处方管理办法答疑

处方管理办法的立法依据和适用范围是什么？1 .立法依据： 处方管理办法是根据执业医师法、药品管理法和医疗机构管理条例、麻醉药品和精神药品管理条例等有关法律、法规制定的。2. 处方管理办法的适用范围如下：1 )医疗机构(包括医院、民间医院)及其医师、药剂师、护理人员。2 )预防、保健机构及其相关医师、药剂师和护理人员。3 )病区接受药品及基数药品的管理和使用。4 )静脉药物(输液)和药物混合调配等工作也必须遵守本办法的相关规定。5 )上述公司及其医生、药专业技术人员应当按照本办法的规定执行处方、配方和处方的印刷和保存等工作。如何理解和执行“处方包括医疗机构病区药物医师指示书”的问题？1 .住院患者需要的药品可以开处方，也可以按病区药品医生的指示书领取。2 .目前使用病区药品医师指示书接受药品的医院多数不规范，实际上简单的药品应归纳收据，仅填写药品收据的数量和金额，这样病区药品应归纳收据，按照处方管理办法相关规定的要求进行适当改善。3 .病区药品医生的指示书应当包括患者姓名、年龄、病历号码、临床诊断、药品名称、剂量单位、用法、用量等。 其目的是由药品管理法和卫生部颁布的处方管理办法、医疗机构药事管理暂行规定药师审查医师处方规定，防止用药失误，减少不当用药，促进合理用药，保护患者用药安全。4 .病区患者给药、发放处方引导药时，按照有处方权的医生必须发放处方的医生指示书接受患者的药品(也可以包括第二类精神药品)，医生或护士按照病历医生指示书抄写或登记电脑医生对不签名也可以不签名的药剂师的审查和安排者，必须签名或者签名。5 .向病房(中心)药房领取住院患者药品处方和病房药品订单，必须符合患者病历医生的订单。如何理解“处方”的法律意义？处方和病历一样是重要的法律证书。 因此，医师处方应正确、明了、完整，修改时重新签名，或者必须签名的药剂师调剂应认真审查处方和详细、明确的药品说明，在各调剂程序完成后签名或签名。 处方一旦形成配方完成后，不得修改。 处方按照本办法规定适当保存审查，显示处方在法律效力方面的严肃性。如何理解“处方”的经济性？医师处方和药剂师配方形成后，必然具有经济意义，也是医疗、预防、保健机构或药品零售企业(以下简称“社会药房”)无认可或进口差额收入的会计人员进行药品会计和经济核算的证明。 断开处方药品与经济的关系是不科学的，处方本身的特点之一是具有经济性，与医疗、预防、保健机构没有经济关系，必然发生与根据国家“药补医”政策的规定为医疗机构卫生事业的改善和发展提供经济支持的社会药房的经济利益关系到目前为止，我国在医疗、预防、保健机构和社会药房实行的药品经济政策还是“零批发”政策，医疗机构按规定提高进口价格15%是国家政策规定，应当指出道理、合理、合法。 “这是医院规定的虚高价，损害患者利益”的说法不符合国家的政策规定，实际上到20世纪90年代为止，我国药品价格一直在国家定价。 但是，随着市场化进程的加快和药品市场改革的开始，开放了药品价格。 当然，之后的一系列问题使政府有关部门意识到完全开放药品这一特殊产品的价格是不妥当的。 关于药品价格，医院是执行者，不能自己定制药品价格。医生应该开处方和药剂师配药处方的原则是什么？处方管理办法总则第四条规定：“医生开处方和药剂师配方应遵循安全、有效、经济原则”。(1)安全性：是合理用药的基本前提，它关系到用药的风险和利益。 医生在药师处方审核时应权衡利弊，尽量给予患者安全用药，使患者风险最小，取得最大疗效。 但同时应积极教育患者，宣传安全药品，正确理解患者药品具有二重性，有治病的方面，有引起不良反应的方面，药物治疗有一定的风险。(2)有效性：是药物的首要目标。 医生对患者的疾病，必须正确选择合适的药物。 但受医学科学发展水平的限制，部分疾病的药物治疗只能减轻和缓解其病情的发展，患者必须比较准确地了解药物的疗效，有适当的期待，达到医生和患者双方都能接受的用药目标。(3)经济效益：尽量以较低的成本尽可能地取代较大的疗效，降低社会保障和患者支出。 但是，关于经济性不能理解为最低价的药品。 