免费预览已结束,剩余9页可下载查看
下载本文档
文档简介
ICS1104060 C42 . . 中华人民共和国医药行业标准 YY 08682011 神经和肌肉刺激器用电极 Electrodesfornerveandmusclestimulators2011-12-31发布 2013-06-01实施 国家食品药品监督管理局 发 布 YY 08682011 前 言 本标准按照 给出的规则起草 GB/T1.12009 。请注意本文件的某些内容可能涉及专利 本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任 。 。本标准由国家食品药品监督管理局提出 。本标准由全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会 归口 (SAC/TC10/SC4) 。本标准起草单位 国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心 : 。本标准主要起草人 李雅楠 杨建刚 胡志伟 纪彩彦 张赟 高山 : 、 、 、 、 、 。 YY 08682011 神经和肌肉刺激器用电极1 范围 本标准规定了神经和肌肉刺激器用电极 以下简称电极 的术语和定义 要求 试验方法 检验规则 ( ) 、 、 、 、 标志 包装 运输和贮存 、 、 。 本标准适用于 中规定的电极 3.1 。 本标准不适用于电针 毫针 仅包含中医探穴功能的电极等 、 、 。2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 , 件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改单 适用于本文件 。 , ( ) 。 包装储运图示标志 GB/T1912008 计数抽样检验程序 第 部分 按接收质量限 检索的逐批检验抽样 GB/T2828.12003 1 : (AQL) 计划 医用电气设备 第 部分 安全通用要求 GB9706.12007 1 : 医用输液 输血 注射器具检验方法 第 部分 化学分析方法 GB/T14233.12008 、 、 1 : 医用输液 输血 注射器具检验方法 第 部分 生物学试验方法 GB/T14233.22005 、 、 2 : 医疗器械生物学评价 第 部分 体外细胞毒性试验 GB/T16886.52003 5 : 医疗器械生物学评价 第 部分 刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T16886.102005 10 : 热垫式治疗仪 YY/T01652007 医疗器械 用于医疗器械标签 标记和提供信息的符号 第 部分 通用 YY/T0466.12009 、 1 : 要求 医用电气设备 第 部分 神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY06072007 2 : 医疗器械说明书 标签和包装标识管理规定 国家食品药品监督管理局令第 号 、 103 术语和定义 界定的以及下列术语和定义适用于本文件 YY06072007 。31 . 神经和肌肉刺激器用电极 electrodesfornerveandmusclestimulators 将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤 符合 规定的神经肌肉刺激 , YY06072007 器设备使用的附件 电极连接线
温馨提示
- 1. 本站所提供的标准文本仅供个人学习、研究之用,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或网络传播等,侵权必究。
- 2. 本站所提供的标准均为PDF格式电子版文本(可阅读打印),因数字商品的特殊性,一经售出,不提供退换货服务。
- 3. 标准文档要求电子版与印刷版保持一致,所以下载的文档中可能包含空白页,非文档质量问题。
最新文档
- 人教部编版五年级数学(上册)期末提升练习题及答案
- 教科版九年级物理(上册)期末模拟题及答案
- 2023年九年级地理上册期末考试【附答案】
- 新人教版九年级地理上册期末考试(完整)
- 2023年部编版九年级地理(上册)期末练习题及答案
- 2023年人教版五年级上册语文期末试卷及参考答案
- 部编人教版五年级道德与法治上册期末考试及答案【完整】
- 2023年人教版六年级数学下册期中考试卷及答案下载
- 医院人力资源应急调度方案
- 双重预防机制管理制度汇编
- 物流营销(第四版) 课件 第四章 物流服务项目开发
- 红楼梦中的人性辩证:善恶共存
- 食品生产经营企业食品安全总体风险清单和措施清单
- 12-9保温层厚度实测记录
- 6课时的篮球单元教学计划
- 中小学生健康体检管理及要求课件
- 关于曹姓历史和现状的研究报告
- 非遗文化创意产品设计 课件全套 第1-5章 概述- 非遗文创产品设计案例解析
- G大调小步舞曲分析
- 深圳挖掘机拆除施工方案
- 《健康心理学》 课件 第8、9章 医患关系、疼痛与疼痛管理
评论
0/150
提交评论