酒精检测仪制造器具考核记录表

附录b现场评估原始记录表格式表B.1现场评估和评价记录4.2计量法律管理序列号评估条款评估要求评价法评价考试记录符合缺乏不适用14.2.1型式认证申请制造许可证的计量器具必须按规定取得相应的型式认证证书。(1)检查新产品是否已获得型式认证证书；(2)如果型式评价大纲最初基于变更，检查申请人是否已根据新大纲的要求获得型式认证。24.2.2测量单位与产品有关的技术文件和资料应当按照国家有关规定采用法定计量单位。检查所有与产品相关的技术文件和数据是否以法定计量单位表示。34.2.3许可标志获得制造许可的单位应当在产品的明显部位(或铭牌)、说明书和外包装上标注制造许可标志和编号。对于许可证到期需要审查的企业，检查许可证标志和编号使用的正确性。44.2.4产品标识测量仪器的铭牌标识应包括：测量仪器的名称、规格(型号)和出厂编号；测量仪器的制造商名称、准确度等级或最大允许误差、许可标志和序列号。委托加工的计量器具应具有制造计量器具委托方的许可标志和序列号。检查是否有产品标识；标志信息是否正确完整。54.2.5产品证书出厂产品必须通过检验并有合格证。(1)抽样检查出厂产品是否合格；(2)检查合格信息是否真实，内容是否完整。64.2.6调整控制如果需要，应在产品的相应位置进行铅封、密封或其他保护措施。(1)检查是否按要求采取铅封、密封或其他保护措施；(2)检查防护措施的有效性。评估员签名4.3人力资源序列号评估条款评估要求评价法评价考试记录符合缺乏不适用74.3.1单位负责人单位负责人应熟悉计量法等相关法律法规，重视测量和质量工作，管理或指定管理代表负责本单位的测量和质量管理。(1)查阅相关人员名册、聘书、聘用合同及其他相关证明材料；(2)采取与单位负责人面谈的方式，检查其是否熟悉计量法等相关法律法规，并注意测量和质量工作；(3)检查质量和计量管理人员是否符合要求，是否能通过面谈或笔试独立行使职权，以熟悉和掌握本岗位的质量和计量管理；(4)通过与技术人员面谈、笔试或现场操作，检查他们是否具备相应的专业知识和一定的工作经验，能够解决技术和质量问题；(5)检查计量检定人员对计量专业知识和操作技能的实际掌握情况。8质量管理人员申请人应设置足够的质量管理人员，各岗位职责明确，能够独立行使职权，熟悉和掌握本岗位的质量管理工作。94.3.3技术人员申请人应根据生产规模配备相应的技术人员，并具备相应的专业知识和一定的工作经验，能够解决技术和质量问题。104.3.4计量人员申请人应按要求配备足够的测量人员，各岗位职责明确，熟悉和掌握本岗位的测量工作。计量检定人员应当考试合格，并取得相应的计量检定人员证书。114.3.5操作员操作人员能够胜任自己的工作，并通过了培训和考试。国家规定实行职业资格的岗位(2)检查培训计划的实施和培训的有效性，并查阅相关培训文件。评估员签名4.4生产场所序列号评估条款评估要求评价法评价考试记录符合缺乏不适用134.4.1固定生产场地有与其生产的计量器具相适应的固定生产场所，明确区分生产、检验、包装和储存区域，符合项目许可审查必备条件的要求。在其他地方组织生产的，应当提交生产地工商行政管理部门备案的证明材料。(1)检查办公场所和生产场所是否与工商登记或备案场所一致；(2)检查固定生产场地的产权证明或租赁合同原件；(3)对照许可评估的必要条件，检查固定生产场所是否符合规定要求。(4)检查生产现场是否明确区分生产、检验、包装和储存区域；(五)是否有异地组织生产的相关证明材料。144.4.2生产环境条件(1)各加工、装配、试验生产线的工作环境清洁，材料摆放整齐，标识清晰。(2)零部件的工艺流程应有必要的工位设备，防止磕碰和划伤。(3)符合相关标准和技术文件规定的环境温度、湿度、防尘、防震、防锈、抗干扰和防静电设施的要求，并有相应的监测设备和监测记录。(1)检查生产环境是否清洁，物品堆放是否整齐；(2)检查零部件工艺流程是否有必要的工位器具；(3)检查防尘、防潮、防振、防腐、抗干扰、环境温度等设施是否满足个人健康和安全防护的要求，是否满足生产工艺和生产设备的要求。评估员签名4.5生产设施序列号评估条款评估要求评价法评价考试记录符合缺乏不适用15生产设备用于生产的各类设备的类型、数量、精度和性能应满足所制造的计量器具的生产和技术要求，并应满足项目许可审查必要条件中规定的要求。(1)将许可评估必要条件中规定的要求与本单位提供的生产设备清单进行对比，检查生产设备是否齐全；设备性能是否满足生产和技术要求；(2)现场检查生产设备的配置，以及清单的一致性；(3)根据几个主要设备的随机抽样清单，检查性能、状态的符合性。见附录B，表B.2，主要生产设备确认记录164.5.2工艺设备各类工艺设备的数量、精度和类型应满足所制造的计量器具的生产、加工和装配要求，并应满足项目许可审查必要条件中规定的要求。