QS-9000HistoryQS-9000由来(ppt 153).ppt

QS-9000History,QS-9000由来,QS-9000BackgroundQS-9000发展过程,QS-9000wasdevelopedbyChrysler/Ford/GMQS-9000是由美国克莱斯勒/福特/通用汽车公司联合编制1stEditionissuedonAug.94(obsoleteonJan.96)第一版94年8月颁布(96年1月作废)2ndEditionissuedonFeb.95(obsoleteonJan.1,99)第二版95年2月颁布(99年1月作废)3rdEditionissuedonMar.98第三版98年3月颁布,Experienceintheworld全球实践,QS-9000auditsin:QS9000审核在MostEuropeanCountries大多数欧洲国家NorthAmerica(USA,butalsoMexico)北美(USA,及墨西哥)SouthAmerica(esp.Brasil)南美(特别是巴西)Asia(China,Japan,Korea,Taiwan,HongKong,MalaysiaandIndia)亚洲(中国大陆,日本,南韩,台湾,香港,马来西亚和印度)Australia/NewZealand澳大利亚和新西兰MoreInformation:.,QS-9000,Goal目标Continuousimprovement持续改进Defectprevention预防缺陷Reductionofvariation减少偏差Reductionofwaste降低浪费,QS-9000,Purpose用途Definefundamentalqualitysystemsexpectations定义基本质量体系期望Promotecustomersatisfaction促使客户满意Benefitallwhofollowstandard使遵守标准的各方受益,QS-9000,Approach方法Harmonize协调Chrysler:SQAManual克莱斯勒:供方质量保证手册Ford:Q-101福特:Q-101质量体系标准GM:TargetsforExcellence通用:北美创优目标Defineterms定义术语Foundation:ISO9001:1994基础:ISO9001:1994,QS-9000,*FORMALINTERPRETATIONBODY正式的解释机构*AutomotiveIndustryActionGroup(AIAG)汽车工业行动集团3Big-3三大汽车公司3TruckManufacturers卡车制造商*InternationalAutomotiveSectorGroup(IASG)国际汽车行业集团3AIAG汽车工业行动集团3Recognisedaccreditationbodies承认的认可机构3Accreditedcertificationbodies被认可的认证机构3Tier1suppliers一级供应商,QS-9000Applicability适用范围,Appliestoallinternalandexternalsuppliers适用于下述所有外部和内部的供应商ProvidefollowingproductsdirectlytoOEMcustomerssubscribingtothisdocument直接向本文规定整车厂顾客提供下列产品nProductionMaterials生产用原材料nProductionorServiceparts生产或服务用零部件nHeattreating,painting,platingorotherfinishingservices热处理,喷漆,电镀或其它最终加工服务,QS-9000Applicability适用范围,SanctionedInterpretationsalsopartofcertificationprocess/requirements.约定的解释也构成认证过程/要求.CompaniesnotyetsupplyingtoBig-3cangetCertificationaslongasallelementsofQS9000canbeaudited.ExamplesinChina,India.EagertosupplytoBig-3.只要符合QS9000的所有要素即使不为三大汽车公司供货也可获得注册.如中国和印度那些期望能为三大汽车公司供货的公司.TE-9000(Toolingandequipment),avoluntaryguideline,nocertification.TE-9000(工具和设备)是指南而非认证.Semiconductorsupplementtobeused.半导体供应也适用.,QS-9000,WhoareCustomersspecifiedinQS-9000?哪些是QS-9000规定的顾客?Big-3TruckManufactures三大汽车公司卡车制造商ChryslerFreightliner($61.1bil.*)MackFordNavistar($153.6bil.*)PACCARGMVolvoTruckNorthAmerica($178.1bil.*)MitsubishiMotors-AustraliaToyotaAustralia*97salesincome97年销售额,QS-9000,Implementation实施CompliancewithQS-9000ismandatory符合QS-9000是强制要求ThirdpartyCertificationisrequired:需要第三方注册Chrysler:ByJuly311997克莱斯勒:1997年7月31日前GM:ByDecember311997通用:1997年12月31日前Ford:NotrequiredYet福特:尚未规定,QS-9000DocumentPackage,QS-9000相关文件,DocumentPackage相关文件,QualitySystemrequirementQS-9000;3rd.Ed.3/98质量体系要求QualitySystemAssessment;3rd.Ed.3/98质量体系评估MeasurementSystemAnalysisReferenceManual;2nd.Ed.2/95测量系统分析参考手册StatisticalProcessControlReferenceManual;1st.Ed.92统计过程控制参考手册,DocumentPackage相关文件,ProductionPartApprovalProcess;2nd.Ed.7/95生产件批准程序SemiconductorSupplement;1st.Ed.4/95半导体材料补充说明PotentialFailureModeandEffectAnalysisReferenceManual;2nd.Ed.2/95潜在的失效模式及后果分析参考手册AdvancedProductionQualityPlanningandControlPlanReferenceManual;1st.Ed.6/94产品质量先期策划及控制计划参考手册,DocumentPackage相关文件,ToolingandEquipmentSupplement;1st.Ed.7/96工装及设备补充说明AEC-A100:QSASemiconductorEdition;1st.Ed.4/95QSA半导体部分ReliabilityandMaintainabilityGuidelineforManufac-turingMachineryandEquipment;1st.Ed.93生产用机械及设备可靠性可维护性指南ToolingDec.1,97IASG编制的QS-9000解释,QS-9000Implementation实施,SuppliersMust:供应商必须Establish建立Document文件化Implement实施EffectiveQualitySystemsBasedonQS-9000符合QS-9000的有效的质量体系,TheQualitySystemFlow质量体系流程,建立体系修改现在体系实施改善,分析目前状况改正及预放行动改善内部评审管理评审,QS-9000DocumentationProgression文件化过程,QualitySystemRequirements,QS-9000质量体系要求,StructureofQS-90003rdEd.QS-9000的结构(第三版),SectionI-ISO9001Based第一部分：基于ISO9001ISO9001(1994)withautomotiveprescriptiveinterpretationsISO9001(1994)加上汽车行业所规定的要求SectionII-CustomerSpecificRequirements第二部分：顾客的特殊要求?Big-3andotherOEM-specificRequirements三大车厂及其他整车场各自的特殊要求,StructureofQS-90002nd.Ed.QS-9000的结构(第二版),SectionI-ISO9001Based第一部分：基于ISO9001ISO9001(1994)withautomotiveprescriptiveinterpretationsISO9001(1994)加上汽车行业所规定的要求SectionII-AutomotiveSector第二部分：汽车行业部分ProductionPartApprovalProcess(PPAP)生产件批准程序ContinuousImprovement持续改进ManufacturingCapability制造能力SectionIII-CustomerSpecific第三部分：顾客的特殊要求,Note/说明,SHALL-mandatoryrequirements强制要求SHOULD-apreferredapproach推荐采用的方法，选用其它方法应满足QS的要求TYPICALreduceusabilityofproductsorserviceforintendedpurpose不合格品可能装运，导致产品或服务的规定性能降低或破坏的情况Failureofqualitysystemormateriallyreduceabilitytoassurecontrolledprocessesandproducts由经验和判断很可能导致体系失效或严重降低产品和过程能力,Non-ConformitiesCategories不符合项的分类,CategoryII(Minor)Non-ConformityII类(次要)不符合项Oneormoreobservedlapse(s)infollowingrequirements在执行或控制中的一个孤立的或小的缺失Afailureinsomepartofdocumentedsystem文件化体系有部分缺失Noncompliancethatjudementandexperienceindicatesisnotlikelyto:根据经验和判断不会导致出现如下问题的不符合情况Resultinfailureofthesystem导致体系失误Reduceabilitytoassurecontrolledprocess降低过程控制能力resultinprobableshipmentofnonconformingproduct导致不合格产品发运,EffectofNon-ConformitiesCategories不符合项分类的影响,IfCategoryIfound:如有I类不符合项被发现:Recommendationforcertificationonlyafterfollow-upaudit/verificationofcorrectiveaction只有在对纠正行动的跟踪审核或验证后,才能推荐注册IfCategoryIIfound:如有II类不符合项被发现:Recommendationforcertificationisgivenafterproperreplygiventonon-conformities当收到对不符合项的合理答复后,可推荐注册Verificationofcorrectiveactionsin1stperiodicaudit对纠正行动的验证在第一次周期审核时进行,EffectofNon-ConformitiesCategories不符合项分类的影响,Thereisnosuchthingasafailedaudit不存在失败的审核Theworstthatcanhappenistohaveafollow-upauditafterfindingmajornon-conformities最坏的结局是:发现主要不符合项,需跟踪审核,Follow-UpAudits跟踪审核,Auditorsverifyimplementationofcorrectiveactiontakenbyauditeeaftermajornon-conformitiesarefoundincertificationaudit.