2019年全国高考理科数学试题分类汇编1：集合

。如何确定截止值：确定截止值的方法1:用阴性血清试验结果平均值的2或3倍作为阳性判断值：取一定数量(通常较少)的阴性血清样品，用已建立的酶免疫分析方法或试剂盒进行测定。如果上述阴性血清样品的平均吸光度值为0.05，则该测量的阳性判断值为0.10或0.15。例如，现有试剂盒的测定结果以P/N或S/N2.1为阳性，这是基于以2倍阴性参考血清为阳性测定值。临界值设置方法可以避免假阳性结果的发生，但假阴性的比例可能更高。一般来说，这是一种非常粗略的临界值设置方法。确定截止值的方法2:首先测量大量(数千)正常人血清样品，然后将得到的吸光度平均值2或3 SD作为阳性判断值：当正常人血清样品的数量足够大时，用特定的酶免疫分析方法测得的吸光度值将呈正态分布，在95.3%(单侧)可信度的情况下，正常人血清测得的吸光度平均值+2SD可作为阳性判断值；如果要求99%(单侧)的可信度，则平均吸光度+3SD作为阳性判断值。与第一种方法相比，这种临界值设置方法更加科学，并且基于精确的统计计算。然而，因为这种方法只考虑负总体，所以很难确定“灰色区域”,并且可能有更多的假阴性，因为它将整个“灰色区域”分类为负。确定截止值的方法3:在测量大量正常人血清样品的同时，测量大量阳性血清样品。如果测量值为正态分布，则根据U检验的特点，以单边99.5%置信限分别确定正、负截止值。对于非正态分布，截止值由单侧百分位数法的95%或99%确定。在确定阴性和阳性群体的临界值后，根据“灰色区域”的大小并综合考虑假阳性和假阴性率来确定临界值。这种临界值的确定方法比只考虑负总体更全面，并且对所确定的“灰色区域”有一个估计，不会有将所有“灰色区域”都包括在负总体中的情况。确定截止值的方法4:在测量大量正常人和大量阳性血清样本的同时，对转化血清(由阴性向阳性转变过程中的系列血清)样本进行测量，假阳性和假阴性发生率最低， 和上述(3)的区别在于增加了对转化血清样品的检测，使得阳性判断值的确定能够最佳地区分阳性样品和阴性样品。 这种临界值测定方法应该说是目前最好的模式，但是由于转化的血清样品非常昂贵且难以获得，因此很难应用。目前，大多数人仍然采用第一种方法。虽然很粗糙，但很实用。我还收集了许多制造商的说明，所有这些说明都基于信噪比2.1为正的判断。一般是阴性对照的2-4倍临界值的临床意义临界值是待检测分析物的值，用于确定结果是高于还是低于临床或分析决策点。临界值的设置给出了灵敏度和特异性的简单组合。在大多数免疫测定中，在来自受感染和未受感染人群的样本之间存在检测结果的重叠区域，这表明实验通常不可能具有完全(100%)的灵敏度、特异性或预测值。选择临界值和报告测试结果时，应考虑敏感性、特异性或预测值，哪一个更重要。以下是盖伦和甘比诺14推荐的标准：1.高度敏感：当疾病严重且可治疗时，不应错过。假阳性结果不会导致严重的精神或经济创伤；并且需要高灵敏度3.高预测值：当不当治疗可能导致严重后果时，需要高预测值。4.高符合率：当疾病严重但可治疗，且假阴性或假阳性结果同样严重时，要求高符合率。为了确定上述因素的适当平衡，应使用来自以下三个人群的样本评估分析的性能：患有疾病的患者、没有疾病的健康人和患有其他疾病的患者。患有其他疾病的患者通常不包括在评估中。这样的群体用于分析似乎是可行的，但显示出低特异性、阳性预测值、符合率或所有这些。由于不同年龄和不同人群的“正常”参考区间不同，因此有必要确定不同人群的临界值。试剂盒制造商应说明如何确定建议的临界值以及在什么人群中。理想情况下，实验室应该确定自己群体的区间和临界值。然而，当偏离产品规格标准时，应小心谨慎。用ROC曲线分析法测定乙型肝炎表面抗原作者：凌月明、杜、黄炜、何关键词，ROC曲线；乙型肝炎表面抗原；切口摘要目的：用ROC曲线验证和再确认乙型肝炎表面抗原诊断实验的临界值。方法：回顾性分析我院8、9月份乙肝表面抗原检测的原始资料。数据按不同的截止值分组，根据真阳性率和假阳性率绘制ROC曲线。结果：目前本科使用的新型乙型肝炎表面抗原试剂的临界值最好，为0.108，假阳性与假阴性的比值最合适，灵敏度达到98.2%，特异性达到97.5%。