内部质量审核员培训教材.ppt

2001.04.28,1,内部质量审核员培训教程,2001.04.28,2,课程提纲,第一章审核概论(01-26)第二章审核准备(27-53)第三章审核实施(54-90)第四章审核报告(91-95)第五章审核跟踪(96-97),2001.04.28,3,第一章审核概论,质量审核的定义质量审核的类型质量审核的目的质量审核的特点审核的基本程序年度审核的进度安排,2001.04.28,4,审核,Audit定义（ISO9000:2000)为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程,2001.04.28,5,审核的对象,体系审核产品审核过程审核服务审核,2001.04.28,6,质量体系审核,为获得审核证据,并对其进行客观评价，以确定满足质量体系审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。,2001.04.28,7,体系审核的三性,符合性（文件审核）体系文件是否符合标准或合同的要求有效性（现场审核）质量活动与文件规定是否一致和有效实施适宜性（效果评价）体系实施的结果是否达到质量目标,2001.04.28,8,体系审核类型,外部审核第二方审核(需方审核供方)第三方审核(认证/注册机构)内部审核第一方审核(自己审核自己),2001.04.28,9,第二方审核,质量体系标准的要求，提供选择、评价和认可分包方的依据(7.4)在合同关系下，验证供方的质量体系是否持续满足事先规定的要求，作为调整合格供方的依据。帮助分包方改进其质量体系(八项原则)增加双方对质量要求的共识对供应链进行管理，向JIT、TQM发展,2001.04.28,10,第三方审核,确定质量管理体系是否符合规定要求通过认证或获得注册证书减少顾客与供方的相互审核成本有助于提高企业声誉，增强市场竞争力寻求认证机构的专业帮助，为受审方提供改进质量体系的机会,2001.04.28,11,内部审核的作用！,依据质量体系标准，来评价组织自身的质量管理体系验证组织自身的质量体系是否持续满足规定的要求，并得到有效运行作为一种重要的质量管理手段和自我改进机制，及时发现问题并采取纠正预防措施，使体系不断改进和日趋完善在第二、第三方审核前纠正明显存在的不足，为外部审核作好准备,2001.04.28,12,学习与思考1,提问:定期进行内部审核有什么作用?,2001.04.28,13,审核的特点,正规性系统性独立性审核是一个抽样的过程,2001.04.28,14,审核的正规性,审核依据特定的要求进行审核只能由有资格的人员进行审核必须按正式程序进行审核必须依据客观证据作出判断审核结果必须有正式报告和记录,2001.04.28,15,审核的依据！,顾客合同要求质量体系文件规定ISO9001标准相关法律法规,2001.04.28,16,学习与思考2,提问:内部审核的依据是什么?,2001.04.28,17,审核的人员,接受正式的专业培训具备参加审核的经历与被审核的工作无直接责任经过资格确认,2001.04.28,18,审核的系统性,.,2001.04.28,19,全部审核,必须对所有相关部门进行定期审核至少每年一次包括标准所有适用的要求,2001.04.28,20,部分审核,例行审核之外，下列因素也可能导致进行内部审核：企业发生变化市场反馈信息重大质量事故,2001.04.28,21,审核的内容,审核涉及的活动或区域包括：组织机构管理、运作和质量体系的程序人员、设备和材料资源工作区域和过程正在生产的产品工作产生的记录文件和记录的保管,2001.04.28,22,审核的程序,审核准备40%审核实施40%审核报告10%审核跟踪10%,2001.04.28,23,年度内审进度安排,确定年度审核的频次和形式集中式审核的进度安排分散式审核的进度安排,2001.04.28,24,年度审核的频次和形式,每年至少一次，覆盖标准所有要求例行审核与特殊审核集中式审核与分散式审核(滚动审核),2001.04.28,25,集中式审核进度安排,在程序文件中明确大致时间具体时间用通知或审核实施计划形式通知相关部门可不必编制年度内部质量审核进度计划,2001.04.28,26,分散式审核进度安排,编制年度内部审核进度计划对计划进行滚动修改,2001.04.28,27,年度内审进度计划,受审核部门预计的审核月份滚动修改的状态,2001.04.28,28,年度内部审核进度计划,已计划,已审核,已制定措施,措施已实施,已验证,2001.04.28,29,2001.04.28,30,第二章审核准备,确定审核组编制审核实施计划制订检查表审核前沟通（40%）,2001.04.28,31,审核组的确定,管理者代表任命审核组长及审核员审核组长的选定A)资格:组织任命经过培训的内审员B)业务范围：无直接责任关系，有一定了解C)工作经验：较多的审核经验D)组织能力：有组织管理能力,2001.04.28,32,审核组长的职责,对审核各个阶段工作全权负责对审核工作的开展和审核结果作最终决定协助选择审核员制订审核计划代表审核组主持首次和末次会议提交审核报告,2001.04.28,33,审核员（AUDITOR）,ISO910011-2：教育和培训、个人经历、综合素质、管理能力、工作能力的保持A)资格：必须是组织任命的内审员B)业务范围：无直接责任关系C)专业知识：对被审核部门有一定了解D)工作中的协调：协调配合，团结合作E)为受审核部门所接受,2001.04.28,34,内审员的作用,对质量体系的运行起监督作用对质量体系的保持和改进起参谋作用在体系方面起沟通领导和员工的纽带作用在第二、第三方审核中起内外接口作用对质量体系的有效事实方面起带头作用,2001.04.28,35,2001.04.28,36,学习与思考,提问:审核组长的职责有哪些?