心电图机技术报告

计量标准技术报告计量标准名称 心电图机检定装置 计量标准负责人 * 建标单位名称（公章） * 填写日期 2012-2-7 目 录一、建立计量标准的目的（3）二、计量标准的工作原理及其组成（3）三、计量标准器及主要配套设备（4）四、计量标准的主要技术指标（5）五、环境条件（5）六、计量标准的量值溯源和传递框图（6）七、计量标准的重复性试验（7）八、计量标准的稳定性考核（8）九、检定或校准结果的测量不确定度评定（9）十、检定或校准结果的验证（11）十一、结论（12）十二、附加说明（12）3一、建立计量标准的目的保障国家计量单位制的统一、量值得准确可靠，维护正常的经济秩序，保障人民的合法权益，作为社会公用计量标准。二、计量标准的工作原理及其组成心电图机是一种医用仪器，它是通过导联电极接触人体表面规定部位，将心脏活动时所产生的电位变化经放大器放大后在记录器记录下来的仪器。心电图机在现代医学研究和临床诊断中已被广泛用来检查和监测心脏的机能。记录器导联输入R.I.F.C.N前置放大电压及动率放大器三、计量标准器及主要配套设备计量标准器名 称型号测量范围不确定度或准确度等级或最大允许误差制造厂及出厂编号检定或校准机构检定周期或复校间隔智能心脑电图机心电监护仪检定仪WJ2072电压：0.1mV30V频率：0.1Hz150 Hz电压：1.0%频率：1.0%武汉山东省计量科学研究院1年主要配套设备医用漏电流测量仪YD1（0200）A1.0%/519山东省计量科学研究院1年钢直尺300mm(0300)mm0.5mm长城/山东省计量科学研究院1年四、计量标准的主要技术指标1、环境条件：温度：（2010） 相对 湿度：802、测量范围：电压：0.1mV30V；频率：0.1Hz150 Hz 3、不确定度或准确度等级或最大允许误差：电压：1.0%；频率：1.0%五、环境条件序号项 目要 求实际情况结 论1温 度（2010）（2010）合格2湿 度80%RH80%RH合格3456六、计量标准的量值溯源和传递框图直接比较上一级计量器具计量标准名称：心脑电图机检定仪检定装置测量范围：电压：1V1000V;频率：1Hz10MHz不确定的/准确度：电压：0.01%；频率：110-7保存单位：山东省计量科学研究院 计量器具名称：心脑电图机测量范围：0.5mV30V不确定度或准确度等级或最大允许误差：5% 标准器名称：心电图机检定装置测量范围：电压：0.1mV30V；频率：0.1Hz150 Hz不确定度：UREL=1.8%，k=2直接比较本级计量器具下一级计量器具七、计量标准的重复性试验选一台心电图机，在装置正常情况下，描记被检心电图机对应的内定标电压，重复测量10次，测得值如下：单位mm1234567891010.010.010.110.010.110.010.010.010.010.1平均值为=10.03mm根据重复性计算公式求的： =0.048mm按要求重复性实验中应小于等于测量不确定度中的标准差，符合要求八、计量标准的稳定性考核 考核时间 测量值（ ）测量次数2011年08月11日2011年09月14日2011年10月16日2011年11月10日年月 日核查标准选一台心电图机，对其电压测量，灵敏度为20mm/mV120.020.020.020.0220.120.020.120.1320.020.020.020.0420.020.120.020.1520.020.120.020.1620.020.020.020.0720.120.220.120.1820.120.120.120.1920.020.020.020.21020.020.020.020.020.0320.0520.0320.06变化量0.020.020.03允许变化量0.360.360.36结论合格合格合格九、检定或校准结果的测量不确定度评定一、评定方法1.测量依据JJG543-2008心电图机2.环境条件：温度26.5 ；湿度62%RH3.测量标准:心电图机检定装置4.被测对象：心电图机内定标电压5.测量方法：将心电图机检定仪输出电压为1mV，频率为1Hz的方波信号输至被检的心电图机，调节被检心电图机的增益，使描记的幅度达到10mm，然后增益在同样条件下，描记被检心电图机对应的电压重复测量10次，则10次偏差的算术平均值就是心电图机电压的示值误差。二、建立数学模型数学模型：U=Hm/Sm-U其中：U被检心电图机电压示值误差 Hm被检心电图机记录纸读数Sm被检心电图机灵敏度10mm/mVU检定仪输出电压幅值三、输入量标准不确定度评定3.1心电图机内定标电压的测量重复性引起的不确定度，采用A类评定U1的不确定度主要是被测心电图机电压的测量重复性，通过连续测量得到测量列。每次测量重新启动检定仪，得到数据如下：序号12345678910平均值测量值10.010.010.110.010.110.010.010.010.010.110.03则标准差U1= 0.048（mm）3.1对记录纸取样引起的不确定度，采用B类评定波形的线宽约为0.3mm（共两种方法测量），判断引入的不确定度分量优于1/6线宽即0.05mm，按均匀分布：3.2由钢直尺的分辨率引入的不确定度，采用B类评定钢直尺的最小分度值0.5mm，估读的最小分辨率优于1/10，最小分度0.05mm，按均匀分布：3.3钢直尺的最大允许误差引入的不确定度，采用B类评定钢直尺的最大允许误差为0.1mm，按均匀分布：则B类评定不确定度四、合成标准不确定度合成标准不确定度uc为：uc=0.09mm五、扩展不确定度包含因子取k=2，则扩展不确定度为：U=20.09mm=0.18mm相对扩展不确定度（描记的幅度为10mm）:UREL=1.8%十、检定或校准结果的验证采用三套心电图机标准装置对同一台心电图机进行电压测量量值比对,描记幅度为20mm。得到的测量结果分别为ylab=20.1mm；y2=20.0mm；y3=20.0mm则平均值=20.03mm根据考核规范要求应满足：ylab-代入以上数据应满足：2