JSJJM-35-01 酒精棉签检验质量标准

杭州习字卫生消毒设备有限公司酒精棉签检验质量标准文档没有。JS/JJM-35-01目的：明确酒精棉签的质量标准和检验程序。适用范围：适用于我公司酒精棉签的检验。职责：测试人员负责实施，经理负责监督。4工作程序4.1产品型号/规格和部门描述4.1.1规格和型号产品的型号是XZ-JD和XZ-JP。根据包装方式不同，产品规格可分为7种规格：1/袋、3/袋、10/袋、20/瓶、30/瓶、50/瓶、100/瓶。4.1.2规格和型号分类说明XZ代表习字，JD代表酒精棉签产品包；JP代表瓶装酒精棉签产品。产品的规格根据包装数量分为七种规格。4.1.3产品组成该产品由棉签和酒精组成，其中棉签由棉杆和棉头组成，酒精为70%-80%酒精。4.2绩效指标4.2.1原材料医用脱脂棉应符合YY/T 0330-2015 医用脱脂棉的要求；4.2.2形状：棉花头：棉花头是白色的，有酒的味道。棉球与塑料棒紧密缠绕，不允许棉球与塑料棒分离，棉球段的棒芯外露。棉秆：由新的聚丙烯颗粒制成。4.2.3酒精棉签的理化质量标准润湿液的理化指标ph值6.08.0乙醇含量70%75%，4.2.4杀灭微生物的指标代表性菌株有效浓度动作时间(分钟)皮肤消毒对数杀人(悬浮法)大肠杆菌挤出液体15.00金黄色葡萄球菌挤出液体15.00铜绿假单胞菌挤出液体15.00白色念珠菌挤出液体14.004.2.5稳定性有效期内，产品外包装和外观无明显变化，有效成分含量为70% 80%(体积分数)4.2.6净含量公差：504件4.3。检验方法4.3.1外观采用目测、嗅鼻、计数检测(检测数量至少为5个销售包装)，符合要求。4.3.2乙醇含量取出挤出液，按照消毒技术规范 2002版2.2.1.2.11规定的气相色谱进行检测：4.3.2.1气相色谱法；(1)色谱参考条件色谱柱：2.0m4mm毫米玻璃柱。固定相：GDX-102 (60-80目)；柱温180；入口温度和检测器温度230；载气流速(N2)为45毫升/分钟；氢气流速45毫升/分钟；空气流速为450毫升/分钟。(2)标准曲线绘制制备乙醇浓度分别为0.1%、0.2%、0.3%、0.5%、1.0%和2.0%的乙醇标准系列，取1ul标准溶液于气相色谱仪中测量其峰高，并绘制其含量与乙醇峰高的标准曲线。(3)样品测定直接取1ul样品溶液或稀释液进入气相色谱仪，测量其峰高，并与标准系列进行比较定量。(4)计算其中：x是样品中乙醇的浓度，%;c是样品测定溶液中乙醇的浓度，%;V1是稀释后恒定体积的样品体积，毫升；V2是样品储备溶液的体积，ml。4.3.2.2比重法：该方法适用于仅含乙醇和水的溶液。在约20的温度下，向量筒中加入适量的乙醇样品熔体，其量应使酒精比重计放入量筒后能充分漂浮。按下比重计后，慢慢松开。当它仍然漂浮并且溶液没有气泡时，读取液位处的比重计刻度以确定其百分比含量。有效内容应符合要求。4.3.3酸碱度测定取出挤出液，按照消毒技术规范相关方法进行测量。4.3.4杀灭微生物的指标取出挤出液，按照消毒技术规范 2002版的规定进行测试。消毒效果应符合2.5的要求。4.3.5稳定性根据消毒技术规范 2002版的规定，取挤出液，采用自然留样(有效期后3个月内)或加速试验(37，90天)。含量测定方法同4.3.2，稳定性a)新产品上市前；停产半年以上后恢复生产；c)应上级卫生部门或质量技术监督管理机构的要求。4.4.3取样按批次随机抽样，每批5个销售包装用于出厂检验，每批50个销售包装用于型式检验，每批5个包装用于将来参考。4.4.5确定规则当4.4.5.1的出厂检验结果不符合本标准时，应从同一批产品中抽取双倍数量进行复验，只检验不合格项。如果产品仍不合格，则判定为不合格品，不能出厂。如果在4.4.5.2型式检验中有不合格项，则允许在同一批产品中进行二次抽样，并对不合格项进行复检。如果不合格项仍被复检，则判定该型式检验不合格。如果型式检验不合格，应停止生产。采取技术措施后，应再次进行型式检验，合格后方可恢复生产。4.5使用中消毒剂的要求样品预处理方法：在产品打开后48小时内，打开的次数应等于装载的样品数；使用后，应及时密封。4.6贮存条件及进入注意事项：贮存在避光、通风、干燥的仓库内，远离热源和火种，并密封贮存。4.7说明、标签和包装标记应满足消毒产品标签说明书管理规范的要求。4.8包装、运输、储存和有效期4.8.1包装销售包装应为干净的塑料容器，并应密封。外包装用双瓦楞纸箱。运输运输过程中应采取防雨、防晒措施，防止挤压，小心搬运，使用干净、干净的运输工具。4.8.3储存应储存在干燥、清洁、通风和凉爽的环境中，以防止雨水、雪和水侵入仓库。它不应该暴露在阳光下。4.8.4有效期符合本标准的储存和运输条件自生产之日起两年内有效。4.9应用：生产过程中的清洗和消毒。5相关记录QR-8.2.6-03棉签