制氮机系统URS

浙江康乐药业股份有限公司 题目：制氮机系统用户需求说明 文件编号：06-URS-003 文件保管部门：工程部 部门：原料药一车间 编号：06-URS-003 用用户户需需求求说说明明(URS) 版本：A 执行日期：2016.08.18 浙江康乐药业股份有限公司浙江康乐药业股份有限公司制氮机系统用户需求说明 页码：第 1 页 共 8 页 浙江康乐药业股份有限公司浙江康乐药业股份有限公司 部门：工程部部门：工程部页数：页数：共 8 页 项目名称：项目名称：制氮机系统用户需求说明 用户用户 要求要求 手册手册 项目编号项目编号：06-URS-00306-URS-003 部门部门岗位岗位签名签名日期日期 起草起草工程部计量主管 质量保证部主任 原料药一车间主任 生产部经理 审核审核 工程部经理 批准批准质量负责人 变更历史 版本号执行日期修订原因 A2016.08.18新制定 编号：06-URS-003 用用户户需需求求说说明明(URS) 版本：A 执行日期：2016.08.18 浙江康乐药业股份有限公司浙江康乐药业股份有限公司制氮机系统用户需求说明 页码：第 2 页 共 8 页 1 1、目的、目的 本项目要求目的是对浙江康乐药业股份有限公司滨海厂区二期工程原料药一车间 制氮机系统的设计、供货、安装调试、控制系统、检查和测试、文件、包装和交付的 最低要求说明。 本招标技术要求描述了该系统的基本需求，包括：工作性能需求、系统构成、 关键技术参数要求、安装要求、符合 相关法规要求。 2.2. 范围范围 在 URS 中用户仅提出设计、供货、安装、材质、运输、包装、检查、调试、运行、 操作、维护、验证、文件和交付的说明及最低要求。卖方应在满足本本项目的前提下 提供卖方能够达到的更高标准和功能的高质量设备及其相关服务。卖方的设备应满足 中国有关设计、供货、安全、环保等规程、规范和强制性标准要求。 设备供应商的工作范围： 设备的设计、制造、材质检查和测试、包装和交付、最终检查等活动由卖方负责， 以上活动必须严格按照本采购要求和相关的标准与规范来进行。 提供与工艺、给排水、电气、基础等专业相关的数据资料和图纸及要求 设备设计制造，正确选材 制造厂内验收检查与测试，及各项相关报告 包装、运输及运输保险 设备安装指导，需要卖方完成的指导安装、调试、验证、试运行 安装、检查、调试所需要的所有配件、仪器和工具的提供 编号：06-URS-003 用用户户需需求求说说明明(URS) 版本：A 执行日期：2016.08.18 浙江康乐药业股份有限公司浙江康乐药业股份有限公司制氮机系统用户需求说明 页码：第 3 页 共 8 页 提供设备设计、加工、安装、清洗程序、调试、验证的相关技术文件资料 操作、维护与维修、验证的培训 售后服务 3 3、名称和数量： 变压吸附制氮系统变压吸附制氮系统 数量：数量：1 1 套套 1、成品氮气产量：40Nm3/hr 2、成品氮气纯度：99.9% 3、氮气出口压力：0.20.7Mpa(G)(可调节) 4、压缩空气消耗量：3 Nm3/min（考虑富裕量 10%）（由康乐药业提供） 5、净化部分采用冷干机加三级过滤（必须含：高效除油器、A 级精密过滤器、活 性碳过滤器），并且净化部分必须整体成套设计，达到美观、占地面积小的特 点。 6、碳分子筛：必须采用进口碳分子筛如日本武田公司产品 7、PLC 控制系统：原装德国西门子 8、程控阀门：采用进口品牌 9、电磁阀：采用进口品牌 10、外形参考尺寸： 12、材质：成品氮气前用碳钢，氮气缓冲罐开始用 304 不锈钢。 13、成品氮气过滤系统必须采用：粉尘过滤器加除菌过滤器（除菌过滤器：材质 采用不锈钢，带自动排污阀，过滤精度：0.01m） 14、氮气缓冲罐：材质 304 不锈钢。 