地佐辛在各领域的应用具有临床文献证明的

国家二类新药国家重点科技攻关项目扬子江独家上市,地佐辛在各领域的应用,地佐辛的用法用量参考（有临床试验证明的）,2,地佐辛临床应用注意事项,4,地佐辛的目标人群及适用科室,地佐辛在其他各领域的用法用量参考（有临床文献证明）,目录,地佐辛的目标人群及适用科室,降,低,疼,痛,适用科室,麻醉科,肿瘤科,门急诊,手术相关,内科科室,地佐辛的用法用量参考（有临床试验证明的）,说明书,临床试验,静脉自控镇痛,临床试验,静脉自控镇痛,临床试验,静脉自控镇痛,（Ref：地佐辛注射液术后镇痛研究总结报告）,地佐辛在其他各领域的用法用量参考（有临床文献证明的）,地佐辛术后镇痛的应用,1,地佐辛术后镇痛的应用（一）,方法：术毕前10min静脉注射负荷量，地佐辛注射液0.1mg/kg，清醒拔出气管导管后接静脉镇痛泵，注射速度为2ml/h，镇痛泵配方为地佐辛注射液0.8mg/kg+氟哌利多5mg+0.9%的氯化钠注射液至100ml。,（Ref：岳修勤. 地佐辛与芬太尼应用于术后静脉镇痛的临床效果比较.中国疼痛医学杂志,2010，(6).）,对象：30例手术后需镇痛的患者,地佐辛术后镇痛的应用（二）,方法：手术结束前15min推注首次剂量，地佐辛注射液0.1mg/kg+恩丹西酮4mg，术毕清醒拔出气管导管后接静脉镇痛泵，镇痛泵配方地佐辛注射液0.6mg/kg+恩丹西酮8mg+生理盐水100ml，镇痛泵注射速度为2ml/h，自控剂量为1ml，锁定时间为15min 。,（Ref：岳修勤. 地佐辛与芬太尼应用于术后静脉镇痛的临床效果比较.中国疼痛医学杂志,2010，(6).）,对象：30例下腹部手术后镇痛患者,Dezocine is an opioid analgesic with both agonist and antagonist activity. It is equipotent with morphine. It has been used as a post-operative and cancer analgesic. Studies in healthy volunteers suggest that dezocine may be combined with morphine to increase analgesic effects without exacerbating respiratory depression. 可以与吗啡联合使用，联用增强镇痛效果，但不增加呼吸抑制Dezocine+morphine(5mg/ml地佐辛相当于5mg/ml吗啡和0.1mg/ml芬太尼 /10ug舒芬太尼)可以与选择性COX-2 联合使用，降低阿片类镇痛药的用量，减少不良反应 Dezocine+Selective COX-2 inhibitors Kevin Bylund , xPharm: The Comprehensive Pharmacology Reference, 2008, Pages 101-5,Dezocine-main clinical benefits & outlook,地佐辛+芬太尼：术毕前10min给予负荷量，静脉注射地佐辛0.1mg/kg，在麻醉清醒后连接持续静脉镇痛泵（2ml/h），术后镇痛泵配方为地佐辛0.4mg/kg+芬太尼8ug/kg+氟哌利多5mg+0.9%的氯化钠注射液至100ml，参数设定为,负荷量2.5ml，PCIA背景剂量2ml/h，PCA0.5ml/次，锁定时间15min。,（Ref：于瑞文，成毅.地佐辛复合芬太尼用于术后静脉镇痛的临床观察.）（Ref：闫诺，杨程，陈宁.地佐辛联合舒芬太尼用于术后静脉镇痛的临床观察.）,地佐辛在妇产科领域的应用,2,（Ref：王妍心.地佐辛复合小剂量氯胺酮用于剖宫产术后静脉镇痛的临床研究.中国医疗前沿，2011,6（3）：3637.）,（一）剖宫产术后镇痛,60例剖宫产患者,手术结束时给予负荷量0.1mg/kg，然后予以持续泵入镇痛给药模式，镇痛泵配方为A地佐辛25mg+芬太尼0.4mg+氟哌利多5mg+生理盐水至100ml（或B地佐辛25mg+氯胺酮150mg+氟哌利多5mg+生理盐水至100ml），单次给药剂量为0.05ml/kg，连续给药速度为0.04ml/（kg.h），锁定时间15min。