设计开发程序及表格

文件号受控章节版本/修订修订/生效日期YH/CX-730版本1 /12010年7月20日浙江河设计开发控制程序配方：回顾：批准：用户部门：文件号受控章节版本/修订修订/生效日期YH/CX-730版本1 /12010年7月20日修改日历项目编号修订日期页版本/修订修订描述修订者审计同意文件单面控制页版本页版本同意回顾规划(部门会签)(授权单位)第1页，共16页文件号受控章节版本/修订修订/生效日期YH/CX-730版本1 /12010年7月20日1.目的计划和控制产品设计和开发过程，以确保设计和开发的产品能够满足客户要求。2.范围适用于新产品的设计开发和批量生产的老产品的重大设计改进。3.责任3.1 R&D部是产品设计和开发的归口管理部门，负责本程序的全面实施。3.2商务部负责市场调研，提出初步开发项目建议，参与设计评审和设计确认。3.3各相关部门应配合做好样机试制和小批量生产的相关工作。3.4财务部负责产品开发过程中成本的预算、控制和分析。4.根据ISO 9001:2008第7.3节。5.工作程序5.1产品设计和开发的规划5.1.1产品开发项目建议书的编制商务部通过市场调研和预测，向最高管理层提出产品开发建议，并形成书面文件，由总经理和总工程师签字，形成项目建议书。项目建议书应包括以下内容：A.产品的基本内容B.市场分析C.可行性分析D.评审(最高管理者组织相关部门人员对项目建议书的内容进行项目评审，并由所有相关人员签字)5.1.2产品开发任务书的编制新产品开发项目建议书一经采纳，研究开发部经理应编制产品开发任务书，总工程师应在项目上签字。产品开发任务书应包括以下内容：A.设计的主要内容(包括适用技术、项目规划资金等)B.设计要求(包括设计内容和原则、采用的标准等。)C.确定项目负责人5.1.3产品开发计划的编制R&D工程师应在收到开发任务书后编制产品开发计划。产品开发计划应包括以下内容：A.明确设计和开发人员及其职责B.资源分配要求C.设计阶段的内容划分和完成时间5.2设计输入5.2.1设计输入应形成文件，一般包括以下文件：A.产品开发项目建议书B.开发任务书或质量计划C.合同或技术协议D.相关法律、法规和技术标准5.2.2设计输入评审第2页，共16页文件号受控章节版本/修订修订/生效日期YH/CX-730版本1 /12010年7月20日5.2.2.1 R&D部(总工程师)负责组织设计输入文件的评审。评审人员为R&D部经理、R&D工程师、相关测试人员、商务部、财务部负责人及相关部门人员。5.2.2.2对输入文件中的不完善、模糊或矛盾的要求通过相关人员的审查来解决。评审应保存评审记录。如果5.2.2.3发现设计输入信息不足，应积极采取措施收集相关产品标准，并进一步咨询客户以补充不足的输入信息。5.3设计输出5.3.1设计输出应具有以下文件：A.产品图纸(全套)B.各种时间表C.检验文件(检验卡、进货检验规范和整机出厂测试的技术条件)D.产品规格、包装箱尺寸、合格卡和其他文件(如有必要)5.3.2设计输出审查R&D部(总工程师)组织5.3.2.1对设计输出文件进行评审，评审人员包括R&D部、工程部、生产部、质量部的人员5.4.1为确保设计输出满足设计输入要求，总工程师会同R&D经理、R&D工程师等相关部门负责人，根据设计输入要求，对以下输出文件进行验证。A.三维空间B.产品图纸C.相关文件D.产品说明5.4.2如果设计输出不能满足设计要求，应重新审查设计输入和输出，采取措施，必要时调整设计方案和设计输入要求。5.5技术文件的批准所有技术文件应根据相应的权限进行签署和批准。5.6设计确认5.5.1原型试生产根据设计任务书的进度要求，5.5.1.1研发部门应及时向相关部门提供所需的技术文件和图纸，并向相关人员进行技术交底。5.5.1.2研发工程师应进行深入的现场试生产指导，及时调整和解决发现的问题，掌握第一手资料，并记录相关内容。如果在5.5.1.3试生产期间需要调整变更，R&D工程师必须变更图纸并在变更区域签名。5.5.2试安装R&D工程师应准备零件(零件)，原型组装者应协助机器的试安装。类型测试5.5.3.1发送测试样机送测试部门进行相关测试(必要时送相关权威测试机构进行测试)，进一步验证实物是否满足设计输入文件的要求。测试基于开发任务书中相关标准的要求。