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文档简介
.第四章 队列研究一、概述 概念 特点 1 属于观察法(暴露不足人为给予) 2 设计阶段设立对照性(可来自于同一或不同人群 ) 目的 3 因果 4确定暴露与结局的因果关系 二、研究类型 前瞻性 1 应有明确的检验假设,检验的因素必须找准2 所研究的疾病的发病率或死亡率应较高,不低于53 应明确规定暴露因素,并且应有把握获得观察人群的暴露资料4 明确规定结局变量,并且要有确定结局的简便儿可靠的手段5 应有把握的获得足够的观察人群,并将其清楚地分成暴露组和非暴露组6 大部分观察人群应能够长期随访下去,并获得完整可靠的资料7 应有足够的人、财、物力支持该工作 历史性 除应考虑瞻前性队列研究中所考虑的各点外,还要考虑是否有足够数量的、完整可靠的、在过去某段时间内有关研究对象的暴露和结局的历史性记录或档案材料性质:因果 双向性三、研究设计与实施 1.确定研究因素(一次一个因素) 2.确定研究结局 优点:一果多因,提高了研究效率 3.确定研究现场和人群 1 暴露人群 :1)职业(一般历史性)2)特殊暴露(一般历史性)3)一般4)有组织的 2 对照人群 :1)内对照:当研究暴露变量不为定性而为定量,如高剂量暴露增加疾病的危险性,以最低暴露水平人群为对照,饮水中F,人的血压值优点:省事,总体上把握研究对象疾病情况2)外对照 优点:随访观察时可免受暴露性的影响3)总人口对照4)空白对照4. 确定样本量 考虑问题:1)抽样方法2)暴露与对照比例3)失访率 影响因素:1),(1) 2)一般人群研究疾病发病率P。3)暴露与对照标准之差 5. 资料收集及预防 6. 质量控制四 资料分析(一)表格病例非病合计发病率暴露组aba+b=n1Ie=a/n1非暴露组cdc+d=n0I0=c/n0合计a+c=m1b+d=m0a+b+c+d=t 1)累计发病率:01 ,研究人群数量比较大且比较稳定,说明累计时间长短(二)率的计算(P70) 2)发病密度:0+ ,研究人群不稳定 ,单位:人年3)标准化(SMR): 多研究对象数目少,结局事件的发生率比较低时,SPMR (三)效率的估计 1相对危险度: RR= = RR表示暴露组发病或死亡的危险是对照组的多少倍RR越大,表示暴露的效应越大,暴露于结局关联的强度越大 2 归因危险度(特异危险度,危险度差,超额危险度):AR= IeI0 = a/n1 c/n0 Ie =RRI0 AR= I0(RR-1)AR表示危险特异地归因于暴露因素的程度 3 归因危险度百分比(ARP, AR%,EF, AF):IeI0 Ie 100% =( RR-1)/RR 是指暴露人群中的发病率或死亡归因于暴露部分占全部发病或死亡的百分比,如吸烟青年中发生肺癌有90%可归因于吸烟 4 人群归因危险度及其百分比(PAR和PAR%)PAR =It I0 PAR% =100%= 100%PAR 表示总体人群发病率中归因于暴露的部分PAR%表示PAR占总人群全部发病或死亡的百分比 (四)常见偏倚与控制 1 选择偏倚:提高研究对象的应答率和依从性 2 失访偏倚:如果暴露组和对照组失访人数相等,而且各组中失访者和未失访者的发病率相同,则可认为通过该研究获得的各组的发病率可以反映该研究人群的实际情况,失访对研究结果没影响比较方法: 1)查询失访者是否已经死亡及其死
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