依那普利对糖尿病-查新报告

.报告编号： 科 技 查 新 报 告项目名称：依那普利对糖尿病前期合并高血压病患者XXXXXXXX委 托 人：XXXXXXXXXX委托日期：查新机构：完成日期： 教育部科技发展中心二一三年制查新项目名 称中文：依那普利对糖尿病前期合并高血压病患XXXXXX英文（略）：查新机构名 称通信地址邮政编码负 责 人电 话联 系 人电 话电子邮箱一、查新目的：科技项目申报2、 项目的科学技术要点背景：糖尿病前期不仅是糖尿病自然病程的一个前期阶段，也是预示2型糖尿病（T2DM，type 2 diabetes mellitus）的风险因素，在此阶段，已经存在胰岛素抵抗（IR，insulin resistance）并且对心血管系统造成损害。因此早期干预不仅可以缓解IR，减轻其对心血管系统的损害，而且可以减少2型糖尿病的发生。现已发现血管紧张素（Ang，angiotensin ）不仅在调节血压、血流及电解质平衡中起重要作用，而且在IR产生的病理生理中也占据主导地位。有实验证明使用RAS系统拮抗剂后能改善IR ，但是对于其改善IR的具体机制尚未明确。近期Craig R. Lee等通过实验比较发现依那普利可能通过缓激肽系统及AT2受体调节高脂引起的细胞色素P450酶（CYPs，cytochrome p450 enzymes）抑制，使环氧二十碳三烯酸（EETs，epoxyeicosatrienoic acid regioisomers）生成增多，达到改善IR的作用。在高血压病研究中发现，外周血AT2受体浓度与血压水平呈正相关，那么在改善IR中，AT2受体是否也会增多以对抗因Ang与AT1结合后所引起的负面效果呢？ 糖尿病前期也同样存在IR，目前关于RAS系统拮抗剂对糖尿病前期患者IR改善作用的研究国内尚未见报道。 目的：本研究通过观察依那普利与氨氯地平在改善IR中效果的差异，同时检测血管紧张素、AT2受体及EETs，通过比较分析推断其可能的作用机制，为治疗糖尿病前期合并高血压病患者提供最佳药物治疗方案，从而早期干预葡萄糖调节受损，减少2型糖尿病的发生率，具有重大的社会意义。 关键技术：检测患者用药前后空腹血浆Ang、AT2受体及EETs的含量，明确三者之间的相关性，进一步探究依那普利改善IR的可能机制。工艺路线：筛选受试者，获取基线期资料，服药6个月后，收集随访资料，均 包括一般资料、生化指标、血管紧张素水平、AT2受体及EETs含量等, 进行资料的统计分析，得出结果。参数指标：空腹、餐后30min、1h、2h血糖；空腹、30min、1h、2h胰岛素；空腹血浆中肾素-血管紧张素-醛固酮水平；空腹电解质、肝肾功能、糖化血红蛋白，HOMA-IR、IAI指数；血浆中AT2受体：血浆中EETs含量等。3、 查新点研究依那普利（以氨氯地平为对照）对糖尿病前期合并高血压病患者IR的作用及机制：比较每个实验组不同糖尿病前期状态用药后IR改善的情况；比较同种药物不同剂量对IR改善的效果；检测每组服药前后Ang、AT2受体及EETs含量，比较分析三者之间的相关性。4、 查新范围要求要求查新机构通过查新，证明在所查范围内国内有无与查新项目相同或类似的报道。5、 文献检索范围及检索策略国内数据库检索范围：序号数据库名称起止时间1中国生物医学文献数据库万方数据资源系统2学术期刊论文数据库3学位论文数据库4会议论文数据库5中外专利数据库6科技成果数据库中国知网7中国学术期刊网络出版总库8中国学术辑刊全文数据库9中国博士学位论文全文数据库10中国优秀硕士学位论文全文数据库11中国重要会议论文全文数据库12中国重要报纸全文数据库13国家科技成果数据库维普知识资源系统14中文科技期刊数据库网络资源数据系统15中国国家知识产权局(/)16中国科技论文在线(/)17中国学术会议在线()18国家科技成果网(/)19百度()检索词： 1.