质量体系文件编写培训教材.ppt

手册、程序、作业标准书制订,管理体系系列培训教材,何为质量管理体系文件,是描述质量管理体系的一整套文件。是通向质量的交通路线图。给出了最好的、最切合实际的达到质量目标的方法。,通过质量管理体系文件的运行,质量方针质量目标,质量方针、质量目标,质量手册,程序文件,作业标准书,记录所做的或所达到的结果,表单、记录,按规定的质量方针和目标以及适用的管理体系标准简要描述质量管理体系,描述为实施质量管理体系过程和要求所涉及的各部门的职责,描述如何执行具体工作的文件,质量管理体系文件的构架,文件控制流程,文件编制/更改,(会签)、审核、批准,文件准备,文件发放与回收,文件使用和保管,登录与归档,N,Y,文件作废与销毁,确定分发范围,是否适用?,文件更改申请,N,Y,质量管理体系文件的作用,各项文件,质量管理体系文件的基本要求,体系文件,适用性,唯一性,协调性,系统性,质量管理体系文件的基本要求,系统性公司应按所推行的标准（如ISO9001、QS9000、ISO14001、TS16949等）要求，有系统、有条理地制定各个文件；所有的文件应按规定的方法编辑成册；各层次文件应分布合理、相互印证。,质量管理体系文件的基本要求,协调性体系文件的所有规定应与公司的其它管理规定相协调；体系文件之间应相互协调；体系文件应与有关外部文件（如产品标准、有关的法律法规等）相互协调；各接口应职责清楚、协调一致。,质量管理体系文件的基本要求,唯一性对一个组织，其质量管理体系文件应是唯一的；一项活动只能规定唯一的程序；一项规定只能有唯一的理解；任何地方不能使用文件的无效版本。,质量管理体系文件的基本要求,适用性遵循“最好、最实际的方式”这一原则编写各类文件；编写所有的文件都应依据标准的要求和企业的实际状况；所有文件的规定都应确保实际能完全做到。,质量管理体系文件的编写方法,（第三种）,（第一种）,（第二种）,程序文件结构,程序文件-封面,可在单份程序文件前加封面，以便于识别和控制文件；根据需要可包含如下内容：组织的名称、标志；文件编号、文件名；制定、审核、批准及日期；版号/修改状态；修改记录；受控状态/分发号等注：请参见下一页范例。,程序文件封面（范例）,易腾企业管理有限公司,程序文件,程序文件-刊头,在每页文件的上部加刊头，以便于文件的控制和管理；根据需要可包含如下内容：组织的名称；文件编号、文件名；版号/修改状态；页码。注：参见下一页范例。,程序文件刊头（范例）,程序文件-修改控制页,可单设或与封面合并，说明文件修改的历史情况；根据需要可包括以下内容：修改后文件版号/修改状态（版本）；修改人/日期；批准人/日期；修改页码/章节；修改内容简述等。注：请参见下一页范例。,程序文件-修改控制页（范例）,程序文件修改控制页,程序文件-正文部分,1、目的：说明程序控制的活动及控制目的。2、适用范围：程序所涉及的有关部门和活动；程序所涉及的相关人员、产品等。3、职责：规定负责实施该项程序的部门或人员及其职责；规定与实施该程序相关的部门或人员及其职责。4、定义：程序中所涉及的专用名词而在ISO9000和其他质量管理体系术语范围以外的，应予以解释。,程序文件-正文部分,5、工作程序按活动的顺序写出开展该项活动的各个细节；规定应做的事情（what）；明确每一活动的实施者（WHO）;规定活动的时间（WHEN）；说明在何处实施(WHERE)；规定具体实施办法(HOW)；所采用的材料、设备，引用的文件等；如何进行控制；应保留的记录等。,程序文件-正文部分,有时文字的表达无法非常充分，容易造成混淆，以流程图的方式，反而更易达到效果。流程图符号说明：,：表示活动的起始,：阶段性活动说明,：表示决定性的过程,：表示活动的顺序、方向,以上符号简单组合如下：,流程图的种类：,1、直线型：,纠正措施流程,流程图的种类：,2、选择型：,进料,点收,入库,进料检验流程,检验,让步接收,拒收,不合格,NG,OK,合格,流程图与文件的制定：,制定文件前应先绘制流程图，以掌握活动发生的顺序，然后根据流程图的框架制定程序，制定要领：以5W1H来考虑，规定各活动顺序的人员、组织、引用的文件、表单；试绘制培训管理、文件控制、供应商管理的活动的流程图。,程序文件-正文部分,6、相关文件：涉及的相关的程序文件；引用的作业指导书、操作规程及其它技术文件；涉及的其他管理性文件。7、相关记录：执行程序所使用的表单、报告；执行程序所涉及的表单、记录等。注：请参见培训管理程序,培训管理程序范例,目的提高公司员工素质，充实知识、技能，提高质量意识，确保公司质量体系有效运行，符合公司人力资源的需求。适用范围适用于对从事质量有关的所有员工。职责.管理课负责全公司员工培训的归口管理。.各相关部门负责配合管理课实施培训。定义（无）,工作程序.年度培训计划的制定：.1制定：a)每年年底各相关部门主管根据业务需要、人才的发展方向，填写交管理课。