2017年最新医院感染管理办法

2017年最新版医院感染管理办法(全文)前言：为加强医院感染管理，有效防控医院感染，提高医疗质量，保障医疗安全，根据传染病防治法、医疗机构管理条例、突发公共卫生事件应急条例等法律、行政法规的规定，制定本办法。以下是边肖提供的医院感染管理办法的全文，供您收集和整理，欢迎阅读参考，希望对您有所帮助！为加强医院感染管理，有效防控医院感染，提高医疗质量，保障医疗安全，根据传染病防治法、医疗机构管理条例、突发公共卫生事件应急条例等法律、行政法规的规定，制定2017年最新版医院感染管理办法(全文)第一条。第二条医院感染管理是各级卫生行政部门、医疗机构和医务人员对诊疗活动中存在的医院感染、医源性感染及相关危险因素的预防、诊断和控制。第三条各级各类医疗机构应当严格按照本办法的规定实施医院感染管理。医务人员的职业健康保护按照职业病防治法及其配套法规和标准执行。第四条卫生部负责全国医院感染管理的监督管理。县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内医院感染管理的监督管理工作。第五条各级各类医疗机构应当建立医院感染管理责任制，制定并实施医院感染管理规章制度和工作标准，严格执行相关技术操作标准和工作标准，有效预防和控制医院感染，防止传染病病原体、耐药菌、条件致病菌和其他病原微生物的传播。第六条病床总数在100张以上的医院应当设立医院感染管理委员会和独立的医院感染管理部门。床位总数在100张以下的医院应当指定医院感染管理部门。其他医疗机构应有专(兼)职人员进行医院感染管理。第七条医院感染管理委员会由医院感染管理部、医务部、护理部、临床部、消毒供应室、手术室、临床检验部、药房管理部、设备管理部、后勤管理部等相关部门的主要领导组成。委员会的主席是医院的院长或负责医疗工作的副院长。医院感染管理委员会负责：(一)认真贯彻执行医院感染管理的法律法规和技术规范及标准，制定医院预防和控制医院感染的规章制度、医院感染诊断标准并监督实施；(二)根据预防医院感染和卫生的要求，对医院的建筑设计、重点科室建设基本标准、基础设施和工作流程进行审查并提出意见；(3)研究确定医院的医院感染管理工作计划，并对计划的实施情况进行评估和评价；(4)研究确定本医院医院感染的关键部门、关键环节、关键流程、风险因素和干预措施，明确各相关部门和人员在医院感染防控中的职责；(五)研究制定本医院发生医院感染暴发、不明原因传染病或特殊病原体感染病例时的控制方案；(6)建立会议制度，定期研究、协调和解决医院感染管理相关问题；(七)根据医院病原菌及耐药性的特点，配合药事管理委员会提出抗菌药物合理使用的指导意见；(e)(四)指导医院的清洗、消毒、灭菌与隔离、无菌操作技术、医疗废物管理等工作；(五)为传染病医院感染控制提供指导；(六)对医务人员进行医院感染职业健康安全防护指导；(七)报告和调查医院感染疫情，提出控制措施，协调和组织有关部门处理；(八)对医务人员进行医院感染预防和控制培训；(九)参与抗菌药物临床应用管理；(十)审查消毒设备和一次性医疗器械、器具的相关证书；(十一)组织预防和控制医院感染的科研工作；(十二)完成医院感染管理委员会或医疗机构负责人交办的其他任务。第九条卫生部成立医院感染防控专家组，成员由医院感染管理、疾病控制、流行病学、临床检验、流行病学、消毒、临床药学、护理等方面的专家组成。主要职责是：(一)研究起草医院感染预防控制和医院感染诊断的技术标准和规范；(二)为全国医院感染的预防和控制提供专业指导；(三)调查分析全国医院感染的发生情况和危险因素；(四)调查和指导全国重大医院感染事件；(五)完成卫生部交办的其他任务。第十条省人民政府卫生行政部门设立医院感染预防控制专家组，负责指导本地区医院感染预防控制的技术工作。第十一条医疗机构应当按照医院感染管理的规章制度和技术规范，加强医院感染的预防和控制。第十二条医疗机构应当严格执行消毒管理办法医疗器械消毒技术规范，并符合以下要求：(一)进入人体组织和无菌器官的医疗器械、器械和物品必须达到灭菌水平；(二)接触皮肤、粘膜的医疗器械、器械和物品必须达到消毒水平；(三)用于注射、穿刺、采血等侵入性操作的各种医疗器械必须逐一消毒。医疗机构使用的消毒设备、一次性医疗器械和器械应当符合国家有关规定。一次性医疗器械不得重复使用。第十三条医疗机构应当制定具体措施，确保医务人员的手卫生、诊疗环境条件、无菌操作技术和职业卫生防护符合规定要求，控制医院感染的危险因素。第十四条医疗机构应当严格执行隔离技术规范，并根据病原体的传播途径采取相应的隔离措施。第十五条医疗机构应当制定医务人员职业健康保护的具体措施，提供必要的防护用品，保障医务人员的职业健康。第十六条医疗机构应严格遵循抗菌药物临床应用指导原则，加强抗菌药物临床使用和耐药菌监测管理。第十七条医疗机构应当按照医院感染诊断标准及时诊断医院感染病例，建立有效的医院感染监测系统，分析医院感染的危险因素，针对导致医院感染的危险因素实施防控措施。医疗机构应当及时发现医院感染病例和医院感染暴发，分析感染来源和途径，采取有效的治疗和控制措施，积极救治患者。第十八条医疗机构应当在12小时内向县级地方人民政府卫生行政部门报告，经投资方确认下列情况的，同时向当地疾病预防控制机构报告(2)特殊病原体或新病原体引起的医院感染；(三)可能造成重大公共影响或者严重后果的医院感染。第二十条医疗机构医院感染属于法定传染病的，应当按照国家突发公共卫生事件相关信息报告管理工作规范(试行)和中华人民共和国传染病防治法的规定报告和处理。