血液灌流器市场分析报告

血液灌流器市场分析报告一、产品概况血液灌流(HP )是一种新的血液净化技术。 该技术采用将动脉血液分流到体外的技术，将患者的动脉血流通过管道导入灌流器，在血液通过灌流器时受到吸附剂和其他生物材料的作用而受到净化和生化处理，灌流后的血液通过管道返回静脉。 这个过程类似于血液透析，但在“净化”的机制中，通过血液透析药的超滤和透析作用去除小分子代谢废弃物和水分，而血液灌流则依赖于吸附剂、酶、活细胞等吸附去除和加工血液的一部分成分。 具体来说，血液透析有去除小分子物质和水分的倾向，但血液灌流器有吸附处理中大型分子的倾向，两者的优势互补，在很多临床情况下结合血液透析器和血液灌流器，疗效大大改善。血液灌流器主要分为树脂型血液灌流器和活性炭血液灌流器。 树脂型灌流器采用多孔吸附高分子树脂材料作为吸附剂，对中分子物质具有较强的吸附优势，吸附光谱狭窄，可进行特异性吸附。 的双曲馀弦值。 活性炭血液灌流器(也称碳肾)利用活性炭表面丰富的细孔结构，以比表面积大的特性吸附血液内的有害物质，吸附谱广。二、血液灌流产业发展状况1 .行业特点(一)刚起步的朝阳行业；在国内外医疗领域，血液灌流因临床血液净化治疗而不被临床医师广泛接受，掌握了相关的临床操作技术，血液灌流器的临床应用一直处于困难的阶段。 到2010年初卫生部发布了血液净化标准操作规范(2010年版)，第十章内容明确了血液灌流技术的临床应用范围和临床操作规范，第一次血液灌流治疗技术在我国临床上走上了正常的轨道，开始生产销售，这两三年间产业规模从数千万元快速发展到2亿元以上，显示了巨大的发展潜力(2)、国内厂商有自主知识产权，代替进口性能相当差的情况下，国产血液灌流器产品只是进口同类产品价格的1/31/4。 同时，国外产品采用血浆灌注模型，在进行血液灌注治疗前，首先需要分离患者的血液，而国内厂家拥有完全自主知识产权的血液灌注器产品，具有国外产品所没有的全血灌注优势，操作简单，进一步降低了整体治疗费用，降低了操作风险。因此，在血液灌流器领域，在海外厂商中不具有技术优势的产品领域很少见。(3)、市场瓶颈突破，市场潜力巨大血液灌流技术在临床上的应用近期受到医院设备、技术推广、医院患者接收体制等因素的制约，但随着国家相关卫生管理部门认识到灌流技术的认可以及制造商认识到相关制约因素的存在，培训教育、学术推广、为医院提供将患者与技术资源相结合的综合医疗解决方案等措施突破瓶颈随着血液净化行业的快速发展，透析治疗市场容量进一步扩大，血液灌流技术的临床应用领域不断开发，血液灌流市场容量庞大，前途无限。 尿毒症、危重症、中毒、SLE、重症肝病等治疗领域的初步估计，2020年血液灌流技术市场容量将达到100亿元/年，市场前景良好。2、国内血液灌流器厂家概述国内出现珠海健帆、天津紫波、廊坊爱尔、天津阳权、淄博康贝、佛山市博新等多家血液净化吸附材料专业厂家，近年来形成了每年超过50%的增长速度、发展迅速的血液吸附材料产业集群，具有良好的产业发展潜力。 各厂商的具体情况如下珠海健帆生物技术股份有限公司： 2010年销售超过1.3亿元，销售20多万个灌流器。 连续四年保持了约60%的销售额增长率。 在尿毒症治疗领域的市场占有率达到100%的急性中毒治疗领域的市场占有率为90%的重大治疗领域，市场占有率为100%的SLE治疗领域，其市场占有率为100%的重症肝病治疗领域，市场占有率为50%，同时珠海健帆投入了大量人力物力，具有极大市场潜力的内毒素吸附血液灌流天津紫波高新技术有限公司：卫生部人工细胞工程研究中心产业化机构，产品为一次性高分子聚合敷料、一次性树脂吸附胆红素血浆灌注器、诊断试剂等。 其灌流器产品多年上市，销售范围集中在北方地区，销售量较少，09年约2000多支，年销售额在300万元左右。天津市阳权医疗器械有限公司：产品定位于吸毒者脱毒治疗，产品销售规模小。廊坊艾尔血液净化器材厂：曾经是国内仅次于珠海健帆的第二家血液灌流器厂家。 但产品质量事故迄今未能全面恢复生产。 其产品主要是用于中毒治疗的活性炭灌注器。淄博康贝医疗器械有限公司：主要产品为系列活性炭灌注器(一次使用碳肾)，用于中毒临床救治，年销售额数百万元。 