内审员有哪些作用?,2001.04.28,37,审核实施计划,确定审核的目的和范围确定审核的方法确定审核的时间安排确定审核组人员的安排,2001.04.28,38,审核的方法,按部门-考虑涉及的主要活动及涉及的相关条款按条款-考虑涉及的部门,2001.04.28,39,审核的目的,审核目的-为第三方认证-调查重大不合格的原因-为外部的检查作准备-定期的例行审核,2001.04.28,40,审核的范围,审核范围是指在规定的时间内，对哪些质量体系条款、场所和活动进行审核-条款（全部、部分）-场所（部门、地区）-活动（产品、活动）,2001.04.28,41,审核实施计划的内容,审核的目的和范围审核依据的文件审核组成员审核详细的日程安排1)首次会议/末次会议时间2)审核组人员的分配3)受审核部门及具体时间4)主要的审核要点拟制/批准人的签字通知(发放)的相关部门,2001.04.28,42,2001.04.28,43,学习与思考,练习:编制内部审核实施计划(30MIN),2001.04.28,44,检查表的编写,检查表的作用编制前的准备检查表的内容检查表的要求,2001.04.28,45,检查表的作用,指导整个审核过程的路线图体现审核的规范化和专业性明确审核要点、方法和样本确保审核的覆盖面减少不必要的重复保持审核的方向和节奏作为审核记录存档,2001.04.28,46,编制前的准备,了解审核的范围确定审核的重点确定审核的策略文件收集和审查,2001.04.28,47,部门审核的范围,部门审核涉及的活动或区域包括：部门架构管理、运作和质量体系的程序人员、设备和材料资源工作区域和过程正在生产的产品工作产生的记录文件和记录的保管,2001.04.28,48,明确审核的重点,公司的管理重点已出现的质量问题合同特别要求标准要求的重点上次审核的信息产品/服务的重要性,2001.04.28,49,审核的策略,审核的方法a按部门-b按条款-审核的路线a自上而下b自下而上c随机审核,2001.04.28,50,体系运作审核路线,签订合同原料采购进行生产产品检验成品入库产品交付售后服务,自上而下,自下而上,2001.04.28,51,某个活动审核路线,供应商分级按级评审供应商批准供应商清单供应商监控定期评估、沟通、纠正供应商取消清单更新,自上而下,自下而上,2001.04.28,52,文件的收集与审查,与被审核范围相关的文件审核要点中涉及的记录和文件,2001.04.28,53,检查表的设计要求,明确部门与条款的关系依据标准及质量体系文件要求选择典型的质量问题考虑薄弱环节及部门接口抽样应具有代表性注意可操作性时间应留有余地,2001.04.28,54,检查表的基本内容,依据的标准条款依据的质量文件审核区域/部门检查要点验证方法抽样数验证结果(记录),2001.04.28,55,检查表的四要素,去哪里地点找谁被审核人查什么检查要点如何检查验证方法,2001.04.28,56,检查表案例:供应商评审,看什么(LOOKAT)-要点合格供应商清单找什么(LOOKFOR)-验证内容是否存在，是否批准，是否包括所有外购/外协供应商看什么(LOOKAT)-要点合格供应商挡案找什么(LOOKFOR)-验证内容是否包括规定的记录（供应商评定记录，进货检验记录，质量部门监控记录）,2001.04.28,57,2001.04.28,58,学习与思考,练习:编制检查表,2001.04.28,59,审核前沟通,提前通知受审核部门审核组内部会议（必要时）a）审核准备情况b）讨论疑难问题c）提出注意事项,2001.04.28,60,看！我多威严,2001.04.28,61,第三章审核的实施,首次会议现场审核不合格报告汇总审核结果末次会议,2001.04.28,62,首次会议,签到（审核组长主持）介绍审核组成员介绍审核目的和范围审核计划的确认介绍审核方法和程序问题澄清确认末次会议时间,2001.04.28,63,现场审核,组长控制审核的全过程审核路线的展开检查表的使用审核技术与诀窍审核的抽样审核的验证做好检查笔记不确定问题的处理不合格的处理,2001.04.28,64,审核过程的控制,执行计划：不能随意改动保持进度：不能随意拖延协调气氛：缓和气氛保持客观：避免估计、猜测和推理维持纪律：约束违纪行为审定结果：客观、公正、适宜,2001.04.28,65,审核路线的展开,记录实施记录相关文件实施记录相关活动相关文件实施记录部门职责相关活动相关文件实施记录相关活动相关文件实施记录相关