依那普利2.氨氯地平3.胰岛素抵抗; IR4.糖尿病5.高血压6.PSA异构体7.血管紧张素 ;Ang8.AT2受体9.环氧二十碳三烯酸 ; EETs检索式：1.(依那普利 or 氨氯地平) and (胰岛素抵抗 or IR) and 糖尿病 and 高血压 2.(依那普利 or 氨氯地平) and (胰岛素抵抗 or IR) and 糖尿病 and 高血压 and (血管紧张素 or Ang or AT2受体 or 环氧二十碳三烯酸 or EETs)6、 检索结果依据以上检索词和检索式，通过对国内相关数据库及网上资源的检索，共检索出相关文献50余篇，其中密切相关文献8篇。具体检索内容列举如下：1 张立新.依那普利联合左旋氨氯地平治疗2型糖尿病并发高血压病临床观察J.中国医院药学杂志,2008,28(14):1190-1192.机构:兰溪市中医院心内科摘要:观察依那普利联合左旋氨氯地平对2型糖尿病(DM)合并原发性高血压(EH)患者的降压效果及对胰岛素抵抗、尿微量白蛋白、肾功能的影响。结论:依那普利和左旋氨氯地平联合治疗2型DM合并EH更加合理有效，而且无明显不良反应。2 高健康,王颖.左氨氯地平与依那普利联合治疗糖尿病合并高血压的疗效观察J.中西医结合心脑血管病杂志,2007,5(1):76-77机构: 山西省阳泉市第一人民医院摘要:观察左氨氯地平与依那普利联合治疗糖尿病合并高血压的疗效，方法 选择糖尿病合并高血压病人60例,随机分为左氨氯地平组、依那普利组、联合治疗组,每组20例,均治疗4周,治疗前后监测收缩压、舒张压、空腹血糖,对比分析治疗前后上述指标差异。3 周家梅,杨守海.依那普利和氨氯地平联合治疗对老年糖尿病合并高血压的影响J.解放军保健医学杂志,2001,3(2):95-96.机构:济南军区青岛第一疗养院二科摘要:探讨依那普利和氨氯地平联合治疗对老年糖尿病合并高血压的疗效并观察对心脏和肾脏的保护作用。方法将本组76例患者随机分为治疗组与对照组,治疗组用依那普利510mg/d和氨氯地平510mg/d治疗;对照组给予硝苯地平3060mg/d治疗,观察治疗前后的血压变化、心电图改变、空腹及餐后2h血糖、尿糖、血脂、肌酐、尿素氮、尿蛋白、临床症状及副作用。4 陈寒放,靳晨亭.缬沙坦联合依那普利治疗2型糖尿病合并原发性高血压的临床观察J.疑难病杂志,2007,6(7):395-397.机构:广东省湛江市第四人民医院摘要:观察缬沙坦联合依那普利对2型糖尿病(DM)合并原发性高血压(EH)患者的降压效果及对胰岛素抵抗、尿微量白蛋白、肾功能的影响。 5 冯锦辉.替米沙坦对糖尿病合并高血压患者血脂和胰岛素抵抗的影响J.当代医学,2012,18(17):127-128.机构:广东省湛江市第四人民医院摘要:探讨替米沙坦治疗2型糖尿病合并高血压患者血脂的变化及其对胰岛素抵抗的影响，方法 选择2010年1月2011年10月住院治疗的2型糖尿病合并高血压患者62例,分为观察组与对照组,每组各31例,对照组给予氨氯地平治疗,观察组给予替米沙坦治疗,治疗3个月后,观察比较两组治疗前后血压、血糖、血脂和胰岛素抵抗指数(IRI)的水平变化，结论 替米沙坦在降压的同时具有改善血脂水平,改善胰岛素抵抗的作用。6 唐冰霜.