血液净化标准操作规程

血液净化标准操作规程第一章血液透析(过滤等)管理标准操作规程一、血液净化室(中心)的设立和资格认定(一)开展血液透析治疗的单位必须经县级或县级以上卫生行政部门认可的医疗机构由该级卫生行政部门定期检查。(二)新建的血液净化室(中心)应当提交县级或县级以上卫生行政部门申请通过该级卫生行政部门认可的专家委员会审查后，县级或县级以上合格经卫生行政部门批准后进入。二、血液净化室(中心)的结构布局血液净化室(中心)应合理配置，清洁区、污染区及其通道应分离。 必定所需的职能领域包括：清洁区：清洁医务人员办公室和生活区、水处理室、供水室、仓库半清洁区：透析准备室(治疗室)污染区：透析治疗室、候诊室、污物处理室等。有条件时，设置专用手术室、更衣室、诊察室、独立厕所等。候车室患者候诊室的大小由透析室(中心)的实际患者数量决定，不拥挤，舒适适度。 患者更换拖鞋后可进入接诊区和透析治疗室。更衣室工作人员可更换工作服和工作服后进入透析治疗室和治疗室。(三)接诊区；患者称体重等，由医务人员分配透析单元，测量血压和脉搏，确定患者此次透析发行分析的治疗方案和药品处方、检查单等。(4)透析治疗室1、必须到达医院消毒卫生标准 (GB15982-1995 )中规定的iii类环境(附带)条件1 )，安静，光线充足。 具备空气消毒装置、空调等。 保持空气清新，必要时必须使用通风设施。 地面请使用防酸材料，设置地漏。2 .必须具备供氧装置、中心负压接口或可动负压吸引装置。 一台透析机和一张床(或椅子)叫透析单元。 各透析单元需要电源插座组、反透水供给接口、废液排水接口。必须具备3、2插座的供电。 如果没有双路供电，停电时血液透析机应该配备适当的安全装置，使体外循环的血液回到患者体内。4、配备操作用治疗车(含血液透析操作所必需的)、救护车(含必需)准备物品和药品应急预案)和基本应急预案设备(如心电图监视器、除颤仪、简易呼吸器)。(5)透析准备室(治疗室)1、对于医院消毒卫生标准 (GB15982-1995 )中规定的iii类环境要求。2 .制备透析所需的药品，如肝素盐水、纤维蛋白等。3 .保管备用消毒物品(缝合袋、静脉切开袋、留置管及透析相关物品)等)等。(六)专用手术室；是否设立专用手术室可根据医院的实际情况决定。1 .手术室管理和医院常规手术室。2、能够满足医院常规手术室的要求，结合自体静脉内成形术与移植血管桥造疗术。3、未达到医院常规手术室要求，只能留置中心静脉导管、拔管、换药抽线等操作。(7)水处理厂1、水处理之间的面积必须大于水处理设备占地面积的1.5倍，地面荷载必须符合要求应对设备要求地面进行防水处理，设置地漏。2、水处理期间应保持适当的室温，具有良好的隔音和通风条件。 水处理设备应该避免阳光直接照射，设置场所需要水槽。3、水处理机自来水供应量应符合要求，入口设置压力表，压力应符合设备要求。(八)仓库；透析器、管道、穿刺针等消耗品应存放在仓库，仓库应符合“医院消毒卫生”标准(GB15982-1995 )中规定的iii系环境。(九)污秽物处理室；污秽物处理室为了暂时保管生活垃圾和医疗废弃物，需要分别保管，按有关部门保管要求分别处理。(十)医务人员事务及生活用房可视实际情况而定(例如办公室、餐室、厕所、值班室等)。三、血液净化室(中心)管理规程为加强透析室的管理，各透析室(中心)应遵循本管理规程，并据此结合本单位的具体情况，包括医疗制度、护理制度、病历管理制度、消毒隔离制度、人员培训制度、水处理间制度、仓库制度、透析液配制室制度、多重室制度、设备保全制度及各种应急预案制度等。(一)透析病历的登记和管理；透析病历管理必须符合卫生部批准的中华医学会肾脏病学分会制定的透析登记管理要求。 必须具备电脑和互联网的条件。 透析病历由医疗机构根据相关要求统一保存。(2)透析器多重的管理经国家食品药品监督管理局批准的可再利用透析器可以再利用，必须遵守再利用按照卫生部委托中华医学会制定的血液透析器复用操作规范操作。 乙型肝炎和丙型肝炎病毒、艾滋病和梅毒感染患者不能再利用透析器。(三)血液净化中心感染控制的管理要求；1 .