药物制剂新技术.ppt

药物制剂技术，1 .药物制剂技术的定义，制药专业的主干课程：药效成分提取技术，生物制药技术，药物化学制剂技术，药理学，药物分析，药品质量检测技术，是教授药物制剂技术基本理论，药剂配方设计和制造技术的一门课程。 2、药物制剂技术常用术语：药物(drugs ) :指影响人类和动物疾病治疗、预防、诊断、生理功能的物质。 药物最基本的特点：由于具有防治活性，在药物开发的上游阶段又称活性物质(activeingredients )。 药物来源：药物剂型简称剂型：剂型是药物临床使用的最终形式，是所有基本制剂形式的集合名词。 片剂、注射剂、胶囊剂、粉针剂、软膏剂、栓剂等。 药物制剂简称制剂：指剂型确定后的具体药物种类。 例如注射用青霉素钠、阿莫西林胶囊、重组人胰岛素注射液、牛黄解毒丸、银翘解毒片等。 药物制剂有一定的质量标准，必须符合药典或国家颁布的有关标准。 辅助剂或赋形剂：例如药片中使用的填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂等液体制剂中使用的溶剂、增溶剂、悬浮助剂、乳化剂、pH调节剂等渗透剂、保味剂、防腐剂等。 辅料必须是生理惰性的(inertia )，其作用不仅有助于制剂的成型和稳定，也有助于疗效的发挥。 3、药剂学工作内容、化工原料合成生物技术中药剂的粉碎提取分离、原料、药剂、1、给药途径的确定、剂型的确定、设计处方5、研究制剂的稳定性7、制剂的质量控制、4、研究提取工艺、4 .药剂学宗旨：安全、有效、稳定、使用方便的药剂制剂5、剂型的重要性：改变药物作用的性质：有些药物制成液体制剂后，由于水解不稳定，应采用固体制剂。 调节药物作用速度：急诊患者药效快，应采用注射剂、气溶胶等。 降低药物毒性的副作用：红霉素在胃酸中分解刺激性大，肠溶性制剂的制备可以克服上述问题药物疗效：如胰岛素等多肽类药物被胃肠道酶破坏分解，链霉素不被胃肠道吸收，此类药物用于注射剂的制备红霉素在胃酸中5min后只剩下3.5%的效价，可以作为肠溶性片剂服用。 6、经口服药物给药途径、胃肠给药途径药物制剂后进入胃肠道，通过胃肠道的吸收发挥药效。 非胃肠给药途径1，注射给药：静脉、肌肉、皮下。 2、呼吸道给药3、皮肤给药：局部作用或经皮吸收可发挥全身作用。 4、黏膜给药：通过局部作用或黏膜吸收发挥全身作用。 5、腔道给药：直肠、阴道、尿道、鼻腔、耳道。 注：根据2000年版中华人民共和国药典 (部分)的统计，注：根据2000年版中华人民共和国药典 (二部分)的统计，7 .药物剂型的分类，中国2005年版药典的一部分(中药)附录中收录了26种剂型，二部分(化学药)附录中收录了21种剂型，三部分(生物制品) 这些剂型基本上包括了目前国际市场流通和临床使用的常见品种，还不包括脂质体、微球等发展中的剂型。 7 .药物剂型的分类，按形态分类1，液体剂型，如芳香水剂、液剂、注射剂、合剂等。 2、固体剂型，例如散剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等。 3、半固体剂型，如软膏剂、糊剂等。 4、气剂型气溶胶、吸入剂等。 7 .药物剂型的分类，1 .分子型：药物以分子或离子(直径1nm )的状态均匀分散在分散介质中的剂型。 分散介质：液体又称溶液型。 分散溶剂主要为水、乙醇、丙醇、丙二醇等药用有机溶剂或液体分散复合溶剂.气体(芳香吸入剂、气溶胶剂等)的半固体(油性药物凡士林软膏等)的剂型。 固体固体分散技术(固溶体)、7 .药物剂型分类、分散系统分类，2 .胶体溶液型：固体药物：不均匀(溶胶)高分子药物：均匀(高分子溶液)、液体制剂、分散相的直径在1100nm之间. 溶胶剂、糊剂、涂膜剂等。 7 .药物剂型的分类，按分散系统分类3 .乳液型：液体分散相分散在液体分散介质中而成的非均匀分散系统的液体制剂。 分散相的直径通常在乳剂、静脉乳剂、点滴剂、微乳液等0.150m之间。 7 .药物剂型分类，分散系统分类4 .悬浊液型：固体药物分散在液体分散介质中而成的不均匀分散系统的液体制剂。 分散相的直径通常为洗涤剂、悬浮剂等0.150m之间。 7 .药物剂型的分类，按分散系统分类5 .气体分散型：液体或固体药物分散在气体分散介质中形成的非均匀分散系统的制剂，如气溶胶、喷雾剂等。 7 .药物剂型的分类，按分散系统分类的6 .固体分散型：药物与辅助材料混合形成固体制剂，如散剂、丸剂、胶囊、片剂等。 此类制剂在药物制剂中占很大比例。 7 .药物剂型的分类，按分散系统分为7 .微粒型：主要特征：粒径微米级(微胶囊、微球、脂质体、乳剂等)纳米级(纳米胶囊、纳米粒子、纳米脂质体、亚微乳等)。 7、药物剂型的分类，按分散系统分类1、溶液型芳香剂、液剂、糖浆、甘油剂、糖剂、注射剂。 2 .胶体溶液型糊剂、火棉糊剂、涂膜剂。 3、乳剂型口服乳剂、静脉注射乳剂、部分涂层剂。 4 .悬浮剂合剂、洗涤剂、悬浮剂。 5 .气体分散剂气溶胶。 6、固体分散剂分散剂、颗粒剂、丸剂、片剂。 7 .微粒型：微胶囊、微球、脂质体、纳米胶囊、纳米粒子、纳米脂质体、亚微米乳、7 .药物剂型的分类、按给药途径分类1、经胃肠给药类型的液剂、乳剂、悬浮剂、散布剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂。 2、非经胃肠给药型注射给