替米沙坦对老年糖尿病合并高血压患者胰岛素敏感性及血管内皮功能的影响J.蚌埠医学院学报,2013,38(7):854-855,858. 机构:重庆市璧山县中医院摘要:探讨替米沙坦对老年糖尿病合并高血压患者的胰岛素敏感性及血管内皮功能的影响，方法:老年糖尿病合并高血压的患者68例,随机分为2组,观察组34例服用替米沙坦40 mg每天1次进行治疗;对照组34例服用氨氯地平2.5 mg每天1次,观察2组患者胰岛素敏感性包括空腹血糖(FBG)、空腹胰岛素(FINS)及胰岛素抵抗指数(IRI)和血管内皮功能血浆内皮素-1(ET-1)及一氧化氮(NO)的关系。结论:替米沙坦可有效改善老年糖尿病合并高血压患者的胰岛素敏感性和血管内皮功能。7 张翼鸿,于淼,周飞等.替米沙坦对2型糖尿病伴高血压病患者代谢紊乱的影响J.黑龙江医学,2011,35(4):241-242,245.机构:黑龙江省医院南岗院区内分泌科摘要:将2型糖尿病伴高血压病的患者完全随机分为替米沙坦组和氨氯地平组，每组40例,分别口服替米沙坦40 mg,1次/d;氨氯地平5.0 mg,1次/d,均用药6个月.观察用药前后血压、空腹血糖、空腹胰岛素、胰岛素抵抗指数,TG、TC、HDL-C、LDL-C代谢指标。结果 替米沙坦组及氨氯地平组患者用药后血压较用药前明显降低.用药6个月后,两组间比较,血压无统计学差异.替米沙坦组用药6个月后胰岛素抵抗指数较用药前明显降低(2.471.65)VS(2.060.82),(P0.05);氨氯地平组用药前后无统计学差异.结论 替米沙坦可以改善高血压痛伴2型糖尿病患者的胰岛素抵抗。8 宁宁,魏平,谭明红等.不同降压药物治疗对空腹血糖异常的高血压患者胰岛功能及胰岛素抵抗的影响J.第三军医大学学报,2012,34(10):967-970. 机构: 第三军医大学西南医院内分泌科摘要:观察氯沙坦钾片与苯磺酸左旋氨氯地平片对空腹血糖异常的高血压病患者胰岛素抵抗的影响。结论 对于空腹血糖异常的高血压患者,氯沙坦钾较苯磺酸左旋氨氯地平更具有改善胰岛功能、降低胰岛素抵抗的优势,但两者对餐后胰岛素水平无明显作用,考虑与空腹血糖异常发病机制有关。七、查新结论本委托项目“依那普利对糖尿病前期合并高血压病患者XXXXXXXXX”，通过观察依那普利与氨氯地平在改善IR中效果的差异，同时检测血管紧张素、AT2受体及EETs，通过比较分析推断其可能的作用机制，为治疗糖尿病前期合并高血压病患者提供最佳药物治疗方案，从而早期干预葡萄糖调节受损，减少2型糖尿病的发生率。通过对国内相关数据库及网络信息的检索，在检索范围内得出如下结论：1. 可见观察依那普利联合左旋氨氯地平对2型糖尿病(DM)合并原发性高血压(EH)患者的降压效果及对胰岛素抵抗、尿微量白蛋白、肾功能的影响，结论:依那普利和左旋氨氯地平联合治疗2型DM合并EH更加合理有效1；观察左氨氯地平与依那普利联合治疗糖尿病合并高血压的疗效，选择糖尿病合并高血压病人60例,随机分为左氨氯地平组、依那普利组、联合治疗组,每组20例,均治疗4周,治疗前后监测收缩压、舒张压、空腹血糖,对比分析治疗前后上述指标差异2；探讨依那普利和氨氯地平联合治疗对老年糖尿病合并高血压的疗效并观察对心脏和肾脏的保护作用，将76例患者随机分为治疗组与对照组,治疗组用依那普利510mg/d和氨氯地平510mg/d治疗;对照组给予硝苯地平3060mg/d治疗.观察治疗前后的血压变化、心电图改变、空腹及餐后2h血糖、尿糖、血脂、肌酐、尿素氮、尿蛋白、临床症状及副作用3的研究。2. 