电子理疗仪器.ppt

1,选修课医用电子理疗仪器原理,主讲教师:黄允冶办公室：格物园B座四楼415室办公电话：26731030手机Q:1307866651微信号：hyy415szptEmail:1307866651,2,课程性质：选修课，学分：2.0前期课程：电路分析、单片机应用技术、医学仪器原理与应用等主要内容：学习电子理疗仪器作用于人体和经络的原理，为创新设计和自身保健打基础。参考资料：物理治疗学全书作者：乔志恒范维铭主编出版日期：2001年08月第1版（超星数字图书馆）经络腧穴学作者:伦新出版日期:2006（超星数字图书馆）各有关企业及技术网站。,课程基本情况,3,基本要求,遵守学校规则，有事请按照学校的规定请假。旷课三次，取消考核资格守时、上课禁止开手机、玩游戏。固定座位！关于课程学习的要求课程的重点：基本原理、主要功能、大致应用。学习的要求：听懂，通读，理解，稍记。,4,考核方式,期末考核（笔试）+作业评分：考勤、学习态度占10%作业（书面、口头）40%期末考试50%,5,教材,自编讲义,教材,6,经络腧穴学作者:伦新出版日期:2006主题词:经络-中医学院-教学参考资料-俞穴（五腧）-中医学院-教学参考资料分类:医药、卫生图书馆中国医学中医基础理论经络、孔穴图书简介:新世纪全国高等中医药院校针灸推拿专业必修课考试辅导教材/柴铁劬，李素荷，张全明主编:本书是新世纪全国高等中医药院校规划教材经络腧穴学配套用书。全书提供了大量的自测题及参考答案。包括经络腧穴学概论、经络腧穴学各论和经络的纵横关系及经络腧穴学现代研究。,7,8,9,交作业方法,用WORD文档姓名+学号为文件名发到我的QQ邮箱：1307866651没有加入QQ群的无平时成绩有事请假须用微信或者QQ我的微信号：hyy415szpt（能找到）,10,11,医疗器械的发展动态,中国医疗器械行业在世界市场所占份额及发展历程中国有13亿人口，31万个医疗卫生机构，医疗器械有广阔的市场。中国是全球医疗器械十大新兴市场之一，已成为除日本以外亚洲最大的市场。2001年，中国医疗器械市场容量达527亿元，年均增长率15%。但是，中国医疗器械在世界市场中的份额依然很低，仍有很大增长空间。,12,2003年全球医疗器械工业销售额已达到2044亿美元。其发展水平代表了一个国家的综合经济技术实力与水平。2000年，在全球医疗器械销售额中，美国所占份额高达41%，欧盟占27%，日本占14%，中国仅占2%，但市场潜力很大。2003年，中国医疗器械市场容量达700亿元以上，还有很大发展空间。,13,医疗器械宏观环境分析,中国的人口老龄化趋势为医械市场的需求助力。首先，中国“人口红利”的“黄金时代”是在19902030年，共40年的时间，中国社会现在已基本进入老龄化的初期。随着老年人口增多，对医疗条件的要求进一步增多，将直接扩大医疗器械行业的市场需求容量。医保体系的覆盖范围扩大、消费者支付能力的提升、政府基层医疗体系建设的投入是医疗器械行业未来增长的三大推动因素。随着中国居民收入的增加对疾病诊断、预防及健康管理需求增强，城镇和农村居民人均医疗保健支出稳步增长。中国综合医院门诊人均检查治疗费从1990年的2.1元增加到2008年的45.28元；出院人均检查治疗费从121.50元增加到1887元。虽然检查治疗费增长的速度不断缩小，但增长的趋势还在继续。检查治疗费是除药费以外的治疗费用，能较直接反应医疗器械使用效用。,14,国际医疗器械发展概况,目前，世界医疗器械市场主要集中在美国、欧洲、日本和中国，而生产主要集中在美国、欧洲和日本。其中美国的医疗器械生产和消费都占到全球的50%左右。2008年，全球医疗器械市场总销售额越3360亿美元，比2007年的3000亿美元增长了12%。2008年，中国、日本、印度三个国家的医疗器械市场销售额约占亚洲器械市场总销售额的70%。目前海湾产油国每年进口各种医疗器械产品超过100亿美元，而这些国家基本无本土医疗器械产业，故中东、阿拉伯地区在今后几年必将成为世界重要的医疗器械新市场。,15,国际医疗器械发展概况,从全球看，医械产业增长快于全球经济增长。表现为以下四个特点：1、首先，增长速度快，平均增长速度在8%-10%以上。