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文档简介

潍坊市变更第二类医疗器械经营备案凭证公告(第号)根据医疗器械监督管理条例(国务院令第650号)及医疗器械经营监督管理办法(国家食品药品监督管理总局令第8号)规定,依照医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则(食药监械监2015239号),经我局审查,以下企业符合变更要求,准予变更第二类医疗器械经营备案凭证。特此公告。 潍坊市食品药品监督管理局2019年1月14日序号企业名称住所经营场所仓库地址法定代表人负责人经营范围备案证号经营方式变更日期变更内容统一社会信用代码发放备案凭证单位1山东潍坊海王星辰民康连锁药店有限公司上城国际店山东省潍坊市潍城区东风西街3777号翔凯上城国际27号118山东省潍坊市潍城区东风西街3777号翔凯上城国际27号118/*苏洋经营范围:类(原分类目录):6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6813计划生育器械,6815注射穿刺器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品*类:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械(03-13-17除外),04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,11医疗器械消毒灭菌器械,14注输、护理和防护器械,15患者承载器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,19医用康复器械(19-01-07除外),20中医器械,22临床检验器械*鲁潍食药监械经营备号零售2018.12.24企业名称、经营范围、住所、营业场所MA3DNEDX04潍坊市食品药品监督管理局2潍坊庄妍健康管理有限公司山东省潍坊市寒亭区北海路2998号潍坊总部基地一期工程东区1号楼2单元302号山东省潍坊市寒亭区北海路2998号潍坊总部基地一期工程东区1号楼2单元302号山东省潍坊市经济开发区友谊路1517号104、105室,山东省潍坊市寒亭区北海路2998号潍坊总部基地一期工程东区1号楼2单元302号2楼高学姣高学姣类: 6840临床检验分析仪器及诊断试剂*类:6801基础外科手术器械,6802显微外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用器械,6813计划生育器械,6815注射穿刺器械,6816烧伤(整形)科手术器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置, 6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件,6877介入器材*类:6840诊断试剂*类: 01有源手术器械、02无源手术器械、03神经和心血管手术器械、04骨科手术器械、05放射治疗器械、06医用成像器械、07医用诊断和监护器械、08呼吸、麻醉和急救器械、09物理治疗器械、10输血、透析和体外循环器械、11医疗器械消毒灭菌器械、12有源植入器械、14注输、护理和防护器械、15患者承载器械、16眼科器械、17口腔科器械、18妇产科、辅助生殖和避孕器械、19医用康复器械(19-01-07除外)、20中医器械、21医用软件、22临床检验器械*鲁潍食药监械经营备号批发2018.12.25变更经营范围仓库地址MA3ERDUA0X潍坊市食品药品监督管理局3昌邑金通大药房有限公司夏店药店昌邑市卜庄镇夏店社区(交管所北)昌邑市卜庄镇夏店社区(交管所北)/*董晓奇类(2002年分类目录):6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6815注射穿刺器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品类(2017年分类目录):01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械(03-13-17除外),04骨科手术器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,11医疗器械消毒灭菌器械,14注输、护理和防护器械,15患者承载器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,19医用康复器械(19-01-07除外),20中医器械,22临床检验器械鲁潍食药监械经营备号零售2019.12.26企业负责人R潍坊市食品药品监督管理局4山东华潍医药有限公司山东省潍坊市奎文区文化南路2600号山东省潍坊市奎文区文化南路2600号/*孙文杰类: 6840临床检验分析仪器及诊断试剂类: 6801基础外科手术器材6803神经外科手术器械6804眼科手术器械6806口腔科手术器械6807胸腔心血管外科手术器械6808腹部外科手术器械6809泌尿肛肠外科手术器械6810矫形外科(骨科)手术器械6812妇产科用手术器械6815注射穿刺器械6820普通诊察器械6821 医用电子仪器设备 6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备6823 医用超声仪器及有关设备 6824医用激光仪器设备6825医用高频仪器设备、6826 物理治疗及康复设备6827中医器械 6830医用X射线设备6831医用X射线附属设备及部件6833医用核素设备6834医用射线防护用品、装置,6841 医用化验和基础设备器具 ,6845体外循环及血液处理设备6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具6855口腔科设备及器具6856 病房护理设备及器具 6857消毒和灭菌设备及器具6858医用冷疗、低温、冷藏设备 6863口腔科材料 6864医用卫生材料及敷料6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件*类: 6840诊断试剂类:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械(03-13-17除外),04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,11医疗器械消毒灭菌器械,14注输、护理和防护器械,15患者承载器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,19医用康复器械(19-01-07助听器除外),20中医器械,21医用软件,22临床检验器械*鲁潍食药监械经营备号批发2018.12.282016.02.05潍坊市食品药品监督管理局5潍坊维康莱大药房连锁有限公司盛泉店山东省潍坊市潍城区北宫西街2155号1号楼2山东省潍坊市潍城区北宫西街2155号1号楼2/*刘敏类(原分类目录):6815注射穿刺器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),6841医用化验和基础设备器具,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品*类:01有源手术器械,02无源手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,11医疗器械消毒灭菌器械,14注输、护理和防护器械,15患者承载器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,19医用康复器械(19-01-07除外),20中医器械,22临床检验器械*鲁潍食药监械经营备号零售2018.12.28企业负责人MA3CA5FU23潍坊市食品药品监督管理局6潍坊亚佳医疗设备有限公司山东省潍坊市潍城区北宫西街2089号盛泉小区22号楼6-602山东省潍坊市潍城经济开发区东风西街以南、彩虹路以东金昌商城2号楼16号山东省潍坊市潍城经济开发区东风西街以南、彩虹路以东金昌商城2号楼16号、17号伍琼吴国琼类:6