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文档简介

浙江省疾病预防控制中心病毒研究所翁景清生物安全实验室建设前言,“要想做好工作,首先要磨利工具”,“巧妇难为无米之炊”,要考虑实用性、科学性和舒适性。几个变化和几个概念,概念的变化:安全第一的概念,先进概念的变化和疾病预防控制中心的角色变化:从简单的检测服务到公共卫生服务任务的变化:从创收到面向服务的检测任务的变化:侧重于常规检测到公共卫生应急检测,第1章概述,以及实验室建设中的几个问题。科学规划、精心设计、综合考虑、高起点、符合标准,疾控中心建设应以实验室建设为重点,在实验室设计之前和建设之后尽可能少留下遗憾和缺陷。安全:满足生物安全的需求,确保实验室人员和环境的安全性和科学性:合理的选址,标准化的布局,流畅的流程,先进的设计功能:功能齐全,满足需求的先进性:超前的意识,高要求,在空间上留有发展空间的可行性:经济条件的便利性:易于控制,易于操作,易于管理舒适:体现了人性化和人文关怀的理念,建设舒适的检测环境安全是前提。几项原则,安全第一原则,经济实用原则,适度超前原则,专业布局原则,第二,实验室概念,实验室是人类通过特殊的实验技术,按照科学规律进行实验观察和研究,以了解和改造自然,利用自然界中与人类生产和生活活动相关的各种物理、化学、生物、辐射等因素的活动场所。根据不同的活动和功能,实验室可以分为不同类型的实验室。生物安全实验室?是指通过标准实验室的设计和建设,配置实验设备,使用个人防护设备(硬件);实验室工作人员严格遵守标准化操作程序并执行严格管理规定(软件)等的实验室。确保操作生物危害因素的人员不受实验对象的伤害,确保周围环境不受实验对象的污染,并确保实验因素保持其原有性质并采取综合措施。三、技术措施,实验室生物安全需要采取三项技术措施来保证实验室生物安全,用样品隔离技术(机械、空气幕)来防止传染性因素进入环境接触人体;定向流动技术(三级负压系统)防止传染性因素的传播;消毒灭菌技术(物理和化学),灭活传染性生物因子。实验室的分类按部门分为医学实验室:1。疾病控制机构的专业实验室(病原微生物、理化、毒理学、消毒、生化和动物实验室等);2.医学临床实验室:门诊实验室、生化实验室;3.教学实验室:学院和大学;4.研究实验室:研究所、各种重点实验室;5.其他特殊实验室:制药企业GMP车间等。1.专业实验室的分类。疾病控制机构:1、病原微生物实验室(细菌、病毒)卫生微生物实验室2、理化实验室3、毒理学实验室4、消毒杀虫实验室5、媒介生物实验室6、寄生虫实验室7、辐射与职业病实验室8、慢性非传染性疾病实验室、医疗机构实验室1。门诊实验室2。生化实验室3。病理学实验室4。免疫实验室5。结核病诊断实验室6。艾滋病毒实验室等。高校教学实验室研究实验室生物、病原、理化实验室等。2.功能实验室分类。1.常规实验室2。生物安全实验室:BSL-1BSL-43,清洁实验室4,感染动物实验室:清洁和生物安全5,模拟实验室:消毒和杀虫6,流动实验室:现场检测和应急检测。专业生物安全实验室。主要专业实验室:聚合酶链反应实验室、艾滋病检测实验室、结核病检测实验室、鼠疫检测实验室等。(BSL-3)应急测试实验室:生物病原体,理化,五、实验室任务,1。疾病诊断2。突发公共卫生事件的病原学诊断传染病食物中毒化学中毒其他原因3。技术发展和方法建立:快速诊断和检测技术储备。建立新实验室的基础。1.国家发展改革委办公厅、卫生部办公厅:省、地、县级疾病预防控制中心实验室建设指导意见省、区、县疾病预防控制机构实验室主要仪器设备标准2,浙江省市级疾病预防控制机构等级评审检验评定指标3,生物安全实验室建设技术规范(GB50346-2004)4,实验室生物安全通用要求(GB19489-2004)。实验室建设内涵、实验设施建设:实验室及配套建筑实验室设备:基本检测设备及开发设备、防护设备人员建设:专业队伍(梯队、专业)专业培训、技能演练技术建设:技术引进、技术储备、技术研发实验室管理体系建设:标准体系、奖惩、安全、第二章生物安全实验室建设要求、第一节实验室建设要求。 