尿毒症中用于吸附分子物质的树脂型血液灌流器于2014年获得注册认可。佛山市博新生物科学技术有限公司： 2013年经产品注册批准，销售尚未形成规模。3、国外血液灌流器厂家状况概要在技术水平上，国内产品的性能质量基本上达到国外进口血液灌流器的90%以上，差别不大，但由于进口价格是国内产品的34倍，进口产品的销售没有任何优势。 瑞典金宝医疗用品有限公司的血液灌流产品为活性炭灌流器，用于中毒治疗，在我国年销售额仅十几万元的日本旭化成可乐医疗株式会社，血液灌流相关产品主要为免疫吸附治疗用血浆吸附器TR-350、PH-350和胆红素吸附器BRS-350，价格高， 在中国销量很少，而且日本的钟渊化学也生产系列血脂降低、系统性红斑狼疮等血液灌流器，但是由于产品过高等原因，有可能没有正式在中国市场销售。 2010年，进口品牌在中国的销售量约为0.2亿元4、血液灌流行业的市场潜力作为世界上人口最多的国家，卫生部的统计数据显示，中国有尿毒症患者12万人(08年的数据，来源：中国医院协会血液净化中心管理分会血液透析注册组)。 肝硬化患者156万人(中国2010年卫生统计年鉴)急性中毒10万人/年系统性红斑狼疮(91万)和类风湿性关节炎(1326万)为主的自身免疫性疾病约1500万人(中国2010年卫生统计年鉴)加上数百万严重脓毒血症和高脂血症患者，能够开展血液灌流治疗的潜在患者有2千万人以上如果各种病种(不含高脂血症)患者中有10%能使用血液灌注器按疗程治疗，仅国内市场年需求量就达到100亿元以上。 除急性中毒外，其他各种疾病的数量以每年10%左右的速度增加。 各类患者的诊治形成了对血液灌流器的巨大需求。目前，血液灌流技术还处于临床推广的初步阶段。 我国全灌注产业2010年销售额约2亿元，预计已经开始的血液灌注产业将面临巨大的快速发展空间。 随着我国透析市场的快速增长，内毒素、高脂血症等新型血液灌流器产品及其他血液灌流临床应用领域的市场增长，我国血液灌流器市场呈现强烈的爆炸性增长态势，从而使血液灌流器产业规模以60%以上的年复合增长率快速增长，2015年市场规模将达到20亿元。 随着国家投入医疗保险，国民医疗保险即将到来，给血液灌流器市场带来无限的商机。 业内专家预计，2020年中国血液灌流器市场将达到100亿元规模。三、血液灌流器的各种产品细分市场状况1 .尿毒症领域血液灌流器产品市场状况分析调查显示，我国慢性肾病总患病率为9.3%，据此估计，我国慢性肾病患者总数已达1.21亿人，其中1%可能发展成尿毒症。 保守估计，我国尿毒症患者约200万人，发病率为百万分之一百人，每年新增患者约12万人，且发病率以每年10%以上的速度增长。 据上海市医学会肾脏病分会、上海市血液透析质量控制中心2005年度报告，2004年上海市尿毒症发病率达到每百万人262.8人，比2003年增加11.6%。 据我国医院协会血液净化中心管理分会血液透析注册组报告，全国2008年底ESRD患者数为102863例，患病率为每百万人79.1，发病率为每百万人36.1。 数据显示，我国ESRD的注册尚不完善，肾脏替代治疗的医疗保险复盖范围存在区域差异，因此我国ESRD的患病率明显低于其他亚洲国家和地区。 将北京的ESRD患病率(2007年的注册数据为每百万人486人)应用于中国其他省份和地区，可推测中国ESRD患者数为642，146例。 我国ESRD患病率估计为北京每百万人486人，这一数字仍远小于我国台湾地区和日本国。 据日本ESRD患病率(2009年注册数据为每百万人2060例)显示，北京市有超过35000例ESRD患者，全国有近300万ESRD患者，这是一个惊人的数字。 按发病率每百万人36.1计算，全国12亿人口每年ESRD患者增加43，320人。如果我国50%的尿毒症患者可以接受肾脏替代疗法，其中50%接受血液透析和血液灌流治疗，我国尿毒症血液净化装置(血液灌流器)的需求量可以计算如下每个尿毒症患者每月治疗一次，每年对血液灌注器的需求量为300万50P=900万支/年。 血液灌流器的价格按500元/支计算，中国尿毒症血液灌流器的年市场容量是500900万=45亿。