质量管理基础介绍

1,质量管理基础,Ahong质量管理部20070422,2,目录,一、概念及历程介绍二、质量管理体系三、常用质量管理技术、工具四、质量检验,3,一、概念及历程介绍,1、概念,质量quality：一组固有特性满足要求的程度注1：术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。注2：“固有的”就是指存在于某事或某物中的，尤其是那种永久的特性,概念源于ISO9000：2000,4,一、概念及历程介绍,1、概念,要求requirement明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望注1：“通常隐含”是指组织的惯例或一般习惯，即考虑其顾客和其他相关方的需求或期望是不言而喻的。注2：特定要求可使用修饰词表示，如产品要求、质量管理要求、顾客要求。注3：规定要求是经明示的要求，如在文件中阐明。注4：要求可由不同的相关方提出。,5,一、概念及历程介绍,1、概念,质量管理qualitymanagement指导和控制组织的关于质量的相互协调的活动注：关于质量的指导和控制活动通常包括：制定质量方针和质量目标、以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进,6,一、概念及历程介绍,1、概念,质量方针qualitypolicy由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量意图和质量方向注1：通常质量方针与组织的总方针相一致并为制定质量目标(3.2.5)提供框架。注2：本标准中提出的质量管理原则可以作为制定质量方针的基础(见0.2)。,7,一、概念及历程介绍,1、概念,质量目标qualityobjective关于质量所追求的目的注1：质量目标通常建立在组织的质量方针基础上。注2：通常对组织的各相关职能和层次分别规定质量目标。,8,一、概念及历程介绍,1、概念,质量策划qualityplanning质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要作业过程和相关资源以实现质量目标注：编制质量计划可以是质量策划的一部分。,9,一、概念及历程介绍,1、概念,质量控制qualitycontrol质量管理的一部分，致力于满足质量要求,10,一、概念及历程介绍,1、概念,质量保证qualityassurance质量管理的一部分，致力于提供能满足质量要求的信任,11,一、概念及历程介绍,1、概念,质量改进qualityimprovement质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力注：要求可以是有关任何方面的，如有效性、效率或可追溯性,12,一、概念及历程介绍,1、概念,持续改进continualimprovement增强满足要求的能力的循环活动注：制定改进目标和寻求改进机会的过程是一个通过使用审核发现和审核结论、数据分析、管理评审或其他方法并通常导致纠正措施或预防措施的持续过程。,13,一、概念及历程介绍,1、概念,质量管理体系qualitymanagementsystem以质量为管理对象，建立方针和目标并实现这些目标的体系注：一个组织的管理体系可包括若干个不同的管理体系，如质量管理体系、财务管理体系或环境管理体系。,14,一、概念及历程介绍,2、质量管理的发展,15,一、概念及历程介绍,2、质量管理的发展,16,一、概念及历程介绍,2、质量管理的发展,17,一、概念及历程介绍,3、现代质量管理的几个阶段,20世纪初：质量检验管理阶段40年代：统计质量管理阶段，从军工产品开始60年代：全面质量管理阶段80年代：ISO标准化质量管理阶段,18,一、概念及历程介绍,3、现代质量管理的几个阶段,质量检验管理阶段：工业革命后，机器工业生产取代了手工作坊式生产，劳动者集中到一个工厂内共同进行批量生产劳动，于是产生了企业管理和质量检验管理。就是说，通过严格检验来控制和保证出厂或转入下道工序的产品质量。检验工作是这一阶段执行质量职能的主要内容。专职检验在这一阶段产生，质量管理独立出来。质量检验防止了不良的流出、及时反馈了质量信息。主要的缺点：A、出现质量问题容易扯皮、推诿，缺乏系统优化的观念B、它属于“事后检验”、C、常采用全检或按固定比例抽检的方式导致检验成本高,19,一、概念及历程介绍,3、现代质量管理的几个阶段,统计质量管理阶段：1924年：W.A.SHEWART（休哈特）统计过程管制图诞生（SPC）1929年：Dodge-Roming（道奇罗明）抽样检查表诞生（即后续MIL-STD系列标准的基础）1950年：戴明将该技术传到日本，取得辉煌的成果该阶段将数理统计理论运用于质量管理,.将”事后检验”变为了”事前预防”。主要的不足:A、数理统计方法理论比较深奥，是“质量管理专家的事情”，阻障了该技术的全面推广与运用B、仍未脱离“质量是质量工作人员的事“这一观念C、社会对质量的高度要求使得统计质量管理不能独担重任,20,一、概念及历程介绍,3、现代质量管理的几个阶段,全面质量管理阶段：1961年：GE质量经理菲根堡姆的著作全面质量管理出版。该书强调执行质量职能是公司全体人员的责任，应该使企业全体人员都具有质量意识和承担质量的责任。