一、生物安全实验室的分类根据实验室的设计特点、建筑结构和屏障设施,生物安全实验室可分为四个安全防护等级,即生物安全一级(BSL-1)至生物安全四级(BSL-4),BSL-1的防护等级和隔离要求最低,BSL-4的防护等级和隔离要求最高。 BSL-1和BSL-2实验室是基础实验室,BSL-3实验室是屏障实验室,BSL-4实验室是高屏障实验室。然而,BSL-2实验室是最常用的实验室。因此,有必要重点建设BSL-2实验室。首先,实验室应委托具有生物安全实验室设计资质的设计单位在施工前进行科学合理的设计,并组织专业人员对设计方案的选址和布局的安全性、科学性、实用性、合理性和可行性进行论证。其次,实验室建设应由具有生物安全实验室建设经验的单位承担。此外,应对施工质量和施工过程中使用的材料进行监督和质量控制。最后,竣工实验室应进行工程质量检查和验收。生物安全实验室可以通过平面布局上的分区物理隔离措施将实验污染区与其他清洁区隔离,也可以通过气流在实验室内形成单向气流(负压梯度)生物安全实验室布局要求1。安全原则:毒性强、传染性强的专业实验室应与办公区隔离,形成独立或相对独立的区域;病原微生物实验室等。应设在人员流动少的地区(新建的最好独立设置)。实验室流向:从安全低毒实验室到高毒高感染实验室,高感染实验室应远离人员活动频繁的区域,并设置在建筑物的末端。3.人流和物流通道应尽可能分开。人进出通道和物品通道应该分开。清洁物品应与受污染物品通道分开。4.艾滋病毒、聚合酶链反应、正常细胞、血清免疫动物、辐射等专业实验室。应根据项目设置形成合理的分区布局。5.隔离:通风系统布置:清洁和污染区域维护结构:维护结构隔离物理抑制设备:安全柜、负压通风柜等。6.实验室层高:建筑层高:3.54.0M内部净高:洁净实验室:2.52.6M生物安全实验室:2.52.6M综合实验室:2.72.8M设备层高(技术夹层):1.21.5M。7。实验室走廊及门宽:走廊:1.62.0M门:1.11.5M,设备门8留,实验室开口模数3.54.0M宽,净深度6 9M,宜7 8m。8、选址考虑:一般实验室没有特殊要求。高水平生物安全实验室应符合国家标准的要求,第二部分BSL-2实验室的建设要求、BSL-1和BSL-2实验室的选址和布局在选址和建筑间距方面没有特殊要求。虽然没有单独建筑的要求,但BSL-2实验仍然强调在布局上与办公楼和其他公共建筑隔离。它应该被设置为一个单独的区域,或者尽可能地位于建筑物的一端,远离公共活动。最好将功能相似的实验室集中布局,尽可能减少对其他区域的影响。一般来说,BSL-2实验室的内部布局应分为准备区和污染区。根据所涉及的病原微生物的危害程度,有必要增加半污染面积。BSL-2实验室的划分应根据实验室涉及的病原微生物的危害程度和传播途径的特点以及各功能实验室的专业要求,按照有利于控制实验污染因素和防止扩散的原则进行。原则上,相对危害程度高、易扩散的病原微生物检测实验室应设在实验室的末端,功能相似的实验室应相对集中,相邻布局应适当。(2)建筑结构和设施要求,(1)建筑结构要求BSL-2实验室对建筑可靠性和抗震设计没有具体规定。根据国家标准GB50346-2004 生物安全实验室建筑技术规范,BSL-2实验室可采用窗户进行自然通风,但应提供防虫纱窗。有反节肢动物设施。生物安全二级实验室设施要求生物安全二级实验室的安全主要通过合理的专业设计、合理的功能分区、必要的生物安全设备和实验室内严格规范的个人防护措施以及完善的安全管理体系和标准的实验操作规程来保证。标准的实验室设施和必要的防护设备是基础,正确规范的个人防护是保证,严格的管理措施是关键。只有这三者都满足相应的要求,实验室的安全才能得到保证。生物安全二级实验室的设计和设施除满足BSL-1级实验室的要求外,还应满足以下要求:1 .实验室门应自动关闭有窗户和防节肢动物设施的设施;2.报警系统火灾报警(声光报警)电源故障报警3。实验室通风要求1)应采用自然通风,但应提供防虫网2)和人工通风系统,以组织气流形成d地板的高度要求实验室的高度应根据实验室工作人员的舒适度、能耗、设备高度等因素来确定。因为地板的高度太低,实验室工作人员会感到非常沮丧,影响他们的工作情绪。