张树旺-军队医学计量建设与发展

TheMeasurementResearchCenterofMedicalMetrologyofPLA,张树旺总后卫生部药品仪器检验所,全军卫生装备质量控制新技术培训班2010年,军队医学计量建设与发展,引言,计量是一切科技工作赖以发展的技术基础。早在1984年聂荣臻元帅就说过“科技要发展,计量需先行”，深刻揭示了计量工作的科学内涵。,计量:为实现单位统一、量值准确可靠的活动。军事计量:确保装备和检测设备计量单位统一、量值准确一致、测量数据和测量结果正确可信的全部工作。,引言,军事医学计量是保证医疗设备诊治安全，确保医疗质量安全，保障人民群众身体健康的重要手段。由于其保障范围广、要求高、难度大、对象特殊，对卫生工作的发展有着不可低估的影响。,引言,提纲,TheMeasurementResearchCenterofMedicalMetrologyofPLA,军事医学计量法规体系,中华人民共和国计量法,1986年7月开始实施共6章35条。总则；计量基准器具、计量标准器具和计量检定；计量器具管理；计量监督；法律责任；附则,军事医学计量法规体系,第一章总则第四条国务院计量行政部门对全国计量工作实施统一监督管理。国家质量监督检验检疫总局省、市技术监督局,中华人民共和国计量法,第二章计量基准器具、计量标准器具和计量检定第五条、第六条、第七条、第八条计量基准社会公用标准计量标准,中华人民共和国计量法,第九条强制检定社会公用计量标准器具部门和企业最高标准用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测的列入强制检定目录的工作计量器具,中华人民共和国计量法,强制检定目录:温度计、体温计、天平、砝码、秤、容量、流量计、压力表、血压计、眼压计、心脑电图仪、医用辐射源、电离辐射防护仪、医用激光源、听力计、酸度计、血球计数仪、屈光度计、医用超声源、验光仪,中华人民共和国计量法,第十条计量检定必须按照国家计量检定系统表进行。计量检定必须执行计量检定规程。,中华人民共和国计量法,国家计量检定系统计量检定规程,中华人民共和国计量法,第四章计量监督第二十条计量行政部门设置计量检定机构，执行强制检定任务，其人员必须经考核合格。计量检定机构计量检定人员（注册计量师）,中国人民解放军计量条例,2003年7月颁布实施共7章39条,军事医学计量法规体系,中国人民解放军计量条例,第五章监督管理（共10条）规定了装备和检测设备的计量检定、校准要求，以及装备论证、采购、试验、使用保障、修理维护和引进等各项工作中的计量监督管理的要求和内容。,中国人民解放军计量条例,军队医学计量规定,2005年12月颁布实施。共9章36条。,军事医学计量法规体系,本规定所称医学计量，是指军队卫生部门和卫生机构对用于诊断、治疗、预防、科研和检测、检验的器械、仪器、设备及装置等卫生装备进行的计量检定、检测及监督管理工作。,军队医学计量规定,三级管理体系,军队医学计量规定,三级技术体系,军队医学计量规定,军队医学计量科学技术委员会和医学计量考核委员会设在总后勤部卫生部，分别负责军队医学计量方面的咨询、论证、审核、鉴定、学术交流和军队医学计量技术机构、测量标准及检定人员的考核工作。,军队医学计量规定,全军医学计量科学技术委员会：,军队医学计量规定,军队医学计量规定,全军医学计量考核委员会：,全军医学计量测试研究中心设在总后勤部卫生部药品仪器检验所，负责军队医学计量业务的组织管理工作。,军队医学计量规定,第六章医学计量检定、检测第二十四条列入国家强制计量检定目录、卫生装备计量强制检定目录和强制质量控制目录的卫生装备，必须按照规定实施强制医学计量检定、检测。,军队医学计量规定,第七章计量监督第二十七条军队医疗卫生机构必须接受军队各级医学计量主管部门和医学计量技术机构的计量监督。,军队医学计量规定,第二十八条军队医疗卫生机构应当按照规定申请对所属卫生装备进行计量检定、检测；未经检定、检测或者检定、检测不合格的卫生装备不得使用；卫生装备维修后必须重新进行计量检定、检测。,军队医学计量规定,第二十九条卫生装备立项和研制论证时，必须对卫生装备性能指标的测试性和计量保障条件提出要求。卫生装备招标选型、质量验收，必须对质量检测提出明确要求，并进行检测后出具检测报告。,军队医学计量规定,军队大型医疗设备配置与使用管理办法,凡是列入军队大型医疗设备管理品种目录，或者价值在300万元人民币以上，用于军队医疗机构诊断、治疗、科研的仪器和装置，均实行配置审批和应用许可制度。,军事医学计量法规体系,提纲,TheMeasurementResearchCenterofMedicalMetrologyofPLA,军事医学计量保障体系,军事医学计量保障体系,军事医学计量保障体系,依据GJB2725A2001测试实验室和校准实验室通用要求军队共建有176个医学计量技术机构。,军事医学计量保障体系,共建立各类测量标准23类，1493项。确保军队20万余台件卫生装备质量安全。,军事医学计量保障体系,4235个各类卫生机构10多万台件200多亿元的卫生装备。