依泰培训幻灯袁培0902依泰QA0902

天晴依泰临床推广常见Q&A,Q&A,1.依泰的副作用有哪些？如何处理？依泰常见的副作用主要是首次输注后的前几天可能会出现轻微的流感样症状（例如：发热、乏力、寒战等不适）。这些症状通常是轻微、短暂、易处理的。处理办法可以对症治疗于药物输注当天开始用退热剂如扑热息痛，并持续23天也可以在输注同时给予地塞米松5-10mg。这种反应是一过性的，医生可以提前充分告知患者,Q&A,2.依泰治疗骨痛的效果如何?在唑来膦酸的临床试验中，止痛的效果十分明显，如果已经使用其他止痛药，可以不用加量。依泰除了缓解骨痛,还能治疗和预防骨质的进一步破坏，预防骨折，全面管理患者的生活质量。,Q&A,3.癌症患者应当何时开始应用依泰？患者一旦经影像学确诊骨转移,就应开始使用。4.患者的依泰治疗应持续多久？患者接受依泰治疗的持续时间还没有定论。只要患者持续从治疗中获益，他们就应继续接受依泰治疗。在0608年中国版的专家共识中，推荐应长期持续使用，至少6个月以上。,Q&A,5.如何判断依泰的疗效,有具体的指标吗?可以定期做影像学复查，如X线片，CT/MRI，骨扫描等，来观察骨转移病灶的情况。因为骨修复和进展过程缓慢，很难量化评估，因此采用骨相关事件（SRE）评价。唑来膦酸全球注册试验（010/011/039）显示与安慰剂和帕米膦酸相比，唑来膦酸可以减少SRE的发生。其中可评价的有以下5项：病理性骨折、脊髓压迫、放疗、骨手术、高钙血症。,Q&A,6.如何解释下颌骨坏死(ONJ)?下颌骨坏死(ONJ)在接受包括双膦酸盐在内治疗的癌症患者中有报告。许多此类患者同时也在接受化疗和皮质类固醇治疗。许多患者报告有包括骨髓炎的局部感染征象。据报告多数病例与牙科治疗过程如拔牙有关。专家建议存在危险因素的患者（如：癌症、化疗、皮质类固醇治疗、口腔卫生差），在双膦酸盐治疗前，应考虑做适当的预防性牙科检查。如有可能，这些患者治疗中应避免接受侵入性牙科治疗。对于双膦酸盐治疗中发生下颌骨坏死的患者，牙科手术可能会使病情恶化。医生在治疗中应根据每位患者的个体利益/危险评估，制定每位患者的治疗方案。,Q&A,7.依泰的肾脏安全性不如其他双膦酸盐?大型010临床试验显示唑来膦酸肾脏安全性和帕米膦酸盐相似，011和1501试验则显示唑来膦酸肾脏安全性和安慰剂相似。另外，全国至今已有5万以上的患者使用依泰，良好的安全性和耐受性已经被无数次地证实。,8.依泰可否用于预防肿瘤骨转移？0608年的专家共识均不推荐双膦酸盐用于预防性用药，包括一、二、三代产品。目前唑来膦酸预防骨转移的全球多中心的临床试验正在进行中，包括乳腺癌3项、肺癌和前列腺癌各1项，预计结果将在2010年后公布。,Q&A,9.依泰可否用于预防和治疗绝经期妇女的骨质疏松？目前依泰暂无预防和治疗绝经期妇女的骨质疏松的适应症。美国FDA新近批准了5mg唑来膦酸预防和治疗绝经期妇女的骨质疏松的适应症，但国内尚未批准。虽然近几年有报道，1年静脉注射1次唑来膦酸4mg,可以预防绝经期妇女的骨质疏松。报道来自2002年2月28日的英格兰医学杂志刊登了一篇名为每年注射一次唑来膦酸的效果和每日服用Bisphosphonates的效果一樣的文章，但仍建议医生慎用。,Q&A,Q&A,10.放疗或化疗期间使用依泰，是否会有配伍禁忌或毒副作用？目前尚未有关于这方面的报道。0607年专家共识指出双膦酸盐可以和所有标准