多巴胺论文关于莱克多巴胺检测技术专利报告论文范文参考资料

多巴胺论文关于莱克多巴胺检测技术专利报告论文范文参考资料 李进进 国家知识产权局专利局专利审查协作广东中心 广州 510530 【摘要】莱克多巴胺是一种人工合成的2肾上腺素受体兴奋剂，是中国农业部禁止在饲料和动物饮用水中使用的药物品种。随着人们对食品安全的重视，莱克多巴胺检测技术的专利申请量也随之上升。本文对莱克多巴胺检测技术的专利发展态势与重点技术进行了梳理和分析，试图对相关企业申请或运营专利提供数据支持。 【关键词】莱克多巴胺；免疫检测；专利分析 莱克多巴胺（Ractopamine,RCT）是一种人工合成的2肾上腺素受体兴奋剂，常作为饲料添加剂被用于食用性肉类生产中。1990年欧洲发生了因食用-兴奋剂的牛肝引起的中毒事件以来，世界各地也多次报道了因食用-兴奋剂的肉制品而发生的中毒事件1。xx年中国农业部第176号公告已经明确将莱克多巴胺列为禁止在饲料和动物饮用水中使用的药物品种2。因此，掌握莱克多巴胺的检测技术的专利申请状况，并对代表性的检测技术进行专利分析，具有重要的意义。 以关键词和分类号作为入口，在DWPI和CPRSABS数据库中进行检索，并经过人工去噪。截止到xx年3月31日，全球范围内已公开的涉及莱克多巴胺检测的专利共计184项。 1、莱克多巴胺检测技术专利申请量的时间分布情况 由图1可知，莱克多巴胺的检测技术的专利申请量逐年增加，根据申请量的变化情况可分为三个时期。 萌芽期（2000-xx年）：US6274334B1率先制备了莱克多巴胺单克隆抗体，EP1657235A2制备了新型莱克多巴胺人工合成抗原，这些为免疫检测方法的进一步发展打下了基础。 初创期（xx-xx年）：随着xx年中国农业部第176号公告将莱克多巴胺列为禁止在饲料和动物饮用水中使用的药物品种2，国内的研发力量开始在此方向发力。xx年国内申请人连续提交了免疫亲和法、酶联免疫法、免疫层析法检测莱克多巴胺相关专利申请，推动了xx-xx年专利申请的一波小*。 发展期（xx年至今）：随着人们对食品安全问题越来越重视，关于莱克多巴胺检测技术的需求也越来越大。在这一时期，本领域不断对免疫亲和、酶联免疫、免疫层析法进行改进，并且出现了不少新型检测技术。分析印迹法、色谱法、生物传感器法、适配体亲和法均是在这一时期陆续应用于莱克多巴胺的检测。因此，这一时期专利申请量持续增加。由于xx年与xx年的专利申请尚未全部进入公布阶段，因此图中xx-xx年专利数量的减少并非实际情况。 2、莱克多巴胺检测技术按技术主题的分布情况 图2显示了莱克多巴胺检测技术最为集中的5项技术主题。免疫层析法由于具有操作简便、成本低、检测时间短、环境友好等优点，申请量稳居首位；酶联免疫法和免疫检测试剂的制备方法紧随其后。这三者均属于免疫检测领域，可见免疫检测是本领域检测莱克多巴胺的重点技术。色谱法和生物传感器法限于仪器昂贵、不便携，屈居四、五位。 3、莱克多巴胺检测技术的地域分布情况 莱克多巴胺检测技术专利申请集中度非常高（图3），92%的专利申请集中在中国国内。这种情况一方面体现了我国对莱克多巴胺检测的重视，另一方面可能也与国内外的专利申请策略有关。相对于美国FDA允许莱克多巴胺作为新型饲料添加剂3，我国的相关政策一直以来是严格禁止的，这导致我国对于莱克多巴胺检测技术的需求更大。另一方面，国外专利申请更注重技术的创造性高度，专利申请量靠前的免疫检测技术、色谱技术已经是检测领域较为传统的技术，国外申请人对于这些技术进行改进的动力不大。 4、莱克多巴胺检测技术专利申请人的分布情况 对莱克多巴胺检测技术申请人的统计发现，国内高校及研究所申请人与企业申请人是莱克多巴胺检测技术的研发主体，二者总共占据了91%的专利申请；且国内市场化情况较好，企业专利申请占据一半的份额。由于免疫检测技术研究门槛不高，不少个人也从事此方向的研究并占据了专利申请量的6%。国外企业是国外专利申请的主体，这一点在莱克多巴胺检测技术领域也得到了体现。 1、免疫层析检测法 免疫层析法具有特异性强，敏感性高，操作简便、检测速度快、成本低的优点，是本领域最常见的检测莱克多巴胺的方法。1847851A公开了一种典型的基于竞争法的莱克多巴胺残留快速检测试纸条，其在支撑层上依次粘贴有测试端纤维层、胶体金标记抗体纤维层、纤维素膜层及手柄端吸水材料层；其中胶体金标记抗体纤维层包被胶体金标记的莱克多巴胺抗体，纤维素膜层上平行印制莱克多巴胺-载体蛋白溶液（检测线）和羊抗或兔抗小鼠IgG（对照线）。然而，抗体标记物并不限于胶体金，亦可为磁性颗粒（101561437A）、上转磷光（xx29613Y）、胶乳颗粒（102183641）或荧光标记（102323406）。203164189U公开了将检测盐酸克伦特罗、莱克多巴胺和沙丁胺醇的三个试纸条平行并联在一个壳体内，制作成能同时检测三种分析物的试纸卡。联检技术存在多种变形，亦可三条试纸条测试端纤维层头并头并联形成三角式（203786122U）、或者多个扇形检测试纸头并头并联形成圆盘形式（204269651U）。 2、酶联免疫检测（ELISA） 酶联免疫方法（ELISA）具有快速、灵敏度高、操作简单、适应性强等优点，适合高通量样品筛选。1766630A公开了一种检测莱克多巴胺的竞争法酶联免疫试剂盒，通过在酶标板上包被人工抗原，与样品中的抗原竞争莱克多巴胺鼠源单体，最后通过酶标记抗鼠抗体催化显色底物实现检测。101446588A以化学发光底物代替传统的比色底物，与传统的比色ELISA法比较，灵敏度可以提高一个数量级。102288763A使用量子点代替酶标记莱克多巴胺抗体，利用量子点在紫外光下发荧光的特点，可直接在荧光仪上实现检测。101995460A和USxx287527A使用镧系元素标记莱克多巴胺抗体实时检测，该方法的优势在于不同的镧系元素具有不同的衰减时间，可用于双标记、三标记和四标记等多标记免疫分析，同时具有较高的灵敏度。 3、色谱检测 104849377A公开了一种气质法快速测定畜禽肉中-兴奋剂的方法，将样品经高氯酸超声波提取后，通过固相萃取柱富集净化，衍生化后进行情气相色谱-质谱检测，可同时测定畜禽肉中多种-兴奋剂的含量。但气相色谱-质谱联用法需要对样品进行衍生化，实验过程复杂；因此，103760269A利用超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)建立了一种针对4种四环素类药物、18种磺胺类药物、14种喹诺酮类药物及10种受体激动剂药物的方法。 4、主要莱克多巴胺检测技术的比较 免疫层析技术、酶联免疫技术和色谱技术各有优缺点，如下表所示。 本文对莱克多巴胺检测技术的专利发展态势与重点技术进行了分析。目前莱克多巴胺检测技术正处于一个发展时期，每年有大量的专利申请提出；申请人以国内为主，企业、