全军医学计量工作已经步入了规范化管理轨道。,保障对象,军事医学计量保障体系,军事医学计量保障体系,(1)X射线机(2)医用激光源(3)听力计(4)超声多普勒(5)心电监护仪(6)心电图机(7)脑电图机(8)生理记录仪(9)分光光度计(10)酶标仪(11)验光镜片箱(12)旋光仪(13)验光仪(14)生理显微镜(15)纤维内窥镜(16)液相色谱仪(17)生化分析仪(18)血气分析仪(19)电解质分析仪(20)水银血压计(21)电子血压计(22)天平(23)体重秤(24)移液器(25)电动吸引器(26)离心机(27)玻璃体温计,军事医学计量保障体系,军事医学计量保障体系,形成了以总后药检所为中心，各军区药检所为基点的大型医疗设备应用质量监管网络。,自1998年起，每两年对各医疗机构进行应用质量检测和“三证”检查，累计6个周期，共检测近2000台次大型医疗设备。,军事医学计量保障体系,配置许可证1031应用许可证1378人员上岗证3795,共颁发,军事医学计量保障体系,军事医学计量保障体系,军区医学计量站技术能力表,军事医学计量保障体系,军事医学计量保障体系,军事医学计量保障体系,军事医学计量保障体系,医学计量总站(补充)技术能力表,军事医学计量保障体系,按照医学计量发展规划，紧紧围绕军事医学计量保障的特点与要求，很抓学科建设，全军8个医学计量测试研究总站和1个大型医疗设备检测中心在国内同行业始终保持着技术领先水平。,军事医学计量保障体系,军事医学计量保障体系,军事医学计量保障体系,针对军事医学计量起步较晚、专职技术力量少、基层技术人员流动性大等情况，狠抓医学计量人才培养和技术引进，注重发挥老专家传、帮、带作用，加快选拔培养中青年骨干，先后举办各种计量专业技术培训班48期，累计培训计量检定人员1554人，初步满足了军事医学计量工作的需要。,军事医学计量保障体系,军用实验室评审员-10名主考员-48名内审员-205名医学计量检定员-631名大型设备检测员-60名,卫生装备技术保障体系,抗震救灾,提纲,TheMeasurementResearchCenterofMedicalMetrologyofPLA,为进一步提高卫生装备质量安全监管水平，自2006年起，在医学计量工作基础上，借鉴国外的经验做法，在军队推广开展了卫生装备质量控制工作。,卫生装备质量控制工作,“三高”设备：高风险、高使用率、高故障率呼吸机、麻醉机、除颤器、高频电刀、输液泵注射泵、监护仪、医用X线机和CT、高压消毒器医疗设备电气安全检测,解放军总医院北京军区总医院南京军区南京总医院成都军区昆明总医院,试点2006年,卫生装备质量控制工作,扩大到12家总医院、4家中心医院共完成5600多台（件）高风险医疗器械的质量安全检测，合格率仅为69%。,扩大试点2007年,卫生装备质量控制工作,质控推广2008年,军队30所总医院、50所部队医院,2008年卫生装备质量控制工作实施方案质量控制实施通用要求（试行）质量控制检测规范（试行）质量控制工作检查考核标准,卫生装备质量控制工作,监督检查2009年,一、组织检查药材函200921号关于下发卫生装备质量控制和大型医疗设备管理监督检查的通知二、下发通报卫药材20107号全军师级以上医院卫生装备质量控制工作考核检查情况通报,卫生装备质量控制工作,一、下发文件药检所师级以上医院中心医院二、出台指导意见,全面实施2010年,医学计量工作开展情况,课堂小结,关于加强军队卫生装备质量安全监管工作的意见,以科学发展观为指导，以提高医疗质量为目标，牢固树立“抓质量、促安全、保健康、保战斗力”思想，不断创新监管机制，健全监管标准，加强队伍建设，为遂行多样化军事任务卫勤保障提供安全、有效的装备支撑。,（一）质量安全监管工作的指导思想,医学计量工作开展情况,坚持以人为本突出依法监管注重科学管理讲求质量效益,卫生装备质量安全监管工作的原则,医学计量工作开展情况,充分认识和把握好“四个关系”质量安全监管与安全、战斗力、效益、发展建立监管体系，明确职责任务，形成机制加强日常监督，落实监督效果,（二）增强做好监管工作的责任感和紧迫感,医学计量工作开展情况,研究制定质量标准，建立准用制度建立和完善卫生装备不良事件监测报告制度建立健全质量安全监督处罚机制，召回制度建立质量安全监督员队伍建立临床工程师和注册计量师资格认证制度,（三）积极推动监管工作机制创新,医学计量工作开展情况,拓宽人才引进方式和渠道，充实技术队伍聘请国家权威机构知名专家教授纳入军队院校和继续教育整体规划充分发挥全军医学计量科委会和专委会作用借鉴发达国家先进管理经验,（四）大力加强监管技术队伍建设,医学计量工作开展情况,引进国内外先进检测技术完善军队质量安全监管工作标准体系推进校准溯源实验室国家计量认证认可工作建立军民融合式质量安全监管体制机制建立军队卫生装备质量安全信息平台,（五）努力提高质量安全监管能力,医学计量工作开展情况,卫生装备“全寿命”管理,卫生装备质量控制,质控工作取得的初步成效：,医学计量工作开展情况,课堂小结,看病,诊,治,医疗器械,药品,卫生部门,监管,监管,保障,课堂小结,卫生装备管理工作特