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文档简介

.,1,具备治疗心衰四类西药的联合用药优势标本兼治慢性心衰,.,2,芪苈强心胶囊,体现慢性心衰治疗的重要学术进展理论创新组方独特改善心衰症状抑制心室重构,国家发改委重大专项支持国家十一五科技支撑计划合作项目国家科技部863计划,.,3,气阳虚乏,脉络瘀阻,尿少水肿,络息成积心室重构、心脏扩大,气虚不能运血,阳虚不能化水,脉络学说指导慢性心衰病机有效组方及作用研究,“气分”(神经体液调节异常),“水分”(钠水潴留),“血分”(血流动力学异常),益气温阳黄芪、附子、人参、桂枝,活血通络丹参、红花,利水消肿葶苈子、泽泻、香加皮,标,本,兼治,强心、利尿、扩血管缓解心慌气短、不能平卧、尿少水肿症状,抑制RASS与交感神经减少心室重构,与RASS、交感神经系统激活导致心室重构为慢性心衰病机新概念相吻合,.,4,君药黄芪、附子臣药人参络虚通补佐药陈皮流畅气机使药桂枝辛温通络,温阳化气抑制心室重构,改善心脏功能心慌气短、不能平卧、尿少水肿诸症自消,臣药丹参和血活血佐药红花活血化瘀,臣药葶苈子泻肺逐水佐药泽泻香加皮利水消肿玉竹养阴以防利水伤正,活血通络,利水消肿,益气,温阳,芪苈强心胶囊组方分析,.,5,5,与洋地黄类药(地高辛)对照,强心作用明显改善犬心衰模型血流动力学(P0.05),显著增加左室心肌收缩力(LVMCF),与速尿对照利尿作用明显增加尿量,减少尿渗量降低肾脏水通道蛋白2(P0.01),尿量,尿渗量,与雷米普利对照抑制RAAS明显抑制AngII(P0.01),与四大类标准化治疗药物比较进一步明确其机制,与-受体阻滞剂美托洛尔对照,抑制心室重构明显降低全心质量指数及脑钠肽水平(P0.05),通络干预,刘建勋,等,疑难病杂志,2007,6(3):141-143宋优,等.中国免疫学杂志,2007,23:806-810李佳等.中国实验诊断学,2009,13(2):170-172李彦红,等.中国药物与临床.,2009,9(8):705-706,.,6,强心作用明显改善犬心衰模型血流动力学与洋地黄类药(地高辛)对照,中国中医科学院西苑医院刘建勋等.疑难病杂志,2007,6(3):199201,显著增加左室心肌收缩力(LVMCF),显著升高左室内压峰值(LVSP),显著升高左室压最大上升速率(dp/dtmax),显著降低左室舒张末期压(LVEDP),与地高辛无差异,P0.05,.,7,利尿作用芪苈强心明显增加尿量,减少尿渗量与速尿对照,4周末模型组大鼠尿量较假手术组显著降低,尿渗量增加(P0.01)。芪苈强心各剂量组大鼠尿量较模型组尿量显著增加,尿渗量显著减少(P0.01);速尿组大鼠尿量也显著增加,尿渗量显著减少(P0.01,)。,尿量,尿渗量,南方医科大学附属南方医院许顶立教授,.,8,降低心肌血清中血管紧张素II水平的表达(与雷米普利对照),心衰对照组大鼠与假手术组比较明显增加(p0.001);与心衰对照组比较,三个治疗组均显著减低心衰鼠的AngII的水平(P0.01);大剂量芪苈强心组比雷米普利组降低明显,差异有显著性(P0.01);而小剂量芪苈强心组与雷米普利组下降水平接近,差异无显著性(P0.05),吉林大学第三附属医院杨萍教授.中国实验诊断学.2009,13(2):170172.,.,9,明显降低全心质量指数及脑钠肽(BNP)水平(与受体阻滞剂美托洛尔对照),与模型组比较,芪苈强心高剂量组与美托洛尔均降低全心质量指数(HW/BW),p0.05;与模型组比较,芪苈强心高剂量组BNP水平显著下降,p0.01,显著优于美托洛尔组,p0.05。