,A地佐辛25mg+芬太尼0.4mg+氟哌利多5mg+生理盐水至100ml,B地佐辛25mg+氯胺酮150mg+氟哌利多5mg+生理盐水至100ml,（Ref：杨程，闫诺，李娟.地佐辛用于剖宫产术后硬膜外镇痛中的临床观察.）,（一）剖宫产术后镇痛,30例剖宫产患者,手术结束前10min向患者硬膜外腔注射地佐辛注射液1mg（生理盐水稀释至5ml），然后连接硬膜外PCA泵，背景输注速度为2ml/h，自控镇痛剂量0.5ml/次，锁定时间15min，镇痛泵配方为地佐辛注射液5mg+甲磺酸罗哌卡因224mg，以生理盐水稀释至100ml 。,结论：VAS评分在3以下，镇痛效果显著。,时间 (分钟),数值,3.0,48,术后镇痛VAS评分,（二）无痛人流,（Ref：祁义豹，李查兵. 地佐辛与异丙酚用于无痛人工流产的疗效观察.麻醉与镇痛，2011,18（3）：60.）,方法：B组手术开始前静脉给予地佐辛注射液30ug/kg，5min后手术区消毒后行麻醉诱导，注入2mg/kg的异丙酚（20s内注完），后开始手术，与单用异丙酚的A组进行比较。,两组苏醒时间、术后VAS评分及异丙酚用量比较（Xs）,P0.05,（三）宫腔镜术前辅助,方法：术前常规用药长托宁0.5mg，开放静脉通路输注乳酸钠格林氏液，患者入室后开始常规鼻导管给氧2L/min，D1组静注地佐辛注射液0.1mg/kg，D2静注地佐辛注射液0.15mg/kg后，D3静注地佐辛注射液0.2mg/kg，然后分别静注异丙酚1.5mg/kg（4mg/s），再微量泵持续静注异丙酚4mg/（kg.h），待患者意识消失后开始手术。,D1组D2组D3组,Ref：潘蓓. 地佐辛、 芬太尼及芬太尼联合曲马多用于全子宫切除术后镇痛的临床效果比较. 中华全科医学，2011,9（1）：31-32.Ref：耿温冉，张光辉.地佐辛复合布比卡因用于子宫全切后硬膜外镇痛效果观察.中国当代医学，2011,8（3）：97-98,（四）子宫全切术术后镇痛,子宫全切术术后镇痛,手术结束前20min给予负荷量地佐辛注射液2.5mg，后连接镇痛泵，镇痛泵配方为地佐辛0.8 mg/kg加生理盐水至100ml，泵速2ml/h。,术毕回吸硬膜外导管无血无脑脊液，连接PCEA镇痛泵，负荷剂量0.5%布比卡因5ml，术毕开启PCEA使用至术后48小时，实验组为地佐辛0.5mg/kg+0.15%布比卡因+0.9%盐水至100ml，持续输注量(2ml/h)共100ml。,（五）乳腺肿块手术术前辅助麻醉,乳腺肿块患者,术前 30min肌肉注射苯巴比妥 0.1g、 阿托品 0.5mg，入手术室后开放静脉通道，监测 BP、 ECG、 R、 HR、 SpO2 以及麻醉气体浓度。然后先给予地佐辛 5mg静脉注射，随后再面罩吸入七氟烷。,（Ref：徐红娟. 面罩吸入七氟烷联合地佐辛在乳腺肿块切除手术中的应用.临床麻醉,2011,48（32）：94-108.）,地佐辛在消化科领域的应用,3,（Ref：李丽，陈华永. 地佐辛与芬太尼用于腹腔镜胃癌根治术后镇痛效果的比较.中国临床实用医学，2010,10（4）：173-174.）,（一）腹腔镜相关手术术后镇痛 胃癌根治术,方法：术毕前10min静脉注射地佐辛注射液0.1mg/kg，清醒拔管后接静脉镇痛泵，配方为地佐辛0.8mg/kg+托烷司琼10mg+0.9%的氯化钠注射液至100ml，注射速度为2ml/h。,（一）腹腔镜相关手术术后镇痛 胆囊切除术,方法：术毕，患者清醒拔管后，给予地佐辛注射液2.5mg作为镇痛负荷量，之后接镇痛泵行PCIA，镇痛泵内药液配方为地佐辛10mg+芬太尼0.5mg+氟哌利多2.5mg+生理盐水至100ml，输注速度为2ml/h，病人自控剂量0.5ml/次，锁定时间15min 。,（Ref：邓林，谢宗元，汤伟.地佐辛与芬太尼用于腹腔镜胆囊切除术后镇痛临床观察.）,对象：无痛胃镜患者146例方法：患者进入检查室后，B组静脉给予地佐辛30ug/kg，5min后消毒，注入异丙酚2mg/kg的诱导量，患者意识消失后开始插入胃镜，进行手术，检查过程中当患者四肢躁动时，适当追加异丙酚，每次0.5mg/kg；A组单用异丙酚麻醉。,（二）无痛胃镜术前辅助,B组,地佐辛在急诊科领域的应用,4,（Ref：赵兵刚，王玉同，尹文.地佐辛注射液在急诊镇痛中的疗效观察.）,地佐辛在PPH领域的应用,5,目的：探索地佐辛在PPH中的应用对象：100例ASAI-II级PPH术患者方法：患者术前30min肌注鲁米那钠100mg , 东莨菪碱0.3mg。