等级医院评审医疗设备与医用耗材血透室检查表

上犹县人民医院医疗设备与医用耗材管理持续性改进检查表（血液净化）检查项目基本要求考核方法和评分标准分值扣分得分血液净化管理与持续改进有设备的操作规范与维护制度，符合部门标准与要求1.有设备的操作规范，使用者经过培训，有操作运行和维修记录。22.建立透析设备档案，对透析设备进行日常维护，保证透析机及其他相关设备正常运行。13.透析机有设备档案与记录，档案内容至少包括透析机的出厂信息（技术信息和操作信息）、操作运行和维修记录等。24.水处理设备符合国标要求，有设备档案与记录，至少包括的出厂信息（技术信息和操作信息）、消毒和冲洗记录、出现的问题和定期维修记录。15、在用的透析机运转正常，超滤准确、监测系统和报警系统工作正常，有定期校验记录。26、科室有监督检查，对发现的问题有改进措施，有持续改进的事实。科室对存在问题与缺陷有改进措施。1透析用水符合要求1、有透析液和透析用水质量监测制度与执行的流程。12、透析用水符合相关规范，达到对血液透析用水的要求管理。23、透析用水定期进行残余氯及硬度检测及电导率监测（前处理系统）。14、透析液内毒素和反渗水化学污染物检测合格。15、有完整的水质量监测记录，对发现的问题有改进措施。2透析液配制及各种透析器材管理符合要求1、使用前认真检查，无过期、破损现象。22、透析液配制有操作常规。13、有提取使用流程与登记制度。14、各种透析器材、透析液和透析粉符合国家标准，存放在符合条件的库房内。25、废弃血液透析器有登记、有处理流程。1有透析器复用管理制度和流程，患者知情同意1、对透析器复用有明确的管理制度和流程，有血液透析器复用操作流程，有设备检测记录。12、复用前应向患者或其委托人说明复用的意义及可能遇到的不可预知的危害，可选择是否复用并签署知情同意书。23、除依法批准的有明确标识的可重复使用的血液透析器外,不复用其他任何透析器。14、血液透析器复用只能用于同一患者，标签必须能够确认使用该血液透析器的患者，复用及透析后字迹应不受影响，血液透析器标签不应遮盖产品型号、批号、血液及透析液流向等相关信息。25、复用登记记录完整，复用案例与透析器可追溯，所有复用记录都应符合医学记录的要求，需注明记录日期及时间并签名。26、血液透析器复用次数采用自动复用流程，低通量血液透析器推荐复用次数不超过10次，高通量血液透析器推荐复用次数不超过20次。1急救、生命支持系统仪器装备有保障装备处于完好状态的制度与规范，用于急救、生命支持系统仪器装备要始终保持在待用状态（）1、相对固定放置，掌握急救、生命类设备的分布情况，熟悉急救、生命类设备的调配原则和放置位置。12、重要设备最好每一台单独建档，对重要的设备要每天进行开机测试和进行巡检，对使用中可能出现的意外情况要有处理措施，保障紧急抢救工作需要。33、各科室加强急救类、生命支持类装备管理，确保设备时刻处于良好待用状态，加强对急救设备和生命支持设备的巡检力度，根据巡检结果定期进行维护保养并对设备的情况做一个汇总分析，有解决措施，使设备的运行情况达到持续性改进。24、使用科室应每日检查设备状况，发现故障不能自行解决的，应立即向设备科报修。 15、熟悉呼吸机、麻醉机、除颤仪、心电图机、心电监护仪、电动吸引器、电动洗胃机、供氧及负压装置、气管插管、微量注射泵、微量输液泵、简易呼吸器等设备操作规程并能熟练操作设备。16、职能部门对急救类、生命支持类装备完好情况和使用情况进行实时监管，制定巡检计划，特别是对急救设备和生命支持设备加强巡检力度，发现问题反馈给科室，科室要有解决方案。1抢救设备和医用耗材有抢救应急设备和医用耗材储备，医护人员能够熟练、正确使用各种抢救设备，掌握各种抢救技能1、各科建立抢救应急设备、医用耗材的储备目录，配置符合急诊、抢救的基本标准，满足急救需要。12、抢救应急设备、医用耗材、急救车、急救仪器定位放置，熟练掌握急救车内应急设备、医用耗材的放置位置，正确使用各种抢救设备及使用方法。13、抢救应急医用耗材摆放时，按有效期先后顺序存放，使用时按有效期先后顺序，按照近期先出、先进先出、按批号发货的使用原则，做到尽可能保持原包装，标签清楚，无破损、变质、过期失效。24、专人管理，每日清点，班班交接，定期检查和维护，确保效期，做到定期检查、保养、维护并作好登记。15、抢救车的抢救应急设备、耗材设立专门的抢救清点登记本，标明名称、规格、剂量、数量、有效期，使用、补充时间等。26、保持抢救车清洁、整齐，车上和车内不能放置其它任何杂物，应处于完好的备用状态，使用后及时补充（不能超过 2小时）。17、每周护士长要检查一次，检查管理执行情况，并在登记本上做好记录。