SOP-F-002物料验收、入库、发放管理规程

SOP-F-002 物料验收、入库、发放规程第 8 页；共8页文件编码SOPF-002 颁发部门仓库办公室文件名称物料验收、入库、发放规程起草人及日期 部门审核及日期 QA审核及日期 批准人及日期 执行日期 版 本号分发部门生产部及各生产车间、质量技术部、物料管理部、财务计划部物料验收、入库、发放规程1 目的：为加强物料的管理，特制定本规程。2 范围：本公司所有物料。3 职责：生产部及各生产车间、质量技术部、物料管理部对本规程负责。4内容4.1物料验收4.1.1铝箔的图案、文字设计按（SMP-F-003）说明书及标签类外包装材料管理制度中4.1设计管理。4.1.2物料进厂后，物料管理部采购员应要求供应商提供供货合同、送货单、执行标准及出厂检验报告单，根据送货单填写入库通知单（附录1），与出厂检验报告单一起交仓库保管员。4.1.3仓库保管员根据入库通知单、厂家检验报告书、送货单、物料外包装项目，核对实物的品名、供货单位、生产厂家、批号、生产日期、有效期、包装规格、数量，检查包装严密性、未被拆封，确认无误后及时做好物料初检检查记录（附录5）。4.1.4卸车后，仓库保管员应用干净的毛巾擦去外包装上的浮尘， 使货物的外包装清洁。4.1.5 仓库保管员检查物料的外观质量。对包装已被拆封、封箱不严、包装破损、受潮、发霉、内容物受到污染的物料，仓库保管员应在保持货物原样的情况下，请示QA检查，由QA提出处理意见。 4.1.6验收物料数量。仓库保管员要计数清点，对原辅材料及内包装材料还应抽查物料毛重，复核到货物料的实际数量，填写入库总账（附录3），如发现差错应及时处理。4.1.7 仓库保管员应对物料统一编号，编号方法参照SMP-F-001产品品种、物料品种代号及统一编号规定。4.1.8 仓库保管员应对物料编制进厂批号，凡生产厂家物料有批号的以生产厂家批号为准，生产厂家物料无批号以进厂日期编制，批号用八位数字表示，四位年号+两位月号+两位日号。如同一进厂日期有两家（含两家）以上供货单位来料或同一进厂日期的同品种不同批次的，在进厂批号后加“-1”、“-2”“-3”.区分。4.1.8原辅料、内包材放置于相应的原辅材料、内包装材料仓库待验区，放置黄色待验状态标志牌，正确填写货位卡插于状态标志牌后。4.2 请验、取样、检验4.2.1仓库保管员按物料的品种、批次及时填写请验单，送QA取样。4.2.2QA人员收到请验单后，应立即去现场核对品名、规格、数量、批号、生产日期、有效期、供货单位、生产厂家及出厂检验报单，核实无误后方可取样。4.2.3QA人员根据请验单，按批取样(取样方法参照取样规程)送QC检验，附取样单及出厂检验报告，QA取样后应立即在被取样的外包装上贴上取样证，表明该包装曾被拆封取样。QA取样后，应及时对取样区或取样车清洁。4.2.4QA人员在取样时，应对原辅料、 内包装材料检查，发现任何不符合或可疑之处，在取样单上记录，然后将样品随同仓库取样单送QC进行检验。4.2.5QC按质量标准进行检验。检验结束后，根据检验结果，由QA发放合格证或不合格证，与检验报告单一起交仓库保管员。4.3入库4.3.1物料检验合格，仓库保管员将黄色待验状态标志牌换成绿色合格品状态标志牌。在货位卡上填写检验报告单号、入库日期、复验日期及时作好明细帐（附录2）。QA将合格的原辅料及内包材逐件贴上合格品证。4.3.2物料检验不合格，仓库保管员立即将物料转入待处理品仓库不合格品区，黄色待验状态标志牌换成红色不合格品状态标志牌，在货位卡上填写检验报告单号。QA将不合格的物料逐件贴上不合格品证。仓库保管员填写不合格品台账，按不合格品管理制度及时处理。4.4储存4.4.1入库的物料须按“物料、成品仓储管理制度（SMP-F-005）”储存。4.4.2 储存的物料根据“物料使用期限与复验管理制度（SMPF019）”要求定期复验。4.5发放4.5.1未收到检验报告单及已过复验期而未复验的物料不得发放。4.5.2物料发放必须坚持“先进先出”的原则，按批号顺序发放。仓库保管员凭生产部按生产计划开具的指令单及由车间开具的物料领用单方可发料，发放的物料不得超过限额领料的标准。4.5.3 发料前，仓库保管员根据指令单核对库存物料的品名、规格、数量、批号与生产指令及领料单上是否一致，所发物料是否检验合格或是否超过复验期。无误后则按领料单上数量发料。4.5.4领料员仔细核对物料的品名、规格、数量、批号与领料单上是否一致。无误后仓库保管员在领料单和生产指令单上分别签名，记录发放数量。4.5.5物料必须一次领完最小包装单位。4.5.6铝箔版本的过渡时段，仓库保管员认真核对生产指令单上的批号，避免混淆。4.5.7物料发放后库存物料与账上物料不符，仓库保管员应立即查明原因，采取措施必要时及时上报。附录1入库通知单（SOP-F-002-R-01）、请验单（SOP-F-002-R-04）附录2 材料（产品）明细帐（SOP-F-002-R-02）附录3 进厂原辅包装材料总帐（SOP-F-002-R-03）附录4合格证（SOP-F-002-R-05）、不合格证（SOP-F-002-R-06）附录5 物料初检检查记录（SOP-F-002-R-07） 附录1：入库通知单SOP-F-002-R-01收料仓库：年月日名称规格应收数量检验单号供应商备注采购员：制单：注：此单一式两份，一份留存，一份交仓库保管员。*药业股份有限公司请验单SOP-F-002-R-04品名规格批号数量供样单位请验部门请 验 者请验日期年月日备注附录2： 材料（产品）明细帐 第 页 材物料名称SoP-F-002-R-02 规 格储备定额 计 量 单 位年摘要借 方（入库）贷 方（出库）结 存月日数量单价金额数量单价金额数量单价金额附录3：进厂原辅包装材料总帐SoP-F-002-R-03序号进货日期名 称供货单位供货批号进厂编号货运数量取 样检验单号检验结果备注规格件数总量日期取样量返回量附录