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文档简介

P3实验室设计规格要求上市时间:2007-8-6一、概述(略)二、设计标准1.(1993);制药工业清洁工厂设计代码(1997)3.清洁工厂设计代码(1984)4.加热通风和空调设计规范(GBJ19-87)消毒管理方法(卫生部1992年)6.甲方提供的实验室平面图等相关技术资料和要求;三、布局和设施P 实验室按功能要求划分,分为清洁区和不洁净区,清洁区包括清洁准备区,一,淋浴室,二,气闸室,p 实验室,消毒室;洁净室有机房和走廊。对于P 实验室布局,应考虑以下原则:1)平面布局对于有生物危险的p 实验室,为了防止微生物污染,必须制造负压。因此,不仅需要去除细菌,还需要隔离。隔离方法通常使用主隔离和次隔离。第一次隔离是病原体和实验者之间的隔离,目的是防止实验者感染。主要使用生物安全柜和连帽防护服方式。第二次隔离是为了防止病菌从实验室泄漏到外部环境,进行实验室和外部隔断。二次隔离是实验室和外部之间的隔离,目的是防止在实验室外感染人。污染传播的主要途径是气溶胶的扩散和对病原体的直接接触。特别是电子不能单靠改善工作方式解决,主要采用两种方式:在隔离区和保留区之间设置气压差,灭菌排气。隔离区(p 实验室)通常需要保持-20 -20-50Pa的差压(负压),以便从保留区到隔离区产生定向气流。气压的各个区域之间有一个气室,两侧有联锁门,打开一侧,另一侧关闭以保持压差。整体p 实验室区域室内压差等级从低到高:p-生物安全柜实验室空调房更衣室清洁准备室走廊2)人流、合理物流、不支付*污染实验室门禁系统必须事先通知危险,并限制受过特殊教育的职员和支援人员出入。贴有警告标记和生物危险标记。P 因为实验室小,不经常使用。主要是人流和物流的分离,污染物和清洁物品的分离。也就是说:人流方向:进入:走廊-多鞋,一次改变-二次改变-气室-p 实验室出:p 实验室-气室-淋浴-梳妆,鞋-走廊;物流方向:干净或不可消毒的项目将窗口从双面联锁结构传送到p 实验室。灭菌物品在双门传送灭菌机,密封后通过窗户,用高压灭菌机灭菌后进入P3实验室;在传送窗下设置消毒水,不能高压杀菌的部分物品可以通过装有消毒液的药液传送窗传送,使容器外部杀菌。污染物,实验后,仪器必须放在耐久性强、防泄漏的密封容器里高压灭菌,才能报废。实验者在淋浴后,应将一次性衣服放入密封塑料袋,然后通过窗户传送给灭菌机销毁。3)消毒、杀菌程序为了防止污染,进入p 实验室的人员必须换衣服,消毒手后才能进入,实验后必须关闭p 实验室,才能将病毒从实验室取出。P 实验室必须有高压消毒器、双门输送或单盖打开装置。如果具备蒸汽熏蒸消毒类型,建议关闭直流电热型,消毒时排气系统,消毒结束后打开排气系统,去除室内蒸汽和消毒剂的味道。4)污染区废水处理为了防止生毒随废水一起排入p 实验室,生毒废水单独排出,经灭菌处理后,再与其他废水一起排入城市管网。灭菌方法采用次氯酸钠灭菌处理或高压蒸汽灭菌处理。灭菌处理过程包括:次氯酸钠液体或高压蒸汽污染地区废水集水灭菌罐污水管5)进入污染区的管道必须安装止回阀进入蒸汽管、压缩空气管、供水管等污染区域的管道,清空系统后形成空气通道,此时生毒很容易通过管道排出污染区域,因此进入污染区域的管道上必须安装止回阀。止回阀材料必须与管道相匹配。6)污染区域排气处理为了防止活毒通过排出管排出室外,应在排出的管道上安装高效或低效率过滤器。细菌或病毒通常吸附在灰尘上,相应的粒子通常为1-5 m,因此使用高效过滤器可以防止细菌或病毒进入过滤器。此外,排风管安装过滤器防止外部灰尘倾泻到室内,有效保持室内清洁度。不同级别的实验室对高效过滤器数和使用旋风的美国规范有要求。例如,高安全实验室(BSL4)需要安装2系列高效过滤器,该过滤器不能用作旋风,其净化0.5m粒子的速度为99.99%。安全实验室(BSL3)安装一级高效过滤器,提供99.97%的清洁率即可。P 实验室排气风扇风量、风压应在计算后确定。另一个排气系统的高效过滤器应安装在负压段,以防止风扇被有害气溶胶污染,并对机械师造成危害。另一方面,不能通过高效过滤器的有害生物气溶胶处于正压状态,容易扩散,污染环境的事情可以避免。