文件实施记录实施记录记录,2001.04.28,66,检查表的使用,依据检查表兼具灵活性,标准要求文件要求,检查表(问题),回答事实记录结果,结论(合格不合格),检查表(答案),现场审核(面谈提问观察抽样验证),2001.04.28,67,技术与诀窍,询问适当的问题验证对问题的回答观察实际发生的事情,2001.04.28,68,审核的面谈,选择合适的面谈对象被审核区域/部门的负责人直接责任人/操作者注意提问策略提出恰当的问题正确的提问方式,2001.04.28,69,提问与聆听(1),提出恰当的问题(5W1H),WHATWHYWHEREWHENWHOHOW,2001.04.28,70,提问与聆听(2),正确的提问方式开放型请你谈谈不合格品处理的要求。封闭型这份文件是你的吗？引导型你是按主管的要求进行这项工作的，是这样的吗？,2001.04.28,71,审核的抽样,随机分散抽样数量适当（检查表）审核员亲自抽样征得被审核人员同意,2001.04.28,72,审核的验证,依据客观证据责任人的谈话可作客观证据面谈所的信息应再验证非责任人的信息只作线索,2001.04.28,73,客观证据,实际（客观）存在的不受情绪或偏见左右的可以阐述的可以形成文件（书面表达）的可以是定量的可以是定性的与质量有关的可验证的,2001.04.28,74,审核笔记,便于下一部门调查同事之间参阅需要时查寻,2001.04.28,75,审核笔记的内容,审核不合格的证据文件名称、编号、版次产品/服务名称、标识区域/工位设备名称/所在区域记录名称/标识/时间不合格事实审核线索,2001.04.28,76,不确定问题的处理,立即跟踪记下来，稍后跟踪忽略，不考虑,2001.04.28,77,不合格的处理,记录不合格事实注意相关事项同被审核方负责人确认,2001.04.28,78,关于不合格项,不合格的确定不合格的定义不合格的确定不合格的判断不合格的描述不合格报告,2001.04.28,79,不合格的确定,什么是不合格？-没有满足要求A）顾客合同要求B）ISO9001标准C）公司质量文件规定D）法律、法规要求,2001.04.28,80,不合格的确定,体系性不合格质量体系文件与法规、标准、合同要求不符实施性不合格实际操作未按文件规定执行效果性不合格按要求实施，但效果未能达到预期目标,2001.04.28,81,不合格的确定,根据不合格的程度，可分为：严重不合格轻微不合格观察项,2001.04.28,82,严重不合格,质量体系与约定的质量体系标准或指定的要求不符造成系统性或区域性严重失效的不合格（可能由多个轻微不合格引起）会造成严重后果的不合格,2001.04.28,83,轻微不合格,孤立的人为错误文件偶尔未被遵守，造成的后果不严重对系统不会产生重要影响,2001.04.28,84,不合格的判断,依据客观证据确定不符合标准的条款确定不符合相关的文件要求,2001.04.28,85,不合格判断,是不是孤立次要的问题？这项不合格是否过于频繁的发生？是严重的还是轻微的？是否有足够的事实支持审核发现？需要采取什么样的纠正措施？提出这样的问题对受审核方有多大帮助？,2001.04.28,86,不合格的描述,事实的准确观察（判断）在哪里发现（地点）发现了什么（事实）为什么不合格（原因）谁在场（职位）采用专业术语（正规）要便于查找（追溯）利于改进（帮助）,2001.04.28,87,不合格描述,注意事项-描述文件的标识/名称-描述记录的标识/名称-描述相关职位/工位-描述设备的编号/名称-描述相关的区域-描述不符合的原因-描述不符合标准条款和文件,2001.04.28,88,知识改变命运勤奋塑造人生,2001.04.28,89,不合格描述（例一）,不完整的描述：A.工作区域的测量设备有部仪表超出了校准日期,不符合GB/T19001-ISO9001之7.6.a条。,2001.04.28,90,不合格描述（例一）,完整的描述：B.放在后车间的设备编号为E17上的两个电压表已超过校准日期,表上标签注明校准有效期为6个月,现已超出两个月,不符合GB/T19001-ISO9001之7.6.a条。,2001.04.28,91,不合格描述（例二）,不完整的描述：A.高压空气稳压箱的实际压力为P=0.75Mpa,超出规定压力P0.85Mpa,不符合GB/T19001-ISO9001之7.5.1条。,2001.04.28,92,不合格描述（例二）,完整的描述:B.在送粉车间，编号为EQP-A-13的高压空气稳压箱上压力表读数为P=0.75Mpa,而编号为WI-PR-007的作业指导书要求此压力为P0.85Mpa,不符合GB/T19001-ISO90017.5.1条款。,2001.04.28,93,不合格描述（例三）,不完整的描述:A.成品绝缘性能未测量,不符合文件规定,不符合GB/T19001-ISO9001的8.2.4条款。,2001.04.28,94,不合格描述（例三）,完整的描述:B.程序文件COP10.4要求,产品出厂前需进行6个项目的检验，但实际上绝缘性能一项已有一个月未进行测量，而产品仍旧放行出厂，不符合GB/T19001-ISO9001的8.2.4条款