促进药物合理应用确实有利于患者的利益，有利于提高医疗质量和节约医疗卫生资源，有利于医药事业的可持续发展。开药方使用药品通用名称的难点是什么，如何克服？一是医药市场“五多五乱”及其引发的药品流通领域无序竞争和商业贿赂。(2)需要社会保险部门的协助，药品清算目录也必须使用药品通用名称。(3)药品招标工作应在处方管理办法适当调整，符合本办法，药品招标选拔时应注重药品质量和企业诚信。 最终要从体制和机制上进行改革和完善。(4)医疗机构和医务人员需要习惯和适应过程，认真学习，提高认识，正确理解，采取必要措施尽量缩短习惯和适应过程。(5)中医院也应在处方管理办法年实施，加强宣传教育和监督管理力度。(六)民营医疗机构也要运行处方管理办法，认真学习和认真落实本办法。医疗机构只能使用卫生部发表的处方常用药品通用名目录药品吗？卫生部根据今年5月1日开始实施的处方管理办法，以中国药品通用名称 (1997年中国药典会编)和国际非专利药品名（INN）为基础，参考全国数十家三级甲等医院使用的常用药品情况制作了处方常用药品通用名目录。 目录用原料药品的共同名称书写，目的是医生发布处方和临床药品的医师指示，各医疗机构制作“药品处方集”的药品共同名称。 但收容的药品并非全部，只收容医疗机构常用的26种93种亚类1012种药品的共同名称。 目录随着医药科学的发展和临床需求，不定期进行补充和修订。处方管理办法按照第15条的规定，药品处方集应当按照医疗机构的性质、功能和任务制定。 医疗机构不仅仅能使用处方常用药品通用名目录的药品，而且必须使用本机构的“药品处方组”的药品，因此也可以选择目录中没有的药品进入“药品处方组”。 但各医疗机构“药品处方集”选定的药品名称必须符合中国药品通用名称和国际非专利药品名（INN）的命名规定。 例如胰岛素类目录只有胰岛素，实际上有中性胰岛素、精蛋白锌胰岛素、生物合成人类胰岛素类等，不能将各种胰岛素放入“药品处方集”中。 各医疗机构可根据临床需要加入上述相关胰岛素，但生物合成人胰岛素类有一些规格，选择时要严格把握，选择必要的剂型和规格品种，不得将各种剂型、规格品种列入基本药品供应目录。问：医疗机构制定药品处方集的依据是什么？医疗机构的“药品处方集”由本机构的药事管理委员制定药品进行筛选。 药品的共同名称适用卫生部发表的处方常用药品通用名目录中记载的药品名称。 目录内未收载药品的通用名称，临床所需药品可采用中国药品通用名称或国际非专利药品名（INN）收载药品通用名称，具有“本机构性质、功能、任务”特点，卫生部或本省制定的药物治疗指南(原则)或医药学专业学会制定的医药学界公认的治疗问：写药品配方组的主要内容是什么？药品处方集的编制内容要根据各医疗机构的特点和实际情况来决定，最好编制方便携带的手册。 主要内容包括：1 .总论：影响药物作用的因素。 药物相互作用。 药物的选择和药品使用注意事项。 4老年人用药选择及注意事项。 婴幼儿用药品的选择和注意事项等。2 .各论：根据临床各科治疗药物和药理学的分类方法，可简单描述药品各项信息：共同名称、简单药理作用、适应证、主要用量规格、用法用量、主要注意事项等。 处方收集的药品：必须由安全性最高、成本效益最高、在当地可获得、经过权威质量认证的药品构成。 各药品：应列举本机构选定的“基本药品供应目录”品种。3 .附录，具体内容取决于各医疗机构的临床实际情况。 可收录卫生部和省级卫生厅(局)药物临床应用管理的法律文件、技术规范等。 本机构关于临床用药的规定。 药物临床应用指南(指南)。 4药物等级管理规定。 影响胎儿的药物。 哺乳期慎重使用的药物。 按体表面积计算儿童药物用量。 肝肾功能下降时药物的t1/2和剂量的调整等。问：如何制定“基本药品供应目录”？1 .首先用药品处方集中收集的药品筛选临床需求的具体药品制剂品种及其生产企业。 “基本药品供应目录”中使用的药品通用名称是药品监督部门认可的药品制剂通用名称，即药品仓库的购买和医师处方时应使用的药品名称。2 .