7)生物安全柜的设置和安装要点P 实验室保护或阻止的第一道防线是通过称为“第一道保护”(Primary Barriers)的安全措施实现的。这包括生物安全柜和各种密封容器和个人防护设备。根据日本的p 级实验室要求,实验应在级生物安全柜内进行。二级生物安全柜,全面开放,吸入气流(0.30.4m/s)没有流向测试对象,而是被吸去过滤,起到空气幕的作用。机柜的自下而上层流保护操作对象不受外部空气的影响。级生物安全柜a和b型。a型将高效过滤的空气输出到实验室,使其可以回收利用,只运行挥发性毒物或没有放射性的微生物。b型(参见图5、6、7)应连接到所有排气类型的负压排气系统。生物安全柜必须符合以下要求:a、生物安全柜在安装和处理过程中禁止交叉放置和拆卸,应转移到安装现场后拆除包装。b、如果没有指定生物安全柜安装位置,应避免频繁的人群,并确保室内气流不会干扰工作端口空气幕。c,安全柜不能安装在室内通风系统入口,以防止气流直接吹到安全柜前面的工作端口和排气过滤器上。d,要在安全柜周围留出300mm的空间,以便于清除脏东西。空间有限时,应在两侧至少保留80mM,在背面保留40mm。确保在安全机柜的电源上留有足够的空间,以便在不移动安全机柜的情况下方便维修。底部和底部紧贴地面的安全情况下,所有层间接缝必须密封。e,生物安全柜排气管连接方式应以排气过滤器更换方便为原则。安装生物安全机柜后,必须进行现场安装,并遵守以下规定:1、压力渗透测试:必须确保所有接缝的机密性和整个设备没有泄漏。2、高效过滤器渗透测试,要确保高效过滤器本身没有泄漏到接缝;3、运营区气流速度测试应确保整个运营区的气流速度符合法规要求。4、操作端口负压测试,确保通过整个操作端口的气流面向机柜;5、水槽的漏水程度测试要确认装满水的水槽1小时后没有漏水现象。6、接地装置的接地线路电阻测试应确保接地分支线路的接线和插座的电阻不超过规定值。7、生物安全柜在正常使用过程中,每年检查一次。第四,净化空调系统a)气象数据夏季空调温度:33冬季通风温度:14.1cb)夏季室外计算湿球温度333627.9c相对湿度33363683%夏季通风相对湿度: 70%;冬季空调计算湿球温度: 5c冬季空调相对湿度:12%;c)室内设计参数:1)洁净度:p 实验室设计为10000级。其中生物安全柜是100级。2)差压梯度:清洁走廊正压(15Pa)实验室6至8(正压和室外正压10Pa)缓冲气闸间(差压-10Pa)P实验室(负压-25至-25至-50Pa)3)温度:20 26;4)湿度:50%至70%;5)气流组织:a .供应、室内柱位置和底部排气、上部管道排气对排气柜;三阶段过滤系统;B.p 实验室是完全排气系统。C.生物安全柜的排气管经过高效过滤器处理后排出。(6)新鲜空气量要保证室内的新鲜空气量,而不影响干净室内的正压要求和人员40 m3/H .人均。d)计划说明1)清洁区域设计冷量13千瓦。建议选择一台5HP机柜空调作为冷热源,使用水平组合空气处理器净化空气,组合成净化空调系统。2)空调送风系统净化、加压、一、中、二过滤段等复合空气处理装置,未安装高效过滤装置(室内天花)。3)根据实验室运行安装1个清洁空气供应系统和2个排气系统:送风系统与排气系统协同工作,只有在排气风扇启动后,送风系统才会启动,以确保实验室的负压。4)净化空调系统风管材质,使用矩形风管长边b(mm)为:的高质量镀锌钢板100250勒克斯,走道照度100Lux净化之间有紫外线杀菌灯,照明灯分割设计。用配线变暗。遵守消防和电气规范。空调和照明系统的动力大约需要60KW/380V。7、为了保障劳动者的健康和环境,在实验室建设的同时,要建立规范的生物安全使用规范;包括个人操作和卫生习惯、仪器管理和实验室维护等。五、自动控制和警报为了确保实验室的正常运行,为了确保完善的应急措施和自动控制、报警系统、自动控制设计中完善的负压控制系统,宋化风必须考虑启动和停车的连锁和内部通话器及监控设施、排气过滤器堵塞报警装置、实验室负压报警装置等。1.负压控制P 在实验室进行的实验所产生的物质可能是危险的,因此,为了防止有害物质扩散,必须对实验室保持负压,为此,必须

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