CL-2000i全自动化学发光免疫分析仪标准操作规程-SOP

CL-2000i全自动化学发光免疫分析仪标准操作程序一、CL-2000i全自动化学发光免疫分析仪的标准操作程序(开/关和使用程序)1启动前检查注意：每天开始测试前，请取下试剂盘盖上的防结露水塞。否则，机械复位可能会失败，试剂针可能会弯曲。a.检查电源，确保它有电并能提供正确的电压。b.检查样品调度模块、操作部分和输出部分之间的通讯线路和电源线，确保它们连接牢固，无松动。c.检查打印机中是否有足够的打印纸。如果没有，请添加打印纸。d.检查废液桶，看看桶里的废液是否是空的。如果没有，清空废液箱。e.检查废液连接，确保废液管没有弯曲，下水道的排水口不高于仪器的废液出口。f.检查样品针和试剂针，确保没有污垢和弯曲。g检查样品装载区、重测缓冲区和样品回收区，确保没有样品架和灰尘；检查传送通道、常规通道和返回通道，确保通道上没有障碍物。h检查试剂托盘盖是否盖好；我。检查分离液是否足够，如果不够，请添加。J检查反应杯的平衡。如果不足，请装入反应杯。K检查基底是否足够。如果没有，请更换基板。L检查废料箱中的固体废料箱和反应杯托盘，清空废料箱中的反应杯和反应杯托盘。2通电按以下顺序打开电源开关：外部气泵(如果可选)、仪器主电源开关、样品调度模块电源开关、分析模块电源开关、打印机、操作部门显示器和主机电源、计算机显示器和主机电源。登录到视窗操作系统后，系统将自动启动CL-2000i操作软件。3确认仪器的状态确认系统状态(打印机状态、系统状态和LIS连接状态)、分析模块状态、故障/警报状态、试剂/校准状态、维护警报状态和子系统状态。4装载试剂和消耗品负载免疫试剂仪器闲置时，打开试剂托盘盖，将相应的试剂放在试剂托盘上的试剂位置。放置试剂后，盖上试剂托盘。注意：不要将液体溅到试剂托盘控制按钮上，否则按钮可能会损坏。装载分离液可以同时装载两瓶分离液。当一瓶用完时，系统会自动切换到另一瓶。打开分析部门的前门，打开分离液抽屉。确认要更换的分离液瓶，用一只手轻轻按下盖接头上的金属按钮，用一只手轻轻脱开并提起90度角接头，将接头挂在门后的卡扣上；取出用过的分离瓶；剥离并丢弃新分离液纸盒的顶部开口，拉出瓶口，旋下瓶盖并丢弃。旋开空瓶上的盖子组件后，整个瓶子被装入一个新瓶子。在装载过程中，用一只手提起瓶口，用另一只手拧紧瓶盖。用干净的纸巾擦拭意外洒在分离液瓶托盘上的液体。然后将装有瓶盖的新瓶子放在抽屉上，垂直轻轻按压快速插头连接器，使其与瓶盖上的连接器连接。按下接头后，会发出清脆的“咔嗒”声。同时，连接面上没有明显的缝隙，接头不会脱开或松动。推入抽屉，关上分析部门的前门。装载衬底四个瓶底可同时放置，中间两个瓶子用于装载，两侧两个瓶子处于平衡位置，用于室温下的底物温度平衡。当中间两个瓶子中的一个用完时(相应的指示灯闪烁)，系统将自动切换到另一个瓶子。每个瓶底可以支持500个测试。用手持条形码扫描仪扫描底物瓶标签上的条形码，撕下底物瓶底部的保护铝膜，拧开瓶盖，刺破底物瓶4)推动托盘框架；5)关闭仪器的右前门。装载样品针头清洗溶液样品针清洗液用于集中清洗样品针。选择“试剂”、“特殊试剂”、“清洗液”和“试剂装载F1”。将样本针清洗液放在清洗液位置(样本针清洗槽旁边)，并输入清洗液剩余量、瓶号、生产有效期批号和其他信息。单击“加载F3”。5校准测试必要时执行校准测试。点击“试剂”“校准应用F5”申请校准测试项目。申请校准后，根据打印的校准列表将校准品放在橙色样品架上，然后将样品架放入样品放置区。单击运行校准测试。点击“试剂”“校准结果”查看校准结果。6质量控制测试点击“申请”“质量控制”申请质量控制测试项目。申请质量控制后，将质控品放在湖蓝色样品架上，然后将样品架放入样品放置区。单击运行质量控制测试。点击“质量控制”“利维-詹宁斯图”/“双图”/“质量控制数据”查看质量控制结果。7常规样品测试申请样品测试1)手动申请样品测试：(可在任何情况下使用)单击“应用”“样本”以申请样本测试。申请样品后，根据样品架申请模式将样品放置在灰色样品架上，然后将样品架放入样品放置区。