不符合工作控制程序

第一目为了在测试、检查过程和管理系统运行中及时了解和有效地控制不符合要求的活动，在不符合要求的活动发生的情况下，确保及时采取纠正或纠正措施，持续改进测试、检查结果的质量、管理系统的有效运行，特别制定本计划。2服务范围本程序适用于公司测试、检查工作流程的管理系统操作、技术操作和支持服务的各个方面，以及非操作控制和修改。3术语和定义3.1符合：符合规定的整体或个人要求。3.2不合格：不符合特定条款的全部或个别要求。4职的责任4.1总经理负责对严重工作不合格的处理决定的批准。4.2技术负责人负责技术运营和资源管理的非业务控制：组织相关负责部门对非合格项目进行分析，制定处置方法的决定和要求，跟踪确认验证结果，批准恢复工作的决定。4.3质量代表对管理系统运行和支持服务的非业务控制：组织相应的责任部门或人员，对非合格项目进行分析，执行处置方法的决定和要求。负责了解公司经营系统和资格认定审查标准及标准的偏差及其严重性，对有关部门和人员的职务进行特别内审，停止经营系统活动的权力。4.4 technical management维护本计划文档的有效性，即收集不符合任务的摘要信息，确定的不符合任务的指导方针，目标、策略，程序上可能发生的责任和风险的严重性以及是否允许的评估和决定(如暂停任务、发布报告和客户通知)，组织跟踪，纠正措施结果4.5部门主管和主管负责测试、检查工作的日常监督，提出发现的不符标准品的纠正要求，并验证已实施的纠正活动的有效性。4.6内部审计员在内部审计中发现的技术操作和管理系统活动中，负责违反程序和审批准则的不合格情况，向质量负责人报告，提出纠正活动的要求。4.7公司所有员工都有责任和权限向技术或质量负责人报告公司总经理发现的非工作量，并相应提出纠正和改进的建议。4.8 technical management数据管理器负责保留与作业不符的相关记录。5工作程序5.1不符合操作控制流程图(请参阅图2-09)否客户棘手问题和棘手问题外部核查检查结果仪表设备不对个人能力或工作存在的改善机会技术专员/专员消费品错误方法上的问题环境条件失控测量可追溯性失控原始记录错误数据处理错误电脑问题结果报告错误质量环境安全管理内部审计和管理审查质量监控/技术验证外部匹配/能力验证数据分析不遵从性搜索、记录、识别、报告立即纠正，做出处置决定不相容严重性和可接受性评估提出、批准和实施纠正措施评估采取的纠正或纠正措施的有效性不匹配再次出现纠正措施控制程序实施耶斯关闭图2-09不符合操作控制流程图识别与5.2日不一致的信息来源5.2.1在测试、作业实施过程的各个方面，可以验证程序文档(包括作业规则、技术程序或流程卡等作业文档)的要求和客户要求的符合性。审查要求、投标和合同；购买服务和供应；客户投诉和投诉技术记录控制抽样过程和样品处理；确认方法和方法；可追溯性或期间验证测量；结果报告等。5.2.2是否符合以下资源管理程序要求也是确定工作不称职的重要方面：员工能力和培训评估；仪器设备、设施和环境控制、环境保护设施、安全保护措施等。5.2.3检查不符合标准的信息，如质量技术监控活动和数据分析、实验室间比较测试或能力验证活动、日常技术监督活动、有关客户调查和反馈的信息、内部审计、外部审查检查和管理审查。5.2.4是否遵守相关法律和法规，认证机构的审查指导要求，政府管理机构的行业管理规定；是否符合公司经营系统文件的规定和文件控制规定等。5.2.5监督人认真履行自己的责任权限，记录报告不符合工作，每月向技术管理部提交监督报告。5.3职务分类无效未遵从性任务没有根据测试或检查结果、对管理系统有效运行的影响程度以及可能发生的结果分类为未遵从性、一般未遵从性和严重未遵守性。5.3.1轻微不一致：意外的、孤立的、不直接影响检查或检查结果质量的不合格任务。例如，记录变更未标准化，报告未显示日期等。5.3.2通常不匹配：虽然存在偶然的不一致，但对检查或检查结果和工作质量、管理系统的有效运行没有严重影响。如果经常发生不符合标准的操作，则可能上升到严重的不符合标准。常见的不一致包括：a设备未在期限内校准或在期间内未验证。b试剂或标准物质过期。c未验证内部审计中发现的不合格物料的更正措施。d检测或检查活动的特定部分是不适当的。e原始记录信息不完整，无法再现原始测试测试、检查过程等。5.3.3严重不一致：影响公司诚信或对技术能力有重大影响，或对结果的准确性和可靠性以及管理系统有效运行有重大影响的批准书。严重的不一致往往与公司的诚信和技术能力有关，例如：a原始记录与报告不一致，原始记录不真实或不能提供原始记录，如果有操作数据的嫌疑。b公司因其核心设备或设施不足或人力资源能力不足，在外部进行测试或检查活动。c不执行测试测试或检查，直接发布报告。d公司没有对测试或检查活动实施有效的质量控制。e公司管理系统的特定部分与认证批准审查准则或行业管理法规严重不一致或缺失：f有更多的报告蓄意违反认证机构管理要求(例如使用广泛的认证标志)。g公司发生重大变化时，不立即将法人、地址、核心技术人员等变更通知资格认证机构。5.4不合格品的识别和记录5.4.1在经营系统内部审计活动中发现的批准书按照内部审核程序规定执行。