他指出：“全面质量管理是为了能够在最经济的水平上并考虑到充分满足用户要求的条件下进行市场研究、设计、生产和服务，把企业各部门的研制质量、维持质量和提高质量的活动构成为一体的有效体系。戴明后来将全面质量管理传到日本，并成动运用。全面、全过程、全员参与,21,一、概念及历程介绍,3、现代质量管理的几个阶段,ISO标准化质量管理阶段：1987年：国际标准化组织（ISO）在总结各国全面质量管理经验的基础上，制定了ISO9000质量管理和质量保证系列标准1994年：第二版修订2000年：第三版重大修订ISO9000系列标准：立足于：普遍适用性、当前/未来一致性、未来适应性是科技和生产力进步、质量管理发展、国际贸易的必然产物,22,二、质量管理体系,1、ISO9000系列标准简介：,ISO:InternationalOrganizationforStandardization.ISO源于希腊文，意思是：平等ISO由各成员国和地区组成。ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”，日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。ISO与国际电工委员会（简称IEC）在电工技术标准化方面保持密切合作的关系IEC是另外一个很大的国际标准化组织，IEC主要负责电工、电子领域的标准化活动，ISO则负责除此之外的所有其他领域的标准化活动ISO9000：2000是由ISO/TC176/SC2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分技术委员会制定的,以ISO9000系列标准为对象,23,二、质量管理体系,1、ISO9000系列标准简介：,ISO/TC176以英国BS5750和加拿大CSAZ-229这两套标准为基础，并参照其他国家的质量管理和质量保证标准，特别是日本在全面质量管理（TQC）的实践经验等，经过几年努力，分别于1986、1987年发布了ISO9000系列标准，或称1987版ISO9000系列国际标准（第一版）国际标准化组织并于1994年、2000年对质量管理标准进行了修订目前的最新版本是2000版,24,二、质量管理体系,2、ISO9001标准簇,附：,ISO9000：2000系列标准,核心标准：ISO9000：质量管理体系基础和术语ISO9001：质量管理体系要求ISO19004：质量管理体系业绩改进指南ISO19021：质量和环境审核指南,支持性标准和文件：ISO10012：测量控制系统ISO/TR10006：质量管理-项目管理质量指南ISO/TR10007：质量管理-技术状态管理指南ISO/TR10013：质量管理体系文件指南ISO/TR10014：质量经济性管理指南ISO/TR10015：质量管理-培训指南ISO/TR10017：统计技术指南,其它：质量管理原则选择和使用指南小型企业的应用,在1993年版GB/T1.1中将采标程度分为三种即：等同（idt）等效（eqv）和非等效(neq）,2000版中分别用“等同（IDT）”“修改采用（MOD）”和“非等效（NEQ）”来表示与国际标准的“一致性程度”。在此“采标”的概念已被与国际标准的“一致性程度”所代替，其中只有“等同”与“修改采用”属于采标，而“非等效”已不属于采标了如：GB/T19001idtISO9001,25,二、质量管理体系,4、ISO9001质量管理模型,附：,基于过程的质量管理模型：,26,二、质量管理体系,5、ISO9001的结构：,Item4：质量管理体系（关于质量管理的总体要求、体系文件的要求）Item5：管理职责(关于方针、目标、策划、质量体系、管理评审的要求)Item6：资源管理(关于人力资源、设施、设备的要求)Item7：产品实现(关于满足顾客、设计、采购、制造的要求)Item8：测量、分析和改进(关于监视与测量、不合格品的处置、数据分析、改进的要求),27,二、质量管理体系,6、ISO9001的PDCA循环：,质量方针质量目标质量策划职责与权限质量体系文件化质量体系实施监视与测量分析与改善、持续改善,P,D,C,A,28,二、质量管理体系,6、质量管理8大原则：,为了成功地领导和运作一个组织，需要采用一种系统和透明的方式进行管理。针对所有相关方的需求，实施并保持持续改进其业绩的管理体系，可使组织获得成功。质量管理是组织各项管理的内容之一。八项质量管理原则已经成为改进组织业绩的框架,其目的在于帮助组织达到持续成功。该8项原则是ISO9000：2000改版时向全球质量管理专家征求、总括而出的。a.以顾客为关注焦点组织依存于其顾客。因此组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。b.领导作用领导者确立本组织统一的宗旨和方向。他们应该创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。,29,二、质量管理体系,6、质量管理8大原则：,c.全员参与各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织获益。d.过程方法将相关的活动和资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。e.管理的系统方法识别、理解和管理作为体系的相互关联的过程，有助于组织实现其目标的效率和有效性。f.持续改进组织总体业绩的持续改进应是组织的一个永恒的目标。