Truscreen 宫颈癌筛查系统ppt课件

病变实时筛查技术,子宫颈癌仍是威胁中国妇女健康和生命的主要杀手,发病率在女性恶性肿瘤中仅次于乳腺癌，但据女性生殖道恶性肿瘤之首。发病率逐年增加，全球每年新发病例约50万，中国是13-15万占世界新发病例的28%，美国每年新发病例1500例，发展中国家发病率是发达国家六倍发病年龄年轻化，美国30岁以下宫颈鳞癌由1973年的8/10万上升至14.3/10万中国35岁以下宫颈癌由20世纪90年代初的5%上升至90年代末期的9.88%。301医院收治的年龄最小的宫颈癌患者仅14岁。宫颈癌全球每年死亡20万，其中中国死亡5.3万。早期宫颈癌疗效较好，5年生存率达90%以上，但晚期和复发性宫颈癌疗效很差。,“ThepresenceofHPVinvirtuallyallcervicalcancerimpliesthehighestworldwideattributablefractionsofarreportedforaspecificcauseofanymajorhumancancer”-Prof.JanM.walboomers几乎所有的宫颈癌的病理样本中均能找到HPV,从而印证了HPV是宫颈癌的主要原因，也使宫颈癌成为目前人类所有癌症病变中唯一病因明确的癌症。,开展性卫生教育，宫颈癌的预防分为三级：应用疫苗（一级预防）：对青少年女性及早使用疫苗，预防HPV感染。宫颈癌筛查（二级预防）：健全妇女防癌保健网，定期开展HPV和宫颈细胞学筛查。检查治疗（三级预防）：对发现异常结果的女性，进一步检查治疗，把病变阻断在癌前病变或早期。一些发达国家的宫颈癌筛查（二级预防），已使宫颈癌发病率下降50%。,艰巨的任务、沉重的负担：人口众多，发展不平衡患病率及死亡率均较高筛查制度、政策及实施存在问题宫颈病变诊治规范化-对病变患者缺乏高质量的筛查服务,中国子宫颈癌预防的形势,24-64岁妇女HPVtest,HPV3May/June26,Zanardi等报告:意大利3家医院525名妇女使用TruScreen的情况，TruScreen检出了24例被细胞学漏掉的病例，另外37例ASC-US或细胞学检查不满意的病例中，TruScreen正确检出了30例（80%）。,KarolMarcinkowski波兰妇科杂志2008;5，波兰医科大学，,Poland波兰,实时技术相较于细胞学其优势在于减少了人为操作所造成的假阳性和假阴性。实时技术诊断CIN采用全自动方法，先进的自动技术不仅减少了人为的误差，而且减少了复杂、昂贵和耗时的人员培训过程，并能获得很高的敏感性和特异性。,Poland波兰,对于CIN2，TruScreen的敏感性较对CIN1高，达到86.96%，对于CIN3，TruScreen的敏感性高达90.48%。而该方法对检测鳞状细胞癌的敏感性为100%。（来源：293名细胞学结果为异常的妇女参与了此研究）,KarolMarcinkowski波兰妇科杂志2008;5，波兰医科大学,国内临床数据分析,TruScreen,TruScreen,%,中国妇产科临床杂志,TruScreen结果检测宫颈上皮内瘤变敏感度76.47%。TruScreen是一种实时便捷客观的宫颈癌筛查技术，敏感性与特异性与液基细学检测相当。,4例TS异常，而细胞学正常病例，阴道镜下活检病理分别为2例CIN1，l例CIN2和1例CIN3。重新复习细胞学后再次确认细胞学检查无异常，复习阴道镜图像发现这4例病变面积比较局限，可能是细胞学取样时未能取到病变部位所造成。,TruScreen宫颈癌筛查系统及液基细胞学检测在宫颈病变筛查中的13家三甲医院多中心对比研究,林仲秋、陈烨,研究分为两部分:第一部分选择来院进行TCT筛查的妇科患者243名作为研究对象。第二部分选择LCTTCT筛查后为阳性结果(ASC-US)患者共511名作为研究对象。研究方法:第一部分：在有LCTTCT筛查指征的妇女，在细胞学检查之前先行TruScreen检查，紧接着进行细胞学检查，有阴道镜检查指征者行阴道镜检查及活检，无阴道镜检查指征者把TruScreen和TCT结果进行对比分析。第二部分：对于TCT阳性(ASCUS)患者进行TruScreen检查、阴道镜检查及镜下活检，以阴道镜下病理学检查为金标准，对比TruScreen和LCTTCT在宫颈病变筛查中的临床意义。,林仲秋、陈烨中山大学硕士论文妇产科学,*p=0.09,*p0.001p0.001,TruScreen宫颈癌筛查系统及液基细胞学检测在宫颈病变筛查中的13家三甲医院多中心对比研究,林仲秋、陈烨,第一部分(普查组)共243例，年龄为20-65岁，平均年龄为36.9l8.99岁；TruScreen的敏感度为:7368，特异度为7768，TCT的敏感度为:3158，特异度9598，二者的敏感度(P=0009)与特异度均(P0.001)存在统计学差异。