可见观察缬沙坦联合依那普利对2型糖尿病(DM)合并原发性高血压(EH)患者的降压效果及对胰岛素抵抗、尿微量白蛋白、肾功能的影响4；对照组均给予氨氯地平治疗的替米沙坦对糖尿病合并高血压患者血脂和胰岛素抵抗的影响；替米沙坦对老年糖尿病合并高血压患者的胰岛素敏感性及血管内皮功能的影响；替米沙坦对2型糖尿病伴高血压病患者代谢紊乱的影响5-7；观察氯沙坦钾片与苯磺酸左旋氨氯地平片对空腹血糖异常的高血压病患者胰岛素抵抗的影响8的的研究。上述文献1-8均不同于本查新项目研究依那普利（以氨氯地平为对照）对糖尿病前期合并高血压病患者IR的作用及机制：比较每个实验组不同糖尿病前期状态用药后IR改善的情况；比较同种药物不同剂量对IR改善的效果；检测每组服药前后Ang、AT2受体及EETs含量，比较分析三者之间的相关性。综上所述，本查新项目研究依那普利（以氨氯地平为对照）对糖尿病前期合并高血压病患者IR的作用及机制：比较每个实验组不同糖尿病前期状态用药后IR改善的情况；比较同种药物不同剂量对IR改善的效果；检测每组服药前后Ang、AT2受体及EETs含量，比较分析三者之间的相关性。在国内公开发表的中文文献中，未见相同的文献报道。 查新员（签字）： 查新员职称： 审核员（签字）： 审核员职称： （科技查新专用章） 年 月 日八、查新员、审核员声明 1.查新报告中所陈述的内容均以客观文献为依据；2.我们按照科技查新技术规范进行查新、文献分析和审核，并做出上述查新结论；3.我们获取的报酬与本报告中的分析、意见和结论无关，也与本报告的使用无关；4.本报告仅用科技项目申报。 查新员（签字）： 审核员（签字）： 年 月 日 年 月 日9、 附件清单相关文献记录见附录（电子版）第912页。十、备注1.本查新报告无查新机构的“科技查新专用章”、骑缝章无效；2.本查新报告无查新员和审核员签名无效；3.本查新报告涂改无效；4.本查新报告的检索结果及查新结论仅供参考；5.本查新报告附录以电子版形式提供给用户。附录：1【篇名】依那普利联合左旋氨氯地平治疗2型糖尿病并发高血压病临床观察【作者】ZHANG Li-xin【出处】中国医院药学杂志,CHINESE JOURNAL OF HOSPITAL PHARMACY2008,28(14)【ISSN】1001-5213【页码】1190-1192【摘要】目的:观察依那普利联合左旋氨氯地平对2型糖尿病(DM)合并原发性高血压(EH)患者的降压效果及对胰岛素抵抗、尿微量白蛋白、肾功能的影响。方法:120例2型DM合并EH患者随机分为2组(各40例),分别为对照组1口服苯磺酸左旋氨氟地平2.5 mg,qd;对照组2给予依那普利片10 mg,qd;1组治疗组(40例)依那普利和左旋氨氯地平,剂量同治疗组.疗程均为12周.每天监测1次血压,若2周后血压未降至正常,则左旋氨氯地平增至5 mg,依那普利增至15 mg,疗程12周.所有患者在治疗前2周停用影响肾功能药物及其他降压药物。比较治疗前后各组患者的收缩压收缩压、舒张压、空腹血糖、空腹胰岛素、尿微量白蛋白、血肌酐和血尿素氮及不良反应。结果:治疗组降低血压及24 h尿白蛋白排的效果明显优于对照组1和对照组2,差异有统计学意义(P0.05).结论:依那普利和左旋氨氯地平联合治疗2型DM合并EH更加合理有效,而且无明显不良反应。