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用器械,6815注射穿刺器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件*类:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械(03-13-17除外),04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,11医疗器械消毒灭菌器械,14注输、护理和防护器械,15患者承载器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,19医用康复器械(19-01-07除外),20中医器械,21医用软件,22临床检验器械鲁潍食药监械经营备批发2018.12.29经营范围MA3C4BQ001潍坊市食品药品监督管理局7潍坊沃德富润商贸有限公司山东省潍坊市寒亭区北海路2998号潍坊总部基地一期工程东区8号楼2单元1005-1室山东省潍坊市寒亭区北海路2998号潍坊总部基地一期工程东区8号楼2单元1005-1室山东省潍坊市寒亭区北海路2998号潍坊总部基地一期工程东区8号楼2单元1008室于克芹于克芹类:6840临床检验分析仪器及诊断试剂* 类:6801基础外科手术器械,6802显微外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用器械,6813计划生育器械,6815注射穿刺器械,6816烧伤(整形)科手术器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备, 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件*类:6840诊断试剂* 类:01有源手术器械、02无源手术器械、03神经和心血管手术器械(03-13-17除外)、04骨科手术器械、05放射治疗器械、06医用成像器械、07医用诊断和监护器械、08呼吸、麻醉和急救器械、09物理治疗器械、10输血、透析和体外循环器械、11医疗器械消毒灭菌器械、14注输、护理和防护器械、15患者承载器械、16眼科器械、17口腔科器械、18妇产科、辅助生殖和避孕器械、19医用康复器械(19-01-07除外)、20中医器械、21医用软件、22临床检验器械*鲁潍食药监械经营备案号批发2018.11.22住所、经营场所、库房地址、经营范围MA3C5UW814潍坊市食品药品监督管理局8潍坊八点的太阳商贸有限公司 山东省潍坊市寒亭区北海路2998号潍坊总部基地一期工程东区8号楼2单元1005-3室山东省潍坊市寒亭区北海路2998号潍坊总部基地一期工程东区8号楼2单元1006室山东省潍坊市寒亭区北海路2998号潍坊总部基地一期工程东区8号楼2单元1010室于克芹于克芹类:6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6806 口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6815注射穿刺器械,6820普通诊察器械,6821 医用电子仪器设备,6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗设备,6827中医器械,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外), 6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870 软件类: 01有源手术器械、02无源手术器械、03神经和心血管手术器械(03-13-17除外)、04骨科手术器械、05放射治疗器械、06医用成像器械、07医用诊断和监护器械、08呼吸、麻醉和急救器械、09物理治疗器械、10输血、透析和体外循环器械、11医疗器械消毒灭菌器械、14注输、护理和防护器械、15患者承载器械、16眼科器械、17口腔科器械、18妇产科、辅助生殖和避孕器械、19医用康复器械(19-01-07除外)、20中医器械、21医用软件、22临床检验器械鲁潍食药监械经营备案号批发2018.11.22变更住所、经营场所、库房地址、经营范围、质量负责人F潍坊市食品药品监督管理局9潍坊康云宁医疗器械销售有限公司山东省潍坊市临朐县冶源镇临九路东侧9082号山东省潍坊市临朐县冶源镇临九路东侧9082号山东省潍坊市临朐县冶源镇临九路东侧9082号*李丹伟II类:6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存)II类:6801基础外科手术器械,6802显微外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械, 6815注射穿刺器械,6816烧伤(整形)科手术器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6833医用核素设备, 6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件II类:6840诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存)II类:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械(03-13-17除外),04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,11医疗器械消毒灭菌器械, 14注输、护理和防护器械, 15患者承载器械 ,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,19医用康复器械(19-01-07除外),20中医器械,21医用软件,22临床检验器械鲁潍食药监械经营备案号批发2018.11.26变更住所、经营场所、库房地址、经营范围、经营方式、质量负责人MA3CK40975潍坊市食品药品监督管理局10山东博通医疗器材有限公司山东省潍坊市青州市益都中路1139号潍坊青州市益都中路1139号潍坊青州市益都中路1139号任立山任立山类:6801基础外科手术器械,6802显微外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用器械,6813计划生育器械,6815注射穿刺器械,6816烧伤(整形)科手术器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及器具,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件II类:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械(03-13-17除外),04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,11医疗器械消毒灭菌器械, 14注输、护理和防护器械, 15患者承载器械 ,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,19医用康复器械(19-01-07除外),20中医器械,21医用软件,22临床检验器械鲁潍食药监械经营备号批零兼营2018.11.28经营方式、法人、企业负责人、经营范围U潍坊市食品药品监督管理局11青州博瑞医疗器械有限公司山东省潍坊市青州市益都街道办事处稽山路山东省潍坊市青州市益都街道办事处稽山路山东省潍坊市青州市益都街道办事处稽山路张国帅张国帅类:6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿肛肠外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用器械,6813计划生育器械,6815注射穿刺器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官(助听器除

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