,西安交通大学一附院马爱群教授,.,10,正常心肌超微结构,心力衰竭超微结构,药物干预超微结构,正常组心肌细胞线粒体丰富,形态正常,嵴可见,外膜清晰。,电镜下心肌细胞线粒体超微结构变化,心衰组线粒体异常,大小不均匀,包膜模糊,多数线粒体嵴排列紊乱,部分线粒体呈空泡化。,芪苈强心组线粒体丰富,大小均匀,包膜和嵴清晰,未见空泡化。,提示:芪苈强心干预后稳定线粒体结构,改善线粒体功能,从而补充心肌能量供应。,西安交通大学一附院马爱群教授,.,11,益气温阳、活血通络、利水消肿,强心、扩血管、利尿,抑制肾素血管紧张素醛固酮系统,标,本,兼治,增加心肌收缩力增加心输出血量增加肾脏血流量利尿消除水肿,明显降低血管紧张素抑制醛固酮升高改善室壁厚度及心脏质量指数,改善血流动力学缓解心衰症状,改善生物学基础减少心室重构,慢性心衰,西医学慢性心衰治疗:一线药物:肾素血管紧张素醛固酮系统抑制药(ACEI、ARB)、受体阻滞剂、利尿剂辅助用药:正性肌力药(地高辛),芪苈强心胶囊符合西医学慢性心衰治疗理念,.,12,芪苈强心治疗慢性心衰临床研究,组长单位:中国中医研究院广安门医院研究单位:天津中医学院第一附属医院天津中医学院第二附属医院湖北中医学院附属医院湖南中医学院第一附属医院长春中医学院附属医院河北医科大学第二医院试验方法:随机双盲阳性药对照多中心临床试验治疗方法:每次4粒,日3次,疗程4周观察例数:二期临床221例,三期临床489例,共710例。,13,.,心功能疗效,心脏彩超射血分数生活质量评分,明显提高心衰患者心脏射血分数,提高患者生活质量,疗效优于对照组(P0.05)。,芪苈强心治疗慢性心衰临床研究随机双盲、双模拟、多中心,14,.,明显降低老年心衰患者血浆NT-proBNP水平,BNP能很好反映心脏功能变化,心衰越严重,BNP浓度越高;是心衰预后的重要指标物。芪苈强心能明显降低心衰患者N端前脑钠素(NT-proBNP),疗效优于对照组(P0.01)。,中南大学湘雅二院杨宇教授,.,15,芪苈强心胶囊治疗心衰随机对照试验的系统评价,资料来源:国内外期刊发表的芪苈强心胶囊治疗慢性心衰的随机对照临床研究文章22篇,芪苈强心胶囊组782例,常规西药组583例结果:临床有效率检验:OR=3.78(P0.01),显效率:OR=1.98,(P0.01)左室射血分数(LVEF):WMD(fixed)=5.04,(P0.01)左室舒张末期内径(LVEDd):WMD(fixed)=-1.49,(P0.05)每博量:WMD(fixed)=3.92,(P0.01)6min步行距离:WMD(fixed)=33.48,(P0.01)报道未发现芪苈强心胶囊明显副作用。结论:现有证据提示加服芪苈强心胶囊明显优于单纯常规西药治疗,且未见不良反应。,.,16,标本兼治慢性心衰,60%,唯一与四大类药物比较、多靶点机制研究,具备西医联合用药特点,全面干预慢性心衰的复方中药,芪苈强心胶囊,.,17,适用于冠心病、高血压、扩张性心肌病引起的慢性心力衰竭;显著改善心慌、气短、尿少、不能平卧等症状;改善心衰长期预后;联合西药标准化治疗安全有效;(Meta分析)病情稳定后长期巩固治疗;纽约心功能分级NYHA、级和部分级心功能患者;慢性心衰B、C、D三个阶段均可应用,联合标准化治疗更有效。,芪苈强心临床应用范围,.,18,芪苈强心胶囊处方资料,组成:黄芪、人参、附子、丹参、葶苈子、泽泻、玉竹、桂枝、红花、香加皮、陈皮。功能:益气温阳、活血通络、利水消肿。主治:用于冠心病、高血压病所致轻、中度充血性

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