,林仲秋、陈烨中山大学硕士论文妇产科学,TruScreen宫颈癌筛查系统及液基细胞学检测在宫颈病变筛查中的13家三甲医院多中心对比研究,林仲秋、陈烨,；,第二部分(LCTTCT阳性组)共51l例，年龄为20-65岁，平均年龄为3603952岁；TruScreen病理的符合率为:6047(309511)，TCT与病理的符合率为:493296(252511)，差异有统计学意义(P0001),林仲秋、陈烨中山大学硕士论文妇产科学,TruScreen,参与机构：华中科技大学同济医学院附属同济医院妇产科受试人群：302人妇科门诊普通人群作者：同济医学院马丁教授等研究方式：对302例患者首先进行Truscreen检查。然后进行液基细胞学检查，及阴道镜下活检，以阴道镜活检病理学检查为金标准。,Truscreen及液基细胞学检测在宫颈癌前病变早期筛查中的对比研究,初善仪（Truscreen）及液基细胞学检测在宫颈癌前病变早期筛查中的对比研究华中科技大学同济医学院附属同济医院妇产科（武汉市430030）,TruScreen,Truscreen及液基细胞学检测在宫颈癌前病变早期筛查中的对比研究,初善仪（Truscreen）及液基细胞学检测在宫颈癌前病变早期筛查中的对比研究华中科技大学同济医学院附属同济医院妇产科（武汉市430030）,TruScreen,Truscreen及液基细胞学检测在宫颈癌前病变早期筛查中的对比研究,结论：Truscreen的效果评价更优于液基细胞学，与病理结果有正相关性，其敏感性高，在高度癌前病变和子宫颈癌的检出率比液基细胞学检测高，甚至可以达到100%。Truscreen有望成为诊断宫颈癌及癌前病变不可行缺少的早期检查技术之一。,初善仪（Truscreen）及液基细胞学检测在宫颈癌前病变早期筛查中的对比研究华中科技大学同济医学院附属同济医院妇产科（武汉市430030）,马丁,北京大学人民医院在内的等19家医疗机构超过3168名受试人群的Meta统计学分析表明(Meta-Disc),合并灵敏度比较,合并特异度比较,TruScreen诊断试验的诊断准确性与液基细胞学检查相当，且灵敏度高于液基细胞学检查，对于宫颈癌的早期筛查非常有价值。,选自2013年9月至2015年6月选取来北京协和医院（95例）、北京朝阳医院（270例）、上海仁济医院(103例）来阴道镜门诊就诊的患者共计468例，分别做TruScreen、TCT/LCT、HPV三种方法，所有患者在阴道镜下取病理活检，以病理活检结果为金标准。,结论：TruScreen宫颈癌实时筛查技术与组织病理学更具有一致性，有效性高于液基细胞学及HPV检测方法。,Median:80.26%,Median:64.67%,25家医院的临床数据表明：无论在高级别医院还是低级别医院，TruScreen的敏感度不会受医院级别、人员经验等因素的影响，很好的保持在80%左右水平，而对于TCT，敏感度发生了较大波动。,Clinicalsensitivity(%),图3.在发现子宫颈癌及癌前病变方面，TruScreen和传统细胞学敏感度的比较，详见参考文献（1-25）。,两种筛查技术在宫颈癌及癌前病变的平均敏感度比较：TruScreen高于细胞学技术,TruScreen,临床使用指南,ATruScreen和TCT/LCT、HPV检测同属初筛级别BTruScreen无需专业病理阅片师人工阅片、签字，仅需按操作规范使用设备，评判由计算机自动识别，并得出结果CTruScreen检测兼有细胞学和组织学特点，其筛查结果需按细胞学筛查结果处理。DTruScreen检测结果：“发现异常细胞或组织”相当于细胞学TCT结果中LSIL情况（LSIL、HSIL）,TruScreen实时技术,注：单独使用TruScreen进行筛查，鳞状上皮细胞内病变的检出率更高，但腺体病变及腺癌的检出率有限，同时进行HPV检查可弥补这一不足。,TruScreen临床指南,HPV（-）,HPV（+）,TCT,TruScreen,阴道镜检,TruScreen(+),TruScreen(-),5年后复查,一年后复查,HPV,方案：首查HPV后，阳性患者分流,阴道镜检,HPV16/18+,lSIL,郎景和院士指出，在中国，适宜的筛查方案应具有四大特点：较好的特异性和敏感性是有效筛查的基础和前提；技术方法需简便易行，便于实施；公众可接受，便于推行；满足卫生经济学适宜要求，便于开展。,TruScreen适宜中国的筛查方案,快速：实时得到结果，避免失随访，准确：客观检查、较好的敏