结论：ROC曲线可用于分析临床实验室的相关指标，科学地获得临床诊断的敏感性和特异性，进而找到最理想的临界值，并可比较不同试剂的相应参数。关键词： ROC曲线；乙型肝炎表面抗原；近路酶联免疫吸附试验(酶联免疫吸附试验)是目前临床试验中广泛使用的一种检测方法，测定结果的依据主要取决于所谓的“阳性测定值”，即(截止)值。目前，截止值的设置方法各不相同。主要有标准差比率法特别提款权；样本负比率(TNR)法和负控制平均值2或3SD用作截止值。厘米等。这些方法是不同的，因为不同的参考和不同的家庭是不统一的。本文拟利用受试者操作特征曲线对本实验室乙型肝炎表面抗原的临界值设置进行回顾性分析，分析、确定和验证本酶联免疫吸附试验中的临界值，寻找一种更可行的方法来设置临床实验室各项酶联免疫吸附试验的临界值，并比较不同试剂的诊断效果。1材料和方法1.1样本数据今年8月和9月，我院选择乙型肝炎组1000例患者，其中男624例，女376例，均被确诊为乙型肝炎表面抗原阳性。对照组包括1000份HBsAg阴性标本，584名男性和416名女性。1.2方法和仪器酶联免疫法，试剂为厦门盈科新创生物技术有限公司的乙肝表面抗原试剂，批号分别为2005046103和2005046113。固定人员进行操作，手动清洗板，用雷东微板阅读器读取板，打印原始数据列表存档。结果2.1数据整理和初步验证试剂盒设定的临界值是阴性对照2.1的平均值。当负控制的平均值为0.05时，负控制值计算为0.05，结果截止值为0.105。以0.105为中心点，分别设置5个截止值作为ROC曲线分析的截止值，即0.055、0.08、0.105、0.130、0.155。根据这5个临界值，将乙肝组和对照组各1000个连续数据进行分类，并在4个表格中计数，根据不同临界值的结果，得到乙肝组和对照组的乙肝表面抗原检测结果列表，初步验证临界值0.105符合实验要求临床医学检验是临床诊断和治疗的重要依据之一，但普遍存在假阳性和假阴性问题。当选择临床试验时，假阳性率和/或假阴性率的比率将是最佳的。ROC曲线描述了特定试验方法的灵敏度(即真阳性率TPF=真阳性数/和假阳性率FPF=假阳性数/之间的关系，结合了灵敏度和特异性。改变诊断阈值以获得多对灵敏度和特异性，即TPF值和FPF值，从而绘制ROC曲线，即以FPF为横坐标、TPF为纵坐标的曲线。根据这种关系，可以确定正常和异常之间的分界点在哪里最合适，即此时的假阳性率和假阴性率最低或最符合使用目的。本文应用SPSS中的ROC曲线分析功能。分析近两个月乙肝表面抗原的原始数据。获得对照组和乙肝组各1000份样品的检测结果。如上所示获得ROC曲线。TPF和FPF对应于从0到3的近900个连续切割点被列出。该列表从SPSS导出到EXCEL，并在每个分界点对TPF和FPF进行汇总。最大值对应的切点值为0.108，与制造商设定的0.105基本一致。截止值有时根据具体的测定要求来确定，因此最合适的灵敏度或对应于最合适的特异性的截止值可以根据类似的列表来确定。最佳工作点的选择，有的选择正似然比1或约旦指数2为最大，正似然比与真阳性率和假阳性率之比等于TPF/FPF，约旦尤登指数是真阳性率和假阳性率之差等于TPFFPF。酶联免疫吸附试验在临床试验中很常见。不同厂家对抗原的制备和包被工艺不同，同一产品的截止值计算方法也不同，差异很大。此外，酶联免疫吸附试验在许多实验室还没有标准化和自动化，影响因素很多。如孵育、水质、洗涤、工作习惯和方法本身存在的HOOR效应将影响试验的截止值，因此每个实验室应根据具体要求验证或再次确认酶联免疫吸附法检测项目的截止值，以确保适当的灵敏度和/或特异性。鉴于酶联免疫吸附法检测乙型肝炎表面抗原仍有一定比例的假阳性率和假阴性率，我科现已采用双管检测法。这种假阳性或假阴性结果的发生率大大降低，基本上消除了这种错误的发生。曲线下向左上方的面积越大，曲线下的面积越大，其识别能力越好，即临床准确率为3，4。因此，AUC计算为临床工作中比较不同品牌的此类试剂的性能提供了科学依据。ROC曲线下面积越大，实验诊断效率越高。参考：1费恩斯坦纳。临