从事血液透析的人员严格执行卫生部医院感染管理办法，相关规范，如消毒管理办法或消毒技术规范。2 .清洁区应保持空气清洁，每天进行有效空气消毒，空气培养细菌应500cfu/m3。3 .为了防止交叉感染，每次透析结束时更换床单，对透析单元内的所有物品表面(如透析机的外部、桌子等)和地面进行擦洗消毒。4 .物品表面细菌数10cfu/cm2。 明显被污染的表面必须用至少含有500mg/L的氯消毒剂(例如，5%的家庭漂白剂用1:100稀释)进行消毒。5、乙肝和丙肝患者应分机隔离透析，具备专业透析操作作用车。 护理人员相对固定。6、血液透析患者对乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒和艾滋病感染进行检查。 HBsAg、HBsAb、HBcAb均建议阴性患者注射乙肝疫苗接种疫苗。 选择对HBV抗原阳性患者应进一步进行HBV-DNA和肝功能指标检测HCV抗体阳性患者应进一步检测HCV-RNA和肝功能指标。 每六个月再研究一次乙型肝炎和丙型肝炎病毒标志物，每年探讨梅毒和HIV感染指标。7、透析管路预清洗后，应在4小时内使用。 否则，重新进行预清洗。8、反复使用的消毒物品应注明消毒的有效期限，超过期限时应根据物品的特性重新消毒或作为废品处理。9 .严格执行一次性物品(包括穿刺针、透析管路、透析器等)规则制度。10、透析废水应排放到医疗污水系统。11 .废弃一次性物品的具体处理方法见中华人民共和国卫生部2002年11月每月公布的新版消毒技术规范。四、血液净化治疗的专家资格血液净化室(中心)应配备有资质好的医生、护士。 透析室的工作人员只有经过专业训练达到从事血液透析的相关条件才能出港。(一)医生；1、血液净化室(中心)应由肾脏病专业主治医生及以上人员负责拥有血液净化职业资格的医生从事血液净化室(中心)的日常医疗。2、建立长期血管通道手术需要二级以上医院，具有相应资质的医生前进。护士1、血液净化室(中心)必须具备有血液净化业务资格的护士长(或者护士)组长)和护士。 护士的配置必须根据透析机和患者的数量以及透析布局等合理安排护士最多同时负责56台透析机的操作和观察。2、护士要严格执行操作规程，执行透析医师的指示，熟练掌握血液透析仪和各种仪器在血液透析通道的护理、操作透析中定期巡视患者，观察机器运转情况，透彻分析记录。(三)工程技术人员151，20多台透析机的血液净化室(中心)，至少要配备专职的工程技术人员一名。 20台以下透析机中心可由所属部门的工程技术人员兼任。2、工程技术人员必须具有中等专业以上学历。3、工程技术人员应具备机械和电子学知识和一定的医疗知识，熟悉血液清洁负责化工室(中心)主要设备的性能、结构、工作原理和维护技术，负责其日常维护实行保证正常运行的透析用水和透析液质量监测，确保相关质量负责所有要求设备运行情况的登记。第三章血液净化感染控制操作规程建立血液预防交叉感染，特别是病毒性乙型肝炎和丙型肝炎等感染性疾病传播给透析患者的标准化操作程序达到血液净化室(中心)感染性的预防和控制疾病的传播目的。一、血液净化室(中心)感染控制基本设施的要求(1)血液净化室(中心)的结构和布局参照血液净化室(中心)的结合制作版面设计的文章。(二)血液透析治疗区域内必须设立医务人员手卫生设备：池、非连接接触式水龙头、消毒洗手液、速干性手消毒剂、干手用品和设备。(三)必须配备手套、口罩、工作服等充足的职工个人保护设备。(四)乙型肝炎和丙型肝炎患者分机进行隔离透析，感染地区的机器不能用于非传染病患者的治疗，必须具备传染病患者专用的透析操作用品车。(5)护理人员须固定，乙肝和丙肝患者护理人员不得同时照相顾乙型肝炎和丙型肝炎阴性的患者。(6)感染患者使用的设备和物品，如病历、血压计、听诊器、治疗车、机械应该显示器具等。(7)HIV阳性患者建议指定的医院透析或腹膜透析。二、治疗前的准备首次开始透析的患者和从其他中心转入的患者必须在治疗前对乙型肝炎、丙型肝炎、梅毒和艾滋病感染进行检查。 对HBV抗原阳性患者步行HBV-DNA和肝功能指标检测HCV抗体阳性患者应进一步进行HCV-RNA肝功能指标检查，保留原始记录，登记患者检查结果。