【DOI】10.3321/j.issn:1001-5213.2008.14.0192【篇名】左氨氯地平与依那普利联合治疗糖尿病合并高血压的疗效观察【作者】高健康,王颖【作者单位】山西省阳泉市第一人民医院,045000【出处】中西医结合心脑血管病杂志,CHINESE JOURNAL OF INTEGRATIVE MEDICINE ON CARDIO-/CEREBROVASCULAR DISEASE2007,5(1)【ISSN】1672-1349【页码】76-77【摘要】目的 观察左氨氯地平与依那普利联合治疗糖尿病合并高血压的疗效.方法 选择糖尿病合并高血压病人60例,随机分为左氨氯地平组、依那普利组、联合治疗组,每组20例,均治疗4周,治疗前后监测收缩压、舒张压、空腹血糖,对比分析治疗前后上述指标差异.结果 治疗4周后3组血压均下降,左氨氯地平组与依那普利组治疗效果接近,左氨氯地平组收缩压为(14512)mmHg,舒张压为(907)mmHg;依那普利组为(14211)mmHg、(896)mmHg,组内自身治疗前后比较均有统计学意义(P0.01).联合治疗组降压幅度低于以上两组,分别为(13110)mmHg、(857)mmHg,与治疗前比较有统计学意义(P0.01),与左氨氯地平组、依那普利组比较有统计学意义.结论 左氨氯地平与依那普利联合应用降压幅度较大.【DOI】10.3969/j.issn.1672-1349.2007.01.0393【篇名】依那普利和氨氯地平联合治疗对老年糖尿病合并高血压的影响【作者】周家梅,杨守海【作者单位】济南军区青岛第一疗养院二科,青岛,266071【出处】解放军保健医学杂志,JOURNAL OF HEALTH CARE AND MEDICINE IN CHINESE PLA2001,3(2)【ISSN】1673-1913【页码】95-96【摘要】目的探讨依那普利和氨氯地平联合治疗对老年糖尿病合并高血压的疗效并观察对心脏和肾脏的保护作用。方法将本组76例患者随机分为治疗组与对照组,治疗组用依那普利510mg/d和氨氯地平510mg/d治疗;对照组给予硝苯地平3060mg/d治疗.观察治疗前后的血压变化、心电图改变、空腹及餐后2h血糖、尿糖、血脂、肌酐、尿素氮、尿蛋白、临床症状及副作用。结果治疗组降压效果显著高于对照组(P0.01);治疗组冠状动脉供血比对照组改善明显;治疗组降低尿蛋白和改善肾功能优于对照组.结论依那普利和氨氯地平联合治疗老年糖尿病合并高血压疗效显著,并对患者心脏和肾脏有一定的保护作用.4【篇名】缬沙坦联合依那普利治疗2型糖尿病合并原发性高血压的临床观察【作者】陈寒放,靳晨亭【作者单位】510640,广州,华南理工大学医院内科;广东药学院第一附属医院心内科【出处】疑难病杂志,CHINESE JOURNAL OF DIFFICULT AND COMPLICATED CASES2007,6(7)【ISSN】1671-6450【页码】395-397【摘要】目的 观察缬沙坦联合依那普利对2型糖尿病(DM)合并原发性高血压(EH)患者的降压效果及对胰岛素抵抗、尿微量白蛋白、肾功能的影响.方法 65例2型DM合并EH患者随机分为缬沙坦与依那普利联合组(治疗组,n=33)和单用依那普利组(对照组,n=32),疗程均为24周.比较治疗前后2组患者的收缩压(SBP)、舒张压(DBP)、尿微量白蛋白(Alb)、血肌酐(Scr)、血尿素氮(BUN)、空腹血糖(FBG)、空腹胰岛素(FBI)、胰岛素敏感指数(ISI)及药物不良反应.结果 治疗组与对照组降压总有效率分别为87.9%和65.6%,治疗组降压效果优于对照组,差异有统计学意义(P0.05或P0.01).2组治疗后FBI、Alb、Scr、BUN等均降低,ISI升高,与治疗前比较差异有统计学意义,且治疗组优于对照组(P0.05或P0.01).