第二十一条医疗机构发生医院感染暴发时，所在地疾病预防控制机构应当及时进行流行病学调查，查明感染源、途径和因素，采取控制措施，防止传染源扩散和感染范围扩大。第二十二条卫生行政部门接到报告后，应当根据情况指导医疗机构开展医院感染调查和控制，并可以组织提供相应的技术支持。第二十三条各级卫生行政部门和医疗机构应当重视医院感染管理学科建设，建立专业人才培养制度，充分发挥医院感染专业技术人员在医院感染防治中的作用。第二十四条省级人民政府卫生行政部门应当建立规范的医院感染专业人员培训和考核制度，加强继续教育，提高医院感染专业人员的专业技术水平。第二十五条医疗机构应当制定员工培训计划，对全体员工进行医院感染相关法律法规、医院感染管理相关工作规范和标准以及专业技术知识的培训。第二十六条医院感染专业人员应当具备医院感染防治工作的专业知识，并能够承担医院感染管理和业务技术工作。第二十七条医务人员应当掌握与自身工作相关的医院感染防控知识，并执行医院感染管理规章制度、工作标准和要求。工人应掌握与预防和控制医院感染相关的基本卫生和消毒隔离知识，并在工作中正确应用。第二十八条县级以上地方人民政府卫生行政部门依照有关法律法规和本办法的规定，对辖区内的医疗机构进行监督检查。第二十九条医疗机构监督检查的主要内容是：(一)医院感染管理规章制度及执行情况；(2)医院感染危险因素的各种工作和控制措施；(三)医务人员的消毒隔离、医疗废物管理和职业健康保护；(四)医院感染病例和医院感染暴发疫情的监测；(5)现场检查。第三十条卫生行政部门在检查中发现医疗机构存在医院感染隐患的，应当责令限期整改或者暂时关闭相关部门或者暂停相关诊疗科目。第三十一条医疗机构应当配合卫生行政部门的检查、调查和取证工作，不得拒绝或阻挠，不得提供虚假材料。第三十二条县级以上地方人民政府卫生行政部门未按照本办法的规定履行医院感染暴发的监督管理、报告、调查和处理职责，造成严重后果的，对主要负责人、直接责任人和有关卫生行政部门负责人给予降级或者撤职的行政处分。第三十三条医疗机构违反本办法，有下列行为之一的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令改正，逾期不改的，给予警告和通报批评；情节严重的，对主要负责人和直接责任人给予降级或者撤职的行政处分：(一)未建立或未执行医院感染管理规章制度、工作第三十四条医疗机构违反本办法规定，发生医院感染，造成医院感染暴发、传染病传播或者其他严重后果，不采取预防控制措施或者不及时采取控制措施的，对负有责任的主管人员和直接责任人员给予降级、撤职、开除的行政处分。情节严重的，依照国家突发公共卫生事件应急预案第六十九条的规定，可以依法吊销相关责任人员的执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。第三十五条医疗机构发生医院感染疫情不按照本办法规定上报的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门通报批评；造成严重后果的，对负有责任的主管人员和其他直接责任人员给予降级、撤职或者开除处分。第三十六条本办法下列用语的含义：(1)医院感染：指住院患者在医院获得的感染，包括住院期间发生的感染和出院后发生的感染，但不包括入院前已开始或入院时已处于潜伏期的感染。医院工作人员在医院获得的感染也是医院感染。(2)医源性感染：指医疗服务中病原体传播引起的感染。(3)医院感染暴发：指医疗机构或其科室的患者在短时间内发生3例以上的同源感染。(4)消毒：指通过化学、物理和生物方法杀灭或消除环境中的病原微生物。(5)灭菌：杀灭或消除培养基上的所有微生物，包括病原微生物和非病原微生物，以及细菌孢子和真菌孢子。第三十七条中国人民解放军医疗机构的医院感染管理由中国人民解放军卫生部门归口管理。第三十八条采供血机构和疾病预防控制机构的医源性感染防治管理参照本办法执行。第三十九条本办法自2016年9月1日起施行。原2000年11月30日颁布的传染病防治法同时废止。=fontk,e1-bidi-font-size:Font-family:药物临床试验机构进行药物临床试验时，应当事先将真实情况告知受试者或者其监护人，并征得其书面同意。第三十一条生产符合现行国家标准的药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定，向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门提出申请，并提交有关技术资料和有关证明文件。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自受理申请之日起30个工作日内进行审查，向国务院药品监督管理部门提出审查意见，同时将审查意见通知申请人。国务院药品监督管理部门审查符合要求的，应当出具药品批准文号。第三十二条生产符合试用期标准的药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定，在试用期满前3个月提出确认申请。国务院药品监督管理部门应当自试用期满之日起12个月内，对试用期标准进行审查，符合国务院药品监督管理部门规定的确认条件的，转换为正式标准；如果试用标准不适用于co第三十五条国家保护取得生产、销售含新化学成分药品许可证的生产者、销售者提交的自行获取、未公开的试验数据和其他数据。任何人不得对未披露的测试数据和其他数据进行不正当的商业利用。自药品生产