标准解读

GB 27950-2011《手消毒剂卫生要求》是中国关于手消毒剂产品的一项国家强制性标准，旨在确保此类产品的安全性和有效性，保护公众健康。该标准详细规定了手消毒剂的定义、分类、技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存等多方面的内容。具体要点包括：

  1. 适用范围：明确了本标准适用于以减少手部皮肤微生物为目的的手消毒剂，包括水剂、凝胶、泡沫等形式的产品。

  2. 分类：手消毒剂根据其使用场景和作用机理分为酒精类和其他类两大类。酒精类主要指以乙醇或异丙醇为主要杀菌成分的产品；其他类则包含非酒精为主要杀菌成分的产品。

  3. 技术要求：

    • 微生物指标：规定了产品的微生物限量，确保产品本身无菌或低菌状态，避免使用过程中引入新的微生物。
    • 杀菌效果：要求手消毒剂在规定时间内（通常为30秒至5分钟）对特定测试菌（如大肠杆菌、金黄色葡萄球菌等）有显著的杀灭效果。
    • 化学成分限制：对手消毒剂中可能存在的有害物质设定了限值，如重金属、甲醛等，保障使用者安全。
    • 稳定性：要求产品在有效期内保持稳定，各项性能指标不发生显著变化。

  4. 试验方法：详细描述了检测微生物指标、杀菌效果、化学成分含量及产品稳定性等的技术手段和评价标准。

  5. 标志、包装、运输和贮存：规定了产品标签需明确标注产品名称、成分、生产日期、有效期、使用方法、注意事项等内容。同时，对包装材料的安全性、防破损以及运输和贮存条件提出了具体要求，确保产品从出厂到使用的全过程中质量不受影响。


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  • 2011-12-30 颁布
  • 2012-05-01 实施
©正版授权
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文档简介

ICS11080 C59 . 中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准 GB279502011 手消毒剂卫生要求 Hygienicrequirementsforhandantisepticagents2011-12-30发布 2012-05-01实施 中 华 人 民 共 和 国 卫 生 部 发 布 中国国家标准化管理委员会 中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准 手消毒剂卫生要求 GB279502011 * 中 国 标 准 出 版 社 出 版 发 行北京市朝阳区和平里西街甲 号 ( ) 北京市西城区三里河北街 2号 100013 16 (100045) 网址 : 服务热线 年 月第一版 2012 3 * 书号 :1550661-44867 版权专有 侵权必究 GB279502011 前 言 本标准的全部技术内容为强制性 。 本标准按照 给出的规则起草 GB/T1.12009 。 本标准由中华人民共和国卫生部提出并归口 。 本标准起草单位 湖南省疾病预防控制中心 中南大学湘雅医院 深圳市疾病预防控制中心 深圳市 : 、 、 、安多福实业发展有限公司和山东利尔康消毒科技有限公司 。 本标准主要起 草 人 陈 贵 秋 黄 跃 龙 吴 安 华 朱 子 犁 吴 岗 朱 汉 泉 朱 应 凯 宋 江 南 庄 世 锋 : 、 、 、 、 、 、 、 、 、梁进军 李世康 高琼 、 、 。 GB279502011 手消毒剂卫生要求1 范围 本标准规定了手消毒剂的技术要求 检验方法 使用方法 标签说明书及使用注意事项 、 、 、 。 本标准适用于以碘类 醇类 胍类 季铵盐类 酚类为原料 以水或者乙醇为溶剂制成的用于手消毒 、 、 、 、 , 的消毒剂 。 本标准不适用于用于皮肤消毒的消毒剂 。2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 , 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改单 适用于本文件 。 , ( ) 。 医院消毒卫生标准 GB15982 中华人民共和国药典 年 (2005 ) 消毒技术规范 卫生部 化妆品卫生规范 卫生部 消毒产品标签说明书管理规范 卫生部 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件 。31 . 手消毒 handantisepsis 杀灭或清除手部病原微生物的过程 并达到消毒要求 可分为卫生手消毒和外科手消毒 , 。 。32 . 手消毒剂 handantisepticagent 应用于手消毒的化学制剂 。33 . 卫生手消毒 hygienichandantisepsis 手的预防性消毒的过程 。34 . 外科手消毒 surgicalhandantisepsis 手术前医务人员手与前臂的消毒的过程 。4 技术要求 41 原料要求 . 411 原料应符合 中华人民共和国药典 医用级 食品级或化学纯的质量要求 不得使用
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