入室后持续监测导联心电图、脉搏血氧饱和度和无创血压，麻醉机面罩给氧, 氧流量 3L/min。患者取膀胱截石体位, 开放静脉通路, 输注乳酸钠林格液，用量为15-20ml/(kg.h)。开放静脉后用三通连接静脉延长管至靶控输注泵。A组地佐辛100ug/kg，B组地佐辛15ug/kg，C组地佐辛 200ug/kg，D组芬太尼2ug/kg，15min后靶控输注丙泊酚，设定效应部位靶浓度为20ug/ml，待达到靶效应部位浓度患者入睡开始手术。,（Ref：姜爱华，金瑾，辛德乾等.不同剂量地佐辛复合异丙酚在PPH麻醉中的应用效果比较.山东医药，2011,51（6）：107-108.）,地佐辛在PPH中的应用,地佐辛在全麻辅助中的应用,6,（一）预防全麻插管苏醒期躁动,（Ref：钟瑜婷, 刘怀萍.地佐辛对预防全麻插管苏醒期躁动的疗效观察.汕头大学医学院学报，2011,24（1）：40-42.）,对象：择期行插管全麻手术者方法：常规麻醉后手术，手术结束前15min，静注地佐辛0.1mg/kg，手术结束前10-15min停止吸入异氟烷及泵入顺式阿曲库胺, 同时静注托烷司琼2mg, 术毕停用瑞芬太尼及丙泊酚。术毕常规新斯的明(0.02mg/kg) 和阿托品( 0.01 mg/kg) 拮抗残余顺式阿曲库胺。,（二）全麻气管插管诱导,（Ref：钟瑜婷, 刘怀萍.地佐辛对预防全麻插管苏醒期躁动的疗效观察.汕头大学医学院学报，2011,24（1）：40-42.）,对象：级行全麻气管插管择期手术的 患者方法：患者麻醉前常规用药，后给予 地佐辛0.15mg/kg，把控输注异丙 酚，BIS值将至60以下时行气管插 管。,地佐辛在神经外科领域的应用,7,地佐辛在神经外科领域的应用,对象ASA I 级择期神经外科全麻手术的患者,方法手术结束前30min肌注地佐辛10mg,地佐辛在心脏外科领域的应用,8,（Ref：曹淑娥，岳修勤，巩红岩.舒芬太尼复合地佐辛术后镇痛对二尖瓣置换患者免疫功能的影响.中国医师杂志，2011,11（3）：123-124.）,地佐辛在心脏外科领域的应用,需行二尖瓣置换术患者,术毕在麻醉状态下送回ICU病房，将舒芬太尼0.4ug/ml+地佐辛0.2mg/ml+生理盐水至200ml，置入PCIA泵中，背景剂量1ml/h，2ml/次，锁定时间10min 。,地佐辛临床应用注意事项,注意事项1：国外临床报道，地佐辛引起的恶心、呕吐、镇静及注射部位反应发生率为39%，头晕发生率在13%。其他如出汗、寒战、脸红、血红蛋白低、水肿、高血压、低血压、心率不齐、胸痛、苍白、血栓性静脉炎、嘴干、便秘、腹泻、腹痛/紧张、焦虑、神志不清、叫喊、错觉、睡眠不好、头痛、谵语、抑郁、呼吸抑制、呼吸系统症状、肺不张、复视、语言含糊、视力模糊、尿频、尿等待、尿潴留、瘙痒、红斑、等发生率1%。,解决办法：如患者眩晕，可适当减慢滴注速度，并适当稀释药物；为进一步减少恶心呕吐的发生，可在给药前给予适量止吐剂，或将止吐剂加入镇痛泵中使用；少数患者静脉给药可能出现静脉疼痛现象，可考虑在药物中加入0.2%的利多卡因（局麻药）。,注意事项2：与吗啡、芬太尼等相比，本品产生的呼吸抑制作用较弱，但患有呼吸抑制、支气管哮喘、呼吸梗阻的病人使用本品会加重病情；颅脑损伤患者及颅内高压患者不建议使用本品，产生呼吸抑制可能会升高脑脊液压力，需慎用。,解决办法：本品含有焦亚硫酸钠，因此不适于哮喘、呼吸梗阻患者或者对焦亚硫酸钠过敏的患者，硫酸盐对于某些易感者可能引起致命性过敏反应和严重哮喘，如使用应减量或不使用；而颅脑损伤患者及颅内高压患者使用本品产生呼吸抑制且可能会升高脑脊液压力，因此需慎用。,注意事项3： 联合治疗时，一种或全部药物的剂量都应减少。,原因：阿片类镇痛药、普通麻醉剂、镇静药、催眠药或其他中枢神经系统抑制剂（包括酒精）与本品同用会产生添加作用。,原因：本品属于阿片类混合型激动-拮抗剂。,注意事项4：对麻醉药有身体依赖性的病人不推荐使用。,注意事项5：肝、肾功能不全者应用本品应低剂量。原因：本品经过肝脏代谢和肾脏排泄。,注意事项6：胆囊手术者慎用本品。原因：本品可以引起Oddis括约肌收缩，可能会使胆囊和胆道的压力增加，加重胆绞痛，但是胆囊切除后可以用地佐辛进行术后镇痛。,注意事项7：使用本品的患者在药物