4、采用标准及规范： 编号：06-URS-003 用用户户需需求求说说明明(URS) 版本：A 执行日期：2016.08.18 浙江康乐药业股份有限公司浙江康乐药业股份有限公司制氮机系统用户需求说明 页码：第 4 页 共 8 页 本项目范围内的全部系统，其工程设计、材料和设备选择、工程安装施工、工程 技术文件、检验测试、系统调试及验证应满足以下法规、指南和规范的要求： 序号标 准名 称 1JB/T6427-2001 吸附制氧、制氮设备 2GB/150-2011 压力容器 3GB/T-14295-2008 空气过滤器 4JB4730-2005 承压设备无损检测 5GB/T12241-2005 安全阀一般要求 6GB/T8163-2008 无缝钢管 7GB/T9115.1-2000 平面、突面对焊钢制管法兰 8GB/T13306-2011 标牌 9JB/T4711-2003 压力容器涂敷与运输包装 10GB50093-2002 自动化仪表工程施工验收规范 11GB50257-96 电气装置安装工程爆炸和火灾危险环境电气装置施工及 验收规范 12 质技监局锅发1999154 号压力容器安全技术监察规程 13GB191-2008 包装储运图示标志 14GB699-1999 优质碳素结构钢 15GB/T711-2008 优质碳素结构钢热轧厚钢板和钢带 16GB713-2008 锅炉和压力容器用钢板 17GB10893-89 压缩空气干燥 规范与试验 18GB/T13384-2008 机电产品包装通用技术条件 编号：06-URS-003 用用户户需需求求说说明明(URS) 版本：A 执行日期：2016.08.18 浙江康乐药业股份有限公司浙江康乐药业股份有限公司制氮机系统用户需求说明 页码：第 5 页 共 8 页 19GB/T12243-2005 弹簧直接载荷式安全阀 20GB/T2624-2006 流量测量节流装置 21GB/T4980-2003 容积式压缩机噪声的测定 22 JB749059管法兰标准 23 JB11571164-82压力容器法兰标准 24JB1150-73 压力容器用钢板超声波探伤 25JB1152-81 锅炉和钢制压力容器对焊缝超声波探伤 26JB39-64-85 压力容器焊接工艺评定 27JB3965-85 钢制压力容器磁粉探伤 28JB1614-83 锅炉受压元件焊接接头机械性能检验方法 29ZBJ73032-73035-89 氟利昂制冷装置用辅助设备型式和基本参数 30ZBJ73036-73039-89 氟利昂制冷装置用辅助设备技术条件 31ISO8573.1 压缩空气质量等级 所用技术标准，凡未说明的，均应采用国际通用标准、国标或有关部标。选用的 标准，应是签订合同时已颁发的最新版本。 5、设备用途及使用环境条件 5.1、设备用途 制氮机系统主要用于原料药一车间生产工艺用氮气，成品氮气纯度：99.9%， 氮气出口压力：0.20.7Mpa(G)(可调节)，成品氮气流量:40m3/hr。 5.2、设备工作环境 5.2.1 电源状况 编号：06-URS-003 用用户户需需求求说说明明(URS) 版本：A 执行日期：2016.08.18 浙江康乐药业股份有限公司浙江康乐药业股份有限公司制氮机系统用户需求说明 页码：第 6 页 共 8 页 5.2.1.1 性质：三相交流，3380V 5.2.1.2 频率：50Hz 允许波动 2% 5.2.1.3 电压：AC380V 允许波动 10% 5.2.2 环境温度范围：-1040 5.2.3 环境相对湿度：90% 5.2.4 设备布局位置：原料药一车间动力室。 