2)批量样品应用：点击“应用”“样本”，在“编号”中输入第一个样本的编号，点击“批次F3”，输入最后一个样本的编号，然后选择测试项目。单击运行样本测试。n单击“结果”“当前结果”/“历史结果”查看当前样本测试结果或以前的样本测试结果。8紧急样本测试申请紧急测试1)快速应急样品应用点击通过快速应急界面申请应急测试。输入每个数据项后，将应急样品放在设定的位置。2)一般应急样品应用在样品申请界面，点击“申请”“样品”申请样品测试项目，同时选中“紧急”复选框。申请样品测试后，根据样品架应用模式将样品放置在红色样品架上，然后将样品架放入样品放置区。3)批量紧急样品应用：点击“申请”“样品”，在“编号”中输入第一个样品的编号，选择“紧急”复选框，点击“批次F3”，输入最后一个样品的编号，然后选择测试项目。单击n运行紧急样本测试。n单击“结果”“当前结果”/“历史结果”查看当前样本测试结果或以前的样本测试结果。9添加/移除样本和项目如果您需要添加新样品，您可以按照正常的样品申请流程申请和测试。其他样品点击“应用程序”“样本”在样本应用程序界面申请附加样本。根据最后一个样品架的位置，将额外的样品放置在新样品架的相应位置(更多信息请参考第CL-2000i使用说明书 8.2.2节)。单击将样品架放入样品放置区，然后单击开始测试。取消或删除项目点击“应用”“样品”，输入样品编号，然后添加或删除样品的测试项目。然后点击开始测试。10样品复测样品测试完成后，系统允许手动和自动重新测试样品。仅允许对已经完成测试的项目进行重新测试。当测试重复几次时，只有在项目的所有测试完成后，才允许重新测试。手动重新测试：n点击“结果”“当前结果”和“历史结果”，在当前结果或历史结果界面选择要重新测试的样本，点击“重新测试F5”。或者n点击“结果”“异常样本”，在异常样本界面选择要重新测试的样本，点击“重新测试F2”。或者点击“应用”“样本”“列表F5”，点击“重新测试F4”，然后输入要重新测试的样本号。将重测样品放在深蓝色样品架上，然后将样品架放在样品放置区。单击n开始测试样本。自动重新测试：在“系统设置”界面和“参考范围/临界值范围”界面进行重新测试设置，测试后系统将对测试结果进行判断。如果结果超过设定的参考范围、临界值范围或自定义范围，系统将在条形码模式下自动重新测试样品。要查看重新测试结果：单击“结果”“当前结果”或“历史结果”选择样本并查看重新测试结果。或者选择“选项F2”“重测结果”查看所选样品所有项目的重测结果。11转移和打印样本结果转移样本结果：单击“结果”、“当前结果”/“历史结果”，在“当前结果”或“历史结果”界面中选择要传输的结果，然后单击“传输F8”按钮。打印样本结果：点击“结果”、“当前结果”/“历史结果”，在“当前结果”或“历史结果”界面选择要打印的结果，然后点击“打印F7”按钮。要在一份报告中打印多个样本，在结果界面选择样本后，选择“选项F2”“样本合并打印”。12查看试剂状态和测试状态在测试过程中，可以通过“试剂/校准”界面查看试剂的状态，可以通过“样品架状态”界面查看样品架上的测试状态，可以通过“试剂配置文件”界面查看试剂托盘和其他特殊试剂的状态。注意：1.在测试过程中，当“紧急”按钮灯闪烁时，表明样品架正从重测缓冲区拉回回收区。不要从回收区对样品架取样；当“运行”按钮灯闪烁时，表示SDM正在复位或装载区推进机构正在推进样品架。请勿将样品架装入装载区。“紧急”按钮和“运行”按钮只能在“运行”按钮指示灯熄灭时使用。2.如果在测试过程中使用“运行”按钮来添加新的一批测试，请确保前一批样本的最后一个样本架充满样本，并且没有空位置，以便新添加的样本与前一批样本连续编号。13例行维护完成一天的测试任务后，根据日常维护清单中的维护项目和黄色显示的维护项目对仪器进行维护。14关闭退出Windows操作系统后，按以下顺序关闭各部分电源：打印机、操作部门显示电源、样品调度模块电源、分析模块电源、计算机显示电源、外部气泵模块电源。