市场需求巨大，但在血液灌流技术的普及还处于起步阶段，考虑到血液灌流器还没有加入医疗保险，患者需要自费治疗等因素，目前尿毒症使用的血液灌流器的市场规模虽然不大，但在急速成长的情况下，在2010年， 尿毒症血液灌流器的市场销售量为7531万元，该产品市场完全被珠海健帆生物技术股份有限公司的一次性HA树脂血液灌流器所占有。 尿毒症血液灌流器的市场规模在2011-2015年间维持着70%以上的复合增长率的快速增长。2 .急性中毒领域血液灌流器产品市场状况分析急性中毒(acute poisoning )是严重危害人类健康的常见病，也是急诊常见病、危重病之一。 引起患者中毒的物质包括生物和化学毒剂。 中毒的原因包括药物过量或毒性反应、误服化学毒剂、误接触引起的中毒。 临床上各种物质引起的中毒并不少见。 急救中毒事件在急救全体患者中所占的比例逐年上升，根据卫生部全国卫生部门城市医院住院患者前10名的疾病构成资料，“损伤和中毒”的疾病构成比例从1987年的第4位(8.5 % )上升到1999年的第1位(15.41 % )。 大陆地区急性中毒和损伤的发病率城市居民为10万分之18.65，农村居民为10万分之69.22。 由于重症中毒患者肝肾功能障碍，自行除毒的能力受到限制，血液净化除毒成为最佳选择。 血液净化疗法用于急性中毒治疗，可达三个目的(一)显着增加毒物排放；(2)缩短中毒患者的病程和减轻病程；(3)与其他治疗方法如对症治疗和解毒拮抗剂治疗相比，有效价格比和风险较低。血液灌流脂溶性高，蛋白结合率高，分子质量大，毒物去除率远高于其他方式，成为急性药物和毒物中毒时优先的血液净化方式。最新人口普查结果显示，目前我国纯农村人口7.2亿，城市人口6亿。 农村急性中毒发病率为69.2l/10万，城市急性中毒发病率为18.65/10万，我国50%中毒患者接受血液净化治疗，其中50%接受血液灌流治疗，我国急性中毒治疗血液净化装置(血液灌流器)的需求量可以计算如下假设每名中毒患者连续治疗3次，对血液灌流器的年需求量为(7.2亿69.21/10万6亿18.65/10万) 50P%3=457659支/年。血液灌流器的价格按1000元/支计算，中国急性中毒血液灌流器的年市场容量是1000457659=4.5亿元。限制血液灌流技术的推广和推广尚处于初期阶段，许多医院尚未充分掌握血液灌流抢救技术，目前用于解毒的血液灌流器产品市场规模尚小，发展潜力大。 其中，珠海健帆生物技术股份有限公司的一次性HA血液灌流器产品约占80%的市场份额，20%的市场份额占进口和其他国产厂家的煤肾。 急性中毒区血液灌流器的市场规模在2011-2015年间维持了约50%的复合增长率的快速增长3、危重区域血液灌流器产品市场状况分析多器官衰竭综合征(multipleorgandysfunctionsystem.MODS )是严重创伤和感染后同时或依次出现的两个以上系统器官功能衰竭和衰竭的临床综合征。 随着医学的进步，急诊医学取得了很大进展，其他疾病的治愈率也普遍提高，MODS对人类健康的威胁日益显着，是危重患者死亡的重要原因之一。 MODS与脓毒症(sepsis )和全身炎症反应综合征(SIRS )有密切的关系。 脓毒症发生率为3/1000，以每年1. 5 %的速度增长。 据美国危重病医学会报道，美国每年约有75万脓毒症患者。 世界上每年有1800多万严重脓毒症病例。 我国人口比美国高4倍，每年患脓毒症的人数可能超过300万。 据国内文献报道，我国严重脓毒症和MODS死亡人数每年超过100万人。MODS发病机制的本质是机体过量释放多种介质，引起炎症反应失控和免疫功能紊乱。 连续性肾脏替代治疗(continuousrenalreplacementtherapy，CRRT )这一血液净化技术在重症监护室(intensive care unit，ICU )普遍应用，约占ICU总治疗的3035%。 CRRT能部分清除炎症介质，但不能降低MODS患者的病死率。 原因可能是炎症因子的大量释放超过了其消除作用。 因此，如何清除炎症介质降低病死率是临床医师面临的重要课题。 此时CRRT联合血液灌注治疗可以在保持水、电解质和酸碱平衡的同时，有效去除各种炎症介质，成为治疗引起MODS和MODS的脓毒症、急性呼吸窘迫综合征(ARDS )、