28、无特殊情况，抢救物品不得外借，特殊情况需护士长同意。1植入性医疗器械和高值医用耗材管理加强植入性医疗器械和高值医用耗材的溯源管理，做到来源可追溯、去向可查询、责任可追究1、加强植入性医疗器械的入库信息管理，详细记录产品名称、规格、型号、生产企业、有效期、出厂日期、批号/序列号、采购金额等相关信息。32、建立植入性医疗器械使用档案，包括：使用患者姓名、患病名称、使用科室、手术名称、医生姓名、植入日期、植入器械名称、规格、生产批号、产品注册证编号、患者有效联系地址、联系电话等内容。33、严格按照诊疗规范使用，并向患者或其家属履行告知义务，签署知情同意书，在病历中记录植入性医疗器械的追溯登记信息，做到使用守规程。 14、各科室建立高值医用耗材管理使用台账，详细登记100元以上医用耗材的购进日期、耗材名称、规格、数量、病人姓名或床号、使用数量、结余数量、登记人等信息，实行有效监管和动态管理。3医用耗材效期管理根据医用耗材的质量特性合理储存，建立养护记录，对库存医用耗材定期盘点，做到账、货相符。1、应按包装、说明书的温度要求合理储存，仓库实行色标管理。12、采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施，对卫生环境、储存设施设备、安全消防设施的运行状态等进行检查和调控，有温湿度记录和设备运行维护保养记录。13、区域划分合理，合格与不合格、过期失效医用耗材分开存放，防止污染、差错或混淆。24、应按品种、批号上架或验收，便于先进先出、近期先出、按批号发货。15、验收入库后，对耗材的外观、包装、质量等进行养护检查并记录，明确重点养护对象，如：首营品种、近效期、有效期较短、质量不稳定、近期出现过质量问题、储存时间较长、药监部门重点监控的品种，以及有温湿度、避光等特殊储存条件要求的品种等。养护人员应当定期汇总、分析养护信息，填写养护记录。36、质量可疑的，近效期的，不合格医用耗材有预警，应有明显标示。17、对效期医用耗材实行效期管理，进行有效监管，每月底对效期医用耗材实行“0”效期报告；28、定期对库存医用耗材清点、核对，做到账、物、票、款相符，盘点发现差异时，应及时查找原因，采取纠正和预防措施,。29、一次性输血耗材进行无害化处理，有记录。1医疗设备管理医疗设备档案齐全、账目明晰，有设备状态标识牌，有外观提示信息、功能作用、使用方法、操作规程1、建立完整的设备登记档案，登记科室、设备名称、规格型号、数量、产品系列号、生产厂家、供应公司、安装日期、购置金额、是否捐赠、状况性能、注册证号、有操作规程、保养、使用记录、维修记录。做到档案齐全、账目明晰、帐物相符、完整准确。52、实行设备三级保养： （1）日常保养，对仪器设备的环境卫生、紧固松动的螺丝和零部件及电源电压等方面的监护，发现问题及时处理，保养范围大多在仪器设备的外部，每周进行一次并填写保养记录。1（2）一级保养，按计划对仪器设备的各项技术指标进行检查和测试，检查有无异常情况（如声音、温度、被测数据、标准值偏差、指示灯等）并填写保养记录单。1（3）二级保养即预防性检修，主要是检查仪器设备的主体部分或主要部件，调整精度，必要时更换易损部件，并进行磨损的测试和鉴定，为编制修理计划提供依据。13、各科对医疗设备要有三种状态标识牌（绿、黄、红色）管理、提示信息，悬挂或粘贴在设备上，能直观了解设备故障时间、故障原因、设备保养时间和保养人信息。24、对大型和急救医疗设备要专人负责、定期保养,对操作使用人员定期进行考核制度,加强医疗设备使用人员的技术培训，提高设备使用的完好率。1不良反应管理定期收集、上报医疗器械和医用耗材不良反应（事件）1、定期收集、上报医用耗材（包括植入类耗材）、一次性使用无菌器械、设备医疗器械不良反应（事件），数量及质量符合规定，不良反应在病历中有注明。12、有归档登记表，填写登记不良反应名称、发生时间、怀疑医用耗材（器械）品种、使用方法、生产厂家、批号、处理措施、报告人等信息；33、有不良事件监测报告制度与程序，有鼓励相关不良事件监测与报告措施和分析报告记录，有改进措施并得到落实。1化学危险品化学危险品安全存储管理，出现损伤的处理规程1、科室有化学危险品安全管理制度、管理方案和人员岗位职责，尽可能消除或减少处理化学危险品过程中潜在的危险。12、各科室有完整的化学危险品使用、消耗等登记资料，帐物相符，各科室指定专人每月清点1次，并有记录13、加强化学危险品监管，科室严格遵守正确的化学危险品储存方法，固定放置地点，分区域、转橱专柜保管。重点是易燃、易爆和有毒有害物品和放射源等危险品和危险设施。24、建立化学危险品清单与应急处理一览表，放置在危险品存