状态标识及标识管理制度

状态标识及标志管理制度,一、目的,规范生产车间内各设施、设备、物料、生产状态、卫生状态、管道状态等标志的管理，避免错误操作、交叉污染、差错的出现。,二、适用范围,用于设备状态、生产状态、计量器具/仪器/仪表、物料状态、清洁状态（容器、器具等设施）、房间生产状态、灭菌物品状态、管道状态、标志管理。,三、职责,各车间相应工作岗位操作人员负责制度的执行。车间负责人、QA质量监督人员负责监督制度的执行。,四、内容,状态标识的分类：设备状态标识，生产状态标识，计量器具、仪器、仪表状态标识，物料状态标识，清洁状态标识（容器、器具等设施）、房间生产状态标识、灭菌物品状态标识、管道状态的标识。,设备状态标识,按设备编号管理规程对设备进行统一编号，编号应标在各设备主体及设备状态标志牌上。每一台设备设专人管理，责任到人。主要生产设备应在指定位置挂有设备状态标志牌，内容包括：设备卡、设备状态、清洁状态。设备管理卡：白底黑字。内容包括：设备名称、编号、型号、用途、责任人、启用时间。,设备状态：检修：白底红字，表示该设备某部分或整体正在进行检修，禁止使用。待修：白底黄字，表示该设备出现故障，等待修理后才能正常使用，禁止使用。运行中：白底绿字，表示该设备性能完好，正处于运行状态。停用完好：白底绿字，表示该设备性能完好，处于停用状态。备用完好：白底绿字，表示该设备性能完好，处于备用状态。,清洁状态：在设备状态卡的状态卡最后一行标注，对是否清洁做选择，在相应状态打“”或“”状态内容包含已清洁、情节中、待清洁。,生产状态,产品名称、工序、批号、生产日期：表示该区域正在从事生产的产品名称、工序以及批号，白底绿字。生产过程状态：根据中间产品生产过程所处的状态不同而设置。,计量器具、仪器、仪表状态标识,计量器具、仪器、仪表状态标识，有QA出具的检验合格证，贴于计量器具、仪器、仪表可观察部位，使用前复核其是否在校验其内。,物料状态标识,包含原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品、成品的状态标识合格证：绿底黑字不干胶纸。内容包括物料名称、批号、规格、数量等。不合格证：为红底黑字不干胶纸。内容包括物料名称、批号、规格、数量等。表示原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品、成品不符合质量标准的状态。待验标牌：黄底黑字“待检品”字样。指进厂的物料或生产出来中间产品、待包装产品等待检验所标明的状态，表示处于搁置、等待状态，内容包括物料名称、批号、规格、数量等,清洁状态标识（容器、器具等设施）,分为“已清洁”，“待清洁”，“清洁中”。已清洁：白底绿字。表示容器、器具等经过清洁处理，达到洁净的状态。待清洁：白底黄字。表示容器、器具等未经清洁，处于等待处理的状态。清洁中：白底红字。表示容器、器具等正处于清洁过程的状态。,房间生产状态标识,生产中：绿底黑字。表示生产场所内正在进行生产的状态。内容包括产品名称、批号、工序、生产日期。待清场：黄底黑字。表示生产场所或工序工作已完成，还未清场工作，处于等待进行清场的状态。内容包括产品名称、批号、工序、生产日期。清场中：红底黑字。表示生产场所或工序正在清场中，处于暂不能进行生产的状态。已清场：绿底黑字。表示生产场所或工序清场完毕，内容包括工序名称、清场日期、操作人、有效期。,灭菌物品状态标识,灭菌器材、待灭菌器材要分别存放于不同的房间，并挂上相应的状态标识。状态标识：待灭菌：黄底黑字，表示已清洁、包装完成，处于等待灭菌状态。已灭菌：绿底黑字，表示已经灭菌完成，可以使用，处于等待使用状态。,管道状态标识,管道标识应能够明显标明管道内容物流向及内容物名称，并标识在管道醒目的位置处。管道标识样式：长度不低于15cm，宽度绕管一周，正反面均可以明显标识管道状态标识内容及流向。用水管道绿底黑字蒸汽管道红底黑字压缩空气浅蓝底黑字液体（除水、酸、碱）黑底白字,五、注意事项,1、状态标识的内容应填写完整，不同的状态应挂上相应的标志。设备的状态标识应与所在生产场所的状态一致。2、“已清场”和“已清洁”两种状态规定有效期：洁净区内为7天，一般生产区为14天。3、每次生产操作前