(二)通知患者血液透析可能导致血源性感染，要求患者保护血液关于洁净室(中心)传染病控制的规定，如消毒隔离、定期监测等，均签署透明性分析治疗知情同意书，透析器多重患者必须同时签署透析器多重知情同意书。(3)制作患者文件，用班表、病历及相关文件查明乙肝和丙肝患者明确识别。三、员工服装及个人保护装置的穿戴(1)工作人员从专业工作人员通道进入血液净化室(中心)。 换衣服房间要换干净整洁的工作服。(二)进入工作场所，首先要洗手，按照工作要求进行个人防护设备，如手套、口罩、工作服等。(3)医务人员操作过程中，必须严格按照手卫生要求佩戴个人防护装置。(四)处理医疗污秽物和医疗废物应戴手套，处理后洗手。(5)重复使用透析器的工作人员必须戴手套、围裙、口罩、护目镜。四、工作人员手卫生医务人员必须严格遵守操作中中华人民共和国卫生部2009年发行的有关医生事务人员手卫生规范见附录。 透析操作包括：(1)医务人员在接触患者前后要洗手，或用快速消毒剂擦手。(二)医务人员在接触患者或透析单元内可能被污染的物体表面的时候，必须动手离开夹克、透析单元时摘下手套。(3)医务人员在进行以下操作前后必须洗手，或用快速消毒剂擦手，进行操作口罩和手套：深静脉插管，静脉穿刺，药物注射，采血，血样处理，处方管理插管和通道部，处理伤口，处理或清洗透析机时。(四)接触不同患者，进入不同治疗单元清洗不同设备，必须洗手或使用用快速消毒剂擦手，更换手套。(5)以下情况强调洗手，或用快速消毒剂擦手：取下个人保护装备后在操作开始前或操作结束后从同一患者污染部位移动到清洁部位的情况下接触患者膜、破损皮肤和伤口前后接触患者血液、体液、分泌物、排泄物、伤口敷料后接触受污染的东西后。五、治疗货物运输(1)护士根据治疗需要在治疗室(透析准备期间)准备治疗品，并且需要物品放入治疗车，带入治疗单元的物品需要治疗，应满足清洁或消毒的要求。(2)治疗车不得在传染病区和非传染病区交叉使用。(3)不得将传染病区患者的物品带入非传染病区。(四)不得用同一注射器给不同患者注射肝素，或给深静脉置管注射肝素封管。六、透析机消毒(一)透析设备外部消毒；1 .每次透析结束时，如果没有肉眼可见的污染，则初步应对透析机外部消毒，用含氯消毒剂500mg/L消毒。2、血液被透析机污染时，立即使用浓度为1500 mg/L的氯类消毒剂用布擦拭血迹后，用500mg/L浓度的氯类消毒剂擦拭消毒设备的外部。(二)机械内部消毒；每天透析结束时，消毒机器内部的管道。 消毒方法因透析机工厂而异家里的发货说明书要消毒2、透析时破膜，发生传感器泄漏的，透析结束时机器必须立即消毒今后的机器可以再利用。七、透析消耗品使用消毒处理(1)有关国家食品药品监督管理局(SFDA )的一次性物品相关制度。 国家食品药品监督管理局批准的可再利用透析器可以再利用必须按照卫生部制定的血液透析器复用操作规范操作。(2)透析器的管路不能复用。(三)乙型肝炎病毒、丙型肝炎患者、HIV及梅毒感染患者不得重用透析器。(4)透析器多重的具体操作步骤参照透析器复用及质量控制章。(五)一次性物品在供一名患者使用后，应当按医疗废物处理要求处理。八、空气和物体表面消毒见血液透析中心感染控制的管理要求章节九、医疗污染和废物处理见血液透析中心感染控制的管理要求章节十、感染控制监测(1)透析室物体表面和空气的监测每月透析室空气、物体、机械表面和部分医务人员对病原微生物进行培养监测，保留原始记录，制作登记表。(二)透析患者传染病病原微生物监测；第一次开始透析的新入院患者和从其他中心转入的患者，必须在治疗之前对乙型肝炎、丙型肝炎、梅毒和艾滋病感染进行检查。 对HBV抗原阳性患者步行HBV-DNA及肝功能指标的测定，应对HCV抗体阳性患者进一步进行HCV-RNA肝功能指标的检测。 保留原始记录，登记患者的检查结果。2 .长期透析患者6月应检查乙型肝炎、丙型肝炎病毒标志物保持原样记录注册。3、血液透析患者无法说明肝转氨酶异常升高时应进行HBV-DNA定量检测了HCV-RNA。4、透析中出现乙肝、丙肝阳性的患者，应及时对密切接触者进行乙型肝炎，丙型肝炎标志物检查。5、疑似可能