b)管理课汇总各部门的培训需求，制定公司下年度，年度培训计划应包括：课程名称、时间安排、课时、参加人员、培训机构等，报总经理批准后分发至各相关部门后实施。.培训实施计划.管理课按照年度培训计划的需求，组织各相关部门讨论后编制。,.管理课将编制好的在实施五日前发至各相关部门，并通知相关人员。.实施培训.管理课负责对新进员工进行上岗前的教育，确保有关人员理解公司的规章制度、安全知识、公司状况等。.接受专业培训的人员包括：特殊工序作业者（如焊接人员等）、质量体系内审员及其他需要专业技术知识的人员。质量体系内审员由专业机构进行培训。.各相关部门指定专人对受培训人员进行技能等训练。,.有效性考核5.4.1参加内部培训者，由相关部门组织考试，将考试成绩情况交管理课备案。5.4.2参加外部培训者，须写出心得报告，经部门主管审核后，连同培训机构颁发的证书复印件交管理课。c)5.4.3对从事特殊工种人员按计划培训和资格考核后,由管理课统一登记注册,并发给该岗位的资格证书,对从事特殊工种持有相应资格外单位的资格证书者,经管理课确认后,留复印件进行登记,作为凭证上岗的依据,本公司特殊工作人员包括：)国家法律法规规定的特殊工种：电工、驾驶员等。)质量体系内审员。)检验员、焊接人员。,培训记录登记管理课给每位员工建立“员工培训档案”，将其自入职始的所有培训经历均一一记录并归入个人档案，作为员工调任、晋升的参考。记录资料保存员工培训的记录应保存至该员工离职，三个月后才可销毁。相关文件（无）记录.,测定培训需求,制订年度培训计划,制订月度实施计划,培训实施、记录,培训效果评估,建立培训档案,临时培训申请,审核、批准,N,Y,培训准备,审核、批准,取消,Y,N,人力资源（培训）管理流程图,编写程序文件的步骤,编写前准备,组织编写,完善职责、确定权限,资料收集与分析,质量活动分析,制定程序文件制订计划,按计划编写,统一程序文件格式,编写前准备完善职责、确定权限,有人没事干,有事没人干,有责任无人担当,完善职责确定权限,各负其责,各行其事,现有的质量文件,现有的管理规定,各类技术文件,各类质量记录,分析,废除过于形式化的文件,保留可用的文件或可用部分,调整操作性不强的文件,编写前准备资料收集与分析,编写前准备质量活动分析,相关体系标准要求,分析,确定必须开展的活动,确定程序文件清单,确定各项活动的主要职能部门,注：在咨询公司的协助下进行。,组织编写,统一程序文件格式统一程序文件的格式；统一程序文件编写的风格。注：请参照培训管理程序！,组织编写,制订编写计划制订编写计划表；规定各程序文件的编写人；规定编写进度及完成日期；规定负责监督计划执行的人员；规定进行讨论、评审的预计日期。注：参见下一页“程序文件编写计划”。,程序文件编写计划表,组织编写,按计划编制按照所推行的标准（如ISO9001、QS9000、ISO140001、TS16949等）要求，结合本公司实际情况编制程序；适当时可参照范本，但不可照抄范本内容。,正文部份,刊头,手册说明,公式简介,发放记录,修改控制页,目录,封面,质量手册结构,质量手册封面,可在质量手册前加封面，以便于识别和控制文件；根据需要可包含如下内容：组织的名称、标志；文件编号、文件名；拟制人、审核人、批准人；生效日期；版号；受控状态；发文号等。注：参见下一页范例。,易腾企业管理有限公司,质量手册,质量手册封面（范例）,质量手册修改控制页,修改控制页，说明文件修改的历史情况，适当可包含如下内容：修改后的版号/修改次数；修改页码/章节；修改内容简述；修改人/日期；批准人/日期。,质量手册修改控制页,质量手册修改控制页（范例）,质量手册发放记录,发放记录，说明文件发放情况，适当可包括如下内容：发放号；领用部门；职务；备注。,质量手册发放记录（范例）,质量手册发放记录,质量手册公司简介,应介绍本公司的概况，一般可包括：单位名称；地址；通讯方法；主要产品；历史；规模等。注：参见质量手册范例。,质量手册手册说明,编制手册目的；手册适用范围；手册依据的标准；手册的管理，包括对手册的编制、批准、发放、更改、回收与销毁的控制。,质量手册刊头,在每页文件的上部加刊头，以便于文件的控制和管理；根据需要可包含如下内容：文件名称；文件编号；章节号；标题；版号/修改状态；页码注：可参照程序文件。,质量手册正文部分,应包含三方面的内容：标准要求所涉及的有关部门和活动；达到标准要求的措施和方法；执行该要求时所涉及的参考文件，如对程序文件、作业指导书等相关文件的引用。,编写质量手册步骤,确定质量方针、目标,确定质量管理体系要求,确定质量手册的格式,逐项展开、描述为达到各项要求的措施和方法,注：请参见质量手册范例,作业标准书的编订,程序文件、手册编订后，即开始作业标准书的编订。作业标准书的格式、风格与程序文件一致。具体参见作业标准书范例。,首项检验标准书,1.目的制订有关首项检验标准，以便作业人员在执行首项