5.4.2各部门的技术负责人和技术监督人对该部门的技术活动中出现的不一致情况，写在不符合工作处理记录，技术管理部门确认其严重性和可接受性，技术负责人批准处理意见。5.4.3监督人员监督项目、人员工作时，发现工作中违反管理系统文件规定、按技术标准或工作说明文件的检查/检查、原始记录和报告提取等不履行情况，当事人或有关部门立即提出纠正请求，并填写不符合工作处理记录申报技术管理部，鉴别其严重性和可接受性。5.4.4公司职员必须在偏差、不足和不符的形成或可能的情况下，立即向部门主管报告，相关负责组织调查事实真相，判断偏差或错误的严重性，并立即采取纠正措施。发现者必须填写不符合工作处理记录报技术管理部，以确定其严重性和可接受性。5.5与工作评价不匹配发现不符合5.5.1作业的信息传递方式5.5.1.1口头方法有关人员发现测试、检查工作流程不符合程序或客户的要求时，应及时提出纠正建议，并立即口头向负责部门主管报告。管理人员或监督人员可以对有关负责人口头发出纠正命令，并在不符合工作处理记录中记录，与轻微、容易消除或需要解决的非工作有关。5.5.1.2书面方法如果不遵循工作偏离程序或偏离客户要求更严重，通常以书面形式使用。发现人员应及时提出纠正建议，并立即向负责部门的负责人口头报告。我发现必须填写不符合工作处理记录的不符合标准的工作说明书行，并提交给技术管理部门。技术管理部门在评估不符合的严重性和可接受性后，将属于技术运营和资源管理的不符合的技术负责人处理属于管理系统运营和支持服务的不符合的质量负责人处理。5.5.2对于确定的不遵守情况，技术管理负责人必须对不遵守情况对测试或检查结果、管理系统有效运行的影响程度以及可能发生的结果进行评估。5.5.3不符合工作评估方法a部门主管和监督组织对一些不一致和一般不一致进行适当的评估。b由技术负责人或质量负责人组织评估，可以邀请多个部门负责人或专业技术人员。此方法适用于更严重的不合格任务。5.6更正和处置决定5.6.1纠正不符合条件并做出处置决定的责任和权力a总经理：结束测试，确认合同和取消测试，批准检查工作；b技术人员：有权立即修改与技术操作和资源管理相关的不符合性(程序和客户要求)测试、检查任务，如暂停测试或检查、重新发布报告、继续工作、批准实施更正措施等。c质量负责人：有权立即纠正与管理系统运行管理和支持服务相关的不遵从性(程序和客户要求)测试、检查工作，决定对相关部门和负责人的职务进行特别内部审核，停止管理系统的活动，批准实施纠正措施。d部门主管和主管：有权在本责任范围内修改不符合要求(程序和客户要求)的检测、检查工作，如暂停测试或检查、发布报告、实施纠正措施的组织等。e测试、检查者的责任和权限可以提出不符合测试或检查工作的修改和暂停的建议。5.6.2被判定为轻微不一致的主管或部门主管采取口头警告，并立即通知业主纠正，技术管理部门应将纠正结果填写轻微不符合项纠正记录表。5.6.3如果判定为一般不合格，应立即纠正，必要时制定纠正措施。纠正措施经技术负责人或质量负责人批准后，由该负责部门的组织实施，技术管理部门或监督人对其进行跟踪验证，经过验证的结果直到确定纠正措施有效后才结束，批准恢复测试、检查工作。一般来说，如果不符合测试，检查工作完成，完成报告准备就绪，则应搁置报告，按照复检管理程序再次创建测试测试、检查和报告。如果报告已发送给客户，则应通知客户，收回发送的报告，将新报告发送给客户，原始报告应作废。从暂停工作到恢复工作的过程中，有关人士需要填写并签署不符合工作处理记录。如果验证结果再次发生不符合要求的操作，或对程序适合性产生怀疑，则应立即运行纠正措施控制程序。5.6.4如果认为严重不合格，应立即停止检测、检查工作，开始纠正措施控制程序，组织负责部门负责人和相关专业技术人员对不合格的原因分析，并制定纠正措施。发生重大违法行为，向总经理报告，技术负责人提出取消检测、检查工作的建议，并报总经理批准。5.6.5取消测试，检查工作应征求客户同意并运行要求、标书与合同的评审程序。5.7对于客户或相关当事人的投诉和投诉中发现的不一致，技术管理部门应填写申诉和投诉处理单，采取适当的更正措施，并按照申诉和投诉处理程序规定回复客户。5.8公司职员有责任立即纠正自己发现的非业务环节。如果不合格对客户或当事人产生不利影响，应采取相应措施。情况严重的时候，要及时征求部门经理和相关人员的合作，报告公司领导解决。5.9技术管理部门负责建立由于不符合保留实施要求而引起的所有记录资料，这些记录资料每年汇总存档存档。重大处置的相关记录应用作下一次管理评审的输入。6相关文件6.1要求、投标和合同审查程序TK-2-046.1投诉和投诉处理程序TK-2-086.2纠正措施控制程序TK-2-106.3内部审计管理程序TK-2-136.4重新检查管理程序TK-2-547质量记录7.1与作业处理记录TK-2-09-01不匹配7.2次要违规修正记录表格TK-2-09-027.3投诉和投诉处理列表TK-2-08-01合理地把事情作为整理记录编号：管理编号：TK-2-09-01/6/0不匹配链接和问题说明：不合规、手册、程序(包括条件编号):发现者：发现日期：采取的纠正活动：相关负责人：日期：不合格发生技术领域管