审核员验证在认证审核中发现的由被审方对主要不符合项所采取的纠正行动的执行情况,CertificateIssuance证书的颁发,CertificateissuedbytheDNVaccreditedunitwhoseaccreditationmarkrequestedbyclient,e.g.由DNV被认可的分支机构来颁发客户所要求的认证标志的证书,如:ByDNVCertificationInc.,Houston,forANSI-RABMarkANSI-RAB标志,DNV休斯顿认证公司ByDNVCertificationB.V.,RotterdamforRVAMarkRVA标志,DNV鹿特丹认证公司Certificatevalidityperiodisthree(3)years证书的有效期为3年,QS-9000AnnotatedCertificateIssuance有QS-9000标志证书的颁发,CertificateofcomplianceisissuedtoISO9001or9002颁发符合ISO9001或9002的证书NotationthatauditperformedinaccordancewithQS-9000isplacedoncertificateonlyaftertherelevantdesign(andotherelementsofthestandard)hasbeenaudited只有在对相关的设计(和其它标准要素)审核后,才能在证书上标出审核符合QS-9000的要求,PeriodicAudits周期审核PerformedEverySix(6)Monthstomaintaincertificate每6个月进行一次维持证书的审核,Eachvisitcoverspartofthequalitysystem-entiresystemcoveredduringthecertificatevalidityperiod(3years)每次审核质量体系的一部分,在证书的三年有效期内所有质量体系的要素都应审核一次Elementscoveredeachperiodicaudit:每次审核应包括的要素:ManagementResponsibility(4.1)管理职责(4.1)QualitySystemDoc.(4.2)文件化的质量体系(4.2)DocumentationControl(4.5)文件控制(4.5)Corrective&PreventiveActions(4.14)纠正和预防措施(4.14)InternalAudits(4.17)内审(4.17)ContinuousImprovement(4.2.5)-QS-9000only要持续改进(4.2.5)-仅对QS-9000,MaintainingTheCertificate维持证书Asstatedbyaclient:正如一顾客所述,Theperiodicauditskeepushonestandrequireustoassurethatweadheretoourprocedures.Weknowthatifweneedtochangeourprocedureswecandoitinanorganizedway周期审核使我们诚实,并要求我们按程序行事.如果我们需要改变程序,我们将依既定的方式进行.,CertificateExtensionAudit证书延期审核,Certificateextensionauditisperformedattheendofthevalidityperiod(i.e.,the6thperiodicauditaftercertification)&coversallelements证书的延期审核在有效期(即发证书后的第六次周期审核)结束时进行,并应包括所有素Performancebased审核基于体系的实施情况,QS-9000,CommonProblems常见问题,CommonProblems常见问题,Unclearnessaboutyes/nodesignresponsibility(roleorHQ/supportsites)不清楚是否有设计职能(总部或支持场所的职责)ComplyingtoallrequirementsofPPAPandAPQP(i.e.allcontrolplansupdated)符合PPAP和APQP的所有要求(例如,所有现行版本的控制计划)Statusofappendices,sanctionedinterpretationsandreferencemanuals.附录,认可的解释和参考手册的状态MaintainingdataonCpk/Ppk,MSAandinspectionsasstatedinControlPlan.维护Cpk/Ppk,MSA的资料,并按控制计划进行检验TheclientoftheassessedcompanyisnotalwaysfullyawareoftherequirementsofQS9000被审核公司的顾客并非都清楚QS9000的要求Nouse/Misuseofwaiver不用或误用让步接受Nocommunicationwiththeclient/Notdocumented没有与客户联络或没有文件化,Experiences/UsefulInformation经验/有用的信息,MandaysaccordingApp.H,mandatory.Seealsointerpretations按照App.H的决定人工时.见解释SanctionedInterpretationsandListofCertifiedCompaniesonInternetavailable:认可的解释及已认证的公司在以下网络上可查询/9000Que