根据医疗器械协会统计的数据，2002-2007年均增长7%以上；根据某专业医疗器械研究机构研究的数据，2008年市场增长率约为6.5%以上；欧盟医械委员会公布的数据，2008年比2007年净增长11%；2、行业规模大，据估计2010年全球医疗器械市场的总规模将达到$4000亿。根据医疗器械协会公布的数据，全球医疗器械行业的规模2002年在$2100亿，2006年$2900亿，2007年$3000亿；欧盟医械委员会公布的数据，2008年全球医械市场总销售额大约有$3360亿；3、医疗器械行业的发展相当稳健，2008年金融风暴突如其来席卷全球，但世界医械市场总体销售情况依然良好，是当今世界经济发展最快、贸易往来最为活跃的工业门类之一。4、医疗器械行业的集中度越来越高。2007年，前20位的医疗器械公司占到整个医疗器械行业规模的56%，2006年，前10名占到30%，2008年，前25名占到60%。而散布在世界各地的2万多家医械公司销售额合计只占剩余40%的份额。,16,中国医疗器械现况,我国医疗器械行业目前逐渐形成了珠江三角洲、长江三角洲和环渤海湾三大产业集聚区，三大区域医疗器械总产值和销售额占全国总量的80%以上。其中珠三角以研发生产综合性高科技医疗器械产品为主；长三角主要生产开发以出口为导向的中小型医疗器械；环渤海湾地区主要从事高技术数字化医疗器械的研发生产；,此外，成渝地区是新兴的、以生物医学材料和植入器械及组织工程为特色的地区,17,中国目前医疗器械市场已过千亿元规模，而年均增长率约23%，预计到2015年市场规模要达3400亿元。值得注意的是，与全球医疗器械占医药市场总规模的42%相比，中国医疗器械的占比仅14%。医疗器械，这是一个处在“发育期”的行业。医疗、教育、住房，一直是三大民生话题。而作为构筑医疗体系的重要支撑点，医疗器械行业越来越受到关注。当“城镇化”概念被重点解读以来，相关受益行业相继被市场挖掘，这也包括了医疗器械行业。深度城镇化带来的医疗服务需求增量将有2000亿元，带来政府主导的医疗服务供给增量约2500亿元，再加上卫生部2012年8月承诺的年均超过2008年10倍的医疗体系专项资金等，多因素推动的医疗器械行业，或将实现“高速发育”。,18,另外从趋势来看，首先，老龄化趋势对一些特定医疗器械如供氧机、血糖仪等生产企业来说，保证了不断扩张的市场；其次是医改，国务院“十二五”医改规划中提到，到2015年非公立医疗机构的床位数和服务量均要达到医疗机构总数的20%，在医疗保障不断扩大的背景下，民营医疗对医疗器械的添加购置，也将很好地拉动行业的发展；再次是新GMP规划，比如新GMP对无菌制剂企业要求高，要求在2013年底前全部都要通过；最后是替代化，如今不少高端医疗器械多为国外进口，而随着技术逐渐升级，国产高端医疗器械已逐渐拥有了替代实力。,19,从政策来看，继科技部印发医疗器械科技产业“十二五”专项规划之后，8月17日，卫生部又发布了健康中国2020战略研究报告，当中提到未来8年将推出涉及金额高达4000亿元的七大医疗体系重大专项一事，令关注医疗器械行业的投资者精神为之一振，因为当中有1090亿元被明确用在了县医院建设。在2008年时，针对医疗体系投资安排的资金为48亿元，而未来8年年均将有500亿元的专项资金，为2008年时期的10倍。实际上，上述县医院建设规划，其实与此前的医改及如今被重点解读的“城镇化”也有相辅相成的味道。城镇化过程中自然要涉及到医疗体系的构建和升级，医疗器械受益也就在情理之中。“县级医院肯定是有机会的”，如今国内和国外的各医疗器械厂家，也都紧盯着县医院建设的这个市场。,20,21世纪，医疗器械的发展将呈现以下特点：硬件性的医疗器械将更加智能化,需要更为成熟的信息数据库的支持;更为智能化和简易化的产品，将使得保健工作从医院向家庭发展;产品开发将使集成化的复合型趋势将更加明显;技术发展将大大提高临床诊断在时间上和空间上的精确性。,医疗器械发展趋势预测,21,未来的医疗器械产业存在四大趋势，也是行业的增长热点：,(一)计算机相关技术：计算机辅助诊断、智能器械、生物传感器械、机器人器械网络。相应的新产品，如集成化病人医学信息系统、病人智能卡、临床实验室机器人、计算机辅助临床实验系统、生物传感器等。云技术应用。,22,(二)家庭和自我保健器械：家庭自我监护与诊断、家庭自我医疗与远程医疗相应产品。,23,(三)微创医疗器械：无创伤或微创伤的医疗器械、医学成像、微型化医疗器械、激光诊疗和非植入式辅助传感等。