(1)根据许可评估必备条件中的要求，对照本单位工艺设备清单，检查工艺设备是否齐全，性能是否满足要求；(2)现场检查工艺设备与清单的符合性；(3)根据工艺文件或工艺设备清单，对几个关键工艺设备进行随机抽样，检查性能和状态的符合性。序列号评估条款评估要求评价法评价考试记录符合缺乏不适用174.5.3测试设备根据原材料验收、关键部件检验和整机组装调试的要求，应配备相应型号、数量和精度等级的测量设备，并应满足项目许可审查必要条件中规定的要求。(1)根据需要(2)现场检验和试验设备配备的一致性清单；(3)随机抽样几台检测设备，检查性能和状态的符合性；见附录B，表B.3，关键零件检验确认记录184.5.4设施管理(1)各种加工、试验和专用设备必须完好，并有有效的合格证；(2)测量设备应取得有效的检定证书或经检定符合要求，并应标明检定或检定状态；(3)生产中使用的各种加工、试验和测量设备应由专人使用并定期维护，主要设备的使用和维护应做好记录。(1)检查各种加工检测设备是否完好，是否有有效的资质证书；(二)检查特种设备管理是否符合国家有关规定；(3)校准后检查测量设备是否有有效的检定证书或能满足要求，并有检定或确认状态标识；(4)检查生产中使用的各种加工、试验和测量设备是否有专人使用并定期维护，主要设备的使用和维护是否有记录。评估员签名4.6检验条件序列号评估条款评估要求评价法评价考试记录符合缺乏不适用19环境条件应有符合出厂检验要求的固定场所，其环境条件必须符合相应产品标准、检定规程或校准规范的规定。(1)检查是否有固定的出厂检验场所；(2)检查场地面积是否满足检查工作的需要；(3)检查现场环境条件是否符合规定要求。204.6.3检查员应提供能够满足生产和出厂检验要求的检验人员(至少两人)。检验人员应具备相关专业知识和实际操作经验，并取得相应的检验资格。(1)检查人员数量是否满足生产和检验要求；(2)检查原始检查记录，并检查实际检查员与检查员名单的一致性；(3)用现场测试的方法检查检查员的知识和操作。214.6.4检验依据出厂检验必须以现行有效的产品标准和计量检定规程或校准规范为依据，检验项目必须涵盖标准、规程或规范中规定的内容。(1)检查现场使用的产品标准、计量检定规程或校准规范是否为现行有效文件；(2)检查工厂检验的原始记录，并检查现场检验项目是否涵盖标准、程序或规范中规定的内容。22量具出厂检验用测量设备的数量和精度等级或最大允许误差应符合其生产规模、许可和检验要求以及产品标准、检定规程或校准规范的要求。(1)根据许可审查的必要条件和产品标准、计量检定规程或校准规范的要求，对照本单位的出厂检定计量器具清单，检查出厂检定计量器具是否配备齐全，性能是否符合要求；(2)工厂检验条件应通过现场试验进行综合能力评估。见附录b表B.5出厂检验项目和测量设备现场确认记录和附录b表B.6出厂检验项目现场试验检查记录234.6.6值的可追溯性所有用于出厂检验的标准计量器具和主要配套设备应满足数量的可追溯性要求，有有效的检定证书或经校准确认符合要求，并有表明其检定或确认状态的标志。申请人建立最高计量标准的，必须通过考试并取得相应的计量标准考核证书。(1)检查出厂的所有测量仪器和主要配套设备4.7技术文件序列号评估条款评估要求评价法评价考试记录符合缺乏不适用24产品规格应当有与制造的测量仪器相关的国家或工业产品标准。如果没有这样的产品标准，就应该有企业产品标准，并执行备案程序。直接采用国家或行业产品标准的，应当办理相应的注册手续。(1)检查是否有现行有效的国家或行业产品标准，并办理相应的注册手续；(二)企业制定的产品标准是否履行备案程序。254.7.3产品图纸产品图纸应包括图纸目录、标准件、外购件、零件清单、装配图、电路图、零件图等。生产中使用的产品图样应与该型号认可的图样一致。(1)检查生产中使用的产品图样与该型号认可的图样之间的一致性；(2)检查一组有代表性的图纸，检查是否有遗漏的图形，图纸内容是否完整正确；(3)随机抽查几个部门的同类产品的一套图纸中的几个图纸，检查它们是否与目录、明细表和实物对比完全一致。264.7.4过程文件产品加工、装配、检验和试验的技术规范或作业指导书应符合产品设计的技术要求。工艺文件的技术要求和数据应符合相关标准和规范的要求。(1)随机选择有代表性的产品的工艺文件，检查是否有生产所需的各种文件；(2)抽查几种工艺卡，检查其内容的完整性和正确性，文件的批准、更改和签署程序是否符合相关规定的要求；(3)抽查以上几个部门的工艺卡，看是否统一；并检查各种工艺文件是否一致。274.7.5操作说明说明书应包含技术指标、型式认证证书、许可标志、产品标