一些设备,如生物安全柜,位置不够高,管道铺设困难。然而,它相对节能。如果地板的高度太高,实验室的工作人员会觉得空间宽敞,但是能耗相对较大。因此,每一种都有自己的优点和缺点。建筑物的高度取决于实际情况。BSL-2实验室的高度应根据是否设置了供排气系统以及自然通风的方式而有所不同。如果采用自然通风,实验室高度应为2.6 2.7M如果实验室采用供排风(气流组织),则应为2.5 2.6M但同时应考虑设备的技术夹层,高度为1.21.5M或更高,以保证供排风管道的敷设和维护。一般来说,实验室开放系数的确定是基于方便操作和减少浪费的原则。大多数在3.2米到4.0米之间,但3.6米更理想。然而,如果开放空间模数过大,生物安全实验室,尤其是涉及病原微生物的实验室,将增加控制难度。因此,一般的BSL-2实验室在面积要求方面不追求大的开放空间,而是基于满足检测工作需要的原则。通常,污染区域(检测区域)约为15M2,这不仅浪费而且增加了气流组织的难度。缓冲区应为23M2,准备区(半污染区)不宜过大。原则上,在这个地区不应该进行任何可能造成污染的实验操作。嘿。嘿。8、地板和墙壁要求一般情况下,实验室地板应采用耐腐蚀、耐磨、易清洗的建筑材料,如地砖等。但是,生物安全实验室等特殊实验室应考虑满足整体无缝要求,地板主要采用环氧树脂自流地板或聚氯乙烯卷材。生物安全实验室的墙壁可根据实验室的专业要求和投资状况,采用表面吸附性小、易清洗、平整光滑的材料制成。如果条件允许,可以优先选用新的轻质板材,其厚度薄、隔热性好、施工方便且牢固性有保证。这些材料不仅美观光滑,而且可以扩大实验面积,提高实验室档次,展示良好形象,有利于今后实验室的扩建和建设。带循环空气的空调系统可用于BSL实验室的通风和空调。但应强调的是,当实验操作涉及有毒、有害、挥发性溶剂和化学致癌物或放射性同位素等核素时,实验室应采用全排气系统。如果BSL-2实验室配有全排气系统,个别实验室可在必要时组织实验室内的气流(负压),使实验室内的空气形成单向气流,以保持气流从洁净区流向污染区,并确保病原生物因子不会从实验室逃逸到周围环境。BSL-2实验室的送风和排风模式最好采用上部送风和下部排风模式,也可以采用上部送风和上部排风模式,但应注意送风出口和排风出口的位置应合理,一般要求送风出口应位于房间的入口上方,排风出口应位于房间的最内侧,以便风向形成单一气流。还应该考虑空气净化。一般要求设置一级、中级和高效三级过滤器,清洁度达到7-8级,有利于延长过滤器的使用寿命,减少对实验样品的污染。给水排水要求生物安全二级实验室对给水没有特殊要求,但对实验室排水有较严格的规定,尤其是实验室废水的排放必须满足智能生物安全实验室主要用于检测和诊断与公共卫生事件相关的病原微生物,具有生物安全要求,因此在实验室综合布线、用于记录和传输实验数据的计算机网络、楼宇自动化、安全防范等方面应充分考虑智能系统的建设,留有发展空间。BSL-2实验室的智能化建设应主要考虑实验室数据传输的控制、实验室人员的联系、实验室的安全和运行条件、环境条件和重要设备的监控以及电子门禁系统的设置。实验室应设置通信广播系统和背景音乐播放系统。为了保证仪器设备的正常供电,特别是关键设备的供电,在条件允许的情况下,应采用双向供电,没有双向供电时,应提供自备电源,必要时应提供不间断电源。实验室用电量的设计应估计为当前实验室用电量的两倍。家庭线路应该适当扩大。每个实验室应配备一个配电箱,安装位置应选择在实验室入口处。照明BSL-2实验室照明可采用吊顶式密封防水设计,以最大限度减少灰尘积聚。照明要求不刺眼、不刺眼、不柔和。照明包括:正常照明、应急照明和工作状态显示灯。照度标准:主实验区200350lx以上,特殊区域500lx以上。应急照明应能确保30分钟的照明时间,以方便实验室人员安全离开。BSL-2实验室布局:实验区、准备区和检测区的末端。必要时,入口设置约1215平方米的缓冲区。根据工作需要,应提供:门禁系统、标识、节肢动物预防和防蚊设施逃生通道气流方向:必要时,组织气流和一定的清洁度

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