第3页，共16页文件号受控章节版本/修订修订/生效日期YH/CX-730版本1 /12010年7月20日5.5.3.2修正计划如果测试结果不能满足设计输入文件的要求，应分析原因并采取有效措施纠正某些环节，直至样机满足开发任务书中的设计要求。5.5.4审核确认R&D工程师应组织生产部门(金属加工、电机、装配等。)，质量工程等相关人员对机器进行分析和审查，以确认是否可以进行小批量试生产。5.5.5小批量试生产通过相关测试后，5.5.5.1样机应开始生产准备工作，包括以下几个方面：A.过程文件B.工具计划C.自制测量(检验)工具图和测量工具明细表D.工具和自制测量(检验)工具的制造E.操作员培训5.5.5.2小批量试生产后的产品测试如果小批量试制产品的合格率达到95%，可以认为该产品已经具备批量生产的条件。5.5.5.3小批量试生产中发现的问题应进行记录并进行更改，更改后的零件应通过相关试验进行验证。5.5.6原型识别根据公司的销售策略要求或客户要求，送相关认证公司进行认证，并根据认证公司的要求提供样机的相关数据。5.6设计变更5.6.1由于以下原因，需要进行设计变更客户需求的变化。市场变化需要技术性能的变化。与产品相关的国家标准发生变化。批量生产过程中发生的变化应按照YH/CX-423 文件控制程序的规定执行。试验通过后，所有技术文件应根据审查意见和试验条件进行修改和定稿。5.6.2产品设计期间，设计输入和设计变更可由提议部门提交给R&D工程师。R&D工程师组织评审和批准后，可以对设计方案进行调整和相应的变更。5.7组织界面研发部门产品设计任务书和设计方案的编制；B.新产品开发项目的技术设计(各种计算等)；C.新产品开发项目的工程图纸设计(产品的三维和二维图纸)；D.整套技术文件，如工艺、工具和检验程序；E.其他输出文件；F.相关测试和检查的方法和要求。供应部门根据研发部提供的采购清单，供应部将采购外购件根据研发部提供的图纸，生产部定期安排车间根据相关样式和工艺要求生产自制零件，提供给研发部工程师进行样机试制，并参与设计输入、设计输出和设计验证三个阶段的设计评审。第4页，共16页文件号受控章节版本/修订修订/生效日期YH/CX-730版本1 /12010年7月20日工程部门工程部负责根据研发部门提供的图纸或实物生产工装夹具和自制测量(检验)工具，并按计划提供给研发工程师进行样机生产，并参与设计输入、设计输出和设计验证三个阶段的设计评审。5.8数据归档5.8.1技术文件经鉴定后，由设计方根据输出清单，按照YH/CX-423 文件控制程序的要求进行分类归档，然后进行批量生产。5.8.2数据管理员应认真将输出清单与实际移交的文件和资料进行比较，确认无误后，进行登记并归档管理。6.流程图第5页，共16页文件号受控章节版本/修订修订/生效日期YH/CX-730版本1 /12010年7月20日流程图负责人相关文件和表格项目建议书写一份报告存档失败及格产品开发任务手册产品开发计划设计输入设计输入审查失败及格设计输出及格设计输出审查失败及格原型试生产测试，校正原型评论失败及格小批量试生产修正小批量验证失败及格产品识别数据存档商业部研发部门研发部门研发部门总工程师审查小组研发部门总工程师审查小组研发部门制造业研发部门试验中心审查小组研发部门生产单位研发部门审查小组研发部门认证公司信息员商务部根据市场调研和分析提出的新产品开发项目建议书； R&D经理准备设计开发任务书，确定设计的主要内容、设计要求和项目负责人； 设计开发计划书:确定设计开发人员和职责、资源配置要求、设计阶段划分和设计进度； 设计开发输入清单确定输入的产品开发项目建议书、设计任务书、合同或技术协议、相关法规和技术标准； 设计开发评审报告评审设计和开发输入文件，评审者纠正歧义或矛盾； 设计开发输出清单产品图纸(全套)、产品物料清单、工艺文件、产品规格和各种计算 设计开发评审报告评审设计和开发输出文件，评审者纠正歧义或矛盾；样机试制的相关材料设计任务书的相关要求和相关项目文件的修改 设计开发验证报告 小批试制报告 小批试制验证报告产品证书及相关信息将项目的所有数据存档第6页，共16页文件号受控章节版本/修订修订/生效日期YH/CX-730版本1 /12010年7月20日7.相关文件序列号文件名称文档编号文件部门1文件控制程序YH/CX-423R&D部/办公厅2小批量试生产控制程序YH/CX -研发部门8.质量记录序列号表单名称表单编号是否控制保管部门保存限期1项目建议书B730-01Y研发部门三年2产品开发任务手册B730-02Y研发部门三