基本药品供给目录的编制方法：本机构的药品处方集收集的药品为本办法第16条规定中同一药品通用的名称，注射剂型(包括水针剂和粉针剂等及各种给药量的规格)和口服剂型(包括片剂、胶囊剂、缓释片、水剂等及各种给药量的规格)， 只选择不同企业生产的相同剂量规格(或不同剂量规格)的药品品种，分别列入“基本药品供应目录”。同时，规定处方构成类和作用、适应症相同的制剂，只有12个品种被列入“供应目录”(包括中药)。3、具体制定基本药品供应目录，选定制剂品种和生产企业应注意的几个问题：其规定的“两个药品制剂品种”不能理解为一种进口药、一种国产药。 药品质量合格的，按循证医学原则，优先考虑廉价药品制剂品种和生产企业。组成与注射剂型、口服剂型相同的复方制剂的药品品种可以选择较少，不能多次回答。 像干扰素一样，一种药品应该选择两个企业生产的品种。 另外，如少量阿司匹林片用于预防药物时，用量规格为40mg、50mg、60mg、80mg、100mg，只能选择用量规格为1个以下的企业生产的品种，或者80mg和100mg2不同规格的企业分别生产的品种。严格管理儿科、眼、耳、鼻、喉、皮肤科等专业药物和外用药物等剂型和剂量规格，只能选择12个不同企业生产的相同药品品种。4干部病区用药，不应选择任何企业生产药品的条件。任何部门和个人都不会妨碍药品的选拔。药品处方集药物及其制剂品种选择原则：根据临床需求、药品质量、药价合理、企业信赖度等因素，由本机构药事管理委员会公开、透明、公平、公正地组织选择。问：编制“药品配方集”和“基本药品供应目录”应注意什么？1 .制定药品处方集和基本药品供应目录评选原则和标准，编制时要强调本医疗机构的“个性”和特点。2 .应非常重视药事管理委员会的作用和甄选程序，甄选应公开、透明、公平、公正。 某医院选择药品品种由药事管理委员会负责，选择哪个企业由院务会决定，院长和主管院长个人也有选择。 此类运作程序不当，未能充分发挥药事管理委员会的作用，运作也不透明，值得改进。 选择药品处方集收集的药品品种和基本药品供应目录选择的药品制剂品种以及哪些企业生产的药品，必须根据药事管理委员会制定的选择标准、管理制度和程序等，在严格的管理下进行选择，医院领导必须监控和审查选择的“目录”。3 .必须定期修订。 现阶段约半年可修订一次，但不可频繁或随意修订。4 .还应重视基本药品供应目录第(3)款提到的应注意的问题。问题：药品处方集和基本药品供应目录中没有记载的药品品种、剂型、用量规格应该如何解决？1 .由于临时特殊诊疗的需要，未列入药品处方集和基本药品供应目录的药品的品种、剂型和量的规格，可由相关临床科申请，经医疗所(科)和药剂科主任同意后，由药品库一次购买使用，药品库不常备。2 .本机构治疗特殊需求的药品，由本机构药学部门的药品仓库负责采购，委托患者和患者家属采购，不得保证采购的药品质量。3 .患者携带的药品一般不得在医疗机构内使用。 患者必须接受该药物治疗，只有本机关药学部门药库无法供应的情况下，主管主治医师和临床药剂师或者调剂室使用可获得技术工作主管药剂师审批的药品时，处方医师必须在患者病历中有记录。 对药品的来源、质量、健全性等有疑问的，应禁止使用。问：为什么选择“1药的2剂型和各2剂型”，医院决定限制从很多企业进口药物？答：本办法第16条规定“相同名称的药品品种、注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成相同的复方制剂为12种”。 这些规定的目的是规范医疗机构的药品采购和临床药品，限制医院从多家企业进口药品。(1)规范医疗机构临床药品的应用和管理，净化医疗机构药品采购环境。 现在，某医疗机构从56家企业进口同一规格的药品，同一药品的商品名不同，购买也征收“住院费”的“新药”没有适当的标准和程序，任意性大的进入哪家企业的药品能够带来医生个人和科室的经济利益，有些医院不合理的药品情况很严重因此，必须实施“一药两剂型和各两制剂品种”，加强药品筛选管理，限制多家企业的药品进口，严防医疗机构因不正当商业竞争可能给本机构带来的药品采购和临床药品不规范和商业贿赂行为。 实行“一药双药型及各双药品种”，有利于提高药品质量，促进药品合理使用，有利于患者安全用药。(2)本办法规定的目的是规范医疗机