结论 缬沙坦联合依那普利治疗2型DM合并EH更加合理有效,而且无明显不良反应.【DOI】10.3969/j.issn.1671-6450.2007.07.0045【篇名】替米沙坦对糖尿病合并高血压患者血脂和胰岛素抵抗的影响【作者】冯锦辉【作者单位】广东省湛江市第四人民医院,524008【出处】当代医学,CONTEMPORARY MEDICINE2012,18(17)【ISSN】1009-4393【页码】127-128【摘要】目的 探讨替米沙坦治疗2型糖尿病合并高血压患者血脂的变化及其对胰岛素抵抗的影响，方法 选择2010年1月2011年10月住院治疗的2型糖尿病合并高血压患者62例,分为观察组与对照组,每组各31例,对照组给予氨氯地平治疗,观察组给予替米沙坦治疗,治疗3个月后,观察比较两组治疗前后血压、血糖、血脂和胰岛素抵抗指数(IRI)的水平变化.结果 两组治疗后收缩压和舒张压明显下降,与治疗前相比差异有统计学意义(P<0.05).两组治疗后比较差异无统计学意义(P>0.05).观察组治疗后空腹血糖、空腹胰岛素、TC、TG、LDL-C、IRI水平比对照组明显降低,两组治疗后比较差异有统计学意义(P<0.05).结论 替米沙坦在降压的同时具有改善血脂水平,改善胰岛素抵抗的作用,值得临床关注.【DOI】10.3969/j.issn.1009-4393.2012.17.0896【篇名】替米沙坦对老年糖尿病合并高血压患者胰岛素敏感性及血管内皮功能的影响【作者】唐冰霜【作者单位】重庆市璧山县中医院,内分泌科,402760【出处】蚌埠医学院学报,JOURNAL OF BENGBU MEDICAL COLLEGE2013,38(7)【ISSN】1000-2200【页码】854-855,858【摘要】目的:探讨替米沙坦对老年糖尿病合并高血压患者的胰岛素敏感性及血管内皮功能的影响，方法:老年糖尿病合并高血压的患者68例,随机分为2组,观察组34例服用替米沙坦40 mg每天1次进行治疗;对照组34例服用氨氯地平2.5 mg每天1次,观察2组患者胰岛素敏感性包括空腹血糖(FBG)、空腹胰岛素(FINS)及胰岛素抵抗指数(IRI)和血管内皮功能血浆内皮素-1(ET-1)及一氧化氮(NO)的关系。结果:观察组治疗后FBG、FINS、IRI均较对照组明显下降(P<0.01);观察组治疗后ET-1、NO与对照组差异均有统计学意义(P<0.01和P<0.05).结论:替米沙坦可有效改善老年糖尿病合并高血压患者的胰岛素敏感性和血管内皮功能.【DOI】10.3969/j.issn.1000-2200.2013.07.0307【篇名】替米沙坦对2型糖尿病伴高血压病患者代谢紊乱的影响【作者】张翼鸿,于淼,周飞等【作者单位】黑龙江省医院南岗院区内分泌科,黑龙江,哈尔滨,150001【出处】黑龙江医学,HEILONGJIANG MEDICAL JOURNAL2011,35(4)【ISSN】1004-5775【页码】241-242,245【摘要】目的 探讨替米沙坦对高血压痛伴2型糖尿病患者代谢紊乱的影响.方法 将2型糖尿病伴高血压病的患者完全随机分为替米沙坦组和氨氯地平组，每组40例,分别口服替米沙坦40 mg,1次/d;氨氯地平5.0 mg,1次/d,均用药6个月.观察用药前后血压、空腹血糖、空腹胰岛素、胰岛素抵抗指数,TG、TC、HDL-C、LDL-C代谢指标。结果 替米沙坦组及氨氯地平组患者用药后血压较用药前明显降低.用药6个月后