食品企业SSOP手册.PPT

製程管制實務,ProcessControl,何謂製程管制?,一.何謂製程:,廣義之製程包括設計.進料.生產製造.成品包裝.品質保證等範圍,一般所說的製程係指由原材料上線開始,至成品包裝完成為止之一切生產製造過程,二.何謂管制:,乃是採取一些措施,使得原來希望之狀況能夠順利進行,何謂製程管制?,在製程中主要之管制項目有“產量”.“品質”.“成本”三大項,任何一位製造部門主管均應對此三項做完全之控制,製程管制亦即“在製品之品質管制”(InProcessQualityControl,IPQC),有時又稱之為“製程品質管制”(ProcessQualityControl,PQC),簡稱為“製程管制”,製程管制之範圍包含自原材料上線開始至製品全部完成包裝妥善後為止,製程管制之內涵,係在製造過程中,利用工程熟練知識和資料累積統計,將製造條件加以標準化,並使任何不符合規格之缺點即時發現並予以矯正,製程管制之範圍,係自原材料上線開始至製品全部完成包裝妥善後為止,製程管制之目的,係在製造過程中,依作業標準與方法進行管制,以確保製品品質,並重視變異,以預期防範不良品之再度發生,使製品能在規定之使用環境中,發揮預期之機能,以對下工程及顧客做品質保證,製程管制不當造成之結果,1.廠內失敗成本增加-報廢.再加工2.評估成本偏高-檢驗成本.製程能力影響3.廠外失敗成本增加-訴怨與索賠修理與服務費用產品回收損失4.影響品牌形象,降低市場競爭力5.有害人體安全與舒適6.降低生產效率,影響出貨交期,製程管制之計劃,要有良好的製程管制,必先做好計劃工作,使作業者及有關人員有所遵循,計劃工作主要為:(一)設定品質目標,(二)訂定達成目標之方式,設定品質目標,產品的規格.品質水準及不良率目標值等欲達到什麼程度,應先行確定可依據(1)國家法令標準.(2)市場及客戶需求,(3)競爭者的品質水準,(4)經驗累積(如客戶抱怨資料).(5)公司的品質政策等決定,製造過程中的品質管制活動,1.狹義方面(技術層面),管制圖品質稽核可靠性試驗機具管制製程能力分析,2.廣義方面(人性層面),高昂的員工士氣激勵與維持品質的意願品質目標之溝通,製程管制的實施方法,1.開車時班長查核機械設備之設定及各種條件是否正確,2.首批件檢查開車後檢查最初之製品,合格才可繼續生產,3.自我檢查作業員定時.定量檢查製品品質,4.巡迴檢查設置巡迴員定時或不定時到現場巡迴檢查,覆核作業員自我檢查的正確性,執行作業員無法檢查之管制項目,5.實驗室之檢驗理.化.微生物等檢驗,6.作業與管制之稽核現場及品保主管需隨時注意作業員,是否遵守作業及檢驗標準.頻率,7.異常原因之追查與糾偏行動,發生異常時,迅速追查因與採取糾偏措施,製程管制應注意之事項,1.應讓作業人員充分了解作業標準及管制標準,2.檢測儀器或量規應定期校正,維持其準確性,3.首批件需全檢並加以記錄,班組長確認合格後才可繼續生產,4.巡迴檢驗員應定時進行複查,以確認各項管制是否確實無誤,5.品保及現場主管應經常檢視製程管制是否被落實執行,6.各種檢驗記錄.報告應迅速傳遞有關之人員,7.機械操作應併入作業標準訓練項目,8.發生異常時應迅速連絡現場及有關人員,追查原因,並採取矯正,措施,對異常品應妥善處理,並將處理結果記錄提報,製程管制需用之書面資料,1.產品規範:包括製品規格.標準樣品等,2.機器操作及保養作業規範,3.操作標準(作業指導書),4.製造流程圖,5.製程管制方案(QC工程圖),製造流程圖,(一)利用下列符號表示,使人對整個製程一目了然,D,:操作,:數量檢驗,:質量檢驗,:遲延,:儲存,:搬運,(二)主要包括下列內容:,A.製程符號.B.製程名稱,C.管制項目(包括製造條件及品質特性兩者),(三)製程流程圖是改善製程,研究降低成本之利器,“不易產,生不良品之製程”才是好的製程,搬運()或儲存()多之製程最需要改進,製程管制方案(QC工程圖)之內容,製品名稱工程別負責單位製造流程圖工程名稱管制項目,G.規格值(或依據標準)H.抽樣數(樣本大小)I.抽樣間隔(檢驗頻率)J.測量方法(檢驗方法)K.管制方法(使用管制圖表)L.負責者(由誰來管制),製程管制項目之選定,管制項目之選定是品質管制之重要工作之一,應定期視需要而修訂,以便能確保產品品質,管制項目分為下列兩大類:,1.查核點(Checkpoint):,為引起產品品質變異之原因,即各種製造條件,2.管制點(Controlpoint):,為作業之結果,如半成品或成品之品質特性.或產量.產率.成本等,製程中常用之檢查方式:,A.首批件檢查:包括剛開俥時.停機後再開時,B.自主檢查:作業員對自己之作業加以檢查,C.順序檢查:下工程之人員檢查上工程之作業,D.巡迴檢查:由幹部或品管人員進行定時或不定時查核,E.檢查站之檢查:生產線上設置檢查站,F.單位別間之檢查:半成品由一單位移至另一單位時,G.實驗室之檢查:線上無法檢查之項目,H.成品檢查:品管人員站在客戶立場檢查成品,QC工程圖範例,製程管制作業之階段,1.第一階段“量試”,流程之選定標準之訂定,(3)機具設備及人員之配置(4)品管方案之編定,2.第二階段“量產時之品管”,巡迴檢查設定管制圖,(3)異常原因之追查與處置(4)檢查站抽檢,3.第三階段“製程分析與改善”,品質情報資料之分析程能力之分析與評價改善對策之確定改善結果之追蹤,製程管制職責分配表,不合格製品之處理,異常原因之追查與矯正措施,當製程檢查發現異常,製品經判定不合格時,應立即將該段時間所生產之製品加以隔離,避免被誤用.誤出,並重新加以檢查及適當處理,製程中一旦發現異常現象,要立即追查原因,採取矯正措施,使製程恢復正常,必要時得停止生產,製程品質異常處理流程,生產,各種檢查.管制圖,品質異常,追查原因,矯正措施,暫時對策永久對策,確認,品質異常連絡單,正常,否,可,檢驗記錄與報告,首批件.