,30,二、质量管理体系,6、质量管理8大原则：,g.基于事实的决策方法有效决策是建立在数据和信息分析基础上。h.互利的供方关系组织与其供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。这八项质量管理原则形成了ISO19000族质量管理体系标准的基础。,31,三、常用技术与工具,1、QC7Tools：,QC7Tools是质量相关人员常用的统计管理方法，又称为初级统计管理方法。包括：控制图、因果图、相关图、排列图、统计分析表、数据分层法、直方图等所谓的QC七工具。运用这些工具，可以从经常变化的生产过程中，系统地收集与产品质量有关的各种数据，并用统计方法对数据进行整理，加工，画出直观的图表，计算某些数据指标，从中找出质量变化的规律，实现对质量的控制。日本著名的质量管理专家石川馨曾说过，企业内95%的质量管理问题，可通过企业上上下下全体人员活用这QC七工具而得到解决,32,三、常用技术与工具,1、QC7Tools排列图：,用于找出主要问题并对其采取措施将主要问题变成次要问题,33,三、常用技术与工具,1、QC7Tools直方图：,了解特征参数的分布范围、出现频率,34,三、常用技术与工具,1、QC7Tools控制图：,监控质量的稳定性、是否有特殊原因的引入,35,三、常用技术与工具,2、新QC7Tools：,新品管七大手法主要是针对决策和规划，为中高层管理人员所用，包括：亲和图：将资料或信息分类归纳，理顺关系关联图：把与现象和问题有关系的各种因素串联起来系统图：将要实现的目的展开寻找最恰当的方法过程决定程序图：如何做一个完整的计划矩阵图：找出众因素之间关系和相关程度的大小矩阵数据解析法：对多个变动且复杂的因素进行解析箭线图：事件进程及计划管理,36,三、常用技术与工具,3、其它：,MSA：测量系统分析对测量系统的重复性与再现性进行分析，确保测量结果的可信度SPC：统计过程控制对某项质量特性进行监控、制作控制图、分析过程变异、对偶然、内在原因进行分析改善、控制制程能力（CPK）APQP：产品质量先期策划用于确定和制定确保产品满足顾客要求所需要的步骤DOE：实验设计针对各影响因子及其不同水准，设计实验，找出各因子的相关程度，以便对主要因子采取措施FMEA：失效模式及影响分析对设计和工艺进行失效模式及影响分析，决定所要采取的措施：改善、检出、预防。,37,三、常用技术与工具,3、其它：,QFD：质量机能展开将客户之声VOC系统地展开到设计、制造、服务等各个与产品相关的过程中去，以便得到控制假设与检定：根据样本、运用统计分析方法、对总体的某种假定做出接受或拒绝的判定ANOVA分析：将所有测量值间的总变异按照其变异的来源分解为多个部份，如组内或组间变异，然后进行比较，评价由某种因素所引起的变异是否具有统计学意义，找出显著因子进行控制或改善回归分析：检定两个变量间的相关性，或对因变量进行预测、对自变量进行控制6：SixSigma系统地运用各种技术工具，按DMAIC的模式、针对一些跨部门、重大问题的解决,38,四、抽样检验,1、全检与抽检,为验证产品的符合性、防止不良流出（含流到下一工序），常在产品的不同阶段对产品进行全检或抽检。检验的目的：1、侦测不良、防止不良流出，确保产品满足规定的要求2、识别问题所在、以便问题能得到及时纠正与预防抽检常用于下记情况：1、检验对产品有破坏性时，只能用抽检，如导弹的准确度2、产品为流程性材料时，如自来水水质3、不愿负担全检费用时,39,四、抽样检验,2、抽检的几个概念,N：送检批量大小n：抽取的样本数A：可接受的不良品数，或AcL（p）:某一抽样方案下，对于批质量为p(不良率)的接收概率OC曲线：某一抽样方案下L（p）与p的关系图AQL：原为acceptablequalitylevel，但ISO2859-1:1999已将其改为：AcceptanceQualityLimitIL：检验水平，反映批量与样本量之前的关系,40,四、抽样检验,2、抽检的几个概念,AOQ：平均检出质量，也即经抽检后的出厂质量AOQL：平均检出质量限，也即平均出厂质量限一般：AOQpL(p)，是p、n、A的一个高次幂函数而：AOQLMAX（AOQ），与n、A相关。AOQL对于同一种抽样方案为一常数。,41,四、抽样检验,3、抽样方案对OC曲线的影响,AQL,对N=1000、AQL=1%：,S-3,42,四、抽样检验,4、平均检出质量,AOQ曲线：n=32、A=0则AOQL1.15,AOQ曲线：n=20、A=0则AOQL1.84,注：EXCEL图不太准确,43,四、抽样检验,5、GB/T2828.1介绍,GB/T2828.1-2003为计数调整型抽样检验标准（指定AQL），等同于ISO2859-1:1999计数调整型抽样检验标准始于美国军标MIL-STD-105，最新版为MIL-STD-105E抽样系统设计原则：1、假定制程稳定、连续、预先指定AQL。AQL与不合格类别（A类：致命缺限、B类：严重缺限、C类：轻微缺限）有关2、保护生产者的原则：当产品质量高于AQL时，接收的概率极高3、事实上制程不一定稳定，于是设计抽样转移：正常加严放宽目前我司的做法：以150P为一个LOT，采用加严、一次抽样方案、类检验水平。AQL分别为：A类0.0%、B类0.65%、C类2.5%,44,五、质量管理部业务介绍,、组织结构：,质量管理部,体系、文控、数据分析组,IQC课,DQC课,QA课,项目质量课,45,五、质量管理部业务介绍,、部门主要职责：