如各种内窥镜和导管技术等无创和低创的直视检查，将深入到人体各个脏器和部位，获得精确的形态、功能、病理等电生理诊断。,24,(四)器官移植和辅助医疗器械：如人工骨、心脏瓣膜、心泵、软骨、胰、血管、肾、皮肤、肝、眼和再生的神经细胞及心脏、神经肌肉刺激器等。,25,我国医学计量与医疗器械监督管理概况,一、计量的法制、法规与管理1、计量法律、法规概述计量的概念是随着社会生产的发展逐步形成的。当生产和商品交换变成社会性活动时，客观上就需要测量的统一，即要求在一定准确度内对同一物体在不同地点，用不同的测量手段，达到测量结果的一致。为此，就要求以法定的形式建立统一的计量单位制。建立计量基准、计量标准，并以这种计量基准、计量标准检定其他计量器具，以保证量值的准确可靠，从而形成区别子测量的新概念计量。,26,医学计量监督管理,中华人民共和国计量法（简称计量法）是计量单位制的统一，建立的法律制度使计量具有权威性和强制力。它作为国家管理计量工作的根本法，是实施计量法制监督的最高准则。其基本内容是：计量立法宗旨、调整范围、计量单位制、计量器具管理、计量监督、计量授权、计量认证、计量纠纷的处理和计量法律责任等。,27,2、计量器具的管理,（1）计量器具的定义：单独地或连同辅助设备一起用以进行测量的器具。它指能用以直接或间接测出被测对象量值的装置、仪器仪表、量具和用于统一量值的标准物质等，包括计量基准、计量标准和工作计量器具。计量器具广泛用于生产、科研、商贸领域和人民生活的各个方面，有极其广阔的社会性，在整个计量立法中处于相当重要的地位。所谓全国量值的统一，首先表现在计量器具的准确一致上。按照计量学用途分类，计量器具可分为：,28,医学计量监督管理,1）计量基准器具：即国家计量基准，简称计量基准，是指经国家决定承认的测量标准。所有计量器具进行的一切测量均可追溯到国家基准所复现或像存的计量单位量值。2）计量标准器具：简称计量标准，是指准确度低于计量基准的，用于检定其他计量标准或工作计量器具的计量器具。它处于中间环节，起着承上启下的作用确保全国测量活动达到统一。3）工作计量器具：不是用于检定而是直接用于确定被测对象量值的计量器具。,29,医学计量监督管理,（2）计量器具的管理计量器具是保障生产、科研以及社会经济生活正常秩序的比不可少的技术工具。对计量器具依法实施监督管理，一般分为：制造、修理、进口、销售和使用5个方面，是政府计量行政部门的一项重要任务。,30,3、计量鉴定管理,（1）计量检定概述：计量检定是指查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记和（或）出具检定证书。1）计量检定具有以下特点计量检定的对象是计量器具（合标准物质），不是一般的工业产品。计量检定的主要作用，在于评定计量器具的计量特性，确定其示值误差大小以及安全性，确保全国量值的溯源性。检定的结论是确定被检计量器具是否合格。检定具有监督管理的性质，是计量技术活动中不可缺少的环节。如法定计量检定机构所进行的检定，属于国家对计量器具的一种技术监督，出具的检定证书作为证明文件在社会上具有特定的效力。,31,计量鉴定管理,2）我国计量检定的体制我国计量检定体制与计量监督管理体制是截然不同的。按照计量法第4条规定，我国的计量监督管理是按行政区划分实施的，而计量检定则是打破行政区划分和部门的界限，按照经济合理的原则就地就近进行的。所谓“就地就近”，是指开展计量检定可以不受行政区划分和部门管辖的限制。企业、事业单位根据需要可以建立本单位使用的测量标准，其各项最高标准经有关的政府计量行政部门主持考核合格后使用。,32,计量鉴定管理,（2）计量强制检定：计量强制检定是指由县级以上人民政府计量行政部门指定的法定计量检定机构或授权的计量检定机构，对社会公用计量标准，部门和企业、事业单位使用的最高计量标准，以及对列入强制检定目录的工作计量器具实行的定期检定。这种检定所依据的法律规定，不允许任何人以任何方式加以变通和违反，没有选择的余地，必须按照规定去办。,33,34,4、医疗器械的监督,县级以上人民政府药品监督管理部门设医疗器械监督员。医疗器械监督员对本行政区域内的医疗器械生产企业、经营企业和医疗机构进行监督、检查；必要时，可以按照国务院药品监督管理部门的规定抽取样品和索取有关资