ZY-SH-4食品安全管理体系审核指南

版本： 02/0文件编号： CQM/ZY-SH-05- 4发布日期： 2007年08月28日修订日期： 2008年03月01日实施日期： 2008年04月01日食品安全管理系统监视指南食品安全管理系统监视指南食品安全管理系统监视指南目录1 .目的. 的适用范围.2 .引文文件.2 .文件审查文件审核.2 4.1文件的初审. 检视表. _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 3.1第一阶段稽核计划.35.3阶段2/再认证审计程序.4 5.3监控监控程序. _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _第一阶段审查. _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _第二阶段现场审查.96. 4重新认证审查. 条款审查要点(以下编号为标准条款编号)标准条款审查要点(以下编号为标准条款编号) . 南1 .为保证食品安全管理体系审查的一致性，保证审查质量，避免认证风险，制定本工作文件。 2 .适用范围适用范围本指南适用于食品安全管理系统(GB/T 220002006 )的认证审查。3 .引用文件引用文件食品安全管理系统认证机关共通要求应用指南食品安全管理系统认证实施规则CQM/CX-21-2008监查方案管理和监查实施程序CQM/CX-25-2008监查和再认证程序CQM/ZY-SL-00-11认证项目管理指南4 .文件监查文件审查4.14.1 文件初审内容包括： a )食品安全方针，应包括目标；b )适用的法律法规和其他要求的清单包括与产品接触的材料和最终产品)和期待用途的说明、工艺流程和工艺文件(说明)、危害分析、操作性前提、HACCP计划f )配置图：工厂周边环境图(包括工厂平面图)、工厂配置图、工厂流程图、物流图供水图、排水图的气流图(如果需要)等与g )相关规定相符的许可或资质证明h )申请认证所需条件相关的信息资料文件初审阶段也要审查体系文件的适应性、充分性。 文件审查应考虑被审查人的组织规模、性质和复杂性、审查目标和审查范围。 文件初审原则上应该由领导进行，也可以委托集团内的专业审查员负担，由领导确认。 在一阶段的现场审查中发现的文件问题，在一阶段的现场审查问题清单和文件审查报告书中都有记载。 4.24.2现场文件审查现场文件审查1 )结合现场审查活动，审查员应继续进行程序文件、工作文件等文件审查，注重文件的适应性、操作性、有效性、充分性和协调性。 审查适当的法律、法规和强制性标准收集的完整性和有效性。 2 )应该关注第一阶段文审发现的问题在系统运行中改善实施的有效性。 3 )第二阶段审查发现的文件中的不合格是以不符合报告的方式提出的。 4 )审查报告需要对文件进行全面评估。 4.34.3其他情况下的文件审查其他情况下的文件审查1 )监督审查和再认证还需要审查文件。 重要的是相关法律、法规、标准要求和组织产品、产品品种、重要原料、设备设施、加工技术变化时文件中变化的部分，如产品说明、工艺流程图、工艺说明、危害分析工作表、HACCP计划表操作性前提建议等。 2 )体系文件无变化或变化较小的，可以不单独发行文件审查报告，但应在审查报告中记述文件审查活动的评价结论。 体系文件发生了很大变化，监督审查应当发行文件审查报告，有不合格的，应当发行不合格报告。 再认证必须发行文件审查报告。 3 )审查对象应扩展项目，交换文件时进行文件审查，发行文件审查报告。 5 .审查计划审查计划5.15.1基本要求应在审查组配备专业审查员，如不能使专业审查员参加审查组，也可考虑将接受HACCP知识培训的专家配备进一步审查。 专业评审员一般要安排前提、产品说明、过程、过程文件确定、危害分析、危害识别与评价、CCP确定、CL值确定、操作性前提和ha CCP计划制定等相关内容的审查和操作性前提和ha CCP计划的实施、监控、验证等过程的审查。5.25.2第一阶段审查的内容第一阶段审查的内容(主要审查体系建立的规划情况和生产条件基础设施的适应性)(主要审查体系建立的规划情况和生产条件基础设施的适应性)1)应与审查计划有关的要素(不是以下要素的全部要求):4.1、4.2.1、5 (主要审查规划情况，如管理审查主要6.1、6.3、6.4、7.1、7.2、7.3、7.4、7.5和7.6 (影响产品安全重要过程识别、危害识别和评估的充分性、可操作性前提、制定HACCP计划的可行性、采取的控制措施和允许水平合理性)、7.8、8.2和8.4.1 (同管评估)。 2 )第一阶段现场审查的最初、最后的会议形式可以与第二阶段现场审查的最初会议不同。 见面会的形式，第一阶段审查的目的、范围、日程等事项，根据能够与主要领导人交换意见的情况，最后能够与审查对象的上层交流合并5.35.3第二阶段/再认证审查内容再认证审查内容： 1) 操作性前提条款，以HACCP计划的实施情况和控制措施的有效性为第二阶段审查的重点2 )第二阶段审查需要审查的条款：4.2.2； 4.2.3； 5.2； 5.4； 5.6； 5.7； 5.8； 6.2； 6.3； 6.4； 7.2； 7.5； 7.6； 7.7； 7.8； 7.9； 7.10； 8.1； 8.3； 8.4； 8.5。 3 )适用时，需要通过现场审查或相关过程中对申请认证产品进行抽样检查的方法来验证产品的安全性。 抽样检查可以采用a委托具备相应能力的检查机构完成的3种方式之一，b是现场审查员利用申请人的检查设施完成的，但本组织的检查设备处于正常运行状态，检查员的能力必须满足要求，c是现场审查员通过其他检查机构完成的其他检测机构为国家实验室认可的(符合ISO/IEC 17025 )检测机构，符合实验室认可的能力范围。 检查结果中检查项目不完整的，应限定发行检查结果报告书的时间。 5 )再认证审查必须复盖所有要素。 5.45.4监督审计计划监督审计计划监督审计必须检查的部门和岗位：食品安全队、负责食品安全管理体系运行管理的部门、生产部门、检查部门、生产现场和操作性前提案、HACCP计划监督、验证部门。 监督审查内容至少应包括：1)更新和保留食品安全管理体系：沟通信息的利用情况、食品安全管理体系的确认、验证、相关法律、法规变更、新的危害识别和控制、关键控制点的更新和监控等。 2 )认证证书/标志使用情况3 )撤回顾客投诉和监督抽取情况、重大动向、植物疫病、食品安全事故和处置潜在安全性低的产品的处置。 4 )过去不合格的纠正措施是否有效5 )内审和管理审查6 )监督首次应审查的条款是4.1；4.2.3； 5； 6.1； 6.2； 7.1； 7.2； 7.3； 7.4； 7.5； 7.6； 7.7； 7.8； 7.9、7.10； 8.1； 8.2； 8.4； 8.5第二次监督应审查的条款为：4.1；4.2.2； 5； 6.1； 6.3； 6.4； 7.2； 7.3； 7.4； 7.5； 7.6； 7.7； 7.8； 7.9； 7.10； 8.2； 8.3； 8.4； 8.5 5.55.5多场所抽样要求多场所抽样要求(可在相同产品、相同设备