分析模块的电源关闭后，制冷系统停止工作。请及时将试剂托盘上的试剂冷藏。如果仪器长时间或超过7天不使用，请关闭分析模块的主电源。15停机后的操作1.检查分析模块的台面是否有污渍。如果是这样，用干净的软布擦去污渍。2.检查废液箱。请清空废液箱。3.检查轨道上是否有样品架。如果是的话，请把样品架放好。4.从样品回收区取出样品架，并妥善保存。5.从样品架上取下校准品、质控品和样品。二。CL-2000i全自动化学发光免疫分析仪的标准操作程序(维护)1.日常保养1.检查废液连接和废液桶(每天)1.确认废液导管畅通，没有弯曲。否则，废液可能会因排液不畅而从分析模块面板溢出，严重损坏分析模块。2.如果在上述操作之后仍然发生泄漏，请联系我们的客户服务部门或该地区的经销商。3.如果废液排放到废液桶中，废液桶中的废液需要清空。2.检查消耗品的状态(每天)1.在专用试剂界面或试剂概览界面中，检查样品稀释液、底物、反应杯、废液箱、样品针头清洗液和分离液的剩余状态。2、如果余额不足，增加或处理。3、检查样品/试剂注射器(每日)1.观察注射器的三通组件，检查是否有液体泄漏。2.用干纱布擦拭注射器三通，看纱布是否湿，以判断液体是否泄漏。3.检查注射器内是否有气泡。观察注射器下部的活塞导向螺母是否有液体泄漏。4.用干纱布擦拭活塞导向螺母，看纱布是否湿，以判断液体是否泄漏。5.观察注射器组件下端的紧固螺母是否拧紧。4、检查样品针/试剂针(每日)1.执行“针内壁清洁检查”。2、观察样品/试剂针壁清洗水。如果清洗水被喷射或没有从针尖垂直排出，针头可能会被堵塞。首先，执行“日常清洁”维护操作，然后再次检查。如果仍然异常，进行“清洗样品针内壁”或“清洗试剂针内壁”的维护操作；如果仍然不正常，需要进行“清洁/更换样品针”维护操作，或者联系服务工程师。5.清洁样品针/试剂针的外壁(每天)1.进行“清洗针外壁”维护；2.手动将样品针和试剂针的摇臂旋转到方便维护的位置，用蘸有酒精的纱布轻轻擦拭针的外壁和针尖，直到针表面光滑无污垢。3.用蘸有去离子水的纱布擦拭针头上的酒精。擦拭时，不要横向推拉针杆，以免弯曲针杆，影响正常测试。4.关闭分析模块的上盖和后盖。6.清洁磁性分离移液器的外壁(每天)1.执行“磁性分离针/管维护”指令；2.打开分析模块的上盖和后盖；3.单击“继续”；4.磁分离盘上的四个吸针标记为A1、A2、A3和A4；A1和A2在磁分离盘的前面，A3和A4在磁分离盘的后面。以吸针A4为例，逆时针拧松吸板上A4吸针的圆形螺母，将吸针从磁分离板上向上提起并取出。用沾有去离子水的干净纸巾从上到下轻轻擦拭针头外壁，确保外壁上的污垢被擦拭干净。完成后，将针放回吸盘，顺时针拧紧圆形螺母并锁定吸针。轻轻提起移液器，检查移液器是否平稳自动回弹。注意：操作时注意不要弯曲、碰撞或划伤针头。移液管外壁维护完成后，请目视检查以确保所有导管和连接器没有松动。5.用同样的方法清洗其他三阶磁分离移液管A1、A2、A3；请注意，为了维护移液器的每个阶段，必须更换沾有去离子水的干净纸巾。7.日常清洁1.每次例行清洁消耗约3.6毫升强化清洁液。如果强化清洗液余量不足，请在60毫升试剂瓶中加入足够的强化清洗液，然后将试剂瓶放在样品针的强化清洗位置。2.执行“日常清洁”维护说明。如果在“仪器设置”-“自动维护设置”中设置了每日清洁的开始时间，系统将在设置的时间自动执行每日清洁。此时，请确保在强化清洗液位处放入足够的强化清洗液。8.执行效果检测(每天)1.在“维护说明”界面选择效果检测说明。2.单击“执行”。如果在“仪器设置”-“自动维护设置”中设置了效果检测的间隔时间，系统将根据设置的时间间隔自动进行效果检测。2.非常规维护1.更换并清洁磁性分离移液器(每周一次)1.执行“磁性分离针/管维护”；2.打开分析模块的后盖；3.轻松逆时针松开磁分离吸液转接板上的快速插头连接器，轻轻提起连接器，将相应的导管与导管压板分离；4.以针头A1为例，逆时针拧松吸盘上吸针的圆形螺母(上、下盘在磁分离板上，吸盘指的是上盘上的盘)，轻轻将吸针从磁分离板上提起取出，注意不