6、设备主要技术规格和要求 6.16.1、设备、设备基本配置基本配置 (1)、制氮机组基本配置要求 技术要求技术要求 流程图流程图 位号位号 设备名称设备名称 主要主要 介质介质 温度温度 ()() 技术技术 参数参数 材料材料 （与介 质接触 部分） 容积容积 (m3) 面积面积 (m2) 参考功参考功 率率 数量数量 (台) 1 高效除油器 空气常温 10Nm3/min 碳钢 / 1 台 2 冷冻式干燥机 空气常温 处理能力： 10Nm3/min 碳钢 /2.25Kw 1 台 3 A 级精密过滤 器 空气常温 处理能力： 10Nm3/min 碳钢 / 1 台 4 活性碳过滤器 空气常温 处理能力： 10Nm3/min 碳钢 / 1 台 5 空气缓冲罐 空气常温 0.8m3，1.0Mp a 碳钢 0.8m3/ 1 台 6 制氮装置本体 空气常温 氮气产量： 100Nm3/h,纯 度：99.99% 碳钢 /0.15Kw 1 套 7 碳分子筛 空气常温 必须采用进口 品牌 碳分子 筛 / 编号：06-URS-003 用用户户需需求求说说明明(URS) 版本：A 执行日期：2016.08.18 浙江康乐药业股份有限公司浙江康乐药业股份有限公司制氮机系统用户需求说明 页码：第 7 页 共 8 页 8 氮气工艺罐 氮气常温 2.5m3，0.8Mp a 不锈钢 2.5m3/ 1 台 9 粉尘精滤器 氮气常温 处理能力： 3Nm3/min 碳钢 / 1 台 10 除菌过滤器 氮气常温 处理能力： 3Nm3/min 不锈钢不锈钢 / 1 台 11 氮气分析仪 氮气常温 在线分析氮气 纯度 合金 / 1 台 12 气缸压紧装置 氮气常温 确保对分子筛 实时压紧 合金 / 2 套 13 电磁阀 氮气常温采用进口品牌合金 / 10 只 14 程控阀门 氮气常温采用进口品牌合金 / 10 只 15 电脑控制器系 统 / 常温 原装德国西门 子 / 1 套 16 流量计 氮气常温精确记录产量 / 1 套 17 消音器系统 富氧常温 噪音 75dB(A) 碳钢 / 1 套 7、技术要求 7.1基本技术要求基本技术要求 编号要求内容必需/期望 URS01-01 干燥机及过滤器是同一品牌如杭州力诺。必需 URS01-02 制氮系统，防护等级 IP54 以上，即防尘防水。必需 7.2 性能要求 编号要求内容必需/期望 URS02-01 制氮、系统采用的碳分子筛和分子筛，必须是进口品牌如日本武田。 必需 URS02-02 制氮系统采用的电磁阀、程控阀门必须是进口品牌，保证使用年限 不低于 10 年。 必需 编号：06-URS-003 用用户户需需求求说说明明(URS) 版本：A 执行日期：2016.08.18 浙江康乐药业股份有限公司浙江康乐药业股份有限公司制氮机系统用户需求说明 页码：第 8 页 共 8 页 URS02=03 制氮统的压缩空气净化部分必须采用整体成套设计，达到美观、占 地面积小的特点。 必需 7.3 自动控制要求 编号要求内容必需/期望 URS03-01 制氮系统采用的电脑控制系统，必须是德国西门子原装 PLC必需 URS03-02 制氮系统的控制要求，必须是在线显示氮气或氧气的纯度。必需 URS03-03 制氮系统，必须能实现全自动无人值守运行。必需 URS03-04 制氮系统分子筛床行程必须实现低位声光报警。必需 7.4 文件及图纸 编号要求内容必需/期望 URS04-01 设备供应商应提供设备平面布置图，一套操作手册，材质报告、 压力容器资料以及 GMP 认证 IQ、OQ、PQ 文件 必需 7.5 售后服务和培训 编号要求内容必需/期望 URS05-01 售后服务必须及时、详尽，且问题解决完全。 在质保期限内, 合同中所供货物和工作内容在