流程,供应商监查程序-不符合项报告,内容描述应客观、准确并获得供应商的认可。不符合项报告必须在末次会议上发放给供应商,并要求其在5个工作日回复纠正预防措施。视不符合项报告的严重程度决定是否进行实地验证。,供应商监查程序-不符合项报告编号,E,05,C006,01,01,环境监查,FHP生产年度,供应商代码,本期监查次数,不符合项流水号,供应商监查程序-评分方法,总分100分环境体系-30分设计、试生产过程-16分批量生产过程-30分变更管理-12分异常处理-12分,供应商监查程序-评分方法,环境体系适用项目数=环境体系项目总数-环境体系不适用的项目总数其他项目评分方法相同最后得分=各项目得分总和,供应商监查程序-评定标准,备注:如果供应商不回复不符合纠正报告,评定等级降一级。,供应商监查表-评分标准,7分-完全符合5分-绝大部分符合,有微小偏差3分-部份符合,有较大偏差0分-完全不符合0分、3分的项目:开出不符合报告5分的项目:开出建议项,供应商监查表-环境体系,是否建立了环境管理体系?,是否符合丰达公司H1002section(第12版)?,基于环境计划环境方针的策划是否系统化?,环境管理,质量环境关联物质的有关信息必须传达到需要传达的部门。,供应商监查表-环境体系,是否制定了教育培训的规定和标准类文件?,是否在实施教育培训?,教育培训的实施,供应商监查表-环境体系,有内部监查规定吗?,包括环境关联物质也进行审核了吗?,内部监查,供应商监查表-设计试生产过程,新供应商的选择标准明确吗?,新原材料零部件的选择标准明确吗?,供应商/外协/材料/零部件的选择,对材料供应商提出了环境管理的要求吗?,供应商监查表-设计试生产过程,能对顾客作出保证吗?,采购的回收利用材料能作出保证吗?,供应商/外协/材料/零部件的选择,完成了MSDS成分表IC数据管理吗?,供应商监查表-设计试生产过程,能对现有零部件原材料的进行验证吗?,规定了批量生产产品交付时的包装规格了吗?,供应商/外协/材料/零部件的选择,对周转箱等的废弃处理进行了管理吗?,供应商监查表-批量生产过程,对采购的零部件原材料,是否制定了质量及环境管理物质的检验方法?,采购零部件的质量判定,是否按照检验标准进行了检验?,供应商监查表-批量生产过程,对生产设备、机器、测试设备和器具(包括ICP)是否进行日常的检查?,设备的管理,供应商监查表-批量生产过程,验证并保证是无镉工厂(包括包装材料),生产过程中环境管理物质的控制,是否防止了生产过程中的环境管理物质(1级)的混入、泄漏、污染?,供应商监查表-批量生产过程,提出了环境方面的要求吗?,二次分承包方,是否通过监查进行了确认?,供应商监查表-批量生产过程,出厂检验,是否根据出厂检验标准进行检验,是否进行了记录?,供应商监查表-批量生产过程,库存是否与材料一览表一致?,是否有长期库存管理的规定?,仓库管理,是否在H1002section变更的同时进行了应对?,供应商监查表-变更管理,变更的定义和范围是否明确?,需要向丰达申报的变更和不需向丰达申报的变更的区分规定是否明确?,进行变更时,是否进行社内事前确认?,变更管理,变更管理确认书的提出,供应商监查表-变更管理,是否进行过变更的可否判断?,在二次分承包方、零部件供应商进行变更时,是否就其变更内容对质量、环境管理物质也进行了确认?,变更管理,变更管理确认书的提出,供应商监查表-异常处理,不适合品发生后,是否向环境责任者报告?,对于不合格批次是否进行跟踪、特别指定?,异常处理,对不合格批次是否进行了恰当的处置,采取了措施?,供应商监查表-异常处理,对策的内容是否向类似品水平(横向)展开?,有不合格品流出到丰达如何处理?,异常处理,镉含有部品的废弃方法,是不是按照相关法律处理?,实施审核的步骤首次会议审查并记录客观证据审核技巧撰写不符合项末次会议审核报告发出,审核实施,实施审核的四个步骤首次会议审查并记录客观证据评审客观证据并准备不符合项的陈述末次会议,实施审核的步骤,首次会议是和受审核方管理层,或适当时也包括受审核领域的负责人参加的一个会议。目的确认审核计划简单介绍审核如何进行确认沟通渠道提供受审核方提问的机会,首次会议-目的,审核组长应主持首次会议,并:介绍审核小组认识出席人员评审审核的目的、范围和准则概括审核所用的方法和程序(记录/抽样/分组/公布审查结果/审核组长提问/终止审核的情形)建立与受审核方的沟通确定所需的资源和设施介绍并评审审核安排保密性确定末次会议的日期和时间上诉过程,首次会议-查核清单,从以下方面确定要求相关的质量体系标准的要求手册、程序或作业指导书所陈述的要求部门经理或授权人员所提出并被批准施行的要求合约,或者认可的标准,规范、法规或章程等的要求。,审查并记录客观证据-审核准则,选取审核样本时,应考虑:相关性代表性样本的风险(样本不一致/样本可能不准确),审查并记录客观证据-审核样本选取,体系满足要求吗?体系被有效地实施吗?体系在实际中有效吗?,审查并记录客观证据-三个问题,审查并记录客观证据-流程,信息来源,通过适当的样本和验证收集,审核证据,比较标准进行评估,审核发现,评审,审核结论,审核证据基于样本。因而审核具有不确定性,而根据审核结论采取措施时,也要明白这个不确定性。,所看到的管理层成员所告诉你的公司政策或做法操作人员所告诉你的、他们自己对作业程序或工作规程的理解客观证据还包括文件或产品的标识发现证据的场所观察期间在场的人,审查并记录客观证据-客观证据,记录客观证据时应注意记录面谈人的姓名职位面谈人所作的陈述文件的标识和更改状态设备或部件的标识和序号所审查样本的范围地点事件的时间和地点环境状况的描述,审查并记录客观证据-记录客观证据,坚持按审核计划进行提取样本,通过观察发现证据,再继续查看清单,以符合必要的目标注意时间使用查核单来记录客观证据并保持到焦点的关注,审查并记录客观证据-保持对审核的控制,面谈步骤提问倾听观察验证,审核技巧-面谈,提问邀请性问题“你可以解释一下发生的事吗?”直接问题“下一步你们怎么做?”封闭性问题“部门对顾客抱怨也作记录吗?”无声的问题“”天真的问

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